EMDR versus reescrita de imagens para intrusões relacionadas a traumas
10 de março de 2025 atualizado por: Justine De Rous, Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)
EMDR versus reescrita de imagens como tratamento para imagens intrusivas relacionadas ao trauma
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia e os mecanismos de ação dos tratamentos de trauma em uma amostra de pacientes que atendem aos critérios para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão unipolar ou ambos os transtornos. As principais questões que pretende responder são:
- qual tratamento de primeira linha (dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular [EMDR] vs. reescrita imaginária [IR]) funciona melhor para experiências intrusivas em pacientes com TEPT, pacientes com depressão e pacientes que atendem aos critérios para ambos os diagnósticos.
- quais mecanismos de ação causam os efeitos do tratamento.
Os participantes irão
- ser aleatoriamente designado para um tratamento padrão de EMDR ou IR
- preencher questionários diários medindo as medidas de resultados duas semanas antes do início do tratamento, durante o tratamento EMDR ou IR e por um mês após o tratamento.
- questionários completos medindo as medidas de resultados e medidas de resultados secundários na pré-intervenção, pós-tratamento (ou seja, 4 semanas após a última sessão de intervenção, no final da fase de retirada) e no acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
Justificativa: Pacientes com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) apresentam imagens intrusivas altamente frequentes e angustiantes, retratando experiências aversivas anteriores. Não apenas os pacientes com TEPT sofrem essas intrusões; eles também são muito comuns na depressão. Portanto, tratamentos de trauma direcionados a essas invasões também podem beneficiar pacientes com depressão. Além disso, a depressão comórbida em pacientes com TEPT reduz os efeitos do tratamento do trauma. Atualmente não se sabe qual tratamento para intrusões traumáticas é mais eficaz para pacientes que atendem aos critérios de TEPT, depressão ou ambos, e a seleção do tratamento costuma ser um processo de tentativa e erro. Os mecanismos de ação dos tratamentos de trauma podem nos informar como selecionar o tratamento mais adequado para um determinado indivíduo.
Objetivo:
O objetivo principal dos investigadores é investigar qual tratamento (EMDR vs. IR) é mais eficaz para diferentes grupos de pacientes que sofrem intrusões: pacientes com TEPT, pacientes com depressão ou pacientes com TEPT e depressão comórbida. Para tanto, os investigadores examinarão a redução na gravidade das intrusões (ou seja, frequência, incontrolabilidade e grau de interferência na vida diária). O objetivo secundário dos investigadores é obter mais informações sobre os mecanismos de ação do EMDR e do IR. Para este fim, os investigadores examinarão o papel de vários mediadores dos efeitos do tratamento (ou seja, a redução na gravidade das intrusões). Os investigadores investigarão especificamente os potenciais papéis mediadores de autocompaixão, regulação emocional, afeto positivo, ruminação e vivacidade, angústia e significado associado de intrusões.
Desenho do estudo: Este estudo utilizará um desenho experimental de caso único (SCED). Neste projeto, um pequeno grupo de pacientes é acompanhado durante todo o tratamento. É um desenho intra-sujeitos em que cada paciente passa por uma fase inicial (2 semanas antes do início do tratamento) na qual nenhuma intervenção ocorre, uma fase experimental com intervenções de tratamento (pelo menos 2,5 semanas) e, finalmente, uma fase de retirada. (4 semanas após a última sessão de intervenção) em que nenhum tratamento adicional ocorre.
População do estudo: Este estudo recrutará 42 pacientes que atendam aos critérios para TEPT ou depressão, ou para ambos os transtornos.
Intervenção (se aplicável): Os pacientes serão designados aleatoriamente para tratamentos padrão EMDR ou IR. Em cada condição, os pacientes receberão duas sessões de EMDR ou IR de 75 minutos por semana, bem como uma sessão de coaching adicional por semana. A duração do tratamento depende das necessidades dos pacientes e varia entre 2,5 e 6 semanas.
Parâmetros/desfechos principais do estudo: O resultado primário é uma breve medida das características das intrusões (especificamente, a frequência, incontrolabilidade e grau de interferência na vida diária), que será avaliada duas vezes ao dia por meio de um aplicativo móvel online.
Além disso, as medidas de processo que indexam possíveis mediadores dizem respeito a questionários breves sobre regulação emocional, autocompaixão, ruminação, afeto positivo e vivacidade, angústia e significado relacionado de intrusões, que também servem como medidas de resultados primários dos investigadores. Esses questionários serão avaliados diariamente. Todas as medidas de resultados primários serão administradas durante a fase inicial, experimental e de retirada. As medidas de resultados secundários dizem respeito a questionários sobre qualidade de vida, sintomas de depressão e sintomas de TEPT que são endossados na avaliação pré-intervenção (ou seja, 2 semanas antes da primeira sessão de intervenção), avaliação pós-tratamento (ou seja, 4 semanas após a última sessão de intervenção, no final da fase de retirada) e na avaliação de acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Holanda, 5626 ND
- Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 70 anos
- experimentando invasões e/ou pesadelos
- atender aos critérios para transtorno depressivo unipolar, TEPT ou ambos os transtornos
- eventos aversivos passados ainda causam sofrimento considerável
- estar disponível para tratamento de traumas duas vezes por semana, com uma sessão de coaching adicional a cada semana
- ser proficiente na língua holandesa.
Critério de exclusão:
- a presença de um transtorno dissociativo de identidade
- risco agudo de suicídio
- psicose aguda
- transtorno por uso de substâncias
- transtorno bipolar tipo 1 e 2. Outros transtornos comórbidos são permitidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com TEPT
Pacientes com TEPT serão aleatoriamente designados para EMDR ou IR.
Eles receberão duas sessões de EMDR ou IR de 75 minutos por semana, com uma sessão de coaching adicional em ambas as condições (EMDR e IR).
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Na condição EMDR, segue-se a versão holandesa do protocolo de tratamento baseado no trabalho original de Shapiro (2001).
Na primeira sessão, é explicada a lógica do EMDR.
O paciente descreve a memória e identifica a imagem estática mais aversiva, a cognição negativa associada, a cognição positiva desejada, os sentimentos, as sensações somáticas e a tensão percebida, conforme medido pela Unidade Subjetiva de Angústia (SUDs).
A dessensibilização começa então pedindo aos pacientes que foquem na imagem estática enquanto seguem o movimento de uma barra de luz ou dos dedos do terapeuta com os olhos (ou seja, tarefa de rastreamento ocular).
Então, na fase de instalação, o paciente concentra-se na cognição positiva durante a tarefa de rastreamento ocular.
Quando a validade da cognição positiva é de 6 a 7 em uma escala Likert de 7 pontos, uma varredura corporal é realizada para garantir que nenhum material traumático não resolvido permaneça.
Cada sessão termina com uma reflexão e um debriefing.
Outros nomes:
A condição IR, seguindo o protocolo de Arntz e Weertman (1999), aborda memórias traumáticas ou aversivas criando cenários alternativos.
Na primeira sessão, o método é explicado.
O paciente descreve sua memória no presente, na perspectiva da primeira pessoa, e descreve sentimentos, pensamentos e necessidades emocionais associados.
O terapeuta então busca permissão para “entrar” na cena, orientando o paciente a visualizar um curso de eventos alternativo e emocionalmente satisfatório.
Isso pode envolver a intervenção do terapeuta ou do paciente na situação, garantindo que as necessidades emocionais do paciente sejam atendidas.
O paciente então revive a memória do ponto de vista do seu eu mais jovem, com o eu adulto intervindo na cena.
O processo continua até que todas as necessidades emocionais sejam satisfeitas.
Geralmente, uma memória traumática é rescrita por sessão.
A sessão inicial de IR envolve a reescrita liderada pelo terapeuta, com sessões subsequentes incentivando a reescritura liderada pelo paciente sempre que possível.
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com depressão
Pacientes com depressão serão aleatoriamente designados para EMDR ou IR.
Eles receberão duas sessões de EMDR ou IR de 75 minutos por semana, com uma sessão de coaching adicional em ambas as condições (EMDR e IR).
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Na condição EMDR, segue-se a versão holandesa do protocolo de tratamento baseado no trabalho original de Shapiro (2001).
Na primeira sessão, é explicada a lógica do EMDR.
O paciente descreve a memória e identifica a imagem estática mais aversiva, a cognição negativa associada, a cognição positiva desejada, os sentimentos, as sensações somáticas e a tensão percebida, conforme medido pela Unidade Subjetiva de Angústia (SUDs).
A dessensibilização começa então pedindo aos pacientes que foquem na imagem estática enquanto seguem o movimento de uma barra de luz ou dos dedos do terapeuta com os olhos (ou seja, tarefa de rastreamento ocular).
Então, na fase de instalação, o paciente concentra-se na cognição positiva durante a tarefa de rastreamento ocular.
Quando a validade da cognição positiva é de 6 a 7 em uma escala Likert de 7 pontos, uma varredura corporal é realizada para garantir que nenhum material traumático não resolvido permaneça.
Cada sessão termina com uma reflexão e um debriefing.
Outros nomes:
A condição IR, seguindo o protocolo de Arntz e Weertman (1999), aborda memórias traumáticas ou aversivas criando cenários alternativos.
Na primeira sessão, o método é explicado.
O paciente descreve sua memória no presente, na perspectiva da primeira pessoa, e descreve sentimentos, pensamentos e necessidades emocionais associados.
O terapeuta então busca permissão para “entrar” na cena, orientando o paciente a visualizar um curso de eventos alternativo e emocionalmente satisfatório.
Isso pode envolver a intervenção do terapeuta ou do paciente na situação, garantindo que as necessidades emocionais do paciente sejam atendidas.
O paciente então revive a memória do ponto de vista do seu eu mais jovem, com o eu adulto intervindo na cena.
O processo continua até que todas as necessidades emocionais sejam satisfeitas.
Geralmente, uma memória traumática é rescrita por sessão.
A sessão inicial de IR envolve a reescrita liderada pelo terapeuta, com sessões subsequentes incentivando a reescritura liderada pelo paciente sempre que possível.
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com TEPT e depressão
Pacientes com TEPT e depressão serão aleatoriamente designados para EMDR ou IR.
Eles receberão duas sessões de EMDR ou IR de 75 minutos por semana, com uma sessão de coaching adicional em ambas as condições (EMDR e IR).
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Na condição EMDR, segue-se a versão holandesa do protocolo de tratamento baseado no trabalho original de Shapiro (2001).
Na primeira sessão, é explicada a lógica do EMDR.
O paciente descreve a memória e identifica a imagem estática mais aversiva, a cognição negativa associada, a cognição positiva desejada, os sentimentos, as sensações somáticas e a tensão percebida, conforme medido pela Unidade Subjetiva de Angústia (SUDs).
A dessensibilização começa então pedindo aos pacientes que foquem na imagem estática enquanto seguem o movimento de uma barra de luz ou dos dedos do terapeuta com os olhos (ou seja, tarefa de rastreamento ocular).
Então, na fase de instalação, o paciente concentra-se na cognição positiva durante a tarefa de rastreamento ocular.
Quando a validade da cognição positiva é de 6 a 7 em uma escala Likert de 7 pontos, uma varredura corporal é realizada para garantir que nenhum material traumático não resolvido permaneça.
Cada sessão termina com uma reflexão e um debriefing.
Outros nomes:
A condição IR, seguindo o protocolo de Arntz e Weertman (1999), aborda memórias traumáticas ou aversivas criando cenários alternativos.
Na primeira sessão, o método é explicado.
O paciente descreve sua memória no presente, na perspectiva da primeira pessoa, e descreve sentimentos, pensamentos e necessidades emocionais associados.
O terapeuta então busca permissão para “entrar” na cena, orientando o paciente a visualizar um curso de eventos alternativo e emocionalmente satisfatório.
Isso pode envolver a intervenção do terapeuta ou do paciente na situação, garantindo que as necessidades emocionais do paciente sejam atendidas.
O paciente então revive a memória do ponto de vista do seu eu mais jovem, com o eu adulto intervindo na cena.
O processo continua até que todas as necessidades emocionais sejam satisfeitas.
Geralmente, uma memória traumática é rescrita por sessão.
A sessão inicial de IR envolve a reescrita liderada pelo terapeuta, com sessões subsequentes incentivando a reescritura liderada pelo paciente sempre que possível.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade das invasões
Prazo: A gravidade das intrusões é avaliada 2 vezes ao dia, desde 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. A gravidade das intrusões também é avaliada 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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A gravidade das intrusões será calculada como uma pontuação composta de frequência, incontrolabilidade e grau de interferência na vida diária.
Um questionário perguntando sobre a frequência, incontrolabilidade e grau de interferência na vida diária das intrusões nas últimas 4 horas será administrado duas vezes ao dia por meio de um questionário online.
É definido um período de 2 horas dentro do qual os pacientes são solicitados a preencher o questionário para aumentar a confiabilidade.
Os itens são "Quantas intrusões você sofreu nas últimas 4 horas?",
“Até que ponto essas intrusões interferem na sua vida diária?” e “Até que ponto você percebe essas intrusões como incontroláveis?”.
A frequência das intrusões é apresentada como uma questão aberta, enquanto a incontrolabilidade e a interferência na vida diária são medidas numa escala Likert de 10 pontos.
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A gravidade das intrusões é avaliada 2 vezes ao dia, desde 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. A gravidade das intrusões também é avaliada 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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Ansiedade e depressão
Prazo: A ansiedade e a depressão são avaliadas 2 vezes ao dia, 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. Ansiedade e depressão também são avaliadas 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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A ansiedade e a depressão serão avaliadas duas vezes ao dia usando dois itens (especificamente, "Quão ansioso você se sentiu nas últimas horas?" e "Quão deprimido você se sentiu nas últimas horas?"), usando uma escala de 10 pontos. Escala VAS com rótulos âncora 0: “nada” e 10: “muito extremo”.
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A ansiedade e a depressão são avaliadas 2 vezes ao dia, 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. Ansiedade e depressão também são avaliadas 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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Regulação da emoção
Prazo: A subescala Estratégias DERS-18 (3 itens) é avaliada diariamente desde 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. Todo o DERS-SF é administrado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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A regulação emocional é medida pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS).
Foi desenvolvida uma versão curta (DERS-SF) e está disponível em holandês.
As pontuações possíveis variam de 18 a 90, sendo que pontuações mais altas refletem maior dificuldade de regulação emocional.
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A subescala Estratégias DERS-18 (3 itens) é avaliada diariamente desde 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. Todo o DERS-SF é administrado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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Auto compaixão
Prazo: A subescala de autocompaixão (6 itens) é administrada diariamente desde 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. Todo o SCS-SF é administrado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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A autocompaixão é medida usando uma versão abreviada da Escala de Autocompaixão (ou seja, SCS-SF).
As pontuações possíveis variam de 12 a 60, com pontuações mais altas refletindo maior autocompaixão e pontuações mais baixas refletindo menor autocompaixão.
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A subescala de autocompaixão (6 itens) é administrada diariamente desde 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. Todo o SCS-SF é administrado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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Ruminação
Prazo: As subescalas de reflexão e reflexão (5 itens) são avaliadas diariamente desde 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. Todo o RRS é administrado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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A Escala de Resposta Ruminativa (RRS) mede o grau de ruminação depressiva ou pensamento repetitivo em resposta ao mau humor.
As pontuações totais no RRS-NL variam de 22 a 88, com pontuações mais altas refletindo uma maior tendência ao pensamento ruminativo.
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As subescalas de reflexão e reflexão (5 itens) são avaliadas diariamente desde 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. Todo o RRS é administrado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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Afeto positivo
Prazo: Itens de afeto positivo (10 itens) são avaliados diariamente de 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. Todo o PANAS será avaliado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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O afeto positivo é medido usando a escala de Afeto Positivo (10 itens) da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS).
Alto afeto positivo refere-se à medida em que a pessoa se sente positivamente envolvida no ambiente e experimenta emoções positivas, como entusiasmo, enquanto baixo afeto positivo refere-se à ausência de sentimentos positivos.
As pontuações totais da escala de Afeto Positivo variam de 10 a 50, com pontuações mais altas refletindo maior afeto positivo.
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Itens de afeto positivo (10 itens) são avaliados diariamente de 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. Todo o PANAS será avaliado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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Vivididade das intrusões
Prazo: A vivacidade das intrusões é avaliada diariamente desde 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. A vivacidade das intrusões também é avaliada 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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Os investigadores medirão o grau de 'vivacidade' das intrusões para medir o impacto das intervenções.
A vivacidade das intrusões será medida por meio de um questionário online, com o item específico “Quão vívidas estão suas intrusões neste momento, em uma escala de 0 a 100?”, com pontuações mais altas refletindo maior vivacidade.
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A vivacidade das intrusões é avaliada diariamente desde 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. A vivacidade das intrusões também é avaliada 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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Angústia de invasões
Prazo: A angústia causada pelas intrusões é avaliada diariamente desde 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. Além disso, o sofrimento das intrusões é avaliado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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Os investigadores medirão o nível de 'angústia' das invasões para medir o impacto das intervenções.
O sofrimento das intrusões será medido por meio de um questionário on-line, com o item específico “Quão angustiantes são suas intrusões neste momento, em uma escala de 0 a 100?”, com pontuações mais altas refletindo maior sofrimento.
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A angústia causada pelas intrusões é avaliada diariamente desde 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. Além disso, o sofrimento das intrusões é avaliado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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Crenças relacionadas à intrusão
Prazo: As crenças relacionadas à intrusão são avaliadas 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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Os investigadores avaliarão o conteúdo e a credibilidade das 'crenças relacionadas à intrusão sobre si mesmo', a fim de medir a mudança nos significados associados às intrusões.
Esta medida de resultado será avaliada por meio de um questionário online, com os itens específicos “O que suas invasões dizem sobre você?” (pergunta aberta) e "Quão verossímil é esta crença neste momento, numa escala de 0 a 100?", com pontuações mais altas refletindo crenças mais fortes relacionadas à intrusão sobre si mesmo.
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As crenças relacionadas à intrusão são avaliadas 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático para o DSM-5
Prazo: O PCL-5 será administrado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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A Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-5 (PCL-5) é um questionário de autorrelato de 20 itens que mede a gravidade dos sintomas de TEPT no último mês.
O PCL-5 contém quatro subescalas: Intrusões (itens 1-5), Evitação (itens 6-7), Mudança Negativa nas Cognições e Humor (NACM; itens 8-14) e Mudança na Excitação e Reatividade (AR; itens 15). -20).
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O PCL-5 será administrado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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O Inventário de Depressão Beck II
Prazo: O BDI-II será administrado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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O Beck Depression Inventory II (BDI-II) é um questionário de autorrelato de 21 itens que mede a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas 2 semanas.
As pontuações possíveis variam de 21 a 63, com pontuações mais altas refletindo sintomas depressivos mais graves.
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O BDI-II será administrado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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Saúde Mental Qualidade de Vida 7D
Prazo: O MHQoL será administrado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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A versão holandesa do Mental Health Quality of Life 7D (MHQoL) mede a qualidade de vida em pessoas com problemas de saúde mental.
O instrumento é composto por 7 itens de autorrelato nos domínios autoimagem, independência, humor, relacionamentos, atividades diárias, saúde física e futuro.
As pontuações possíveis variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas refletem maior qualidade de vida.
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O MHQoL será administrado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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O Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: O CEQ é avaliado duas vezes por semana, de 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. O CEQ também é avaliado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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O Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ) é um questionário composto por seis questões: quatro questões considerando a credibilidade do tratamento e duas questões considerando a expectativa do tratamento.
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O CEQ é avaliado duas vezes por semana, de 2 semanas antes do tratamento até 1 mês após o tratamento. O CEQ também é avaliado 2 semanas antes da primeira sessão de tratamento e 1 e 6 meses após a última sessão de tratamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MINI Entrevista Neuropsiquiátrica
Prazo: A Entrevista MINI será administrada na avaliação pré-intervenção (2 semanas antes da primeira sessão de tratamento) para determinar se um paciente atende aos critérios de inclusão e para descrever outras comorbidades na amostra.
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A Entrevista Neuropsiquiátrica MINI (MINI-S para versão DSM-5) é uma entrevista diagnóstica estruturada que será usada para rastrear diagnósticos de saúde mental (ou seja, critérios de inclusão e exclusão).
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A Entrevista MINI será administrada na avaliação pré-intervenção (2 semanas antes da primeira sessão de tratamento) para determinar se um paciente atende aos critérios de inclusão e para descrever outras comorbidades na amostra.
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Lista de verificação de eventos de vida para o DSM-5
Prazo: O LEC-5 será administrado na avaliação pré-intervenção (2 semanas antes da primeira sessão de tratamento).
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O objetivo da administração do LEC-5 é coletar informações sobre experiências potencialmente traumáticas que os pacientes possam ter vivenciado.
O LEC-5 não possui protocolo oficial de pontuação ou interpretação de pontuações.
Em vez disso, é usado para identificar se um paciente passou por um evento traumático.
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O LEC-5 será administrado na avaliação pré-intervenção (2 semanas antes da primeira sessão de tratamento).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Neumann A, van Lier PA, Gratz KL, Koot HM. Multidimensional assessment of emotion regulation difficulties in adolescents using the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Assessment. 2010 Mar;17(1):138-49. doi: 10.1177/1073191109349579. Epub 2009 Nov 14.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Amorim P, Lecrubier Y, Weiller E, Hergueta T, Sheehan D. DSM-IH-R Psychotic Disorders: procedural validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Concordance and causes for discordance with the CIDI. Eur Psychiatry. 1998;13(1):26-34. doi: 10.1016/S0924-9338(97)86748-X.
- Neff KD, Vonk R. Self-compassion versus global self-esteem: two different ways of relating to oneself. J Pers. 2009 Feb;77(1):23-50. doi: 10.1111/j.1467-6494.2008.00537.x. Epub 2008 Nov 28.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2(3), 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Arntz A, Weertman A. Treatment of childhood memories: theory and practice. Behav Res Ther. 1999 Aug;37(8):715-40. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00173-9.
- Beck, A. T., Steer, R., Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio: The Psychological Corporation.
- Boeschoten, M.A., Bakker, A., Jongedijk, R.A., & Olff, M. (2014). PTSD Checklist for DSM-5-Nederlandstalige versie. Uitgave: Stichting Centrum '45, Arq Psychotrauma Expert Groep, Diemen
- De Jongh, A., & Ten Broeke, E. (2013). Handboek EMDR: Een geprotocolleerde behandelmethode voor de gevolgen van psychotrauma [EMDR manual: A protocolised treatment method for the consequences of psychotrauma]. Amsterdam: Pearson Assessment and Information B.V.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL85848.068.23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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