- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06213129
Vliv profilování sodíku a UF na dialýzu
Vliv profilování sodíku a ultrafiltrace na hemodynamickou stabilitu, interdialytický přírůstek hmotnosti a intradialytické komplikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Profilování sodíku a ultrafiltrace jsou metodou dialýzy, při které se koncentrace sodíku v dialyzátu a rychlost ultrafiltrace v průběhu dialýzy mění.
K dispozici je několik metod profilování sodíku. Může být použito zvyšování, snižování nebo střídavé koncentrace sodíku, ačkoliv klesající profilování bylo nejvíce akceptováno. Snížení koncentrace sodíku v dialyzátu může být lineární, stupňovité nebo exponenciální Vzhledem k tomu, že různé metody profilování sodíku mohou mít odlišné dopady, různé modality dialýzy mohou také ovlivnit výsledek profilování. Hemodiafiltrace HDF, která kromě difúze využívá konvektivní clearance, i když ne tak běžně používaná, může změnit výsledky profilování sodíku. Takový zásah zmírňuje akutní pokles intravaskulárního objemu během ultrafiltrace UF a také pokles osmolarity intradialytické plazmy a následný syndrom nerovnováhy Sodíkové profilování zvyšuje rychlost vnitřního doplňování plazmy a pomáhá stabilizovat krevní tlak, čímž se snižuje riziko intradialytické hypotenze. Je nezbytně nutné omezit nebo předcházet intradialytické hypotenzi, protože neovlivňuje pouze pohodlí pacienta, ale také zvyšuje riziko trombózy cévního přístupu, fibrózy a omráčení myokardu, kardiovaskulárních příhod a mortality. Má tedy potenciální výhody z hlediska intradialytické morbidity a mortality. stejně jako kvalitu života a dlouhodobé kardiovaskulární příhody; nicméně může také predisponovat k interdialytické hypernatrémii a zvýšené interdialytické hypernatrémii a interdialytickému přírůstku hmotnosti IDWG a hypertenzi. Únava a žízeň byly hlášeny s profilováním sodíku a výsledným přetížením sodíkem.
Další metodou, jak se vyhnout intradialytické hemodynamické nestabilitě, je UF profilování. V něm je větší část celkového objemu UF extrahována během první části dialyzačního sezení, po které je rychlost UF snížena, aby byla zachována hemodynamická stabilita. Dosažení správné intradialytické sodíkové rovnováhy je však v klinické praxi mnohem obtížnějším úkolem. praxe. S pokrokem v technologii lze dnes pro výpočet intradialytického odstranění sodíku použít automatické počítačové programy. Tyto modely využívají data od pacientů v reálném čase a používají se k dosažení cílů poddialyzovaného sodíku, hmotnosti v kg a objemu krve. Takové systémy biofeedbacku umožňují automaticky dosáhnout neutrálního sodíkového profilu a UF profilu sodíkové rovnováhy. V současné době existují různé komerční dialyzační systémy, které počítají dialyzační a UF profily pomocí algoritmů založených na předepsaném snížení tělesné hmotnosti a sodíkové hmotnosti.
Cílem studie bylo zjistit, které specifické profilovací metody jsou účinnější v prevenci specifických symptomů a která profilovací metoda má největší využití v běžné klinické praxi. Kromě toho je pro subjektivní analýzu kvality života a osobní pohody zaručeno více kvalitativních údajů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Neveen Hassan
- Telefonní číslo: 01069309948
- E-mail: nivoh86@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ragda Hassan, 3
- Telefonní číslo: +20 106 482 4351
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin.
- Pacienti na pravidelné hemodialýze
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají přispět do této studie.
- Hemodynamicky nestabilní pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 2 týdny
|
Primárním výsledkem je systolický krevní tlak (80 _130) mmhg a diastolický krevní tlak v rozmezí (60_80) mmhg. Krevní tlak v tomto rozmezí je pro účely našeho výzkumu považován za ukazatel lepšího zdravotního výsledku.
|
2 týdny
|
|
Index symptomů dialýzy
Časové okno: 2 týdny
|
Index příznaků dialýzy je ověřený nástroj pro hodnocení nepříjemných příznaků souvisejících s CKD a skládá se z 30 otázek o přítomnosti konkrétních příznaků. U každé otázky zjišťování přítomnosti vs. nepřítomnosti konkrétního příznaku se závažnost příznaku hodnotí pomocí pěti bodová Likertova stupnice, přičemž každá odpověď je v rozsahu od 0 do 4 (tj. odpověď „0“ znamená „ne“, zatímco odpověď „4“ znamená „ano: velmi“).
Minimální a maximální skóre indexu příznaků dialýzy se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: youssef Saleh, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Na and UF profiling on ESRD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dialýza; Komplikace
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Na a ultrafiltrační profilování
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborHypertenze | Konečné stadium onemocnění ledvin | Intradialytická hypotenze | Přetížení extracelulárního objemuSpojené státy
-
Paris Translational Research Center for Organ TransplantationUniversity of Padova; Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, USADokončenoOdmítnutí transplantace srdceSpojené státy, Francie, Itálie
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada