Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nátrium és az UF profilalkotás hatása a dialízisre

2024. január 17. frissítette: Neveen Hassan, Assiut University

A nátrium és az ultrafiltrációs profilozás hatása a hemodinamikai stabilitásra, az interdialitikus súlygyarapodásra és az intradialitikus szövődményekre.

A tanulmány célja a nátrium és az UF profilalkotás hemodinamikai stabilitásra, interdialitikus súlygyarapodásra és intradialitikus szövődményekre gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A nátrium- és ultraszűrési profilalkotás a dialízis olyan módszere, amelyben a dializátum nátriumkoncentrációja és az ultraszűrés sebessége megváltozik a dialízis során.

Számos nátrium-profilozási módszer áll rendelkezésre. Használható a nátriumkoncentráció növelése, csökkentése vagy váltakozása, bár a profilalkotás csökkentése a leginkább elfogadott. A dializátum-nátrium koncentrációjának csökkenése lehet lineáris, lépcsőzetes vagy exponenciális Mivel a különböző nátriumprofil-készítési módszereknek eltérő hatása lehet, a különböző dialízis módozatok is befolyásolhatják a profilalkotás eredményét. Bár nem olyan általánosan használt, de a diffúzió mellett konvektív clearance-t is alkalmazó hemodiafiltrációs HDF megváltoztathatja a nátrium profilalkotás eredményeit. Az ilyen beavatkozás enyhíti az intravaszkuláris térfogat akut csökkenését ultrafiltrációs UF során, valamint az intradialitikus plazma ozmolaritás csökkenését és az ebből következő egyensúlyi szindrómát. A nátriumprofilozás növeli a belső plazma utántöltési arányt és segít stabilizálni a vérnyomást, ezáltal csökkenti az intradialitikus hipotenzió kockázatát. Elengedhetetlen az intradialitikus hipotenzió korlátozása vagy megelőzése, mivel az nemcsak a beteg komfortérzetét befolyásolja, hanem növeli az érrendszeri trombózis, a szívizom fibrózis és elkábítás, a kardiovaszkuláris események és a mortalitás kockázatát is. valamint az életminőség és a hosszú távú kardiovaszkuláris események; mindazonáltal hajlamosíthat interdialitikus hipernatrémiára és fokozott interdialitikus hipernatrémiára és interdialitikus súlygyarapodásra, IDWG-re és magas vérnyomásra. Fáradtságról és szomjúságról számoltak be a nátrium-profilok és az ebből eredő nátrium-túlterhelés miatt.

Egy másik módszer az intradialitikus hemodinamikai instabilitás elkerülésére az UF profilalkotás. Ebben a teljes UF-térfogat nagyobb részét a dialízis első részében vonják ki, majd az UF-frekvenciát csökkentik a hemodinamikai stabilitás megőrzése érdekében. A helyes intradialitikus nátrium-egyensúly elérése azonban sokkal nehezebb feladat a klinikai gyakorlatban. gyakorlat. A technológia fejlődésével az automata számítógép-alapú programok ma már használhatók az intradialitikus nátrium-eltávolítás kiszámítására. Ezek a modellek a betegek valós idejű adatait használják, és az aluldializált nátrium, a kg-ban kifejezett testtömeg és a vértérfogat célértékeinek elérésére szolgálnak. Az ilyen biofeedback rendszerek lehetővé teszik a nátrium-egyensúly semleges nátriumprofil és az UF profil automatikus elérését. Jelenleg különféle kereskedelmi forgalomban lévő dialízisrendszerek léteznek, amelyek a testtömeg és a nátriumtömeg előírt csökkenése alapján algoritmusokkal számítják ki a dializátum- és az UF-profilokat.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy mely specifikus profilalkotási módszerek hatékonyabbak az egyes tünetek megelőzésében, és melyik profilalkotási módszer a leghasznosabb a rutin klinikai gyakorlatban. Továbbá minőségibb adatokra van szükség az életminőség és a személyes jólét szubjektív elemzéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ragda Hassan, 3
  • Telefonszám: +20 106 482 4351

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Végstádiumú vesebetegség rendszeres HD-n

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Végstádiumú vesebetegek.
  • Rendszeres hemodialízisben részesülő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni ebben a vizsgálatban.
  • Hemodinamikailag instabil betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 2 hét
Az elsődleges eredmény a szisztolés vérnyomás (80_130) mmhg és a diasztolés vérnyomás a tartományon belül (60_80) mmhg. Az ebben a tartományban lévő vérnyomás a jobb egészségi eredményt jelzi kutatásunk szempontjából.
2 hét
Dialízis tünet index
Időkeret: 2 hét
A Dialízis Tünetindex egy validált műszer a CKD-vel kapcsolatos kellemetlen tünetek felmérésére, és 30 kérdésből áll a specifikus tünetek meglétére vonatkozóan. Minden egyes kérdésnél, amely egy adott tünet jelenlétét vagy hiányát kérdezi, a tünetek súlyosságát öt- Pontos Likert-skála, ahol minden válasz 0-tól 4-ig terjed (azaz a „0” válasz „nem”, míg a „4” válasz „igen: nagyon sokat”). A minimális-maximális dialízis tünetindex pontszám 0 és 120 között van, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: youssef Saleh, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Na and UF profiling on ESRD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel