- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06213129
투석에 대한 나트륨 및 UF 프로파일링의 효과
혈역학적 안정성, 투석간 체중 증가 및 투석 중 합병증에 대한 나트륨 및 한외여과 프로파일링의 효과.
연구 개요
상세 설명
나트륨 및 한외여과 프로파일링은 투석 기간 동안 투석액 나트륨 농도와 한외여과율이 변경되는 투석 방법입니다.
여러 가지 나트륨 프로파일링 방법을 사용할 수 있습니다. 프로파일링 감소가 가장 많이 받아들여졌지만, 나트륨 농도 증가, 감소 또는 교대를 사용할 수 있습니다. 투석액 나트륨 농도의 감소는 선형, 단계적 또는 지수적일 수 있습니다. 다양한 나트륨 프로파일링 방법이 뚜렷한 영향을 미칠 수 있으므로, 다양한 투석 양식도 프로파일링 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 일반적으로 사용되는 것은 아니지만 확산 외에 대류 제거를 활용하는 혈액투석여과 HDF는 나트륨 프로파일링 결과를 바꿀 수 있습니다. 이러한 개입은 한외여과 UF 동안 혈관 내 부피의 급격한 감소뿐만 아니라 투석내 혈장 삼투압 감소 및 그에 따른 불균형 증후군을 완화합니다. 나트륨 프로파일링은 내부 혈장 재충전 속도를 향상시키고 혈압을 안정시키는 데 도움을 주어 투석 중 저혈압의 위험을 감소시킵니다. 투석중 저혈압은 환자의 편안함에 영향을 줄 뿐만 아니라 혈관통로 혈전증, 심근섬유증 및 기절, 심혈관 사건 및 사망의 위험을 증가시키기 때문에 투석중 저혈압을 제한하거나 예방하는 것이 필수적입니다. 따라서 투석중 이환율 및 사망률 측면에서 잠재적인 이점이 있습니다. 뿐만 아니라 삶의 질과 장기적인 심혈관 질환; 그럼에도 불구하고, 이는 또한 투석간 고나트륨혈증, 투석간 고나트륨혈증 및 투석간 체중 증가 IDWG 및 고혈압의 원인이 될 수 있습니다. 나트륨 프로파일링과 그에 따른 나트륨 과부하로 인해 피로와 갈증이 보고되었습니다.
투석 중 혈역학적 불안정성을 방지하는 또 다른 방법은 UF 프로파일링입니다. 투석 세션의 첫 번째 부분에서 총 UF 용량의 더 많은 부분이 추출되고 그 후에는 혈역학적 안정성을 유지하기 위해 UF 비율이 감소됩니다. 그러나 올바른 투석 중 나트륨 균형을 달성하는 것은 임상에서 훨씬 더 어려운 작업입니다. 관행. 기술의 발전으로 오늘날 자동 컴퓨터 기반 프로그램을 사용하여 투석 중 나트륨 제거량을 계산할 수 있습니다. 이 모델은 환자의 실시간 데이터를 사용하며 투석 중인 나트륨, 체중(Kg) 및 혈액량 목표를 달성하는 데 사용됩니다. 이러한 바이오피드백 시스템을 사용하면 나트륨 균형 중성 나트륨 프로필과 UF 프로필을 자동으로 달성할 수 있습니다. 현재 처방된 체중과 나트륨량 감소에 기초한 알고리즘을 사용하여 투석액과 UF 프로필을 계산하는 다양한 상업용 투석 시스템이 있습니다.
연구의 목적은 어떤 특정 프로파일링 방법이 특정 증상을 예방하는 데 더 효과적이며 어떤 프로파일링 방법이 일상적인 임상 실습에서 가장 유용할지 결정하는 것입니다. 또한, 삶의 질과 개인의 웰빙에 대한 주관적인 분석을 위해서는 더 많은 질적 데이터가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Neveen Hassan
- 전화번호: 01069309948
- 이메일: nivoh86@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ragda Hassan, 3
- 전화번호: +20 106 482 4351
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 말기신부전 환자.
- 정기적인 혈액투석을 받고 있는 환자
제외 기준:
- 본 연구에 참여하기를 거부하는 환자.
- 혈역학적으로 불안정한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 이주
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주요 결과는 수축기 혈압(80_130)mmhg 및 범위(60_80)mmhg 내의 확장기 혈압입니다. 이 범위 내의 혈압은 연구 목적에 따라 더 나은 건강 결과를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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이주
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투석 증상 지수
기간: 이주
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투석 증상 지수는 CKD 관련 불쾌한 증상을 평가하기 위한 검증된 도구이며 특정 증상의 존재 여부에 대한 30개의 질문으로 구성되어 있습니다. 특정 증상의 존재 여부를 묻는 각 질문에 대해 증상 심각도는 5가지 항목을 사용하여 평가됩니다. 포인트 리커트 척도는 각 응답 범위가 0에서 4까지입니다(즉, "0" 응답은 "아니요"를 나타내고 "4" 응답은 "예: 매우 많이"를 나타냄).
최소-최대 투석 증상 지수 점수 범위는 0~120이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: youssef Saleh, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Na and UF profiling on ESRD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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