- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06213129
Effekt af natrium- og UF-profilering på dialyse
Effekt af natrium- og ultrafiltreringsprofilering på hæmodynamisk stabilitet, interdialytisk vægtforøgelse og intradialytiske komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Natrium- og ultrafiltreringsprofilering er dialysemetoder, hvor dialysatnatriumkoncentrationen og ultrafiltreringshastigheden ændres i løbet af dialysesessionen.
Adskillige natriumprofileringsmetoder er tilgængelige. Stigende, faldende eller vekslende natriumkoncentrationer kan anvendes, selvom faldende profilering har været den mest accepterede. Faldet i dialysatnatriumkoncentrationen kan være lineært, trinvist eller eksponentielt Da forskellige natriumprofileringsmetoder kan have forskellige virkninger, kan forskellige dialysemodaliteter også påvirke resultatet af profilering. Selvom det ikke er så almindeligt anvendt, kan hæmodiafiltration HDF, som anvender konvektiv clearance ud over diffusion, ændre resultaterne af natriumprofilering. Sådan indgreb afhjælper det akutte fald i intravaskulært volumen under ultrafiltrerings-UF såvel som faldet i intradialytisk plasmaosmolaritet og det deraf følgende uligevægtssyndrom Natriumprofilering øger den interne plasmagenfyldningshastighed og hjælper med at stabilisere blodtrykket, hvilket mindsker risikoen for intradialytisk hypotension. Det er bydende nødvendigt at begrænse eller forhindre intradialytisk hypotension, da det ikke kun påvirker patientens komfort, men også øger risikoen for vaskulær adgangstrombose, myokardiefibrose og bedøvelse, kardiovaskulære hændelser og dødelighed. Så det har potentielle fordele i form af intradialytisk morbiditet og dødelighed samt livskvalitet og langvarige kardiovaskulære hændelser; ikke desto mindre kan det også disponere for interdialytisk hypernatriæmi og øget interdialytisk hypernatriæmi og interdialytisk vægtøgning IDWG og hypertension. Træthed og tørst er blevet rapporteret med natriumprofilering og den resulterende natriumoverbelastning.
En anden metode til at undgå intradialytisk hæmodynamisk ustabilitet er UF-profilering. I den ekstraheres en større del af det samlede UF-volumen under den første del af en dialysesession, hvorefter UF-raten sænkes for at opretholde hæmodynamisk stabilitet. At opnå en korrekt intradialytisk natriumbalance er dog en meget vanskeligere opgave i klinisk øve sig. Med fremskridt inden for teknologi kan automatiske computerbaserede programmer i dag bruges til at beregne intradialytisk natriumfjernelse. Disse modeller bruger realtidsdata fra patienter og bliver brugt til at nå underdialysemål for natrium, vægt i kg og blodvolumen. Sådanne biofeedback-systemer gør det muligt automatisk at opnå en natriumbalanceneutral natriumprofil og UF-profil. I øjeblikket er der forskellige kommercielle dialysesystemer, der beregner dialysat- og UF-profiler med algoritmer baseret på det foreskrevne fald i kropsvægt og natriummasse.
Formålet med undersøgelsen for at bestemme, hvilke specifikke profileringsmetoder der er mere effektive til at forebygge specifikke symptomer, og hvilken profileringsmetode der har størst nytte i rutinemæssig klinisk praksis. Desuden er mere kvalitative data berettiget til subjektiv analyse af livskvalitet og personligt velbefindende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Neveen Hassan
- Telefonnummer: 01069309948
- E-mail: nivoh86@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ragda Hassan, 3
- Telefonnummer: +20 106 482 4351
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyresygdom i slutstadiet.
- Patienter i regelmæssig hæmodialyse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at bidrage i denne undersøgelse.
- Hæmodynamisk ustabile patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 2 uger
|
Det primære resultat er systolisk blodtryk (80 _130) mmhg og diastolisk blodtryk inden for interval (60_80) mmhg. Et blodtryk inden for dette interval anses for at være indikativt for et bedre helbredsresultat i vores forskning
|
2 uger
|
|
Dialysesymptomerindeks
Tidsramme: 2 uger
|
Dialysesymptomindekset er et valideret instrument til vurdering af CKD-relaterede ubehagelige symptomer, og det består af 30 spørgsmål om tilstedeværelsen af specifikke symptomer. punkt Likert-skala, hvor hvert svar spænder fra 0 til 4 (dvs. et svar på "0" indikerer "nej", hvorimod et svar på "4" indikerer "ja: meget").
Den minimum-maksimale dialysesymptomindeksscore varierer fra 0 til 120, med højere score, der indikerer et dårligere resultat
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: youssef Saleh, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Na and UF profiling on ESRD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dialyse; Komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)