- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06213129
Effet du profilage du sodium et de l'UF sur la dialyse
Effet du profilage du sodium et de l'ultrafiltration sur la stabilité hémodynamique, le gain de poids interdialytique et les complications intradialytiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le profilage du sodium et de l'ultrafiltration est une méthode de dialyse dans laquelle la concentration en sodium du dialysat et le débit d'ultrafiltration sont modifiés au cours de la séance de dialyse.
Plusieurs méthodes de profilage du sodium sont disponibles. Des concentrations de sodium croissantes, décroissantes ou alternées peuvent être utilisées, bien que le profilage décroissant soit le plus accepté. La diminution de la concentration de sodium dans le dialysat peut être linéaire, progressive ou exponentielle. Étant donné que différentes méthodes de profilage du sodium peuvent avoir des impacts distincts, différentes modalités de dialyse peuvent également affecter le résultat du profilage. Bien qu'elle ne soit pas aussi couramment utilisée, l'hémodiafiltration HDF, qui utilise la clairance convective en plus de la diffusion, peut modifier les résultats du profilage du sodium. Une telle intervention atténue la diminution aiguë du volume intravasculaire pendant l'ultrafiltration UF ainsi que la diminution de l'osmolarité plasmatique intradialytique et le syndrome de déséquilibre qui en résulte. Le profilage du sodium améliore le taux de remplissage interne du plasma et aide à stabiliser la pression artérielle, diminuant ainsi le risque d'hypotension intradialytique. Il est impératif de limiter ou de prévenir l'hypotension intradialytique car elle affecte non seulement le confort du patient mais augmente également le risque de thrombose de l'accès vasculaire, de fibrose et d'étourdissement myocardique, d'événements cardiovasculaires et de mortalité. Elle présente donc des bénéfices potentiels en termes de morbi-mortalité intradialytique. ainsi que la qualité de vie et les événements cardiovasculaires à long terme ; néanmoins, il peut également prédisposer à l'hypernatrémie interdialytique, à l'augmentation de l'hypernatrémie interdialytique et à la prise de poids interdialytique IDWG et à l'hypertension. De la fatigue et de la soif ont été rapportées avec le profilage du sodium et la surcharge en sodium qui en résulte.
Une autre méthode pour éviter l’instabilité hémodynamique intradialytique est le profilage UF. Dans ce document, une plus grande partie du volume total d'UF est extraite pendant la première partie d'une séance de dialyse, après quoi le taux d'UF est diminué afin de maintenir la stabilité hémodynamique. Cependant, atteindre un équilibre sodique intradialytique correct est une tâche beaucoup plus difficile en clinique. pratique. Grâce aux progrès technologiques, des programmes informatiques automatiques peuvent être utilisés aujourd’hui pour calculer l’élimination intradialytique du sodium. Ces modèles utilisent les données en temps réel des patients et sont utilisés pour atteindre les objectifs en matière de sodium, de poids en kg et de volume sanguin sous dialyse. De tels systèmes de biofeedback permettent d’obtenir automatiquement un profil de sodium neutre et un profil UF. Actuellement, il existe divers systèmes de dialyse commerciaux qui calculent les profils de dialysat et d'UF avec des algorithmes basés sur la diminution prescrite du poids corporel et de la masse de sodium.
Le but de l'étude est de déterminer quelles méthodes de profilage spécifiques sont les plus efficaces pour prévenir des symptômes spécifiques et quelle méthode de profilage est la plus utile dans la pratique clinique de routine. De plus, des données plus qualitatives sont nécessaires pour une analyse subjective de la qualité de vie et du bien-être personnel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neveen Hassan
- Numéro de téléphone: 01069309948
- E-mail: nivoh86@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ragda Hassan, 3
- Numéro de téléphone: +20 106 482 4351
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d’insuffisance rénale terminale.
- Patients sous hémodialyse régulière
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent de contribuer à cette étude.
- Patients hémodynamiquement instables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tension artérielle systolique et diastolique
Délai: 2 semaines
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Le résultat principal est la pression artérielle systolique (80 _130) mmhg et la pression artérielle diastolique dans la plage (60_80) mmhg. Une pression artérielle comprise dans cette plage est considérée comme indicative d'un meilleur résultat pour la santé aux fins de notre recherche.
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2 semaines
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Index des symptômes de dialyse
Délai: 2 semaines
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L'indice des symptômes de dialyse est un instrument validé pour évaluer les symptômes désagréables liés à l'IRC. Il comprend 30 questions sur la présence de symptômes spécifiques. Pour chaque question interrogeant la présence ou l'absence d'un symptôme spécifique, la gravité des symptômes est évaluée à l'aide d'une échelle de cinq échelle de Likert à points, chaque réponse allant de 0 à 4 (c'est-à-dire qu'une réponse de « 0 » indique « non », tandis qu'une réponse de « 4 » indique « oui : beaucoup »).
Le score minimum-maximum de l’indice des symptômes de dialyse varie de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: youssef Saleh, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Na and UF profiling on ESRD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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