- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06213129
A nátrium és az UF profilalkotás hatása a dialízisre
A nátrium és az ultrafiltrációs profilozás hatása a hemodinamikai stabilitásra, az interdialitikus súlygyarapodásra és az intradialitikus szövődményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nátrium- és ultraszűrési profilalkotás a dialízis olyan módszere, amelyben a dializátum nátriumkoncentrációja és az ultraszűrés sebessége megváltozik a dialízis során.
Számos nátrium-profilozási módszer áll rendelkezésre. Használható a nátriumkoncentráció növelése, csökkentése vagy váltakozása, bár a profilalkotás csökkentése a leginkább elfogadott. A dializátum-nátrium koncentrációjának csökkenése lehet lineáris, lépcsőzetes vagy exponenciális Mivel a különböző nátriumprofil-készítési módszereknek eltérő hatása lehet, a különböző dialízis módozatok is befolyásolhatják a profilalkotás eredményét. Bár nem olyan általánosan használt, de a diffúzió mellett konvektív clearance-t is alkalmazó hemodiafiltrációs HDF megváltoztathatja a nátrium profilalkotás eredményeit. Az ilyen beavatkozás enyhíti az intravaszkuláris térfogat akut csökkenését ultrafiltrációs UF során, valamint az intradialitikus plazma ozmolaritás csökkenését és az ebből következő egyensúlyi szindrómát. A nátriumprofilozás növeli a belső plazma utántöltési arányt és segít stabilizálni a vérnyomást, ezáltal csökkenti az intradialitikus hipotenzió kockázatát. Elengedhetetlen az intradialitikus hipotenzió korlátozása vagy megelőzése, mivel az nemcsak a beteg komfortérzetét befolyásolja, hanem növeli az érrendszeri trombózis, a szívizom fibrózis és elkábítás, a kardiovaszkuláris események és a mortalitás kockázatát is. valamint az életminőség és a hosszú távú kardiovaszkuláris események; mindazonáltal hajlamosíthat interdialitikus hipernatrémiára és fokozott interdialitikus hipernatrémiára és interdialitikus súlygyarapodásra, IDWG-re és magas vérnyomásra. Fáradtságról és szomjúságról számoltak be a nátrium-profilok és az ebből eredő nátrium-túlterhelés miatt.
Egy másik módszer az intradialitikus hemodinamikai instabilitás elkerülésére az UF profilalkotás. Ebben a teljes UF-térfogat nagyobb részét a dialízis első részében vonják ki, majd az UF-frekvenciát csökkentik a hemodinamikai stabilitás megőrzése érdekében. A helyes intradialitikus nátrium-egyensúly elérése azonban sokkal nehezebb feladat a klinikai gyakorlatban. gyakorlat. A technológia fejlődésével az automata számítógép-alapú programok ma már használhatók az intradialitikus nátrium-eltávolítás kiszámítására. Ezek a modellek a betegek valós idejű adatait használják, és az aluldializált nátrium, a kg-ban kifejezett testtömeg és a vértérfogat célértékeinek elérésére szolgálnak. Az ilyen biofeedback rendszerek lehetővé teszik a nátrium-egyensúly semleges nátriumprofil és az UF profil automatikus elérését. Jelenleg különféle kereskedelmi forgalomban lévő dialízisrendszerek léteznek, amelyek a testtömeg és a nátriumtömeg előírt csökkenése alapján algoritmusokkal számítják ki a dializátum- és az UF-profilokat.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy mely specifikus profilalkotási módszerek hatékonyabbak az egyes tünetek megelőzésében, és melyik profilalkotási módszer a leghasznosabb a rutin klinikai gyakorlatban. Továbbá minőségibb adatokra van szükség az életminőség és a személyes jólét szubjektív elemzéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Neveen Hassan
- Telefonszám: 01069309948
- E-mail: nivoh86@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ragda Hassan, 3
- Telefonszám: +20 106 482 4351
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegek.
- Rendszeres hemodialízisben részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni ebben a vizsgálatban.
- Hemodinamikailag instabil betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 2 hét
|
Az elsődleges eredmény a szisztolés vérnyomás (80_130) mmhg és a diasztolés vérnyomás a tartományon belül (60_80) mmhg. Az ebben a tartományban lévő vérnyomás a jobb egészségi eredményt jelzi kutatásunk szempontjából.
|
2 hét
|
|
Dialízis tünet index
Időkeret: 2 hét
|
A Dialízis Tünetindex egy validált műszer a CKD-vel kapcsolatos kellemetlen tünetek felmérésére, és 30 kérdésből áll a specifikus tünetek meglétére vonatkozóan. Minden egyes kérdésnél, amely egy adott tünet jelenlétét vagy hiányát kérdezi, a tünetek súlyosságát öt- Pontos Likert-skála, ahol minden válasz 0-tól 4-ig terjed (azaz a „0” válasz „nem”, míg a „4” válasz „igen: nagyon sokat”).
A minimális-maximális dialízis tünetindex pontszám 0 és 120 között van, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: youssef Saleh, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Na and UF profiling on ESRD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .