Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

EMDR versus Bildreskription für traumabedingte Eingriffe

10. März 2025 aktualisiert von: Justine De Rous, Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

EMDR versus Imagery Rescripting als Behandlung für traumabedingte aufdringliche Bilder

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit und Wirkmechanismen von Traumabehandlungen an einer Stichprobe von Patienten zu untersuchen, die die Kriterien für eine posttraumatische Belastungsstörung (PTBS), eine unipolare Depression oder beide Störungen erfüllen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • welche Erstlinienbehandlung (Eye Movement Desensitization and Reprocessing [EMDR] vs. Imaginary Rescripting [IR]) bei aufdringlichen Erlebnissen bei Patienten mit PTBS, Patienten mit einer Depression und Patienten, die die Kriterien für beide Diagnosen erfüllen, besser funktioniert.
  • welche Wirkmechanismen die Behandlungseffekte hervorrufen.

Die Teilnehmer werden

  • nach dem Zufallsprinzip einer Standardbehandlung von EMDR oder IR zugeordnet werden
  • Füllen Sie täglich Fragebögen aus, in denen die Ergebnismessungen zwei Wochen vor Beginn ihrer Behandlung, während ihrer EMDR- oder IR-Behandlung und einen Monat nach ihrer Behandlung gemessen werden.
  • vollständige Fragebögen zur Messung der Ergebnismaße und sekundären Ergebnismaße vor der Intervention, nach der Behandlung (d. h. 4 Wochen nach der letzten Interventionssitzung, am Ende der Entzugsphase) und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) erleben sehr häufige und belastende aufdringliche Bilder, die frühere aversive Erfahrungen darstellen. Nicht nur Patienten mit PTSD erleben diese Eingriffe; Sie kommen auch bei Depressionen sehr häufig vor. Daher können Traumabehandlungen, die auf diese Eingriffe abzielen, auch Patienten mit Depressionen zugute kommen. Darüber hinaus verringert eine komorbide Depression bei Patienten mit PTBS die Wirkung einer Traumabehandlung. Es ist derzeit nicht bekannt, welche Behandlung traumatischer Eingriffe für Patienten, die die Kriterien für PTSD, Depression oder beides erfüllen, am wirksamsten ist, und die Auswahl der Behandlung ist oft ein Prozess von Versuch und Irrtum. Die Wirkungsmechanismen von Traumabehandlungen können uns Aufschluss darüber geben, wie wir die am besten geeignete Behandlung für eine bestimmte Person auswählen können.

Zielsetzung:

Das Hauptziel der Forscher besteht darin, zu untersuchen, welche Behandlung (EMDR vs. IR) für verschiedene Gruppen von Patienten, bei denen Intrusionen auftreten, am wirksamsten ist: Patienten mit PTBS, Patienten mit Depressionen oder Patienten mit PTBS und einer komorbiden Depression. Zu diesem Zweck untersuchen die Forscher die Verringerung der Schwere der Eingriffe (d. h. Häufigkeit, Unkontrollierbarkeit und Grad der Beeinträchtigung des täglichen Lebens). Das sekundäre Ziel der Forscher besteht darin, mehr Einblick in die Wirkmechanismen von EMDR und IR zu gewinnen. Zu diesem Zweck werden die Forscher die Rolle verschiedener Mediatoren der Behandlungseffekte (d. h. der Verringerung der Schwere von Eingriffen) untersuchen. Die Forscher werden insbesondere die möglichen vermittelnden Rollen von Selbstmitgefühl, Emotionsregulation, positivem Affekt, Grübeln sowie die Lebendigkeit, Bedrängnis und die damit verbundene Bedeutung von Eingriffen untersuchen.

Studiendesign: Diese Studie verwendet ein Einzelfall-Experimentaldesign (SCED). Bei diesem Design wird eine kleine Gruppe von Patienten während ihrer gesamten Behandlung begleitet. Es handelt sich um ein In-Subjects-Design, bei dem jeder Patient eine Baseline-Phase (2 Wochen vor Behandlungsbeginn), in der keine Intervention stattfindet, eine experimentelle Phase mit Behandlungseingriffen (mindestens 2,5 Wochen) und schließlich eine Entzugsphase durchläuft (4 Wochen nach der letzten Interventionssitzung), in der keine weitere Behandlung stattfindet.

Studienpopulation: Für diese Studie werden 42 Patienten rekrutiert, die die Kriterien für eine PTSD oder eine Depression oder für beide Erkrankungen erfüllen.

Intervention (falls zutreffend): Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip den Standardbehandlungen EMDR oder IR zugeordnet. In jeder Erkrankung erhalten die Patienten jede Woche zwei 75-minütige EMDR- oder IR-Sitzungen sowie jede Woche eine zusätzliche Coaching-Sitzung. Die Behandlungsdauer richtet sich nach den Bedürfnissen des Patienten und variiert zwischen 2,5 und 6 Wochen.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Das primäre Ergebnis ist eine kurze Messung der Merkmale von Eingriffen (insbesondere der Häufigkeit, Unkontrollierbarkeit und Grad der Beeinträchtigung des täglichen Lebens), die zweimal täglich über eine mobile Online-App bewertet wird.

Darüber hinaus umfassen Prozessmaßnahmen zur Indizierung möglicher Mediatoren kurze Fragebögen zu Emotionsregulation, Selbstmitgefühl, Grübeln, positivem Affekt sowie der Lebhaftigkeit, Bedrängnis und der damit verbundenen Bedeutung von Eingriffen, die ebenfalls als primäre Ergebnismaße der Forscher dienen. Diese Fragebögen werden täglich ausgewertet. Alle primären Ergebnismessungen werden während der Basis-, Versuchs- und Entzugsphase durchgeführt. Sekundäre Ergebnismaße betreffen Fragebögen zur Lebensqualität, Depressionssymptomen und PTBS-Symptomen, die bei der Beurteilung vor der Intervention (d. h. 2 Wochen vor der ersten Interventionssitzung) und der Beurteilung nach der Behandlung (d. h. 4 Wochen nach der letzten) bestätigt werden Interventionssitzung, am Ende der Entzugsphase) und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Niederlande, 5626 ND
        • Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Einbrüche und/oder Albträume erleben
  • die Kriterien für eine unipolare depressive Störung, eine PTBS oder beide Störungen erfüllen
  • Vergangene aversive Ereignisse verursachen immer noch erhebliches Leid
  • zweimal pro Woche für die Traumabehandlung zur Verfügung stehen, mit einer zusätzlichen Coaching-Sitzung jede Woche
  • Sie müssen die niederländische Sprache beherrschen.

Ausschlusskriterien:

  • das Vorliegen einer dissoziativen Identitätsstörung
  • akutes Suizidrisiko
  • akute Psychose
  • Substanzgebrauchsstörung
  • Bipolare Störung Typ 1 und 2. Andere komorbide Störungen sind zulässig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit PTBS
Patienten mit PTSD werden nach dem Zufallsprinzip entweder EMDR oder IR zugeordnet. Sie erhalten jede Woche zwei 75-minütige EMDR- oder IR-Sitzungen sowie eine zusätzliche Coaching-Sitzung in beiden Erkrankungen (EMDR und IR).
Verhalten: Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen
Bei der EMDR-Bedingung wird die niederländische Version des Behandlungsprotokolls befolgt, die auf Shapiros Originalarbeit (2001) basiert. In der ersten Sitzung wird das Grundprinzip von EMDR erläutert. Der Patient beschreibt die Erinnerung und identifiziert das aversivste Standbild, die damit verbundene negative Wahrnehmung, die gewünschte positive Wahrnehmung, Gefühle, somatische Empfindungen und wahrgenommene Spannung, gemessen anhand der subjektiven Einheit der Belastung (Subjective Unit of Distress, SUDs). Die Desensibilisierung beginnt dann damit, dass die Patienten gebeten werden, sich auf das Standbild zu konzentrieren, während sie mit ihren Augen der Bewegung eines Lichtbalkens oder der Finger des Therapeuten folgen (d. h. Eye-Tracking-Aufgabe). In der Installationsphase konzentriert sich der Patient dann auf die positive Wahrnehmung während der Eye-Tracking-Aufgabe. Wenn die Gültigkeit der positiven Erkenntnis auf einer 7-stufigen Likert-Skala 6 bis 7 beträgt, wird ein Körperscan durchgeführt, um sicherzustellen, dass kein ungelöstes traumatisches Material zurückbleibt. Jede Sitzung endet mit einer Reflexion und Nachbesprechung.
Andere Namen:
  • EMDR
Verhalten: Bildreskription
Der IR-Zustand geht, dem Protokoll von Arntz und Weertman (1999) folgend, traumatische oder aversive Erinnerungen an, indem er alternative Szenarien schafft. In der ersten Sitzung wird die Methode erklärt. Der Patient beschreibt seine Erinnerung im Präsens aus der Ich-Perspektive und beschreibt die damit verbundenen Gefühle, Gedanken und emotionalen Bedürfnisse. Der Therapeut bittet dann um die Erlaubnis, die Szene zu „betreten“ und den Patienten anzuleiten, sich einen alternativen, emotional befriedigenden Verlauf der Ereignisse vorzustellen. Dies kann bedeuten, dass der Therapeut oder Patient in die Situation eingreift und sicherstellt, dass die emotionalen Bedürfnisse des Patienten erfüllt werden. Der Patient erlebt die Erinnerung dann noch einmal aus der Sicht seines jüngeren Selbst, wobei das erwachsene Selbst in die Szene eingreift. Der Prozess wird fortgesetzt, bis alle emotionalen Bedürfnisse erfüllt sind. Im Allgemeinen wird pro Sitzung eine Trauma-Erinnerung reskriptiert. Bei der ersten IR-Sitzung handelt es sich um eine vom Therapeuten geleitete Reskription. In den folgenden Sitzungen wird, wann immer möglich, die patientengeführte Reskription gefördert.
Andere Namen:
  • IR
Experimental: Patienten mit Depressionen
Patienten mit Depressionen werden nach dem Zufallsprinzip entweder EMDR oder IR zugeordnet. Sie erhalten jede Woche zwei 75-minütige EMDR- oder IR-Sitzungen sowie eine zusätzliche Coaching-Sitzung in beiden Erkrankungen (EMDR und IR).
Verhalten: Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen
Bei der EMDR-Bedingung wird die niederländische Version des Behandlungsprotokolls befolgt, die auf Shapiros Originalarbeit (2001) basiert. In der ersten Sitzung wird das Grundprinzip von EMDR erläutert. Der Patient beschreibt die Erinnerung und identifiziert das aversivste Standbild, die damit verbundene negative Wahrnehmung, die gewünschte positive Wahrnehmung, Gefühle, somatische Empfindungen und wahrgenommene Spannung, gemessen anhand der subjektiven Einheit der Belastung (Subjective Unit of Distress, SUDs). Die Desensibilisierung beginnt dann damit, dass die Patienten gebeten werden, sich auf das Standbild zu konzentrieren, während sie mit ihren Augen der Bewegung eines Lichtbalkens oder der Finger des Therapeuten folgen (d. h. Eye-Tracking-Aufgabe). In der Installationsphase konzentriert sich der Patient dann auf die positive Wahrnehmung während der Eye-Tracking-Aufgabe. Wenn die Gültigkeit der positiven Erkenntnis auf einer 7-stufigen Likert-Skala 6 bis 7 beträgt, wird ein Körperscan durchgeführt, um sicherzustellen, dass kein ungelöstes traumatisches Material zurückbleibt. Jede Sitzung endet mit einer Reflexion und Nachbesprechung.
Andere Namen:
  • EMDR
Verhalten: Bildreskription
Der IR-Zustand geht, dem Protokoll von Arntz und Weertman (1999) folgend, traumatische oder aversive Erinnerungen an, indem er alternative Szenarien schafft. In der ersten Sitzung wird die Methode erklärt. Der Patient beschreibt seine Erinnerung im Präsens aus der Ich-Perspektive und beschreibt die damit verbundenen Gefühle, Gedanken und emotionalen Bedürfnisse. Der Therapeut bittet dann um die Erlaubnis, die Szene zu „betreten“ und den Patienten anzuleiten, sich einen alternativen, emotional befriedigenden Verlauf der Ereignisse vorzustellen. Dies kann bedeuten, dass der Therapeut oder Patient in die Situation eingreift und sicherstellt, dass die emotionalen Bedürfnisse des Patienten erfüllt werden. Der Patient erlebt die Erinnerung dann noch einmal aus der Sicht seines jüngeren Selbst, wobei das erwachsene Selbst in die Szene eingreift. Der Prozess wird fortgesetzt, bis alle emotionalen Bedürfnisse erfüllt sind. Im Allgemeinen wird pro Sitzung eine Trauma-Erinnerung reskriptiert. Bei der ersten IR-Sitzung handelt es sich um eine vom Therapeuten geleitete Reskription. In den folgenden Sitzungen wird, wann immer möglich, die patientengeführte Reskription gefördert.
Andere Namen:
  • IR
Experimental: Patienten mit PTSD und Depression
Patienten mit PTSD und Depression werden nach dem Zufallsprinzip entweder EMDR oder IR zugeordnet. Sie erhalten jede Woche zwei 75-minütige EMDR- oder IR-Sitzungen sowie eine zusätzliche Coaching-Sitzung in beiden Erkrankungen (EMDR und IR).
Verhalten: Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen
Bei der EMDR-Bedingung wird die niederländische Version des Behandlungsprotokolls befolgt, die auf Shapiros Originalarbeit (2001) basiert. In der ersten Sitzung wird das Grundprinzip von EMDR erläutert. Der Patient beschreibt die Erinnerung und identifiziert das aversivste Standbild, die damit verbundene negative Wahrnehmung, die gewünschte positive Wahrnehmung, Gefühle, somatische Empfindungen und wahrgenommene Spannung, gemessen anhand der subjektiven Einheit der Belastung (Subjective Unit of Distress, SUDs). Die Desensibilisierung beginnt dann damit, dass die Patienten gebeten werden, sich auf das Standbild zu konzentrieren, während sie mit ihren Augen der Bewegung eines Lichtbalkens oder der Finger des Therapeuten folgen (d. h. Eye-Tracking-Aufgabe). In der Installationsphase konzentriert sich der Patient dann auf die positive Wahrnehmung während der Eye-Tracking-Aufgabe. Wenn die Gültigkeit der positiven Erkenntnis auf einer 7-stufigen Likert-Skala 6 bis 7 beträgt, wird ein Körperscan durchgeführt, um sicherzustellen, dass kein ungelöstes traumatisches Material zurückbleibt. Jede Sitzung endet mit einer Reflexion und Nachbesprechung.
Andere Namen:
  • EMDR
Verhalten: Bildreskription
Der IR-Zustand geht, dem Protokoll von Arntz und Weertman (1999) folgend, traumatische oder aversive Erinnerungen an, indem er alternative Szenarien schafft. In der ersten Sitzung wird die Methode erklärt. Der Patient beschreibt seine Erinnerung im Präsens aus der Ich-Perspektive und beschreibt die damit verbundenen Gefühle, Gedanken und emotionalen Bedürfnisse. Der Therapeut bittet dann um die Erlaubnis, die Szene zu „betreten“ und den Patienten anzuleiten, sich einen alternativen, emotional befriedigenden Verlauf der Ereignisse vorzustellen. Dies kann bedeuten, dass der Therapeut oder Patient in die Situation eingreift und sicherstellt, dass die emotionalen Bedürfnisse des Patienten erfüllt werden. Der Patient erlebt die Erinnerung dann noch einmal aus der Sicht seines jüngeren Selbst, wobei das erwachsene Selbst in die Szene eingreift. Der Prozess wird fortgesetzt, bis alle emotionalen Bedürfnisse erfüllt sind. Im Allgemeinen wird pro Sitzung eine Trauma-Erinnerung reskriptiert. Bei der ersten IR-Sitzung handelt es sich um eine vom Therapeuten geleitete Reskription. In den folgenden Sitzungen wird, wann immer möglich, die patientengeführte Reskription gefördert.
Andere Namen:
  • IR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Einbrüche
Zeitfenster: Der Schweregrad der Eingriffe wird zwei Wochen vor der Behandlung bis zu einem Monat nach der Behandlung zweimal täglich beurteilt. Der Schweregrad der Eingriffe wird außerdem 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung sowie 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt.
Die Schwere der Eingriffe wird als zusammengesetzter Wert aus Häufigkeit, Unkontrollierbarkeit und Grad der Beeinträchtigung des täglichen Lebens berechnet. Ein Fragebogen zur Häufigkeit, Unkontrollierbarkeit und zum Grad der Beeinträchtigung des täglichen Lebens durch Einbrüche in den letzten 4 Stunden wird zweimal täglich über einen Online-Fragebogen ausgefüllt. Um die Zuverlässigkeit zu erhöhen, wird ein Zeitrahmen von 2 Stunden festgelegt, innerhalb dessen die Patienten gebeten werden, den Fragebogen auszufüllen. Die Elemente lauten: „Wie viele Einbrüche gab es in den letzten 4 Stunden?“ „Inwieweit beeinträchtigen diese Eingriffe Ihr tägliches Leben?“ und „Inwieweit empfinden Sie diese Eingriffe als unkontrollierbar?“ Die Häufigkeit von Eingriffen wird als offene Frage gestellt, während Unkontrollierbarkeit und Eingriffe in das tägliche Leben auf einer 10-stufigen Likert-Skala gemessen werden.
Der Schweregrad der Eingriffe wird zwei Wochen vor der Behandlung bis zu einem Monat nach der Behandlung zweimal täglich beurteilt. Der Schweregrad der Eingriffe wird außerdem 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung sowie 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt.
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Angstzustände und Depressionen werden 2x täglich von 2 Wochen vor der Behandlung bis zu 1 Monat nach der Behandlung beurteilt. Angstzustände und Depressionen werden außerdem 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt.
Angstzustände und Depressionen werden zweimal täglich anhand von zwei Punkten (insbesondere „Wie ängstlich haben Sie sich in den letzten paar Stunden gefühlt?“ und „Wie deprimiert haben Sie sich in den letzten paar Stunden gefühlt?“) anhand einer 10-Punkte-Bewertung bewertet VAS-Skala mit den Ankerbewertungen 0: „überhaupt nicht“ und 10: „sehr extrem“.
Angstzustände und Depressionen werden 2x täglich von 2 Wochen vor der Behandlung bis zu 1 Monat nach der Behandlung beurteilt. Angstzustände und Depressionen werden außerdem 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt.
Emotionsregulation
Zeitfenster: Die DERS-18-Strategien-Subskala (3 Punkte) wird täglich von 2 Wochen vor der Behandlung bis zu 1 Monat nach der Behandlung bewertet. Das gesamte DERS-SF wird 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung verabreicht.
Die Emotionsregulation wird anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) gemessen. Eine Kurzversion wurde entwickelt (DERS-SF) und ist auf Niederländisch verfügbar. Die möglichen Werte liegen zwischen 18 und 90, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation widerspiegeln.
Die DERS-18-Strategien-Subskala (3 Punkte) wird täglich von 2 Wochen vor der Behandlung bis zu 1 Monat nach der Behandlung bewertet. Das gesamte DERS-SF wird 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung verabreicht.
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Die Subskala „Selbstmitgefühl“ (6 Punkte) wird täglich von 2 Wochen vor der Behandlung bis zu 1 Monat nach der Behandlung verabreicht. Das gesamte SCS-SF wird 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung verabreicht.
Selbstmitgefühl wird anhand einer verkürzten Version der Selbstmitgefühlsskala (d. h. SCS-SF) gemessen. Mögliche Werte liegen zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte ein höheres Selbstmitgefühl und niedrigere Werte ein geringeres Selbstmitgefühl widerspiegeln.
Die Subskala „Selbstmitgefühl“ (6 Punkte) wird täglich von 2 Wochen vor der Behandlung bis zu 1 Monat nach der Behandlung verabreicht. Das gesamte SCS-SF wird 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung verabreicht.
Wiederkäuen
Zeitfenster: Die Subskalen „Grübeln“ und „Reflexion“ (5 Items) werden täglich von 2 Wochen vor der Behandlung bis zu 1 Monat nach der Behandlung bewertet. Die gesamte RRS wird 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung verabreicht.
Die Ruminative Response Scale (RRS) misst den Grad des depressiven Grübelns oder sich wiederholenden Denkens als Reaktion auf eine schlechte Stimmung. Die Gesamtpunktzahl beim RRS-NL liegt zwischen 22 und 88, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Tendenz zum grübelnden Denken widerspiegeln.
Die Subskalen „Grübeln“ und „Reflexion“ (5 Items) werden täglich von 2 Wochen vor der Behandlung bis zu 1 Monat nach der Behandlung bewertet. Die gesamte RRS wird 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung verabreicht.
Positiver Effekt
Zeitfenster: Positive Affektelemente (10 Elemente) werden täglich von 2 Wochen vor der Behandlung bis zu 1 Monat nach der Behandlung bewertet. Das gesamte PANAS wird 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt.
Positive Affekte werden anhand der Positive-Affect-Skala (10 Punkte) der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) gemessen. Ein hoher positiver Affekt bezieht sich auf das Ausmaß, in dem sich die Person positiv in die Umwelt eingebunden fühlt und positive Emotionen wie Begeisterung erlebt, wohingegen sich ein niedriger positiver Affekt auf das Fehlen positiver Gefühle bezieht. Die Gesamtpunktzahl für die Skala „Positiver Affekt“ liegt zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte einen stärkeren positiven Affekt widerspiegeln.
Positive Affektelemente (10 Elemente) werden täglich von 2 Wochen vor der Behandlung bis zu 1 Monat nach der Behandlung bewertet. Das gesamte PANAS wird 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt.
Lebendigkeit von Einbrüchen
Zeitfenster: Die Lebhaftigkeit der Eingriffe wird täglich von 2 Wochen vor der Behandlung bis zu 1 Monat nach der Behandlung beurteilt. Die Lebhaftigkeit der Eingriffe wird außerdem 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung sowie 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt.
Die Forscher werden den Grad der „Lebendigkeit“ von Eingriffen messen, um die Auswirkungen der Interventionen zu messen. Die Lebhaftigkeit von Einbrüchen wird mithilfe eines Online-Fragebogens gemessen, mit der spezifischen Frage „Wie lebhaft sind Ihre Einbrüche im Moment auf einer Skala von 0 bis 100?“, wobei höhere Werte eine höhere Lebhaftigkeit widerspiegeln.
Die Lebhaftigkeit der Eingriffe wird täglich von 2 Wochen vor der Behandlung bis zu 1 Monat nach der Behandlung beurteilt. Die Lebhaftigkeit der Eingriffe wird außerdem 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung sowie 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt.
Bedrängnis durch Einbrüche
Zeitfenster: Die Belastung durch Eindringlinge wird täglich von 2 Wochen vor der Behandlung bis zu 1 Monat nach der Behandlung beurteilt. Darüber hinaus wird die Belastung durch Eingriffe 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt.
Die Ermittler werden den Grad der „Belastung“ durch Eingriffe messen, um die Auswirkungen der Interventionen zu messen. Die Belastung durch Einbrüche wird anhand eines Online-Fragebogens mit der spezifischen Frage „Wie belastend sind Ihre Einbrüche derzeit auf einer Skala von 0 bis 100?“ gemessen, wobei höhere Werte eine höhere Belastung widerspiegeln.
Die Belastung durch Eindringlinge wird täglich von 2 Wochen vor der Behandlung bis zu 1 Monat nach der Behandlung beurteilt. Darüber hinaus wird die Belastung durch Eingriffe 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt.
Einbruchsbezogene Überzeugungen
Zeitfenster: Einbruchsbezogene Überzeugungen werden 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt.
Die Forscher werden den Inhalt und die Glaubwürdigkeit „eingriffsbezogener Überzeugungen über sich selbst“ bewerten, um die Veränderung der mit den Einbrüchen verbundenen Bedeutungen zu messen. Dieses Ergebnismaß wird anhand eines Online-Fragebogens mit den spezifischen Punkten „Was sagen Ihre Eingriffe über Sie aus?“ bewertet. (offene Frage) und „Wie glaubwürdig ist diese Überzeugung im Moment auf einer Skala von 0 bis 100?“, wobei höhere Werte stärkere auf Einbrüche bezogene Überzeugungen über sich selbst widerspiegeln.
Einbruchsbezogene Überzeugungen werden 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-5
Zeitfenster: Das PCL-5 wird 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung verabreicht.
Die Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der den Schweregrad der PTSD-Symptome im letzten Monat misst. Der PCL-5 enthält vier Unterskalen: Eindringlinge (Items 1–5), Vermeidung (Items 6–7), Negative Veränderung in Kognitionen und Stimmung (NACM; Items 8–14) und Veränderung in Erregung und Reaktivität (AR; Items 15). -20).
Das PCL-5 wird 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung verabreicht.
Das Beck-Depressionsinventar II
Zeitfenster: Das BDI-II wird 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung verabreicht.
Das Beck Depression Inventory II (BDI-II) ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Schwere depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen misst. Mögliche Werte liegen zwischen 21 und 63, wobei höhere Werte schwerere depressive Symptome widerspiegeln.
Das BDI-II wird 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung verabreicht.
Psychische Gesundheit, Lebensqualität 7D
Zeitfenster: Das MHQoL wird 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung verabreicht.
Die niederländische Version des Mental Health Quality of Life 7D (MHQoL) misst die Lebensqualität von Menschen mit psychischen Problemen. Das Instrument besteht aus 7 Selbstberichtselementen in den Bereichen Selbstbild, Unabhängigkeit, Stimmung, Beziehungen, tägliche Aktivitäten, körperliche Gesundheit und Zukunft. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität widerspiegeln.
Das MHQoL wird 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung verabreicht.
Der Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen
Zeitfenster: Der CEQ wird zwei Wochen vor der Behandlung bis zu einem Monat nach der Behandlung zweimal wöchentlich beurteilt. Der CEQ wird außerdem 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung bewertet.
Der Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) ist ein Fragebogen, der aus sechs Fragen besteht: vier Fragen zur Glaubwürdigkeit der Behandlung und zwei Fragen zur Behandlungserwartung.
Der CEQ wird zwei Wochen vor der Behandlung bis zu einem Monat nach der Behandlung zweimal wöchentlich beurteilt. Der CEQ wird außerdem 2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung und 1 und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung bewertet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MINI Neuropsychiatrisches Interview
Zeitfenster: Das MINI-Interview wird bei der Beurteilung vor der Intervention (2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung) durchgeführt, um festzustellen, ob ein Patient die Einschlusskriterien erfüllt, und um andere Komorbiditäten in der Stichprobe zu beschreiben.
Das MINI Neuropsychiatric Interview (MINI-S für die DSM-5-Version) ist ein strukturiertes diagnostisches Interview, das zum Screening auf psychische Gesundheitsdiagnosen (d. h. sowohl Einschluss- als auch Ausschlusskriterien) verwendet wird.
Das MINI-Interview wird bei der Beurteilung vor der Intervention (2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung) durchgeführt, um festzustellen, ob ein Patient die Einschlusskriterien erfüllt, und um andere Komorbiditäten in der Stichprobe zu beschreiben.
Checkliste für Lebensereignisse für das DSM-5
Zeitfenster: Der LEC-5 wird bei der Beurteilung vor dem Eingriff verabreicht (2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung).
Der Zweck der Verabreichung des LEC-5 besteht darin, Informationen über potenziell traumatische Erfahrungen zu sammeln, die Patienten möglicherweise erlebt haben. Das LEC-5 verfügt über kein offizielles Bewertungsprotokoll oder eine Interpretation der Ergebnisse. Vielmehr wird damit festgestellt, ob ein Patient ein traumatisches Ereignis erlebt hat.
Der LEC-5 wird bei der Beurteilung vor dem Eingriff verabreicht (2 Wochen vor der ersten Behandlungssitzung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

Mitarbeiter

Maastricht University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL85848.068.23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren