Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv profilování sodíku a UF na dialýzu

17. ledna 2024 aktualizováno: Neveen Hassan, Assiut University

Vliv profilování sodíku a ultrafiltrace na hemodynamickou stabilitu, interdialytický přírůstek hmotnosti a intradialytické komplikace.

Cílem této studie je zhodnotit účinky profilování sodíku a UF na hemodynamickou stabilitu, interdialytický přírůstek hmotnosti a intradialytické komplikace

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Profilování sodíku a ultrafiltrace jsou metodou dialýzy, při které se koncentrace sodíku v dialyzátu a rychlost ultrafiltrace v průběhu dialýzy mění.

K dispozici je několik metod profilování sodíku. Může být použito zvyšování, snižování nebo střídavé koncentrace sodíku, ačkoliv klesající profilování bylo nejvíce akceptováno. Snížení koncentrace sodíku v dialyzátu může být lineární, stupňovité nebo exponenciální Vzhledem k tomu, že různé metody profilování sodíku mohou mít odlišné dopady, různé modality dialýzy mohou také ovlivnit výsledek profilování. Hemodiafiltrace HDF, která kromě difúze využívá konvektivní clearance, i když ne tak běžně používaná, může změnit výsledky profilování sodíku. Takový zásah zmírňuje akutní pokles intravaskulárního objemu během ultrafiltrace UF a také pokles osmolarity intradialytické plazmy a následný syndrom nerovnováhy Sodíkové profilování zvyšuje rychlost vnitřního doplňování plazmy a pomáhá stabilizovat krevní tlak, čímž se snižuje riziko intradialytické hypotenze. Je nezbytně nutné omezit nebo předcházet intradialytické hypotenzi, protože neovlivňuje pouze pohodlí pacienta, ale také zvyšuje riziko trombózy cévního přístupu, fibrózy a omráčení myokardu, kardiovaskulárních příhod a mortality. Má tedy potenciální výhody z hlediska intradialytické morbidity a mortality. stejně jako kvalitu života a dlouhodobé kardiovaskulární příhody; nicméně může také predisponovat k interdialytické hypernatrémii a zvýšené interdialytické hypernatrémii a interdialytickému přírůstku hmotnosti IDWG a hypertenzi. Únava a žízeň byly hlášeny s profilováním sodíku a výsledným přetížením sodíkem.

Další metodou, jak se vyhnout intradialytické hemodynamické nestabilitě, je UF profilování. V něm je větší část celkového objemu UF extrahována během první části dialyzačního sezení, po které je rychlost UF snížena, aby byla zachována hemodynamická stabilita. Dosažení správné intradialytické sodíkové rovnováhy je však v klinické praxi mnohem obtížnějším úkolem. praxe. S pokrokem v technologii lze dnes pro výpočet intradialytického odstranění sodíku použít automatické počítačové programy. Tyto modely využívají data od pacientů v reálném čase a používají se k dosažení cílů poddialyzovaného sodíku, hmotnosti v kg a objemu krve. Takové systémy biofeedbacku umožňují automaticky dosáhnout neutrálního sodíkového profilu a UF profilu sodíkové rovnováhy. V současné době existují různé komerční dialyzační systémy, které počítají dialyzační a UF profily pomocí algoritmů založených na předepsaném snížení tělesné hmotnosti a sodíkové hmotnosti.

Cílem studie bylo zjistit, které specifické profilovací metody jsou účinnější v prevenci specifických symptomů a která profilovací metoda má největší využití v běžné klinické praxi. Kromě toho je pro subjektivní analýzu kvality života a osobní pohody zaručeno více kvalitativních údajů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ragda Hassan, 3
  • Telefonní číslo: +20 106 482 4351

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konečné stadium onemocnění ledvin při pravidelné HD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin.
  • Pacienti na pravidelné hemodialýze

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají přispět do této studie.
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 2 týdny
Primárním výsledkem je systolický krevní tlak (80 _130) mmhg a diastolický krevní tlak v rozmezí (60_80) mmhg. Krevní tlak v tomto rozmezí je pro účely našeho výzkumu považován za ukazatel lepšího zdravotního výsledku.
2 týdny
Index symptomů dialýzy
Časové okno: 2 týdny
Index příznaků dialýzy je ověřený nástroj pro hodnocení nepříjemných příznaků souvisejících s CKD a skládá se z 30 otázek o přítomnosti konkrétních příznaků. U každé otázky zjišťování přítomnosti vs. nepřítomnosti konkrétního příznaku se závažnost příznaku hodnotí pomocí pěti bodová Likertova stupnice, přičemž každá odpověď je v rozsahu od 0 do 4 (tj. odpověď „0“ znamená „ne“, zatímco odpověď „4“ znamená „ano: velmi“). Minimální a maximální skóre indexu příznaků dialýzy se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: youssef Saleh, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Na and UF profiling on ESRD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialýza; Komplikace

Klinické studie na Na a ultrafiltrační profilování

Předplatit