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Effet du profilage du sodium et de l'UF sur la dialyse

17 janvier 2024 mis à jour par: Neveen Hassan, Assiut University

Effet du profilage du sodium et de l'ultrafiltration sur la stabilité hémodynamique, le gain de poids interdialytique et les complications intradialytiques.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets du profilage du sodium et de l'UF sur la stabilité hémodynamique, la prise de poids interdialytique et les complications intradialytiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le profilage du sodium et de l'ultrafiltration est une méthode de dialyse dans laquelle la concentration en sodium du dialysat et le débit d'ultrafiltration sont modifiés au cours de la séance de dialyse.

Plusieurs méthodes de profilage du sodium sont disponibles. Des concentrations de sodium croissantes, décroissantes ou alternées peuvent être utilisées, bien que le profilage décroissant soit le plus accepté. La diminution de la concentration de sodium dans le dialysat peut être linéaire, progressive ou exponentielle. Étant donné que différentes méthodes de profilage du sodium peuvent avoir des impacts distincts, différentes modalités de dialyse peuvent également affecter le résultat du profilage. Bien qu'elle ne soit pas aussi couramment utilisée, l'hémodiafiltration HDF, qui utilise la clairance convective en plus de la diffusion, peut modifier les résultats du profilage du sodium. Une telle intervention atténue la diminution aiguë du volume intravasculaire pendant l'ultrafiltration UF ainsi que la diminution de l'osmolarité plasmatique intradialytique et le syndrome de déséquilibre qui en résulte. Le profilage du sodium améliore le taux de remplissage interne du plasma et aide à stabiliser la pression artérielle, diminuant ainsi le risque d'hypotension intradialytique. Il est impératif de limiter ou de prévenir l'hypotension intradialytique car elle affecte non seulement le confort du patient mais augmente également le risque de thrombose de l'accès vasculaire, de fibrose et d'étourdissement myocardique, d'événements cardiovasculaires et de mortalité. Elle présente donc des bénéfices potentiels en termes de morbi-mortalité intradialytique. ainsi que la qualité de vie et les événements cardiovasculaires à long terme ; néanmoins, il peut également prédisposer à l'hypernatrémie interdialytique, à l'augmentation de l'hypernatrémie interdialytique et à la prise de poids interdialytique IDWG et à l'hypertension. De la fatigue et de la soif ont été rapportées avec le profilage du sodium et la surcharge en sodium qui en résulte.

Une autre méthode pour éviter l’instabilité hémodynamique intradialytique est le profilage UF. Dans ce document, une plus grande partie du volume total d'UF est extraite pendant la première partie d'une séance de dialyse, après quoi le taux d'UF est diminué afin de maintenir la stabilité hémodynamique. Cependant, atteindre un équilibre sodique intradialytique correct est une tâche beaucoup plus difficile en clinique. pratique. Grâce aux progrès technologiques, des programmes informatiques automatiques peuvent être utilisés aujourd’hui pour calculer l’élimination intradialytique du sodium. Ces modèles utilisent les données en temps réel des patients et sont utilisés pour atteindre les objectifs en matière de sodium, de poids en kg et de volume sanguin sous dialyse. De tels systèmes de biofeedback permettent d’obtenir automatiquement un profil de sodium neutre et un profil UF. Actuellement, il existe divers systèmes de dialyse commerciaux qui calculent les profils de dialysat et d'UF avec des algorithmes basés sur la diminution prescrite du poids corporel et de la masse de sodium.

Le but de l'étude est de déterminer quelles méthodes de profilage spécifiques sont les plus efficaces pour prévenir des symptômes spécifiques et quelle méthode de profilage est la plus utile dans la pratique clinique de routine. De plus, des données plus qualitatives sont nécessaires pour une analyse subjective de la qualité de vie et du bien-être personnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ragda Hassan, 3
  • Numéro de téléphone: +20 106 482 4351

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Insuffisance rénale terminale sous HD régulière

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d’insuffisance rénale terminale.
  • Patients sous hémodialyse régulière

Critère d'exclusion:

  • Patients qui refusent de contribuer à cette étude.
  • Patients hémodynamiquement instables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension artérielle systolique et diastolique
Délai: 2 semaines
Le résultat principal est la pression artérielle systolique (80 _130) mmhg et la pression artérielle diastolique dans la plage (60_80) mmhg. Une pression artérielle comprise dans cette plage est considérée comme indicative d'un meilleur résultat pour la santé aux fins de notre recherche.
2 semaines
Index des symptômes de dialyse
Délai: 2 semaines
L'indice des symptômes de dialyse est un instrument validé pour évaluer les symptômes désagréables liés à l'IRC. Il comprend 30 questions sur la présence de symptômes spécifiques. Pour chaque question interrogeant la présence ou l'absence d'un symptôme spécifique, la gravité des symptômes est évaluée à l'aide d'une échelle de cinq échelle de Likert à points, chaque réponse allant de 0 à 4 (c'est-à-dire qu'une réponse de « 0 » indique « non », tandis qu'une réponse de « 4 » indique « oui : beaucoup »). Le score minimum-maximum de l’indice des symptômes de dialyse varie de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: youssef Saleh, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Réel)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Na and UF profiling on ESRD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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