Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMDR Versus Imagery Rescripting for trauman Related intrusions

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Justine De Rous, Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

EMDR Versus Imagery Rescripting keinona traumaan liittyvien häiritsevien kuvien hoitoon

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia traumahoitojen tehokkuutta ja vaikutusmekanismeja otoksella potilaista, jotka täyttävät posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), unipolaarisen masennuksen tai molempien sairauksien kriteerit. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • mikä ensilinjan hoito (Silmän liikkeiden desensibilisointi ja uudelleenkäsittely [EMDR] vs. Imaginary Rescripting [IR]) toimii paremmin häiritseviin kokemuksiin potilailla, joilla on PTSD, masennuspotilaita ja potilaita, jotka täyttävät kummankin diagnoosin kriteerit.
  • mitkä toimintamekanismit aiheuttavat hoitovaikutuksia.

Osallistujat tekevät

  • jaetaan satunnaisesti EMDR- tai IR-standardihoitoon
  • täytä päivittäiset kyselylomakkeet, joissa mitataan tuloksia kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista, EMDR- tai IR-hoidon aikana ja kuukauden ajan hoidon jälkeen.
  • täytä kyselylomakkeet, joissa mitataan tulosmittauksia ja toissijaisia ​​tulosmittauksia ennen interventiota, hoidon jälkeen (eli 4 viikkoa viimeisen interventioistunnon jälkeen, vieroitusvaiheen lopussa) ja 6 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Potilaat, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), kokevat erittäin usein ja ahdistavia häiritseviä kuvia, jotka kuvaavat aikaisempia vastenmielisiä kokemuksia. Ei vain PTSD-potilaat kokevat näitä tunkeutumisia; ne ovat myös hyvin yleisiä masennuksessa. Siksi näihin tunkeutumiseen kohdistetut traumahoidot voivat myös hyödyttää masennuspotilaita. Lisäksi PTSD-potilaiden komorbidi masennus vähentää traumahoidon vaikutuksia. Tällä hetkellä ei tiedetä, mikä traumaattisten tunkeutumisten hoito on tehokkain potilaille, jotka täyttävät PTSD:n, masennuksen tai molempien kriteerit, ja hoidon valinta on usein yrityksen ja erehdyksen prosessi. Traumahoitojen vaikutusmekanismit voivat kertoa meille, kuinka valita kullekin henkilölle sopivin hoito.

Tavoite:

Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on selvittää, mikä hoito (EMDR vs. IR) on tehokkain eri potilasryhmille, jotka kokevat tunkeutumista: PTSD-potilaille, masennuspotilaille vai potilaille, joilla on PTSD ja komorbidi masennus. Tätä varten tutkijat tarkastelevat tunkeutumisten vakavuuden vähenemistä (eli taajuutta, hallitsemattomuutta ja arkielämän häiriöiden astetta). Tutkijoiden toissijainen tavoite on saada enemmän tietoa EMDR:n ja IR:n toimintamekanismeista. Tätä varten tutkijat selvittävät erilaisten hoitovaikutusten välittäjien roolia (eli tunkeutumisen vakavuuden vähentämistä). Tutkijat tutkivat erityisesti itsemyötätunton, tunteiden säätelyn, positiivisen vaikutuksen, märehtimisen ja tunkeutumisen elävyyden, ahdistuksen ja niihin liittyvän merkityksen mahdollisia välittäjärooleja.

Tutkimuksen suunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua (SCED). Tässä mallissa pientä ryhmää potilaita seurataan koko hoidon ajan. Se on koehenkilöiden sisäinen malli, jossa jokainen potilas käy läpi perusvaiheen (2 viikkoa ennen hoidon aloittamista), jossa ei tapahdu interventioita, kokeellisen vaiheen hoitotoimenpiteillä (vähintään 2,5 viikkoa) ja lopuksi vieroitusvaiheen. (4 viikkoa viimeisestä interventiokerrasta), jonka aikana jatkohoitoa ei tapahdu.

Tutkimuspopulaatio: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 42 potilasta, jotka täyttävät joko PTSD:n tai masennuksen tai molempien sairauksien kriteerit.

Interventio (tarvittaessa): Potilaat jaetaan satunnaisesti EMDR- tai IR-standardihoitoihin. Jokaisessa tilassa potilaat saavat kaksi 75 minuutin EMDR- tai IR-istuntoa joka viikko sekä yhden lisävalmennusistunnon joka viikko. Hoidon pituus riippuu potilaan tarpeista ja vaihtelee 2,5–6 viikon välillä.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulos on lyhyt mittaus tunkeutumisten ominaisuuksista (erityisesti taajuudesta, hallitsemattomuudesta ja päivittäiseen elämään häirinnästä), joka arvioidaan kahdesti päivässä online-mobiilisovelluksen kautta.

Lisäksi mahdollisia välittäjiä indeksoivat prosessimittaukset koskevat tunteiden säätelyä, itsemyötätuntoa, märehtimistä, positiivisia vaikutteita sekä tunkeutumisen elävyyttä, ahdistusta ja niihin liittyviä merkityksiä koskevia lyhyitä kyselylomakkeita, jotka toimivat myös tutkijoiden ensisijaisina tulosmittauksina. Kyselylomakkeita arvioidaan päivittäin. Kaikki ensisijaiset tulosmittaukset annetaan lähtötilanteen, kokeen ja vetäytymisvaiheen aikana. Toissijaiset tulosmittaukset koskevat elämänlaatua, masennuksen oireita ja PTSD-oireita koskevia kyselylomakkeita, jotka vahvistetaan interventiota edeltävässä arvioinnissa (eli 2 viikkoa ennen ensimmäistä interventioistuntoa), hoidon jälkeisessä arvioinnissa (eli 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen). interventioistunnossa, vieroitusvaiheen lopussa) ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5626 ND
        • Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-70 vuotta
  • kokee tunkeutumisia ja/tai painajaisia
  • täyttävät unipolaarisen masennushäiriön, PTSD:n tai molempien sairauksien kriteerit
  • Menneet vastenmieliset tapahtumat aiheuttavat edelleen huomattavaa tuskaa
  • olla saatavilla traumahoitoon kahdesti viikossa, lisävalmennusjaksolla joka viikko
  • hallita hollannin kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • dissosiatiivisen identiteettihäiriön esiintyminen
  • akuutti itsemurhariski
  • akuutti psykoosi
  • päihteiden käytön häiriö
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi 1 ja 2. Muut samanaikaiset häiriöt ovat sallittuja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on PTSD
Potilaat, joilla on PTSD, määrätään satunnaisesti joko EMDR- tai infrapunatutkimukseen. He saavat kaksi 75 minuutin mittaista EMDR- tai IR-istuntoa joka viikko sekä yhden lisävalmennusistunnon molemmissa olosuhteissa (EMDR ja IR).
Käyttäytyminen: Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely
EMDR-tilassa noudatetaan Shapiron alkuperäiseen työhön (2001) perustuvaa hoitoprotokollan hollantilaista versiota. Ensimmäisessä istunnossa selitetään EMDR:n perustelut. Potilas kuvaa muistia ja tunnistaa vastenmielisimmän still-kuvan, siihen liittyvän negatiivisen kognition, halutun positiivisen kognition, tunteet, somaattiset tuntemukset ja koetun jännityksen subjektiivisella ahdistuksen yksiköllä (SUD) mitattuna. Sensibilisointi alkaa sitten pyytämällä potilaita keskittymään still-kuvaan samalla kun he seuraavat valopalkin tai terapeutin sormien liikettä silmillään (eli katseenseurantatehtävä). Sitten asennusvaiheessa potilas keskittyy positiiviseen kognitioon katseenseurantatehtävän aikana. Kun positiivisen kognition validiteetti on 6-7 7-pisteen Likert-asteikolla, suoritetaan kehon skannaus sen varmistamiseksi, ettei jäljellä ole ratkaisematonta traumaattista materiaalia. Jokainen istunto päättyy pohdiskeluun ja selontekoon.
Muut nimet:
  • EMDR
Käyttäytyminen: Kuvien uudelleenkirjoitus
IR-ehto, joka seuraa Arntzin ja Weertmanin (1999) protokollaa, käsittelee traumaattisia tai vastenmielisiä muistoja luomalla vaihtoehtoisia skenaarioita. Ensimmäisessä istunnossa menetelmä selitetään. Potilas kuvaa muistiaan nykymuodossa ensimmäisen persoonan näkökulmasta ja kuvaa siihen liittyviä tunteita, ajatuksia ja emotionaalisia tarpeita. Terapeutti hakee sitten lupaa "päästyä" paikalle ohjaten potilasta visualisoimaan vaihtoehtoisen, emotionaalisesti tyydyttävän tapahtumien kulun. Tämä voi edellyttää terapeutin tai potilaan puuttumista tilanteeseen varmistaen, että potilaan emotionaaliset tarpeet täyttyvät. Tämän jälkeen potilas elää muistonsa uudelleen nuoremman itsensä näkökulmasta, jolloin aikuinen minä puuttuu kohtaukseen. Prosessi jatkuu, kunnes kaikki tunnetarpeet on täytetty. Yleensä yksi traumamuisti kirjataan uudelleen per istunto. Ensimmäinen IR-istunto sisältää terapeutin johtaman rescription, ja myöhemmissä istunnoissa rohkaistaan ​​potilasjohtoiseen rescriptioon aina kun mahdollista.
Muut nimet:
  • IR
Kokeellinen: Potilaat, joilla on masennus
Masennuspotilaat jaetaan satunnaisesti joko EMDR- tai IR-hoitoon. He saavat kaksi 75 minuutin mittaista EMDR- tai IR-istuntoa joka viikko sekä yhden lisävalmennusistunnon molemmissa olosuhteissa (EMDR ja IR).
Käyttäytyminen: Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely
EMDR-tilassa noudatetaan Shapiron alkuperäiseen työhön (2001) perustuvaa hoitoprotokollan hollantilaista versiota. Ensimmäisessä istunnossa selitetään EMDR:n perustelut. Potilas kuvaa muistia ja tunnistaa vastenmielisimmän still-kuvan, siihen liittyvän negatiivisen kognition, halutun positiivisen kognition, tunteet, somaattiset tuntemukset ja koetun jännityksen subjektiivisella ahdistuksen yksiköllä (SUD) mitattuna. Sensibilisointi alkaa sitten pyytämällä potilaita keskittymään still-kuvaan samalla kun he seuraavat valopalkin tai terapeutin sormien liikettä silmillään (eli katseenseurantatehtävä). Sitten asennusvaiheessa potilas keskittyy positiiviseen kognitioon katseenseurantatehtävän aikana. Kun positiivisen kognition validiteetti on 6-7 7-pisteen Likert-asteikolla, suoritetaan kehon skannaus sen varmistamiseksi, ettei jäljellä ole ratkaisematonta traumaattista materiaalia. Jokainen istunto päättyy pohdiskeluun ja selontekoon.
Muut nimet:
  • EMDR
Käyttäytyminen: Kuvien uudelleenkirjoitus
IR-ehto, joka seuraa Arntzin ja Weertmanin (1999) protokollaa, käsittelee traumaattisia tai vastenmielisiä muistoja luomalla vaihtoehtoisia skenaarioita. Ensimmäisessä istunnossa menetelmä selitetään. Potilas kuvaa muistiaan nykymuodossa ensimmäisen persoonan näkökulmasta ja kuvaa siihen liittyviä tunteita, ajatuksia ja emotionaalisia tarpeita. Terapeutti hakee sitten lupaa "päästyä" paikalle ohjaten potilasta visualisoimaan vaihtoehtoisen, emotionaalisesti tyydyttävän tapahtumien kulun. Tämä voi edellyttää terapeutin tai potilaan puuttumista tilanteeseen varmistaen, että potilaan emotionaaliset tarpeet täyttyvät. Tämän jälkeen potilas elää muistonsa uudelleen nuoremman itsensä näkökulmasta, jolloin aikuinen minä puuttuu kohtaukseen. Prosessi jatkuu, kunnes kaikki tunnetarpeet on täytetty. Yleensä yksi traumamuisti kirjataan uudelleen per istunto. Ensimmäinen IR-istunto sisältää terapeutin johtaman rescription, ja myöhemmissä istunnoissa rohkaistaan ​​potilasjohtoiseen rescriptioon aina kun mahdollista.
Muut nimet:
  • IR
Kokeellinen: Potilaat, joilla on PTSD ja masennus
Potilaat, joilla on PTSD ja masennus, jaetaan satunnaisesti joko EMDR- tai IR-hoitoon. He saavat kaksi 75 minuutin mittaista EMDR- tai IR-istuntoa joka viikko sekä yhden lisävalmennusistunnon molemmissa olosuhteissa (EMDR ja IR).
Käyttäytyminen: Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely
EMDR-tilassa noudatetaan Shapiron alkuperäiseen työhön (2001) perustuvaa hoitoprotokollan hollantilaista versiota. Ensimmäisessä istunnossa selitetään EMDR:n perustelut. Potilas kuvaa muistia ja tunnistaa vastenmielisimmän still-kuvan, siihen liittyvän negatiivisen kognition, halutun positiivisen kognition, tunteet, somaattiset tuntemukset ja koetun jännityksen subjektiivisella ahdistuksen yksiköllä (SUD) mitattuna. Sensibilisointi alkaa sitten pyytämällä potilaita keskittymään still-kuvaan samalla kun he seuraavat valopalkin tai terapeutin sormien liikettä silmillään (eli katseenseurantatehtävä). Sitten asennusvaiheessa potilas keskittyy positiiviseen kognitioon katseenseurantatehtävän aikana. Kun positiivisen kognition validiteetti on 6-7 7-pisteen Likert-asteikolla, suoritetaan kehon skannaus sen varmistamiseksi, ettei jäljellä ole ratkaisematonta traumaattista materiaalia. Jokainen istunto päättyy pohdiskeluun ja selontekoon.
Muut nimet:
  • EMDR
Käyttäytyminen: Kuvien uudelleenkirjoitus
IR-ehto, joka seuraa Arntzin ja Weertmanin (1999) protokollaa, käsittelee traumaattisia tai vastenmielisiä muistoja luomalla vaihtoehtoisia skenaarioita. Ensimmäisessä istunnossa menetelmä selitetään. Potilas kuvaa muistiaan nykymuodossa ensimmäisen persoonan näkökulmasta ja kuvaa siihen liittyviä tunteita, ajatuksia ja emotionaalisia tarpeita. Terapeutti hakee sitten lupaa "päästyä" paikalle ohjaten potilasta visualisoimaan vaihtoehtoisen, emotionaalisesti tyydyttävän tapahtumien kulun. Tämä voi edellyttää terapeutin tai potilaan puuttumista tilanteeseen varmistaen, että potilaan emotionaaliset tarpeet täyttyvät. Tämän jälkeen potilas elää muistonsa uudelleen nuoremman itsensä näkökulmasta, jolloin aikuinen minä puuttuu kohtaukseen. Prosessi jatkuu, kunnes kaikki tunnetarpeet on täytetty. Yleensä yksi traumamuisti kirjataan uudelleen per istunto. Ensimmäinen IR-istunto sisältää terapeutin johtaman rescription, ja myöhemmissä istunnoissa rohkaistaan ​​potilasjohtoiseen rescriptioon aina kun mahdollista.
Muut nimet:
  • IR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunkeutumisten vakavuus
Aikaikkuna: Tunkeutumisten vakavuus arvioidaan 2 kertaa päivässä 2 viikkoa ennen hoitoa aina kuukauteen hoidon jälkeen. Tunkeutumisten vakavuus arvioidaan myös 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Tunkeutumisten vakavuus lasketaan taajuuden, hallitsemattomuuden ja päivittäisen elämän häiriöiden asteen yhdistelmäpisteenä. Kyselylomake, joka tiedustelee viimeisten 4 tunnin aikana tapahtuneiden tunkeutumisten esiintymistiheyttä, hallitsemattomuutta ja päivittäiseen elämään häiritsemisen astetta, täytetään kahdesti päivässä online-kyselylomakkeen kautta. 2 tunnin aikaraja, jonka kuluessa potilaita pyydetään täyttämään kysely, luotettavuuden lisäämiseksi. Kohteet ovat "Kuinka monta tunkeutumista koit viimeisen 4 tunnin aikana?", "Missä määrin nämä tunkeutumiset häiritsevät jokapäiväistä elämääsi?" ja "Missä määrin koet nämä tunkeutumiset hallitsemattomiksi?". Tunkeutumistiheys esitetään avoimena kysymyksenä, kun taas hallitsemattomuutta ja arkielämään häirintää mitataan 10 pisteen Likert-asteikolla.
Tunkeutumisten vakavuus arvioidaan 2 kertaa päivässä 2 viikkoa ennen hoitoa aina kuukauteen hoidon jälkeen. Tunkeutumisten vakavuus arvioidaan myös 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan 2 kertaa päivässä 2 viikkoa ennen hoitoa aina kuukauteen hoidon jälkeen. Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan myös 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan kahdesti päivässä kahdella seikalla (erityisesti "Kuinka ahdistuneeksi tunsit olosi viimeisen parin tunnin aikana?" ja "Kuinka masentuneeksi tunsit olosi viimeisen parin tunnin aikana?") käyttämällä 10 pistettä VAS-asteikko ankkuritunnisteilla 0: "ei ollenkaan" ja 10: "erittäin äärimmäinen".
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan 2 kertaa päivässä 2 viikkoa ennen hoitoa aina kuukauteen hoidon jälkeen. Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan myös 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: DERS-18 Strategies -alaasteikko (3 kohtaa) arvioidaan päivittäin 2 viikkoa ennen hoitoa aina kuukauteen hoidon jälkeen. Koko DERS-SF annetaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Tunteiden säätelyä mitataan DERS-asteikolla (Dfficulties in Emotion Regulation Scale). Lyhyt versio on kehitetty (DERS-SF) ja se on saatavana hollanniksi. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 18:sta 90:een, ja korkeammat pisteet kuvastavat tunteiden säätelyn vaikeutta.
DERS-18 Strategies -alaasteikko (3 kohtaa) arvioidaan päivittäin 2 viikkoa ennen hoitoa aina kuukauteen hoidon jälkeen. Koko DERS-SF annetaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Itsemyötätunto-alaasteikko (6 kohtaa) annetaan päivittäin 2 viikkoa ennen hoitoa aina 1 kuukauteen hoidon jälkeen. Koko SCS-SF annetaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Itsemyötätuntoa mitataan käyttämällä Self-Compassion Scale -asteikon lyhennettyä versiota (eli SCS-SF). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 12-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa ja alhaisemmat pisteet heikompaa itsetuntoa.
Itsemyötätunto-alaasteikko (6 kohtaa) annetaan päivittäin 2 viikkoa ennen hoitoa aina 1 kuukauteen hoidon jälkeen. Koko SCS-SF annetaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Märehtiminen
Aikaikkuna: Pohdiskelun ja pohdinnan ala-asteikot (5 kohtaa) arvioidaan päivittäin 2 viikosta ennen hoitoa aina kuukauteen hoidon jälkeen. Koko RRS-hoito annetaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Ruminative Response Scale (RRS) mittaa masennuksen märehtimisen tai toistuvan ajattelun astetta vasteena huonoon mielialaan. RRS-NL:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 22:sta 88:aan, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa taipumusta märehtivään ajatteluun.
Pohdiskelun ja pohdinnan ala-asteikot (5 kohtaa) arvioidaan päivittäin 2 viikosta ennen hoitoa aina kuukauteen hoidon jälkeen. Koko RRS-hoito annetaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Positiiviset vaikutuskohteet (10 kohdetta) arvioidaan päivittäin 2 viikkoa ennen hoitoa aina kuukauteen hoidon jälkeen. Koko PANAS arvioidaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Positiivinen vaikutus mitataan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS) Positive Affect -asteikolla (10 kohtaa). Korkealla positiivisella vaikutuksella tarkoitetaan sitä, missä määrin henkilö kokee olevansa positiivisesti mukana ympäristössä ja kokee positiivisia tunteita, kuten innostusta, kun taas alhainen positiivinen vaikutelma viittaa positiivisten tunteiden puuttumiseen. Positiivisen vaikutuksen asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa positiivista vaikutusta.
Positiiviset vaikutuskohteet (10 kohdetta) arvioidaan päivittäin 2 viikkoa ennen hoitoa aina kuukauteen hoidon jälkeen. Koko PANAS arvioidaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Tunkeutumisten eloisuus
Aikaikkuna: Tunkeutumisten elävyyttä arvioidaan päivittäin 2 viikkoa ennen hoitoa aina 1 kuukauteen hoidon jälkeen. Tunkeutumisten elävyyttä arvioidaan myös 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Tutkijat mittaavat tunkeutumisen "eloisuuden" astetta interventioiden vaikutuksen mittaamiseksi. Tunkeutumisten elävyyttä mitataan verkkokyselyllä, jossa on erityinen kohta "Kuinka eloisia ovat tunkeutumisesi tällä hetkellä, asteikolla 0-100?", ja korkeammat pisteet kuvaavat korkeampaa eloisuutta.
Tunkeutumisten elävyyttä arvioidaan päivittäin 2 viikkoa ennen hoitoa aina 1 kuukauteen hoidon jälkeen. Tunkeutumisten elävyyttä arvioidaan myös 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Tunkeutumisen ahdistus
Aikaikkuna: Tunkeutumisen aiheuttamaa kärsimystä arvioidaan päivittäin 2 viikkoa ennen hoitoa aina 1 kuukauteen hoidon jälkeen. Lisäksi tunkeutumisen aiheuttama ahdistus arvioidaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Tutkijat mittaavat tunkeutumisten "hädän" tasoa interventioiden vaikutuksen mittaamiseksi. Tunkeutumisen ahdistusta mitataan verkkokyselyllä, jossa on erityinen kohta "Kuinka ahdistavia tunkeutumisesi ovat tällä hetkellä, asteikolla 0-100?", ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa ahdistusta.
Tunkeutumisen aiheuttamaa kärsimystä arvioidaan päivittäin 2 viikkoa ennen hoitoa aina 1 kuukauteen hoidon jälkeen. Lisäksi tunkeutumisen aiheuttama ahdistus arvioidaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Tunkeutumiseen liittyvät uskomukset
Aikaikkuna: Tunkeutumiseen liittyvät uskomukset arvioidaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Tutkijat arvioivat "tunkeutumiseen liittyvien itseään koskevien uskomusten" sisältöä ja uskottavuutta, jotta voidaan mitata tunkeutumiseen liittyvien merkityksien muutosta. Tämä tulosmitta arvioidaan käyttämällä online-kyselyä, jossa on erityisiä kohtia "Mitä tunkeutumisesi kertovat sinusta?" (avoin kysymys) ja "Kuinka uskottava tämä uskomus on tällä hetkellä, asteikolla 0-100?", korkeammat pisteet heijastavat vahvempia tunkeutumiseen liittyviä uskomuksia itsestä.
Tunkeutumiseen liittyvät uskomukset arvioidaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: PCL-5 annetaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa PTSD-oireiden vakavuutta viimeisen kuukauden aikana. PCL-5 sisältää neljä ala-asteikkoa: Tunkeutumiset (kohdat 1-5), Välttäminen (kohdat 6-7), Negatiivinen muutos kognitiossa ja mielialassa (NACM; kohdat 8-14) ja Muutos kiihottumisessa ja reaktiivisuudessa (AR; kohdat 15) -20).
PCL-5 annetaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: BDI-II annetaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Beck Depression Inventory II (BDI-II) on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennusoireiden vakavuutta viimeisen 2 viikon ajalta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 21–63, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampia masennusoireita.
BDI-II annetaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Mielenterveys Elämänlaatu 7D
Aikaikkuna: MHQoL annetaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Hollanninkielinen versio Mental Health Quality of Life 7D:stä (MHQoL) mittaa mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten elämänlaatua. Instrumentti koostuu seitsemästä itseraportointikohdasta, jotka liittyvät minäkuvaan, itsenäisyyteen, mielialaan, ihmissuhteisiin, päivittäiseen toimintaan, fyysiseen terveyteen ja tulevaisuuteen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
MHQoL annetaan 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Uskottavuus/odotukset-kysely
Aikaikkuna: CEQ arvioidaan kahdesti viikossa 2 viikkoa ennen hoitoa aina 1 kuukauteen hoidon jälkeen. CEQ arvioidaan myös 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) on kyselylomake, joka koostuu kuudesta kysymyksestä: neljästä hoidon uskottavuutta koskevasta kysymyksestä ja kahdesta kysymyksestä hoidon odotuksesta.
CEQ arvioidaan kahdesti viikossa 2 viikkoa ennen hoitoa aina 1 kuukauteen hoidon jälkeen. CEQ arvioidaan myös 2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MINI neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: MINI-haastattelu suoritetaan interventiota edeltävässä arvioinnissa (2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa) sen määrittämiseksi, täyttääkö potilas sisällyttämiskriteerit, ja kuvailla muita näytteen liitännäissairauksia.
MINI Neuropsychiatric Interview (MINI-S DSM-5-versiolle) on jäsennelty diagnostinen haastattelu, jota käytetään mielenterveysdiagnoosien seulomiseen (eli sekä sisällyttämis- että poissulkemiskriteerit).
MINI-haastattelu suoritetaan interventiota edeltävässä arvioinnissa (2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa) sen määrittämiseksi, täyttääkö potilas sisällyttämiskriteerit, ja kuvailla muita näytteen liitännäissairauksia.
Elämäntapahtumien tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: LEC-5 annetaan interventiota edeltävässä arvioinnissa (2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa).
LEC-5:n antamisen tarkoituksena on kerätä tietoa potilaiden mahdollisesti kokemista traumaattisista kokemuksista. LEC-5:llä ei ole virallista pisteytyspöytäkirjaa tai tulosten tulkintaa. Sitä käytetään pikemminkin tunnistamaan, onko potilaalla ollut traumaattinen tapahtuma.
LEC-5 annetaan interventiota edeltävässä arvioinnissa (2 viikkoa ennen ensimmäistä hoitokertaa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

Yhteistyökumppanit

Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL85848.068.23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa