- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06213129
Effekt av natrium- och UF-profilering på dialys
Effekt av natrium- och ultrafiltreringsprofilering på hemodynamisk stabilitet, interdialytisk viktökning och intradialytiska komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Natrium- och ultrafiltreringsprofilering är metoder för dialys där dialysatets natriumkoncentration och ultrafiltreringshastighet ändras under dialyssessionen.
Flera natriumprofileringsmetoder finns tillgängliga. Ökande, minskande eller alternerande natriumkoncentrationer kan användas, även om minskande profilering har varit den mest accepterade. Minskningen av dialysatnatriumkoncentrationen kan vara linjär, stegvis eller exponentiell Eftersom olika natriumprofileringsmetoder kan ha olika effekter kan olika dialysmodaliteter också påverka resultatet av profileringen. Även om det inte är så vanligt, kan hemodiafiltrering HDF, som använder konvektiv clearance utöver diffusion, förändra resultaten av natriumprofilering. Sådan intervention lindrar den akuta minskningen av intravaskulär volym under ultrafiltrerings-UF såväl som minskningen av intradialytisk plasmaosmolaritet och det därav följande ojämviktssyndromet Natriumprofilering ökar den interna plasmapåfyllningshastigheten och hjälper till att stabilisera blodtrycket, vilket minskar risken för intradialytisk hypotoni. Det är absolut nödvändigt att begränsa eller förhindra intradialytisk hypotoni eftersom det inte bara påverkar patientens komfort utan också ökar risken för blodproppar, myokardiell fibros och bedövning, kardiovaskulära händelser och dödlighet. Det har därför potentiella fördelar när det gäller intradialytisk sjuklighet och mortalitet såväl som livskvalitet och långvariga kardiovaskulära händelser; inte desto mindre kan det också predisponera för interdialytisk hypernatremi och ökad interdialytisk hypernatremi och interdialytisk viktökning IDWG och hypertoni. Trötthet och törst har rapporterats med natriumprofilering och den resulterande natriumöverbelastningen.
En annan metod för att undvika intradialytisk hemodynamisk instabilitet är UF-profilering. I den extraheras en större del av den totala UF-volymen under den första delen av en dialyssession, varefter UF-hastigheten sänks för att bibehålla hemodynamisk stabilitet. Men att uppnå en korrekt intradialytisk natriumbalans är en mycket svårare uppgift i klinisk öva. Med teknikens framsteg kan automatiska datorbaserade program användas idag för att beräkna intradialytiskt natriumborttagning. Dessa modeller använder realtidsdata från patienter och används för att nå mål för underdialysnatrium, vikt i kg och blodvolym. Sådana biofeedback-system gör det möjligt att automatiskt uppnå natriumbalansneutral natriumprofil och UF-profil. För närvarande finns det olika kommersiella dialyssystem som beräknar dialysat- och UF-profiler med algoritmer baserade på den föreskrivna minskningen av kroppsvikt och natriummassa.
Syftet med studien för att fastställa vilka specifika profileringsmetoder som är mer effektiva för att förebygga specifika symtom och vilken profileringsmetod som har störst användbarhet i rutinmässig klinisk praxis. Dessutom är mer kvalitativa data motiverade för subjektiv analys av livskvalitet och personligt välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Neveen Hassan
- Telefonnummer: 01069309948
- E-post: nivoh86@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ragda Hassan, 3
- Telefonnummer: +20 106 482 4351
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med njursjukdom i slutstadiet.
- Patienter på regelbunden hemodialys
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att bidra i denna studie.
- Hemodynamiskt instabila patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 2 veckor
|
Det primära resultatet är systoliskt blodtryck (80 _130) mmhg och diastoliskt blodtryck inom intervallet (60_80) mmhg. Ett blodtryck inom detta intervall anses indikera ett bättre hälsoresultat för vår forskning
|
2 veckor
|
|
Dialyssymptomindex
Tidsram: 2 veckor
|
Dialyssymptomindex är ett validerat instrument för att bedöma CKD-relaterade obehagliga symtom, och det består av 30 frågor om förekomsten av specifika symtom. För varje fråga som frågar om närvaro kontra frånvaro av ett specifikt symtom, bedöms symtomets svårighetsgrad med hjälp av en fem- Likert-skala, där varje svar sträcker sig från 0 till 4 (dvs ett svar på "0" indikerar "nej", medan ett svar på "4" indikerar "ja: väldigt mycket").
Det lägsta och maximala dialyssymptomindexpoängen varierar från 0 till 120, med högre poäng som indikerar sämre resultat
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: youssef Saleh, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Na and UF profiling on ESRD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .