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Efecto del perfil de sodio y UF en la diálisis

17 de enero de 2024 actualizado por: Neveen Hassan, Assiut University

Efecto del perfil de sodio y ultrafiltración sobre la estabilidad hemodinámica, el aumento de peso interdialítico y las complicaciones intradialíticas.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de los perfiles de sodio y UF sobre la estabilidad hemodinámica, el aumento de peso interdialítico y las complicaciones intradiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los perfiles de sodio y ultrafiltración son métodos de diálisis en los que la concentración de sodio del dializado y la tasa de ultrafiltración se modifican durante el transcurso de la sesión de diálisis.

Hay varios métodos de perfilado de sodio disponibles. Se pueden utilizar concentraciones de sodio crecientes, decrecientes o alternadas, aunque el perfil decreciente ha sido el más aceptado. La disminución en la concentración de sodio del dializado puede ser lineal, escalonada o exponencial. Dado que los diferentes métodos de elaboración de perfiles de sodio pueden tener distintos impactos, las diferentes modalidades de diálisis también pueden afectar el resultado de la elaboración de perfiles. Aunque no se utiliza con tanta frecuencia, la hemodiafiltración HDF, que utiliza la depuración convectiva además de la difusión, puede cambiar los resultados del perfil de sodio. Dicha intervención alivia la disminución aguda del volumen intravascular durante la ultrafiltración UF, así como la disminución de la osmolaridad del plasma intradialítico y el consiguiente síndrome de desequilibrio. El perfil de sodio mejora la tasa de recarga del plasma interno y ayuda a estabilizar la presión arterial, disminuyendo así el riesgo de hipotensión intradialítica. Es imperativo limitar o prevenir la hipotensión intradiálisis ya que no sólo afecta la comodidad del paciente sino que también aumenta el riesgo de trombosis del acceso vascular, fibrosis y aturdimiento miocárdico, eventos cardiovasculares y mortalidad. Por lo que tiene beneficios potenciales en términos de morbilidad y mortalidad intradiálisis. así como calidad de vida y eventos cardiovasculares a largo plazo; sin embargo, también puede predisponer a la hipernatremia interdialítica y al aumento de la hipernatremia interdialítica y al aumento de peso interdialítico IDWG e hipertensión. Se han informado fatiga y sed con el perfil de sodio y la sobrecarga de sodio resultante.

Otro método para evitar la inestabilidad hemodinámica intradiálisis es el perfil UF. En él, se extrae una porción mayor del volumen total de UF durante la primera parte de una sesión de diálisis, después de lo cual se disminuye la tasa de UF para mantener la estabilidad hemodinámica. Sin embargo, lograr un equilibrio correcto de sodio intradiálisis es una tarea mucho más difícil en la clínica. práctica. Con los avances tecnológicos, hoy en día se pueden utilizar programas informáticos automáticos para calcular la eliminación de sodio intradiálisis. Estos modelos utilizan datos en tiempo real de los pacientes y se están utilizando para alcanzar los objetivos de sodio, peso en kg y volumen sanguíneo durante la diálisis. Dichos sistemas de biorretroalimentación permiten lograr automáticamente un perfil de sodio neutro y un perfil de UF con equilibrio de sodio. Actualmente existen diversos sistemas de diálisis comerciales que calculan los perfiles de dializado y UF con algoritmos basados ​​en la disminución prescrita de peso corporal y masa de sodio.

El objetivo del estudio es determinar qué métodos de elaboración de perfiles específicos son más eficaces para prevenir síntomas específicos y qué método de elaboración de perfiles tiene la mayor utilidad en la práctica clínica habitual. Además, se necesitan más datos cualitativos para el análisis subjetivo de la calidad de vida y el bienestar personal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Neveen Hassan
  • Número de teléfono: 01069309948
  • Correo electrónico: nivoh86@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ragda Hassan, 3
  • Número de teléfono: +20 106 482 4351

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Enfermedad renal terminal en HD regular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad renal terminal.
  • Pacientes en hemodiálisis regular.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a contribuir en este estudio.
  • Pacientes hemodinámicamente inestables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 2 semanas
El resultado primario es la presión arterial sistólica (80_130) mmhg y la presión arterial diastólica dentro del rango (60_80) mmhg. Una presión arterial dentro de este rango se considera indicativa de un mejor resultado de salud para los propósitos de nuestra investigación.
2 semanas
Índice de síntomas de diálisis
Periodo de tiempo: 2 semanas
El Índice de Síntomas de Diálisis es un instrumento validado para evaluar los síntomas desagradables relacionados con la ERC y se compone de 30 preguntas sobre la presencia de síntomas específicos. Para cada pregunta que cuestiona la presencia versus ausencia de un síntoma específico, la gravedad de los síntomas se evalúa mediante un cuestionario de cinco escala Likert de puntos, en la que cada respuesta va de 0 a 4 (es decir, una respuesta de "0" indica "no", mientras que una respuesta de "4" indica "sí: mucho"). La puntuación mínima-máxima del índice de síntomas de diálisis varía de 0 a 120, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: youssef Saleh, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Na and UF profiling on ESRD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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