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EMDR と外傷関連の侵入に対する禁止イメージの対比

2025年3月10日 更新者：Justine De Rous、Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

EMDR 対 トラウマ関連の侵入的画像の治療としての画像禁止

この臨床試験の目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、単極性うつ病、またはその両方の障害の基準を満たす患者のサンプルを対象に、トラウマ治療の有効性と作用機序を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • PTSD患者、うつ病患者、および両方の診断基準を満たす患者における侵入体験に対して、第一選択の治療（眼球運動の脱感作と再処理[EMDR]と想像上の教育[IR]）のどちらがより効果的であるか。
  • どの作用機序が治療効果を引き起こすのか。

参加者は

  • EMDRまたはIRの標準治療にランダムに割り当てられる
  • 結果を測定する毎日のアンケートに回答し、治療開始の 2 週間前、EMDR または IR 治療中、および治療後 1 か月間測定します。
  • 介入前、治療後（つまり、最後の介入セッションの 4 週間後、離脱段階の終わり）、および 6 か月の追跡調査時に、アウトカム測定値と二次アウトカム測定値を測定するアンケートに記入します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

理論的根拠：心的外傷後ストレス障害（PTSD）の患者は、以前の嫌悪体験を描写する苦痛を伴う侵入的画像を頻繁に経験します。 こうした侵入を経験するのは PTSD 患者だけではありません。それらはうつ病でも非常に一般的です。 したがって、これらの侵入を対象としたトラウマ治療は、うつ病患者にも有益である可能性があります。 さらに、PTSD患者にうつ病が併発していると、トラウマ治療の効果が低下します。 PTSD、うつ病、またはその両方の基準を満たす患者にとって、外傷性侵入に対するどの治療が最も効果的であるかは現時点では不明であり、治療の選択は試行錯誤の過程であることがよくあります。 外傷治療の作用機序は、特定の個人に最も適切な治療法を選択する方法を私たちに教えてくれるかもしれません。

客観的：

研究者らの主な目的は、侵入を経験したさまざまな患者グループ（PTSD患者、うつ病患者、またはPTSDとうつ病を併発する患者）に対してどの治療法（EMDR対IR）が最も効果的かを調査することである。 この目的を達成するために、捜査当局は侵入の重大度（つまり、頻度、制御不能性、日常生活への妨害の程度）の軽減を調査する予定です。 研究者らの第 2 の目的は、EMDR と IR の作用機序についてのさらなる洞察を得ることです。 この目的を達成するために、研究者らは治療効果（つまり、侵入の重症度の軽減）のさまざまなメディエーターの役割を調査する予定です。 研究者らは特に、自己同情、感情調節、肯定的な感情、反芻、侵入の生々しさ、苦痛、および関連する意味の潜在的な媒介役割を調査する予定である。

研究デザイン: この研究では単一ケース実験計画 (SCED) を使用します。 このデザインでは、少数の患者グループが治療全体を通じて追跡されます。 これは、各患者が介入を行わないベースライン段階（治療開始の 2 週間前）、治療介入を伴う実験段階（少なくとも 2.5 週間）、そして最後に離脱段階を経る被験者内デザインです。 （最後の介入セッションから 4 週間後）この期間はそれ以上の治療は行われません。

研究対象者: この研究では、PTSD またはうつ病のいずれか、または両方の障害の基準を満たす 42 人の患者を募集します。

介入 (該当する場合): 患者は標準治療 EMDR または IR にランダムに割り当てられます。 各症状において、患者は毎週 2 回の 75 分間の EMDR または IR セッションと、追加のコーチング セッションを毎週受けます。 治療期間は患者のニーズによって異なり、2.5週間から6週間の間で異なります。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主な結果は、侵入の特徴 (具体的には、頻度、制御不能性、日常生活への干渉の程度) の簡単な測定値であり、オンライン モバイル アプリを介して 1 日 2 回評価されます。

さらに、仲介者の可能性を示すプロセス測定は、感情の制御、自己同情、反芻、ポジティブな感情、侵入の生々しさ、苦痛、および関連する意味に関する簡単なアンケートに関係しており、これらは調査員の主要結果測定としても機能します。 これらのアンケートは毎日評価されます。 すべての主要結果の測定は、ベースライン、実験、中止の段階で実施されます。 副次的評価項目は、生活の質、うつ病症状、PTSD 症状に関するアンケートに関するもので、介入前評価 (つまり、最初の介入セッションの 2 週間前)、治療後評価 (つまり、最後の介入セッションの 4 週間後) で承認されます。介入セッション、離脱段階の終了時）、および 6 か月後の追跡評価時。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven、Noord-Brabant、オランダ、5626 ND
        • Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの年齢
  • 侵入や悪夢を経験する
  • 単極性うつ病性障害、PTSD、またはその両方の障害の基準を満たしている
  • 過去の忌まわしい出来事は今でもかなりの苦痛を引き起こしている
  • 週に2回トラウマ治療を受けられ、毎週追加のコーチングセッションが受けられる
  • オランダ語に堪能であること。

除外基準:

  • 解離性同一性障害の存在
  • 急性自殺リスク
  • 急性精神病
  • 物質使用障害
  • 双極性障害 1 型および 2 型。他の併発障害も許可されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PTSD患者
PTSD 患者は、EMDR または IR のいずれかにランダムに割り当てられます。 彼らは毎週 EMDR または IR の 75 分間のセッションを 2 回受け、両方の条件 (EMDR と IR) で追加のコーチング セッションが 1 回受けられます。
行動：眼球運動の減感作と再処理
EMDR 状態では、Shapiro のオリジナルの研究 (2001) に基づいたオランダ版の治療プロトコルに従います。 最初のセッションでは、EMDR の理論的根拠が説明されます。 患者は記憶について説明し、主観的苦痛単位（SUD）によって測定される、最も嫌悪感のある静止画像、関連する否定的な認知、望ましい肯定的な認知、感情、体性感覚、および知覚された緊張を特定します。 次に、脱感作は、ライトバーまたはセラピストの指の動きを目で追跡しながら、静止画像に集中するよう患者に依頼することから始まります（つまり、視線追跡タスク）。 次に、インストール段階で、患者は視線追跡タスク中に肯定的な認知に集中します。 ポジティブ認知の妥当性が 7 段階リッカート スケールで 6 ～ 7 の場合、未解決の外傷性物質が残っていないことを確認するためにボディ スキャンが実行されます。 各セッションは振り返りと報告会で終わります。
他の名前：
  • EMDR
行動：命令的な画像
IR 条件は、Arntz と Weertman (1999) のプロトコルに従って、別のシナリオを作成することでトラウマ的または嫌悪的な記憶に対処します。 初回はその方法を説明します。 患者は一人称の視点から自分の記憶を現在形で説明し、それに関連する感情、思考、感情的なニーズを説明します。 次に、セラピストはその場面に「入る」許可を求め、患者が別の感情的に満足のいく出来事の過程を視覚化できるように導きます。 これには、セラピストまたは患者が状況に介入して、患者の感情的なニーズが満たされるようにすることが含まれる場合があります。 その後、患者はその場面に大人の自分が介入し、若い頃の自分の視点からその記憶を追体験します。 このプロセスは、感情的なニーズがすべて満たされるまで続きます。 一般に、セッションごとに 1 つのトラウマ記憶が記録されます。 最初の IR セッションではセラピスト主導の教育が行われ、その後のセッションでは可能な限り患者主導の教育が奨励されます。
他の名前：
  • IR
実験的：うつ病患者
うつ病患者は、EMDR または IR のいずれかにランダムに割り当てられます。 彼らは毎週 EMDR または IR の 75 分間のセッションを 2 回受け、両方の条件 (EMDR と IR) で追加のコーチング セッションが 1 回受けられます。
行動：眼球運動の減感作と再処理
EMDR 状態では、Shapiro のオリジナルの研究 (2001) に基づいたオランダ版の治療プロトコルに従います。 最初のセッションでは、EMDR の理論的根拠が説明されます。 患者は記憶について説明し、主観的苦痛単位（SUD）によって測定される、最も嫌悪感のある静止画像、関連する否定的な認知、望ましい肯定的な認知、感情、体性感覚、および知覚された緊張を特定します。 次に、脱感作は、ライトバーまたはセラピストの指の動きを目で追跡しながら、静止画像に集中するよう患者に依頼することから始まります（つまり、視線追跡タスク）。 次に、インストール段階で、患者は視線追跡タスク中に肯定的な認知に集中します。 ポジティブ認知の妥当性が 7 段階リッカート スケールで 6 ～ 7 の場合、未解決の外傷性物質が残っていないことを確認するためにボディ スキャンが実行されます。 各セッションは振り返りと報告会で終わります。
他の名前：
  • EMDR
行動：命令的な画像
IR 条件は、Arntz と Weertman (1999) のプロトコルに従って、別のシナリオを作成することでトラウマ的または嫌悪的な記憶に対処します。 初回はその方法を説明します。 患者は一人称の視点から自分の記憶を現在形で説明し、それに関連する感情、思考、感情的なニーズを説明します。 次に、セラピストはその場面に「入る」許可を求め、患者が別の感情的に満足のいく出来事の過程を視覚化できるように導きます。 これには、セラピストまたは患者が状況に介入して、患者の感情的なニーズが満たされるようにすることが含まれる場合があります。 その後、患者はその場面に大人の自分が介入し、若い頃の自分の視点からその記憶を追体験します。 このプロセスは、感情的なニーズがすべて満たされるまで続きます。 一般に、セッションごとに 1 つのトラウマ記憶が記録されます。 最初の IR セッションではセラピスト主導の教育が行われ、その後のセッションでは可能な限り患者主導の教育が奨励されます。
他の名前：
  • IR
実験的：PTSDとうつ病の患者
PTSD およびうつ病の患者は、EMDR または IR のいずれかにランダムに割り当てられます。 彼らは毎週 EMDR または IR の 75 分間のセッションを 2 回受け、両方の条件 (EMDR と IR) で追加のコーチング セッションが 1 回受けられます。
行動：眼球運動の減感作と再処理
EMDR 状態では、Shapiro のオリジナルの研究 (2001) に基づいたオランダ版の治療プロトコルに従います。 最初のセッションでは、EMDR の理論的根拠が説明されます。 患者は記憶について説明し、主観的苦痛単位（SUD）によって測定される、最も嫌悪感のある静止画像、関連する否定的な認知、望ましい肯定的な認知、感情、体性感覚、および知覚された緊張を特定します。 次に、脱感作は、ライトバーまたはセラピストの指の動きを目で追跡しながら、静止画像に集中するよう患者に依頼することから始まります（つまり、視線追跡タスク）。 次に、インストール段階で、患者は視線追跡タスク中に肯定的な認知に集中します。 ポジティブ認知の妥当性が 7 段階リッカート スケールで 6 ～ 7 の場合、未解決の外傷性物質が残っていないことを確認するためにボディ スキャンが実行されます。 各セッションは振り返りと報告会で終わります。
他の名前：
  • EMDR
行動：命令的な画像
IR 条件は、Arntz と Weertman (1999) のプロトコルに従って、別のシナリオを作成することでトラウマ的または嫌悪的な記憶に対処します。 初回はその方法を説明します。 患者は一人称の視点から自分の記憶を現在形で説明し、それに関連する感情、思考、感情的なニーズを説明します。 次に、セラピストはその場面に「入る」許可を求め、患者が別の感情的に満足のいく出来事の過程を視覚化できるように導きます。 これには、セラピストまたは患者が状況に介入して、患者の感情的なニーズが満たされるようにすることが含まれる場合があります。 その後、患者はその場面に大人の自分が介入し、若い頃の自分の視点からその記憶を追体験します。 このプロセスは、感情的なニーズがすべて満たされるまで続きます。 一般に、セッションごとに 1 つのトラウマ記憶が記録されます。 最初の IR セッションではセラピスト主導の教育が行われ、その後のセッションでは可能な限り患者主導の教育が奨励されます。
他の名前：
  • IR

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵入の重大度
時間枠：侵入の重症度は、治療の 2 週間前から治療後 1 か月まで毎日 2 回評価されます。侵入の重症度は、最初の治療セッションの 2 週間前と、最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後にも評価されます。
侵入の重大度は、頻度、制御不能性、日常生活への妨害の程度の複合スコアとして計算されます。 過去 4 時間における侵入の頻度、制御不能性、日常生活への支障の程度について尋ねるアンケートは、オンライン アンケートを通じて 1 日 2 回実施されます。 信頼性を高めるために、患者は 2 時間以内にアンケートに回答するよう求められる時間が 2 時間に設定されています。 項目は「過去 4 時間で何回の侵入を経験しましたか?」、 「これらの侵入は日常生活にどの程度支障をきたしますか?」、「これらの侵入はどの程度制御不能であると認識しますか?」。 侵入の頻度は自由回答式の質問として提示され、制御不能性と日常生活への干渉は 10 点のリッカート尺度で測定されます。
侵入の重症度は、治療の 2 週間前から治療後 1 か月まで毎日 2 回評価されます。侵入の重症度は、最初の治療セッションの 2 週間前と、最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後にも評価されます。
不安と憂鬱
時間枠：不安と抑うつは、治療の 2 週間前から治療後 1 か月まで毎日 2 回評価されます。不安とうつ病も、最初の治療セッションの 2 週間前と、最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に評価されます。
不安と抑うつ状態は、1 日 2 回、2 つの項目 (具体的には、「過去 2 時間でどの程度不安を感じましたか?」および​​「過去 2 時間でどの程度憂鬱を感じましたか?」) を使用して 10 点満点で評価されます。 VAS は、アンカー ラベルとして 0:「まったくない」、10:「非常に極端」を使用してスケールします。
不安と抑うつは、治療の 2 週間前から治療後 1 か月まで毎日 2 回評価されます。不安とうつ病も、最初の治療セッションの 2 週間前と、最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に評価されます。
感情の調節
時間枠：DERS-18 戦略サブスケール (3 項目) は、治療の 2 週間前から治療後 1 か月まで毎日評価されます。 DERS-SF 全体は、最初の治療セッションの 2 週間前、および最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に投与されます。
感情の調節は、感情調節の困難さスケール (DERS) によって測定されます。 短縮バージョン (DERS-SF) が開発されており、オランダ語で入手できます。 考えられるスコアは 18 から 90 までの範囲であり、スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを反映しています。
DERS-18 戦略サブスケール (3 項目) は、治療の 2 週間前から治療後 1 か月まで毎日評価されます。 DERS-SF 全体は、最初の治療セッションの 2 週間前、および最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に投与されます。
セルフコンパッション
時間枠：セルフ・コンパッションのサブスケール（6 項目）は、治療の 2 週間前から治療後 1 か月まで毎日実施されます。 SCS-SF 全体は、最初の治療セッションの 2 週間前、および最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に投与されます。
セルフ・コンパッションは、セルフ・コンパッション・スケール（つまり、SCS-SF）の短縮版を使用して測定されます。 考えられるスコアの範囲は 12 ～ 60 で、スコアが高いほどセルフコンパッションが高いことを反映し、スコアが低いほどセルフコンパッションが低いことを反映します。
セルフ・コンパッションのサブスケール（6 項目）は、治療の 2 週間前から治療後 1 か月まで毎日実施されます。 SCS-SF 全体は、最初の治療セッションの 2 週間前、および最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に投与されます。
反芻
時間枠：憂鬱と反射の下位尺度 (5 項目) を、治療の 2 週間前から治療後 1 か月まで毎日評価します。 RRS 全体は、最初の治療セッションの 2 週間前、および最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に投与されます。
反芻反応スケール (RRS) は、抑うつ的な反芻、または気分の落ち込みに反応した反復的な思考の程度を測定します。 RRS-NL の合計スコアは 22 ～ 88 の範囲で、スコアが高いほど反芻思考の傾向が強いことを反映しています。
憂鬱と反射の下位尺度 (5 項目) を、治療の 2 週間前から治療後 1 か月まで毎日評価します。 RRS 全体は、最初の治療セッションの 2 週間前、および最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に投与されます。
ポジティブな影響
時間枠：肯定的な感情項目 (10 項目) は、治療の 2 週間前から治療後 1 か月まで毎日評価されます。 PANAS 全体は、最初の治療セッションの 2 週間前と、最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に評価されます。
ポジティブな感情は、Positive and Negative Affect Scale (PANAS) の Positive Affect スケール (10 項目) を使用して測定されます。 高いポジティブ感情は、人が環境に積極的に関与していると感じ、熱意などのポジティブな感情を経験する程度を指しますが、低いポジティブ感情はポジティブな感情がないことを指します。 肯定的な感情スケールの合計スコアは 10 ～ 50 の範囲であり、スコアが高いほど肯定的な感情が大きいことを反映します。
肯定的な感情項目 (10 項目) は、治療の 2 週間前から治療後 1 か月まで毎日評価されます。 PANAS 全体は、最初の治療セッションの 2 週間前と、最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に評価されます。
侵入の鮮明さ
時間枠：侵入の鮮明度は、治療の 2 週間前から治療後 1 か月後まで毎日評価されます。侵入の鮮やかさは、最初の治療セッションの 2 週間前と、最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後にも評価されます。
調査員は介入の影響を測定するために、侵入の「生々しさ」の度合いを測定する予定です。 侵入の鮮やかさは、「現在の侵入の鮮やかさを 0 から 100 のスケールで表しますか?」という特定の項目を使用してオンライン アンケートを使用して測定され、スコアが高いほど鮮やかさが高くなります。
侵入の鮮明度は、治療の 2 週間前から治療後 1 か月後まで毎日評価されます。侵入の鮮やかさは、最初の治療セッションの 2 週間前と、最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後にも評価されます。
侵入による苦痛
時間枠：侵入による苦痛を、治療の 2 週間前から治療後 1 か月後まで毎日評価します。さらに、侵入による苦痛は、最初の治療セッションの 2 週間前と、最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に評価されます。
捜査官は介入の影響を測るため、侵入による「苦痛」のレベルを測定する予定だ。 侵入の苦痛は、「0 から 100 のスケールで、現在の侵入がどのくらい苦痛ですか?」という特定の項目を含むオンライン アンケートを使用して測定され、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
侵入による苦痛を、治療の 2 週間前から治療後 1 か月後まで毎日評価します。さらに、侵入による苦痛は、最初の治療セッションの 2 週間前と、最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に評価されます。
侵入に関連する信念
時間枠：侵入関連の信念は、最初の治療セッションの 2 週間前と、最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に評価されます。
捜査官は、侵入に関連する意味の変化を測定するために、「自分自身についての侵入に関連した信念」の内容と信憑性を評価します。 この結果の尺度は、「あなたの侵入はあなたについて何を示しますか?」という特定の項目を含むオンライン アンケートを使用して評価されます。 (自由回答形式の質問)、「0 から 100 のスケールで、この信念は現時点でどの程度信じられますか?」。スコアが高いほど、自分自身についての侵入に関連した信念がより強いことを反映しています。
侵入関連の信念は、最初の治療セッションの 2 週間前と、最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠：PCL-5は、最初の治療セッションの2週間前と、最後の治療セッションの1か月後および6か月後に投与されます。
DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリストは、過去 1 か月間における PTSD 症状の重症度を測定する 20 項目の自己申告式アンケートです。 PCL-5 には、侵入（項目 1 ～ 5）、回避（項目 6 ～ 7）、認知と気分の負の変化（NACM、項目 8 ～ 14）、および覚醒と反応性の変化（AR、項目 15）の 4 つの下位尺度が含まれています。 -20)。
PCL-5は、最初の治療セッションの2週間前と、最後の治療セッションの1か月後および6か月後に投与されます。
ベックうつ病の目録 II
時間枠：BDI-II は、最初の治療セッションの 2 週間前、および最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に投与されます。
ベックうつ病インベントリ II (BDI-II) は、過去 2 週間のうつ病症状の重症度を測定する 21 項目の自己申告式アンケートです。 考えられるスコアの範囲は 21 ～ 63 で、スコアが高いほど重度のうつ病症状を反映します。
BDI-II は、最初の治療セッションの 2 週間前、および最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に投与されます。
メンタルヘルス 生活の質 7D
時間枠：MHQoL は、最初の治療セッションの 2 週間前、および最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に投与されます。
オランダ版のメンタルヘルス クオリティ オブ ライフ 7D (MHQoL) は、精神的健康上の問題を抱える人々の生活の質を測定します。 このツールは、自己イメージ、自立、気分、人間関係、日常活動、身体的健康、将来の領域の 7 つの自己報告項目で構成されています。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
MHQoL は、最初の治療セッションの 2 週間前、および最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後に投与されます。
信頼性/期待度アンケート
時間枠：CEQ は、治療の 2 週間前から治療後 1 か月後まで週に 2 回評価されます。 CEQ は、最初の治療セッションの 2 週間前と、最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後にも評価されます。
信頼性/期待度アンケート (CEQ) は、治療の信頼性を考慮した 4 つの質問と、治療期待を考慮した 2 つの質問の 6 つの質問で構成されるアンケートです。
CEQ は、治療の 2 週間前から治療後 1 か月後まで週に 2 回評価されます。 CEQ は、最初の治療セッションの 2 週間前と、最後の治療セッションの 1 か月後と 6 か月後にも評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MINI精神神経科インタビュー
時間枠：MINI インタビューは、患者が対象基準を満たしているかどうかを判断し、サンプル内の他の併存疾患について説明するために、介入前評価 (最初の治療セッションの 2 週間前) で実施されます。
MINI神経精神医学面接（DSM-5バージョンのMINI-S）は、精神的健康診断（つまり、包含基準と除外基準の両方）をスクリーニングするために使用される構造化された診断面接です。
MINI インタビューは、患者が対象基準を満たしているかどうかを判断し、サンプル内の他の併存疾患について説明するために、介入前評価 (最初の治療セッションの 2 週間前) で実施されます。
DSM-5 のライフ イベント チェックリスト
時間枠：LEC-5は、介入前評価（最初の治療セッションの2週間前）に投与されます。
LEC-5 の投与の目的は、患者が経験した可能性のある外傷性の経験に関する情報を収集することです。 LEC-5 には公式の採点プロトコルやスコアの解釈はありません。 むしろ、患者がトラウマ的な出来事を経験したかどうかを特定するために使用されます。
LEC-5は、介入前評価（最初の治療セッションの2週間前）に投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

協力者

Maastricht University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月28日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL85848.068.23

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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