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Effetto della profilazione del sodio e dell'UF sulla dialisi

17 gennaio 2024 aggiornato da: Neveen Hassan, Assiut University

Effetto del profilo di sodio e di ultrafiltrazione sulla stabilità emodinamica, sull'aumento di peso interdialitico e sulle complicanze intradialitiche.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del profilo di sodio e UF sulla stabilità emodinamica, sull'aumento di peso interdialitico e sulle complicanze intradialitiche

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il profilo di sodio e di ultrafiltrazione è un metodo di dialisi in cui la concentrazione di sodio del dializzato e la velocità di ultrafiltrazione vengono modificate durante il corso della sessione di dialisi.

Sono disponibili diversi metodi di profilazione del sodio. È possibile utilizzare concentrazioni di sodio crescenti, decrescenti o alternate, sebbene il profilo decrescente sia stato quello più accettato. La diminuzione della concentrazione di sodio nel dializzato può essere lineare, graduale o esponenziale. Poiché diversi metodi di profilazione del sodio possono avere impatti distinti, diverse modalità di dialisi possono anche influenzare l'esito della profilazione. Sebbene non sia usata comunemente, l’emodiafiltrazione HDF che utilizza la clearance convettiva oltre alla diffusione, può modificare i risultati del profilo del sodio. Tale intervento allevia il declino acuto del volume intravascolare durante l’ultrafiltrazione UF così come il declino dell’osmolarità plasmatica intradialitica e la conseguente sindrome da disequilibrio Il profilo del sodio migliora la velocità di riempimento del plasma interno e aiuta a stabilizzare la pressione sanguigna, diminuendo così il rischio di ipotensione intradialitica. È imperativo limitare o prevenire l'ipotensione intradialitica poiché non solo influisce sul comfort del paziente ma aumenta anche il rischio di trombosi dell'accesso vascolare, fibrosi miocardica e stordimento, eventi cardiovascolari e mortalità. Quindi ha potenziali benefici in termini di morbilità e mortalità intradialitica così come la qualità della vita e gli eventi cardiovascolari a lungo termine; tuttavia, può anche predisporre all'ipernatriemia interdialitica e all'aumento dell'ipernatriemia interdialitica e all'aumento di peso interdialitico IDWG e ipertensione. Sono stati segnalati affaticamento e sete con il profilo del sodio e il conseguente sovraccarico di sodio.

Un altro metodo per evitare l’instabilità emodinamica intradialitica è il profilo UF. In esso, una porzione maggiore del volume totale di UF viene estratta durante la prima parte della sessione di dialisi, dopo di che la velocità di UF viene ridotta per mantenere la stabilità emodinamica. Tuttavia, raggiungere un corretto equilibrio di sodio intradialitico è un compito molto più difficile in clinica. pratica. Con i progressi della tecnologia, oggi è possibile utilizzare programmi automatici computerizzati per calcolare la rimozione del sodio intradialitico. Questi modelli utilizzano dati in tempo reale dei pazienti e vengono utilizzati per raggiungere obiettivi di sodio in dialisi, peso in kg e volume di sangue. Tali sistemi di biofeedback consentono di ottenere automaticamente un profilo di sodio neutro e un profilo UF neutro nel bilancio del sodio. Attualmente esistono vari sistemi di dialisi commerciali che calcolano i profili di dialisato e UF con algoritmi basati sulla diminuzione prescritta del peso corporeo e della massa di sodio.

Lo scopo dello studio è determinare quali metodi di profilazione specifici siano più efficaci nel prevenire sintomi specifici e quale metodo di profilazione abbia la maggiore utilità nella pratica clinica di routine. Inoltre, sono necessari dati più qualitativi per l’analisi soggettiva della qualità della vita e del benessere personale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ragda Hassan, 3
  • Numero di telefono: +20 106 482 4351

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattia renale allo stadio terminale in HD regolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale allo stadio terminale.
  • Pazienti in emodialisi regolare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di contribuire a questo studio.
  • Pazienti emodinamicamente instabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 2 settimane
L'esito primario è la pressione arteriosa sistolica (80 _130) mmhg e la pressione arteriosa diastolica entro l'intervallo (60_80) mmhg. Una pressione arteriosa all'interno di questo intervallo è considerata indicativa di un migliore risultato di salute ai fini della nostra ricerca
2 settimane
Indice dei sintomi della dialisi
Lasso di tempo: 2 settimane
Il Dialysis Symptom Index è uno strumento convalidato per valutare i sintomi spiacevoli correlati alla malattia renale cronica ed è composto da 30 domande sulla presenza di sintomi specifici. Per ciascuna domanda che mette in discussione la presenza o l'assenza di un sintomo specifico, la gravità dei sintomi viene valutata utilizzando un cinque- scala Likert a punti, con ciascuna risposta che va da 0 a 4 (vale a dire, una risposta di "0" indica "no", mentre una risposta di "4" indica "sì: moltissimo"). Il punteggio minimo-massimo dell’indice dei sintomi della dialisi varia da 0 a 120, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: youssef Saleh, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

28 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Na and UF profiling on ESRD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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