Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMDR a reskrypcja obrazowa w przypadku wtargnięć związanych z traumą

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Justine De Rous, Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

EMDR a reskrypcja obrazów jako metoda leczenia natrętnych obrazów związanych z traumą

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności i mechanizmów działania terapii urazowych w próbie pacjentów spełniających kryteria zespołu stresu pourazowego (PTSD), depresji jednobiegunowej lub obu zaburzeń. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • które leczenie pierwszego rzutu (odczulanie i ponowne przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych [EMDR] vs. wyimaginowana reskrypcja [IR]) działa lepiej w przypadku natrętnych doświadczeń u pacjentów z zespołem stresu pourazowego, pacjentami z depresją oraz pacjentami spełniającymi kryteria obu diagnoz.
  • jakie mechanizmy działania powodują efekty leczenia.

Uczestnicy to zrobią

  • zostać losowo przydzielone do standardowego leczenia EMDR lub IR
  • wypełniali codzienne kwestionariusze mierzące wyniki na dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia EMDR lub IR i przez jeden miesiąc po leczeniu.
  • kompletne kwestionariusze mierzące pomiary wyniku i wtórne pomiary wyniku przed interwencją, po leczeniu (tj. 4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej, na koniec fazy odstawienia) i po 6 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Pacjenci cierpiący na zespół stresu pourazowego (PTSD) bardzo często doświadczają niepokojących, natrętnych obrazów przedstawiających wcześniejsze, awersyjne doświadczenia. Nie tylko pacjenci z zespołem stresu pourazowego doświadczają tych wtargnięć; są one również bardzo częste w depresji. Dlatego leczenie urazów ukierunkowane na te włamania może również przynieść korzyści pacjentom z depresją. Dodatkowo współistniejąca depresja u pacjentów z zespołem stresu pourazowego zmniejsza efekty leczenia traumy. Obecnie nie wiadomo, jakie leczenie traumatycznych natręctw jest najskuteczniejsze w przypadku pacjentów spełniających kryteria zespołu stresu pourazowego, depresji lub obu tych kryteriów, a wybór metody leczenia jest często procesem prób i błędów. Mechanizmy działania terapii traumy mogą pomóc w wyborze najwłaściwszego leczenia dla konkretnej osoby.

Cel:

Głównym celem badaczy jest zbadanie, które leczenie (EMDR vs. IR) jest najskuteczniejsze dla różnych grup pacjentów, którzy doświadczają włamań: pacjentów z zespołem stresu pourazowego, pacjentów z depresją czy pacjentów z zespołem stresu pourazowego i współistniejącą depresją. W tym celu śledczy zbadają zmniejszenie nasilenia włamań (tj. częstotliwości, braku kontroli i stopnia ingerencji w życie codzienne). Drugorzędnym celem badaczy jest uzyskanie lepszego wglądu w mechanizmy działania EMDR i IR. W tym celu badacze zbadają rolę różnych mediatorów efektów leczenia (tj. zmniejszenia nasilenia włamań). Badacze szczegółowo zbadają potencjalne mediacyjne role współczucia dla siebie, regulacji emocji, pozytywnego afektu, rozmyślań oraz żywości, niepokoju i powiązanego znaczenia wtargnięć.

Projekt badania: W badaniu tym wykorzystany zostanie projekt eksperymentu pojedynczego przypadku (SCED). W tym schemacie mała grupa pacjentów jest obserwowana przez cały okres leczenia. Jest to projekt wewnątrzosobniczy, w którym każdy pacjent przechodzi fazę wyjściową (2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia), w której nie ma miejsca żadna interwencja, fazę eksperymentalną z interwencjami terapeutycznymi (co najmniej 2,5 tygodnia) i na koniec fazę odstawienia (4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej), podczas której nie ma miejsca dalsze leczenie.

Populacja badana: Do badania zostanie włączonych 42 pacjentów spełniających kryteria zespołu stresu pourazowego, depresji lub obu zaburzeń.

Interwencja (jeśli dotyczy): Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do standardowego leczenia EMDR lub IR. W każdym przypadku pacjenci otrzymają dwie 75-minutowe sesje EMDR lub IR w każdym tygodniu, a także dodatkową sesję coachingową w każdym tygodniu. Długość leczenia zależy od potrzeb pacjenta i waha się od 2,5 do 6 tygodni.

Główne parametry/punkty końcowe badania: Głównym wynikiem jest krótka ocena charakterystyki włamań (w szczególności częstotliwości, braku kontroli i stopnia zakłócenia życia codziennego), która będzie oceniana dwa razy dziennie za pośrednictwem internetowej aplikacji mobilnej.

Dodatkowo miary procesu indeksujące potencjalnych mediatorów obejmują krótkie kwestionariusze dotyczące regulacji emocji, współczucia dla siebie, rozmyślań, pozytywnego afektu oraz żywości, niepokoju i powiązanego znaczenia wtargnięć, które służą również badaczom jako główne miary wyniku. Kwestionariusze będą oceniane codziennie. Wszystkie główne mierniki wyniku zostaną zastosowane w fazie początkowej, eksperymentalnej i fazie odstawienia. Wtórne miary wyniku obejmują kwestionariusze dotyczące jakości życia, objawów depresji i objawów PTSD, które są zatwierdzane podczas oceny przedinterwencyjnej (tj. 2 tygodnie przed pierwszą sesją interwencyjną), oceny po leczeniu (tj. 4 tygodnie po ostatniej sesji interwencyjnej). sesji interwencyjnej pod koniec fazy odstawienia) oraz podczas oceny kontrolnej po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandia, 5626 ND
        • Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 70 lat
  • doświadczanie włamań i/lub koszmarów
  • spełniają kryteria jednobiegunowego zaburzenia depresyjnego, PTSD lub obu zaburzeń
  • Nieprzyjemne wydarzenia z przeszłości nadal powodują znaczny niepokój
  • być dostępnym na leczenie urazów dwa razy w tygodniu, z dodatkową sesją coachingową w każdym tygodniu
  • biegle posługiwać się językiem niderlandzkim.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność dysocjacyjnego zaburzenia tożsamości
  • ostre ryzyko samobójstwa
  • ostra psychoza
  • zaburzenie związane z używaniem substancji
  • choroba afektywna dwubiegunowa typu 1 i 2. Dopuszczalne są inne choroby współistniejące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem stresu pourazowego
Pacjenci z zespołem stresu pourazowego zostaną losowo przydzieleni do grupy EMDR lub IR. Co tydzień otrzymają dwie 75-minutowe sesje EMDR lub IR oraz jedną dodatkową sesję coachingową w obu warunkach (EMDR i IR).
Behawioralne: Odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu oczu
W chorobie EMDR stosuje się holenderską wersję protokołu leczenia opartą na oryginalnej pracy Shapiro (2001). Podczas pierwszej sesji wyjaśnione zostanie uzasadnienie EMDR. Pacjent opisuje wspomnienie i identyfikuje najbardziej nieprzyjemny nieruchomy obraz, powiązane z nim negatywne poznanie, pożądane pozytywne poznanie, uczucia, doznania somatyczne i postrzegane napięcie, mierzone subiektywną jednostką cierpienia (SUD). Następnie rozpoczyna się odczulanie, prosząc pacjentów, aby skupili się na nieruchomym obrazie, śledząc oczami ruch paska świetlnego lub palców terapeuty (tj. zadanie śledzenia wzroku). Następnie, w fazie instalacji, pacjent koncentruje się na pozytywnym poznaniu podczas zadania śledzenia wzroku. Kiedy ważność pozytywnego poznania wynosi od 6 do 7 w 7-punktowej skali Likerta, przeprowadza się skanowanie ciała, aby upewnić się, że nie pozostał nierozwiązany materiał traumatyczny. Każda sesja kończy się refleksją i podsumowaniem.
Inne nazwy:
  • EMDR
Behawioralne: Reskrypcja obrazów
Warunek IR, zgodnie z protokołem Arntza i Weertmana (1999), rozwiązuje problem traumatycznych lub awersyjnych wspomnień, tworząc alternatywne scenariusze. Na pierwszej sesji wyjaśniona zostanie metoda. Pacjent opisuje swoją pamięć w czasie teraźniejszym, z perspektywy pierwszej osoby, opisuje związane z nią uczucia, myśli i potrzeby emocjonalne. Następnie terapeuta szuka pozwolenia na „wejście” na scenę, prowadząc pacjenta do wizualizacji alternatywnego, satysfakcjonującego emocjonalnie przebiegu wydarzeń. Może to obejmować interwencję terapeuty lub pacjenta w danej sytuacji, zapewniając zaspokojenie potrzeb emocjonalnych pacjenta. Następnie pacjent ponownie przeżywa wspomnienie z punktu widzenia młodszego siebie, z udziałem dorosłego ja. Proces ten trwa do momentu zaspokojenia wszystkich potrzeb emocjonalnych. Ogólnie rzecz biorąc, podczas jednej sesji przepisywane jest jedno wspomnienie traumy. Początkowa sesja IR obejmuje reskrypcję prowadzoną przez terapeutę, a kolejne sesje zachęcają do reskrypcji prowadzonej przez pacjenta, jeśli to możliwe.
Inne nazwy:
  • IR
Eksperymentalny: Pacjenci z depresją
Pacjenci z depresją zostaną losowo przydzieleni do grupy EMDR lub IR. Co tydzień otrzymają dwie 75-minutowe sesje EMDR lub IR oraz jedną dodatkową sesję coachingową w obu warunkach (EMDR i IR).
Behawioralne: Odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu oczu
W chorobie EMDR stosuje się holenderską wersję protokołu leczenia opartą na oryginalnej pracy Shapiro (2001). Podczas pierwszej sesji wyjaśnione zostanie uzasadnienie EMDR. Pacjent opisuje wspomnienie i identyfikuje najbardziej nieprzyjemny nieruchomy obraz, powiązane z nim negatywne poznanie, pożądane pozytywne poznanie, uczucia, doznania somatyczne i postrzegane napięcie, mierzone subiektywną jednostką cierpienia (SUD). Następnie rozpoczyna się odczulanie, prosząc pacjentów, aby skupili się na nieruchomym obrazie, śledząc oczami ruch paska świetlnego lub palców terapeuty (tj. zadanie śledzenia wzroku). Następnie, w fazie instalacji, pacjent koncentruje się na pozytywnym poznaniu podczas zadania śledzenia wzroku. Kiedy ważność pozytywnego poznania wynosi od 6 do 7 w 7-punktowej skali Likerta, przeprowadza się skanowanie ciała, aby upewnić się, że nie pozostał nierozwiązany materiał traumatyczny. Każda sesja kończy się refleksją i podsumowaniem.
Inne nazwy:
  • EMDR
Behawioralne: Reskrypcja obrazów
Warunek IR, zgodnie z protokołem Arntza i Weertmana (1999), rozwiązuje problem traumatycznych lub awersyjnych wspomnień, tworząc alternatywne scenariusze. Na pierwszej sesji wyjaśniona zostanie metoda. Pacjent opisuje swoją pamięć w czasie teraźniejszym, z perspektywy pierwszej osoby, opisuje związane z nią uczucia, myśli i potrzeby emocjonalne. Następnie terapeuta szuka pozwolenia na „wejście” na scenę, prowadząc pacjenta do wizualizacji alternatywnego, satysfakcjonującego emocjonalnie przebiegu wydarzeń. Może to obejmować interwencję terapeuty lub pacjenta w danej sytuacji, zapewniając zaspokojenie potrzeb emocjonalnych pacjenta. Następnie pacjent ponownie przeżywa wspomnienie z punktu widzenia młodszego siebie, z udziałem dorosłego ja. Proces ten trwa do momentu zaspokojenia wszystkich potrzeb emocjonalnych. Ogólnie rzecz biorąc, podczas jednej sesji przepisywane jest jedno wspomnienie traumy. Początkowa sesja IR obejmuje reskrypcję prowadzoną przez terapeutę, a kolejne sesje zachęcają do reskrypcji prowadzonej przez pacjenta, jeśli to możliwe.
Inne nazwy:
  • IR
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem stresu pourazowego i depresją
Pacjenci z zespołem stresu pourazowego i depresją zostaną losowo przydzieleni do badania EMDR lub IR. Co tydzień otrzymają dwie 75-minutowe sesje EMDR lub IR oraz jedną dodatkową sesję coachingową w obu warunkach (EMDR i IR).
Behawioralne: Odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu oczu
W chorobie EMDR stosuje się holenderską wersję protokołu leczenia opartą na oryginalnej pracy Shapiro (2001). Podczas pierwszej sesji wyjaśnione zostanie uzasadnienie EMDR. Pacjent opisuje wspomnienie i identyfikuje najbardziej nieprzyjemny nieruchomy obraz, powiązane z nim negatywne poznanie, pożądane pozytywne poznanie, uczucia, doznania somatyczne i postrzegane napięcie, mierzone subiektywną jednostką cierpienia (SUD). Następnie rozpoczyna się odczulanie, prosząc pacjentów, aby skupili się na nieruchomym obrazie, śledząc oczami ruch paska świetlnego lub palców terapeuty (tj. zadanie śledzenia wzroku). Następnie, w fazie instalacji, pacjent koncentruje się na pozytywnym poznaniu podczas zadania śledzenia wzroku. Kiedy ważność pozytywnego poznania wynosi od 6 do 7 w 7-punktowej skali Likerta, przeprowadza się skanowanie ciała, aby upewnić się, że nie pozostał nierozwiązany materiał traumatyczny. Każda sesja kończy się refleksją i podsumowaniem.
Inne nazwy:
  • EMDR
Behawioralne: Reskrypcja obrazów
Warunek IR, zgodnie z protokołem Arntza i Weertmana (1999), rozwiązuje problem traumatycznych lub awersyjnych wspomnień, tworząc alternatywne scenariusze. Na pierwszej sesji wyjaśniona zostanie metoda. Pacjent opisuje swoją pamięć w czasie teraźniejszym, z perspektywy pierwszej osoby, opisuje związane z nią uczucia, myśli i potrzeby emocjonalne. Następnie terapeuta szuka pozwolenia na „wejście” na scenę, prowadząc pacjenta do wizualizacji alternatywnego, satysfakcjonującego emocjonalnie przebiegu wydarzeń. Może to obejmować interwencję terapeuty lub pacjenta w danej sytuacji, zapewniając zaspokojenie potrzeb emocjonalnych pacjenta. Następnie pacjent ponownie przeżywa wspomnienie z punktu widzenia młodszego siebie, z udziałem dorosłego ja. Proces ten trwa do momentu zaspokojenia wszystkich potrzeb emocjonalnych. Ogólnie rzecz biorąc, podczas jednej sesji przepisywane jest jedno wspomnienie traumy. Początkowa sesja IR obejmuje reskrypcję prowadzoną przez terapeutę, a kolejne sesje zachęcają do reskrypcji prowadzonej przez pacjenta, jeśli to możliwe.
Inne nazwy:
  • IR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Istotność włamań
Ramy czasowe: Nasilenie wtargnięć ocenia się 2 razy dziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po leczeniu. Nasilenie wtargnięć ocenia się także 2 tygodnie przed pierwszą sesją leczniczą oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Nasilenie włamań zostanie obliczone jako złożony wynik obejmujący częstotliwość, brak kontroli i stopień zakłócenia codziennego życia. Kwestionariusz zawierający pytania dotyczące częstotliwości, niekontrolowalności i stopnia ingerencji w życie codzienne włamań w ciągu ostatnich 4 godzin będzie przeprowadzany dwa razy dziennie za pośrednictwem kwestionariusza internetowego. Wyznacza się ramy czasowe wynoszące 2 godziny, w ciągu których pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza w celu zwiększenia wiarygodności. Pozycje to: „Ile włamań doświadczyłeś w ciągu ostatnich 4 godzin?”, „W jakim stopniu te włamania zakłócają Twoje codzienne życie?” oraz „W jakim stopniu postrzegasz te włamania jako niekontrolowane?”. Częstotliwość włamań jest pytaniem otwartym, natomiast niekontrolowalność i ingerencja w życie codzienne mierzona jest w 10-punktowej skali Likerta.
Nasilenie wtargnięć ocenia się 2 razy dziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po leczeniu. Nasilenie wtargnięć ocenia się także 2 tygodnie przed pierwszą sesją leczniczą oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Lęk i depresję oceniano 2 razy dziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po leczeniu. Lęk i depresję ocenia się także 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Lęk i depresja będą oceniane dwa razy dziennie za pomocą dwóch pytań (w szczególności „Jak bardzo niespokojny czułeś się w ciągu ostatnich kilku godzin?” i „Jak bardzo przygnębiony czułeś się w ciągu ostatnich kilku godzin?”), stosując 10-punktową skalę Skala VAS z etykietami kotwiczącymi 0: „w ogóle” i 10: „bardzo ekstremalnie”.
Lęk i depresję oceniano 2 razy dziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po leczeniu. Lęk i depresję ocenia się także 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Podskala Strategii DERS-18 (3 pozycje) oceniana jest codziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po leczeniu. Całość DERS-SF podaje się 2 tygodnie przed pierwszą sesją zabiegową oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji zabiegowej.
Regulacja emocji mierzona jest za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS). Opracowano krótką wersję (DERS-SF) i jest ona dostępna w języku niderlandzkim. Możliwe wyniki wahają się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe trudności z regulacją emocji.
Podskala Strategii DERS-18 (3 pozycje) oceniana jest codziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po leczeniu. Całość DERS-SF podaje się 2 tygodnie przed pierwszą sesją zabiegową oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji zabiegowej.
Współczucie dla siebie
Ramy czasowe: Podskalę współczucia dla siebie (6 pozycji) podaje się codziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po zabiegu. Całość SCS-SF podaje się 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Współczucie dla siebie mierzy się za pomocą skróconej wersji Skali współczucia dla siebie (tj. SCS-SF). Możliwe wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe współczucie dla siebie, a niższe wyniki odzwierciedlają mniejsze współczucie dla siebie.
Podskalę współczucia dla siebie (6 pozycji) podaje się codziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po zabiegu. Całość SCS-SF podaje się 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Przeżuwanie
Ramy czasowe: Podskale lęgu i refleksji (5 pozycji) ocenia się codziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po zabiegu. Całość RRS podaje się 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Skala Reakcji Ruminacyjnej (RRS) mierzy stopień depresyjnego przeżuwania, czyli powtarzalnego myślenia w odpowiedzi na niski nastrój. Całkowite wyniki w skali RRS-NL wahają się od 22 do 88, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą tendencję do myślenia ruminacyjnego.
Podskale lęgu i refleksji (5 pozycji) ocenia się codziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po zabiegu. Całość RRS podaje się 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Pozycje wpływające pozytywnie (10 pozycji) ocenia się codziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po leczeniu. Cały PANAS zostanie oceniony 2 tygodnie przed pierwszą sesją zabiegową oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Pozytywny afekt mierzy się za pomocą skali pozytywnego afektu (10 pozycji) Skali afektu pozytywnego i negatywnego (PANAS). Wysoki afekt pozytywny odnosi się do stopnia, w jakim dana osoba czuje się pozytywnie zaangażowana w otoczenie i doświadcza pozytywnych emocji, takich jak entuzjazm, natomiast niski afekt pozytywny odnosi się do braku pozytywnych uczuć. Całkowite wyniki w skali pozytywnego afektu wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy pozytywny afekt.
Pozycje wpływające pozytywnie (10 pozycji) ocenia się codziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po leczeniu. Cały PANAS zostanie oceniony 2 tygodnie przed pierwszą sesją zabiegową oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Żywość wtargnięć
Ramy czasowe: Żywotność wtargnięć ocenia się codziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po zabiegu. Żywotność wtargnięć ocenia się także 2 tygodnie przed pierwszą sesją zabiegową oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji zabiegowej.
Badacze zmierzą stopień „żywości” włamań, aby zmierzyć wpływ interwencji. Żywotność włamań będzie mierzona za pomocą kwestionariusza internetowego z konkretną pozycją „Jak żywe są obecnie Twoje włamania w skali od 0 do 100?”, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą wyrazistość.
Żywotność wtargnięć ocenia się codziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po zabiegu. Żywotność wtargnięć ocenia się także 2 tygodnie przed pierwszą sesją zabiegową oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji zabiegowej.
Strach przed włamaniami
Ramy czasowe: Stres wtargnięć ocenia się codziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po leczeniu. Dodatkowo, cierpienie spowodowane wtargnięciami ocenia się 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Badacze będą mierzyć poziom „niepokoju” włamań, aby zmierzyć wpływ interwencji. Niepokój związany z włamaniami będzie mierzony za pomocą kwestionariusza internetowego, zawierającego szczegółowe pytanie „Jak niepokojące są obecnie Twoje włamania w skali od 0 do 100?”, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe cierpienie.
Stres wtargnięć ocenia się codziennie od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po leczeniu. Dodatkowo, cierpienie spowodowane wtargnięciami ocenia się 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Przekonania związane z wtargnięciem
Ramy czasowe: Przekonania dotyczące wtargnięcia ocenia się 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Badacze ocenią treść i wiarygodność „przekonań na swój temat związanych z wtargnięciami”, aby zmierzyć zmianę znaczeń związanych z wtargnięciami. Ta miara wyniku zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza internetowego zawierającego szczegółowe pytania: „Co mówią o Tobie Twoje włamania?” (pytanie otwarte) oraz „Jak wiarygodne jest obecnie to przekonanie w skali od 0 do 100?”, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze przekonania na swój temat związane z wtargnięciem.
Przekonania dotyczące wtargnięcia ocenia się 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5
Ramy czasowe: PCL-5 będzie podawany 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Lista kontrolna zaburzeń stresowych pourazowych dla DSM-5 (PCL-5) to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy nasilenie objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca. PCL-5 zawiera cztery podskale: Wtargnięcia (pozycje 1-5), Unikanie (pozycje 6-7), Negatywna zmiana w funkcjonowaniu poznawczym i nastroju (NACM; pozycje 8-14) oraz Zmiana pobudzenia i reaktywności (AR; pozycje 15 -20).
PCL-5 będzie podawany 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Inwentarz Depresji Becka II
Ramy czasowe: BDI-II będzie podany 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Inwentarz Depresji Becka II (BDI-II) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, który mierzy nasilenie objawów depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni. Możliwe wyniki wahają się od 21 do 63, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejsze objawy depresyjne.
BDI-II będzie podany 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Jakość życia w zakresie zdrowia psychicznego 7D
Ramy czasowe: MHQoL zostanie podany 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Holenderska wersja kwestionariusza Jakości Życia w zakresie Zdrowia Psychicznego 7D (MHQoL) mierzy jakość życia osób z problemami psychicznymi. Narzędzie składa się z 7 pozycji samoopisu w obszarach obrazu siebie, niezależności, nastroju, relacji, codziennych czynności, zdrowia fizycznego i przyszłości. Możliwe wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia.
MHQoL zostanie podany 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań
Ramy czasowe: CEQ ocenia się dwa razy w tygodniu od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po leczeniu. CEQ ocenia się także 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ) to kwestionariusz składający się z sześciu pytań: czterech pytań dotyczących wiarygodności leczenia i dwóch pytań dotyczących oczekiwanej długości leczenia.
CEQ ocenia się dwa razy w tygodniu od 2 tygodni przed leczeniem do 1 miesiąca po leczeniu. CEQ ocenia się także 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną oraz 1 i 6 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MINI Wywiad neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Wywiad MINI zostanie przeprowadzony podczas oceny przedinterwencyjnej (2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia kryteria włączenia oraz opisania innych chorób współistniejących w próbie.
Wywiad neuropsychiatryczny MINI (MINI-S w wersji DSM-5) to ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, który zostanie wykorzystany do sprawdzenia diagnoz zdrowia psychicznego (tj. zarówno kryteriów włączenia, jak i wykluczenia).
Wywiad MINI zostanie przeprowadzony podczas oceny przedinterwencyjnej (2 tygodnie przed pierwszą sesją terapeutyczną) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia kryteria włączenia oraz opisania innych chorób współistniejących w próbie.
Lista kontrolna wydarzeń życiowych dla DSM-5
Ramy czasowe: LEC-5 zostanie podany podczas oceny przedinterwencyjnej (2 tygodnie przed pierwszą sesją leczniczą).
Celem podawania LEC-5 jest zebranie informacji o potencjalnie traumatycznych doświadczeniach, których mogli doświadczyć pacjenci. LEC-5 nie posiada oficjalnego protokołu punktacji ani interpretacji wyników. Służy raczej do ustalenia, czy pacjent doświadczył traumatycznego wydarzenia.
LEC-5 zostanie podany podczas oceny przedinterwencyjnej (2 tygodnie przed pierwszą sesją leczniczą).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

Współpracownicy

Maastricht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL85848.068.23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj