Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ profilowania sodu i UF na dializę

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Neveen Hassan, Assiut University

Wpływ profilowania sodu i ultrafiltracji na stabilność hemodynamiczną, przyrost masy ciała między dializami i powikłania śróddialityczne.

Celem tego badania jest ocena wpływu profilowania sodu i UF na stabilność hemodynamiczną, międzydialityczny przyrost masy ciała i powikłania śróddialityczne

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Profilowanie sodu i ultrafiltracji to metody dializy, w których stężenie sodu w dializie i szybkość ultrafiltracji zmieniają się w trakcie sesji dializy.

Dostępnych jest kilka metod profilowania sodu. Można stosować zwiększanie, zmniejszanie lub naprzemienne stężenie sodu, chociaż najbardziej akceptowane jest profilowanie malejące. Spadek stężenia sodu w dializacie może być liniowy, stopniowy lub wykładniczy. Ponieważ różne metody profilowania sodu mogą mieć różne skutki, różne metody dializy mogą również wpływać na wynik profilowania. Chociaż nie jest tak powszechnie stosowana, hemodiafiltracja HDF, która oprócz dyfuzji wykorzystuje klirens konwekcyjny, może zmienić wyniki profilowania sodu. Taka interwencja łagodzi ostry spadek objętości wewnątrznaczyniowej podczas ultrafiltracji UF, a także spadek śróddialitycznej osmolarności osocza i wynikający z tego zespół braku równowagi Profilowanie sodu zwiększa szybkość wewnętrznego uzupełniania osocza i pomaga ustabilizować ciśnienie krwi, zmniejszając w ten sposób ryzyko niedociśnienia śróddialitycznego. Konieczne jest ograniczenie lub zapobieganie niedociśnieniu śróddializacyjnemu, ponieważ wpływa ono nie tylko na komfort pacjenta, ale także zwiększa ryzyko zakrzepicy dostępu naczyniowego, zwłóknienia mięśnia sercowego i ogłuszenia, zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz śmiertelności. Ma zatem potencjalne korzyści w zakresie zachorowalności i śmiertelności podczas dializy a także jakość życia i długoterminowe zdarzenia sercowo-naczyniowe; niemniej jednak może również predysponować do hipernatremii międzydialitycznej i zwiększonej hipernatremii między dializami oraz międzydialitycznego przyrostu masy ciała IDWG i nadciśnienia. Podczas profilowania sodu zgłaszano zmęczenie i pragnienie oraz wynikające z tego przeciążenie sodem.

Inną metodą uniknięcia śróddialitycznej niestabilności hemodynamicznej jest profilowanie UF. W nim większa część całkowitej objętości UF jest ekstrahowana podczas pierwszej części sesji dializy, po czym szybkość UF jest zmniejszana w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej. Jednakże osiągnięcie prawidłowego śróddialitycznego bilansu sodu jest znacznie trudniejszym zadaniem w warunkach klinicznych ćwiczyć. Dzięki postępowi technologicznemu można dziś używać automatycznych programów komputerowych do obliczania śróddialitycznego usuwania sodu. Modele te wykorzystują dane pochodzące od pacjentów w czasie rzeczywistym i służą do osiągania docelowych wartości sodu w dializie, masy ciała w kg i objętości krwi. Takie systemy biofeedbacku umożliwiają automatyczne osiągnięcie neutralnego profilu sodu i profilu UF. Obecnie istnieją różne komercyjne systemy dializ, które obliczają profile dializatów i UF za pomocą algorytmów opartych na zalecanym spadku masy ciała i masy sodu.

Celem badań było określenie, które konkretne metody profilowania są skuteczniejsze w zapobieganiu konkretnym objawom oraz która metoda profilowania jest najbardziej przydatna w rutynowej praktyce klinicznej. Co więcej, do subiektywnej analizy jakości życia i dobrostanu osobistego potrzebne są bardziej jakościowe dane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ragda Hassan, 3
  • Numer telefonu: +20 106 482 4351

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Schyłkowa niewydolność nerek przy zwykłej HD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową chorobą nerek.
  • Pacjenci poddawani regularnej hemodializie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Podstawowym wynikiem jest skurczowe ciśnienie krwi (80 _130) mmhg i rozkurczowe ciśnienie krwi w zakresie (60_80) mmhg. Na potrzeby naszych badań ciśnienie krwi w tym zakresie uważa się za wskaźnik lepszego stanu zdrowia
2 tygodnie
Indeks objawów dializy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wskaźnik objawów dializy jest zatwierdzonym narzędziem do oceny nieprzyjemnych objawów związanych z PChN i składa się z 30 pytań dotyczących obecności określonych objawów. Dla każdego pytania dotyczącego obecności lub braku konkretnego objawu, nasilenie objawów ocenia się za pomocą pięciostopniowej skali: punktowej skali Likerta, przy czym każda odpowiedź mieści się w przedziale od 0 do 4 (tj. odpowiedź „0” oznacza „nie”, natomiast odpowiedź „4” oznacza „tak: bardzo dużo”). Minimalny-maksymalny wynik Indeksu Objawy Dializy waha się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: youssef Saleh, Assiut university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Na and UF profiling on ESRD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilowanie Na i ultrafiltracja

Subskrybuj