- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06213129
Wpływ profilowania sodu i UF na dializę
Wpływ profilowania sodu i ultrafiltracji na stabilność hemodynamiczną, przyrost masy ciała między dializami i powikłania śróddialityczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Profilowanie sodu i ultrafiltracji to metody dializy, w których stężenie sodu w dializie i szybkość ultrafiltracji zmieniają się w trakcie sesji dializy.
Dostępnych jest kilka metod profilowania sodu. Można stosować zwiększanie, zmniejszanie lub naprzemienne stężenie sodu, chociaż najbardziej akceptowane jest profilowanie malejące. Spadek stężenia sodu w dializacie może być liniowy, stopniowy lub wykładniczy. Ponieważ różne metody profilowania sodu mogą mieć różne skutki, różne metody dializy mogą również wpływać na wynik profilowania. Chociaż nie jest tak powszechnie stosowana, hemodiafiltracja HDF, która oprócz dyfuzji wykorzystuje klirens konwekcyjny, może zmienić wyniki profilowania sodu. Taka interwencja łagodzi ostry spadek objętości wewnątrznaczyniowej podczas ultrafiltracji UF, a także spadek śróddialitycznej osmolarności osocza i wynikający z tego zespół braku równowagi Profilowanie sodu zwiększa szybkość wewnętrznego uzupełniania osocza i pomaga ustabilizować ciśnienie krwi, zmniejszając w ten sposób ryzyko niedociśnienia śróddialitycznego. Konieczne jest ograniczenie lub zapobieganie niedociśnieniu śróddializacyjnemu, ponieważ wpływa ono nie tylko na komfort pacjenta, ale także zwiększa ryzyko zakrzepicy dostępu naczyniowego, zwłóknienia mięśnia sercowego i ogłuszenia, zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz śmiertelności. Ma zatem potencjalne korzyści w zakresie zachorowalności i śmiertelności podczas dializy a także jakość życia i długoterminowe zdarzenia sercowo-naczyniowe; niemniej jednak może również predysponować do hipernatremii międzydialitycznej i zwiększonej hipernatremii między dializami oraz międzydialitycznego przyrostu masy ciała IDWG i nadciśnienia. Podczas profilowania sodu zgłaszano zmęczenie i pragnienie oraz wynikające z tego przeciążenie sodem.
Inną metodą uniknięcia śróddialitycznej niestabilności hemodynamicznej jest profilowanie UF. W nim większa część całkowitej objętości UF jest ekstrahowana podczas pierwszej części sesji dializy, po czym szybkość UF jest zmniejszana w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej. Jednakże osiągnięcie prawidłowego śróddialitycznego bilansu sodu jest znacznie trudniejszym zadaniem w warunkach klinicznych ćwiczyć. Dzięki postępowi technologicznemu można dziś używać automatycznych programów komputerowych do obliczania śróddialitycznego usuwania sodu. Modele te wykorzystują dane pochodzące od pacjentów w czasie rzeczywistym i służą do osiągania docelowych wartości sodu w dializie, masy ciała w kg i objętości krwi. Takie systemy biofeedbacku umożliwiają automatyczne osiągnięcie neutralnego profilu sodu i profilu UF. Obecnie istnieją różne komercyjne systemy dializ, które obliczają profile dializatów i UF za pomocą algorytmów opartych na zalecanym spadku masy ciała i masy sodu.
Celem badań było określenie, które konkretne metody profilowania są skuteczniejsze w zapobieganiu konkretnym objawom oraz która metoda profilowania jest najbardziej przydatna w rutynowej praktyce klinicznej. Co więcej, do subiektywnej analizy jakości życia i dobrostanu osobistego potrzebne są bardziej jakościowe dane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neveen Hassan
- Numer telefonu: 01069309948
- E-mail: nivoh86@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ragda Hassan, 3
- Numer telefonu: +20 106 482 4351
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze schyłkową chorobą nerek.
- Pacjenci poddawani regularnej hemodializie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w tym badaniu.
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Podstawowym wynikiem jest skurczowe ciśnienie krwi (80 _130) mmhg i rozkurczowe ciśnienie krwi w zakresie (60_80) mmhg. Na potrzeby naszych badań ciśnienie krwi w tym zakresie uważa się za wskaźnik lepszego stanu zdrowia
|
2 tygodnie
|
|
Indeks objawów dializy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wskaźnik objawów dializy jest zatwierdzonym narzędziem do oceny nieprzyjemnych objawów związanych z PChN i składa się z 30 pytań dotyczących obecności określonych objawów. Dla każdego pytania dotyczącego obecności lub braku konkretnego objawu, nasilenie objawów ocenia się za pomocą pięciostopniowej skali: punktowej skali Likerta, przy czym każda odpowiedź mieści się w przedziale od 0 do 4 (tj. odpowiedź „0” oznacza „nie”, natomiast odpowiedź „4” oznacza „tak: bardzo dużo”).
Minimalny-maksymalny wynik Indeksu Objawy Dializy waha się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: youssef Saleh, Assiut university
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Na and UF profiling on ESRD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilowanie Na i ultrafiltracja
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia ruchoweIndyk
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaAktywny, nie rekrutującyWarunek Ćwiczeń Zapobiegających Upadkom Opartych na Taekwondo | Warunek Kontrolny Edukacji w Zakresie Zapobiegania UpadkomStany Zjednoczone
-
University of FloridaRekrutacyjnyZłamanie dystalnej kości udowejStany Zjednoczone
-
Geha Mental Health CenterTel Aviv UniversityNieznany
-
Gazi UniversityZakończony
-
Academy of Nutrition and DieteticsIndian Institute of Nutritional Sciences; Abbott Healthcare Private Limited...Zakończony
-
Gazi UniversityZakończonyStwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneIndyk
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zaburzenia chodu, neurologiczne | Problem z kończyną górnąIndyk
-
Medipol UniversityAktywny, nie rekrutującyPacjenci z przewlekłym udarem | Kończyny dolnej | Kinesiotape | Propriocepcja kolana | Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym | PhysiomasterTurcja (Türkiye)