EMDR и перескриптирование изображений при вторжениях, связанных с травмами
10 марта 2025 г. обновлено: Justine De Rous, Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)
EMDR в сравнении с рескриптингом изображений как лечение навязчивых изображений, связанных с травмой
Целью этого клинического исследования является изучение эффективности и механизмов действия методов лечения травм на выборке пациентов, соответствующих критериям посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), униполярной депрессии или обоих расстройств. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- какое лечение первой линии (десенсибилизация и повторная обработка движений глаз [EMDR] или воображаемый рескриптинг [IR]) лучше работает при навязчивых переживаниях у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, пациентов с депрессией и пациентов, которые соответствуют критериям для обоих диагнозов.
- какие механизмы действия вызывают эффект лечения.
Участники будут
- быть случайным образом назначены на стандартное лечение EMDR или IR
- заполнять ежедневные анкеты, измеряющие результаты, за две недели до начала лечения, во время лечения EMDR или IR и в течение одного месяца после лечения.
- заполните анкеты, измеряющие показатели результатов и вторичные показатели результатов до вмешательства, после лечения (т. е. через 4 недели после последнего сеанса вмешательства, в конце фазы отмены) и через 6 месяцев последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Обоснование: Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) очень часто испытывают тревожные навязчивые образы, отражающие предыдущие аверсивные переживания. С подобными вторжениями сталкиваются не только пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством; они также очень распространены при депрессии. Следовательно, методы лечения травм, нацеленные на эти вторжения, также могут принести пользу пациентам с депрессией. Кроме того, коморбидная депрессия у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством снижает эффективность лечения травм. В настоящее время неизвестно, какое лечение травматических вторжений является наиболее эффективным для пациентов, которые соответствуют критериям посттравматического стрессового расстройства, депрессии или того и другого, и выбор лечения часто является процессом проб и ошибок. Механизмы действия методов лечения травм могут помочь нам выбрать наиболее подходящее лечение для конкретного человека.
Цель:
Основная цель исследователей — выяснить, какое лечение (EMDR или IR) наиболее эффективно для различных групп пациентов, испытывающих вторжение: пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, пациентов с депрессией или пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством и сопутствующей депрессией. С этой целью следователи будут изучать снижение серьезности вторжений (т. е. частоты, неконтролируемости и степени вмешательства в повседневную жизнь). Вторая цель исследователей — получить более глубокое представление о механизмах действия EMDR и IR. С этой целью исследователи изучат роль различных медиаторов эффекта лечения (т. е. снижения тяжести вторжений). Исследователи будут специально исследовать потенциальную посредническую роль самосострадания, регуляции эмоций, позитивного аффекта, размышлений, а также яркости, дистресса и связанного с ними значения вторжений.
Дизайн исследования: В этом исследовании будет использоваться экспериментальный план для одного случая (SCED). В этом дизайне небольшая группа пациентов находится под наблюдением на протяжении всего лечения. Это внутрисубъектный дизайн, при котором каждый пациент проходит базовую фазу (за 2 недели до начала лечения), на которой вмешательство не проводится, экспериментальную фазу с лечебными вмешательствами (не менее 2,5 недель) и, наконец, фазу отмены. (4 недели после последнего сеанса вмешательства), в течение которого дальнейшее лечение не проводится.
Исследуемая популяция: в это исследование примут участие 42 пациента, отвечающих критериям посттравматического стрессового расстройства или депрессии, или обоих расстройств.
Вмешательство (если применимо): Пациенты будут случайным образом распределены на стандартное лечение EMDR или IR. В каждом состоянии пациенты будут получать два 75-минутных сеанса EMDR или IR каждую неделю, а также дополнительный сеанс коучинга каждую неделю. Продолжительность лечения зависит от потребностей пациентов и варьируется от 2,5 до 6 недель.
Основные параметры/конечные точки исследования. Основным результатом является краткая оценка характеристик вторжений (в частности, частоты, неконтролируемости и степени вмешательства в повседневную жизнь), которые будут оцениваться два раза в день с помощью мобильного онлайн-приложения.
Кроме того, процессуальные меры, индексирующие возможных медиаторов, включают краткие анкеты по регуляции эмоций, состраданию к себе, размышлениям, положительному аффекту, а также яркости, дистресса и связанному с ними значению вторжений, которые также служат исследователям основными показателями результатов. Эти анкеты будут оцениваться ежедневно. Все первичные показатели результатов будут проводиться на исходном, экспериментальном этапе и этапе отмены. Вторичные показатели результатов включают анкеты по качеству жизни, симптомам депрессии и симптомам посттравматического стрессового расстройства, которые утверждаются при оценке до вмешательства (т. е. за 2 недели до первого сеанса вмешательства), оценке после лечения (т. е. через 4 недели после последнего сеанса вмешательства). сеанс вмешательства, в конце фазы отмены) и при последующей оценке через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Нидерланды, 5626 ND
- Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 70 лет
- переживание вторжений и/или кошмаров
- соответствуют критериям униполярного депрессивного расстройства, посттравматического стрессового расстройства или обоих расстройств
- прошлые неприятные события по-прежнему вызывают значительные страдания
- быть доступным для лечения травм два раза в неделю, с дополнительной коучинговой сессией каждую неделю
- владеть голландским языком.
Критерий исключения:
- наличие диссоциативного расстройства идентичности
- острый суицидальный риск
- острый психоз
- расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- биполярное расстройство 1 и 2 типа. Допускаются другие коморбидные расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством
Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством будут случайным образом распределены в группы EMDR или IR.
Каждую неделю они будут получать два 75-минутных сеанса EMDR или IR, а также по одному дополнительному сеансу коучинга в обоих условиях (EMDR и IR).
|
В условиях EMDR используется голландская версия протокола лечения, основанная на оригинальной работе Шапиро (2001).
На первом занятии объясняется суть EMDR.
Пациент описывает воспоминание и идентифицирует наиболее отвратительный неподвижный образ, связанное с ним негативное мышление, желаемое позитивное мышление, чувства, соматические ощущения и воспринимаемое напряжение, измеряемые субъективной единицей дистресса (СУД).
Затем десенсибилизация начинается с того, что пациентов просят сосредоточиться на неподвижном изображении, следя глазами за движением световой полосы или пальцев терапевта (т. е. задача по отслеживанию глаз).
Затем, на этапе установки, пациент сосредотачивается на позитивном познании во время задачи по отслеживанию глаз.
Когда достоверность позитивного познания составляет от 6 до 7 по 7-балльной шкале Лайкерта, проводится сканирование тела, чтобы убедиться, что не осталось неразрешенного травматического материала.
Каждое занятие заканчивается размышлением и подведением итогов.
Другие имена:
Состояние ИР, следуя протоколу Арнца и Вертмана (1999), устраняет травматические или аверсивные воспоминания, создавая альтернативные сценарии.
На первом занятии объясняется метод.
Пациент описывает свои воспоминания в настоящем времени, от первого лица, и описывает связанные с ними чувства, мысли и эмоциональные потребности.
Затем терапевт ищет разрешения «войти» на сцену, помогая пациенту визуализировать альтернативный, эмоционально удовлетворяющий ход событий.
Это может включать вмешательство терапевта или пациента в ситуацию, обеспечивая удовлетворение эмоциональных потребностей пациента.
Затем пациент заново переживает воспоминания с точки зрения своего молодого «я», при этом в сцену вмешивается взрослый «я».
Процесс продолжается до тех пор, пока не будут удовлетворены все эмоциональные потребности.
Обычно за сеанс переписывается одно воспоминание о травме.
Начальный сеанс IR включает в себя перескриптование под руководством терапевта, а последующие сеансы, где это возможно, поощряют перескриптование под руководством пациента.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с депрессией
Пациенты с депрессией будут рандомизированы в группы EMDR или IR.
Каждую неделю они будут получать два 75-минутных сеанса EMDR или IR, а также по одному дополнительному сеансу коучинга в обоих условиях (EMDR и IR).
|
В условиях EMDR используется голландская версия протокола лечения, основанная на оригинальной работе Шапиро (2001).
На первом занятии объясняется суть EMDR.
Пациент описывает воспоминание и идентифицирует наиболее отвратительный неподвижный образ, связанное с ним негативное мышление, желаемое позитивное мышление, чувства, соматические ощущения и воспринимаемое напряжение, измеряемые субъективной единицей дистресса (СУД).
Затем десенсибилизация начинается с того, что пациентов просят сосредоточиться на неподвижном изображении, следя глазами за движением световой полосы или пальцев терапевта (т. е. задача по отслеживанию глаз).
Затем, на этапе установки, пациент сосредотачивается на позитивном познании во время задачи по отслеживанию глаз.
Когда достоверность позитивного познания составляет от 6 до 7 по 7-балльной шкале Лайкерта, проводится сканирование тела, чтобы убедиться, что не осталось неразрешенного травматического материала.
Каждое занятие заканчивается размышлением и подведением итогов.
Другие имена:
Состояние ИР, следуя протоколу Арнца и Вертмана (1999), устраняет травматические или аверсивные воспоминания, создавая альтернативные сценарии.
На первом занятии объясняется метод.
Пациент описывает свои воспоминания в настоящем времени, от первого лица, и описывает связанные с ними чувства, мысли и эмоциональные потребности.
Затем терапевт ищет разрешения «войти» на сцену, помогая пациенту визуализировать альтернативный, эмоционально удовлетворяющий ход событий.
Это может включать вмешательство терапевта или пациента в ситуацию, обеспечивая удовлетворение эмоциональных потребностей пациента.
Затем пациент заново переживает воспоминания с точки зрения своего молодого «я», при этом в сцену вмешивается взрослый «я».
Процесс продолжается до тех пор, пока не будут удовлетворены все эмоциональные потребности.
Обычно за сеанс переписывается одно воспоминание о травме.
Начальный сеанс IR включает в себя перескриптование под руководством терапевта, а последующие сеансы, где это возможно, поощряют перескриптование под руководством пациента.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством и депрессией
Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством и депрессией будут случайным образом распределены в группы EMDR или IR.
Каждую неделю они будут получать два 75-минутных сеанса EMDR или IR, а также по одному дополнительному сеансу коучинга в обоих условиях (EMDR и IR).
|
В условиях EMDR используется голландская версия протокола лечения, основанная на оригинальной работе Шапиро (2001).
На первом занятии объясняется суть EMDR.
Пациент описывает воспоминание и идентифицирует наиболее отвратительный неподвижный образ, связанное с ним негативное мышление, желаемое позитивное мышление, чувства, соматические ощущения и воспринимаемое напряжение, измеряемые субъективной единицей дистресса (СУД).
Затем десенсибилизация начинается с того, что пациентов просят сосредоточиться на неподвижном изображении, следя глазами за движением световой полосы или пальцев терапевта (т. е. задача по отслеживанию глаз).
Затем, на этапе установки, пациент сосредотачивается на позитивном познании во время задачи по отслеживанию глаз.
Когда достоверность позитивного познания составляет от 6 до 7 по 7-балльной шкале Лайкерта, проводится сканирование тела, чтобы убедиться, что не осталось неразрешенного травматического материала.
Каждое занятие заканчивается размышлением и подведением итогов.
Другие имена:
Состояние ИР, следуя протоколу Арнца и Вертмана (1999), устраняет травматические или аверсивные воспоминания, создавая альтернативные сценарии.
На первом занятии объясняется метод.
Пациент описывает свои воспоминания в настоящем времени, от первого лица, и описывает связанные с ними чувства, мысли и эмоциональные потребности.
Затем терапевт ищет разрешения «войти» на сцену, помогая пациенту визуализировать альтернативный, эмоционально удовлетворяющий ход событий.
Это может включать вмешательство терапевта или пациента в ситуацию, обеспечивая удовлетворение эмоциональных потребностей пациента.
Затем пациент заново переживает воспоминания с точки зрения своего молодого «я», при этом в сцену вмешивается взрослый «я».
Процесс продолжается до тех пор, пока не будут удовлетворены все эмоциональные потребности.
Обычно за сеанс переписывается одно воспоминание о травме.
Начальный сеанс IR включает в себя перескриптование под руководством терапевта, а последующие сеансы, где это возможно, поощряют перескриптование под руководством пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезность вторжений
Временное ограничение: Тяжесть инвазий оценивается 2 раза в день за 2 недели до лечения и до 1 месяца после лечения. Тяжесть вторжений также оценивается за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Серьезность вторжений будет рассчитываться как совокупная оценка частоты, неконтролируемости и степени вмешательства в повседневную жизнь.
Анкета о частоте, неконтролируемости и степени вмешательства в повседневную жизнь вторжений за предыдущие 4 часа будет заполняться два раза в день с помощью онлайн-анкеты.
Установлен временной интервал в 2 часа, в течение которого пациентам предлагается заполнить анкету для повышения надежности.
Пункты: «Сколько вторжений вы испытали за предыдущие 4 часа?»,
«В какой степени эти вторжения мешают вашей повседневной жизни?» и «В какой степени вы воспринимаете эти вторжения как неконтролируемые?».
Частота вторжений представлена в виде открытого вопроса, а неуправляемость и вмешательство в повседневную жизнь измеряются по 10-балльной шкале Лайкерта.
|
Тяжесть инвазий оценивается 2 раза в день за 2 недели до лечения и до 1 месяца после лечения. Тяжесть вторжений также оценивается за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Тревогу и депрессию оценивают 2 раза в день за 2 недели до лечения и до 1 месяца после лечения. Тревогу и депрессию также оценивают за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Тревога и депрессия будут оцениваться два раза в день по двум вопросам (а именно: «Насколько тревожно вы себя чувствовали в течение последних нескольких часов?» и «Насколько подавленным вы себя чувствовали в течение последних нескольких часов?»), используя 10-балльную шкалу. Шкала VAS с метками привязки 0: «совсем нет» и 10: «очень экстремально».
|
Тревогу и депрессию оценивают 2 раза в день за 2 недели до лечения и до 1 месяца после лечения. Тревогу и депрессию также оценивают за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
|
Регулирование эмоций
Временное ограничение: Подшкала стратегий DERS-18 (3 пункта) оценивается ежедневно в период от 2 недель до лечения до 1 месяца после лечения. Весь DERS-SF вводится за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Регулирование эмоций измеряется по шкале трудностей регулирования эмоций (DERS).
Была разработана короткая версия (DERS-SF), которая доступна на голландском языке.
Возможные баллы варьируются от 18 до 90, причем более высокие баллы отражают большие трудности с регуляцией эмоций.
|
Подшкала стратегий DERS-18 (3 пункта) оценивается ежедневно в период от 2 недель до лечения до 1 месяца после лечения. Весь DERS-SF вводится за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
|
Самосострадание
Временное ограничение: Подшкала самосострадания (6 пунктов) проводится ежедневно в течение 2 недель до лечения и до 1 месяца после лечения. Полный SCS-SF вводится за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Самосострадание измеряется с использованием сокращенной версии шкалы самосострадания (т. е. SCS-SF).
Возможные баллы варьируются от 12 до 60, причем более высокие баллы отражают более высокое самосострадание, а более низкие баллы отражают более низкое самосострадание.
|
Подшкала самосострадания (6 пунктов) проводится ежедневно в течение 2 недель до лечения и до 1 месяца после лечения. Полный SCS-SF вводится за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
|
Размышления
Временное ограничение: Подшкалы размышлений и размышлений (5 пунктов) оцениваются ежедневно в период от 2 недель до лечения до 1 месяца после лечения. Полный комплекс RRS вводится за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Шкала руминативных реакций (RRS) измеряет степень депрессивных размышлений или повторяющихся мыслей в ответ на плохое настроение.
Общие баллы по шкале RRS-NL варьируются от 22 до 88, причем более высокие баллы отражают большую склонность к руминативному мышлению.
|
Подшкалы размышлений и размышлений (5 пунктов) оцениваются ежедневно в период от 2 недель до лечения до 1 месяца после лечения. Полный комплекс RRS вводится за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
|
Положительный эффект
Временное ограничение: Элементы положительного воздействия (10 пунктов) оцениваются ежедневно в течение 2 недель до лечения и до 1 месяца после лечения. Полный PANAS будет оцениваться за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Позитивный аффект измеряется с помощью шкалы позитивного аффекта (10 пунктов) Шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS).
Высокий положительный аффект относится к степени, в которой человек чувствует себя положительно вовлеченным в окружающую среду и испытывает положительные эмоции, такие как энтузиазм, тогда как низкий положительный аффект относится к отсутствию положительных чувств.
Общее количество баллов по шкале позитивного аффекта варьируется от 10 до 50, причем более высокие баллы отражают больший позитивный аффект.
|
Элементы положительного воздействия (10 пунктов) оцениваются ежедневно в течение 2 недель до лечения и до 1 месяца после лечения. Полный PANAS будет оцениваться за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
|
Яркость вторжений
Временное ограничение: Яркость интрузий оценивается ежедневно за 2 недели до лечения и до 1 месяца после лечения. Яркость вторжений оценивается также за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Следователи будут измерять степень «яркости» вторжений, чтобы оценить воздействие вмешательств.
Яркость вторжений будет измеряться с помощью онлайн-опросника по конкретному вопросу «Насколько ярки ваши вторжения прямо сейчас по шкале от 0 до 100?», причем более высокие баллы отражают более высокую яркость.
|
Яркость интрузий оценивается ежедневно за 2 недели до лечения и до 1 месяца после лечения. Яркость вторжений оценивается также за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
|
Бедствие от вторжений
Временное ограничение: Дистресс, вызванный вторжением, оценивается ежедневно в течение 2 недель до лечения и до 1 месяца после лечения. Кроме того, дистресс от вторжений оценивается за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Следователи будут измерять уровень «дистресса» от вторжений, чтобы измерить воздействие вмешательств.
Дистресс от вторжений будет измеряться с помощью онлайн-анкеты по конкретному пункту «Насколько тревожны ваши вторжения прямо сейчас по шкале от 0 до 100?», При этом более высокие баллы отражают более высокий дистресс.
|
Дистресс, вызванный вторжением, оценивается ежедневно в течение 2 недель до лечения и до 1 месяца после лечения. Кроме того, дистресс от вторжений оценивается за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
|
Убеждения, связанные со вторжением
Временное ограничение: Убеждения, связанные с вторжением, оцениваются за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Следователи оценят содержание и правдоподобность «представлений о себе, связанных с вторжением», чтобы измерить изменение значений, связанных с вторжениями.
Этот показатель результата будет оцениваться с помощью онлайн-опросника с конкретными вопросами: «Что ваши вторжения говорят о вас?» (открытый вопрос) и «Насколько правдоподобно это убеждение прямо сейчас, по шкале от 0 до 100?», причем более высокие баллы отражают более сильные убеждения о себе, связанные с вторжением.
|
Убеждения, связанные с вторжением, оцениваются за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список посттравматических стрессовых расстройств для DSM-5
Временное ограничение: PCL-5 будет вводиться за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) представляет собой анкету для самоотчета из 20 пунктов, которая измеряет тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства за последний месяц.
PCL-5 содержит четыре субшкалы: «Вторжения» (пункты 1–5), «Избегание» (пункты 6–7), «Негативное изменение когнитивных функций и настроения» (NACM; пункты 8–14) и «Изменение возбуждения и реактивности» (AR; пункты 15). -20).
|
PCL-5 будет вводиться за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
|
Опросник депрессии Бека II
Временное ограничение: BDI-II будет вводиться за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Опросник депрессии Бека II (BDI-II) представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 21 пункта, которая измеряет тяжесть симптомов депрессии за последние 2 недели.
Возможные баллы варьируются от 21 до 63, причем более высокие баллы отражают более тяжелые симптомы депрессии.
|
BDI-II будет вводиться за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
|
Психическое здоровье, качество жизни 7D
Временное ограничение: MHQoL будет проводиться за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Голландская версия «Качества жизни психического здоровья 7D» (MHQoL) измеряет качество жизни людей с проблемами психического здоровья.
Инструмент состоит из 7 пунктов самоотчета в таких областях, как самооценка, независимость, настроение, отношения, повседневная деятельность, физическое здоровье и будущее.
Возможные баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы отражают более высокое качество жизни.
|
MHQoL будет проводиться за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
|
Анкета доверия/ожиданий
Временное ограничение: CEQ оценивается два раза в неделю за 2 недели до лечения и до 1 месяца после лечения. CEQ также оценивается за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Анкета достоверности/ожиданий (CEQ) представляет собой анкету, состоящую из шести вопросов: четырех вопросов, касающихся достоверности лечения, и двух вопросов, касающихся ожидаемой продолжительности лечения.
|
CEQ оценивается два раза в неделю за 2 недели до лечения и до 1 месяца после лечения. CEQ также оценивается за 2 недели до первого сеанса лечения, а также через 1 и 6 месяцев после последнего сеанса лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МИНИ-невропсихиатрическое интервью
Временное ограничение: МИНИ-интервью будет проводиться во время оценки перед вмешательством (за 2 недели до первого сеанса лечения), чтобы определить, соответствует ли пациент критериям включения, и описать другие сопутствующие заболевания в выборке.
|
Нейропсихиатрическое интервью MINI (MINI-S для версии DSM-5) представляет собой структурированное диагностическое интервью, которое будет использоваться для выявления диагнозов психического здоровья (т. е. критериев включения и исключения).
|
МИНИ-интервью будет проводиться во время оценки перед вмешательством (за 2 недели до первого сеанса лечения), чтобы определить, соответствует ли пациент критериям включения, и описать другие сопутствующие заболевания в выборке.
|
|
Контрольный список жизненных событий для DSM-5
Временное ограничение: LEC-5 будет вводиться во время оценки перед вмешательством (за 2 недели до первого сеанса лечения).
|
Целью введения LEC-5 является сбор информации о потенциально травмирующих событиях, которые могли пережить пациенты.
LEC-5 не имеет официального протокола подсчета очков или интерпретации результатов.
Скорее, он используется для определения того, пережил ли пациент травмирующее событие.
|
LEC-5 будет вводиться во время оценки перед вмешательством (за 2 недели до первого сеанса лечения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Neumann A, van Lier PA, Gratz KL, Koot HM. Multidimensional assessment of emotion regulation difficulties in adolescents using the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Assessment. 2010 Mar;17(1):138-49. doi: 10.1177/1073191109349579. Epub 2009 Nov 14.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Amorim P, Lecrubier Y, Weiller E, Hergueta T, Sheehan D. DSM-IH-R Psychotic Disorders: procedural validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Concordance and causes for discordance with the CIDI. Eur Psychiatry. 1998;13(1):26-34. doi: 10.1016/S0924-9338(97)86748-X.
- Neff KD, Vonk R. Self-compassion versus global self-esteem: two different ways of relating to oneself. J Pers. 2009 Feb;77(1):23-50. doi: 10.1111/j.1467-6494.2008.00537.x. Epub 2008 Nov 28.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2(3), 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Arntz A, Weertman A. Treatment of childhood memories: theory and practice. Behav Res Ther. 1999 Aug;37(8):715-40. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00173-9.
- Beck, A. T., Steer, R., Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio: The Psychological Corporation.
- Boeschoten, M.A., Bakker, A., Jongedijk, R.A., & Olff, M. (2014). PTSD Checklist for DSM-5-Nederlandstalige versie. Uitgave: Stichting Centrum '45, Arq Psychotrauma Expert Groep, Diemen
- De Jongh, A., & Ten Broeke, E. (2013). Handboek EMDR: Een geprotocolleerde behandelmethode voor de gevolgen van psychotrauma [EMDR manual: A protocolised treatment method for the consequences of psychotrauma]. Amsterdam: Pearson Assessment and Information B.V.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Kaufman, E. A., Xia, M., Fosco, G., Yaptangco, M., Skidmore, C. R., & Crowell, S. E. (2016). The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and Replication in Adolescent and Adult Samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 38(3), 443-455. https://doi.org/10.1007/s10862-015-9529-3
- Overbeek, T., & Schruers, K. (2019). Mini International Neuropsychiatric Interview - Simplified (MINIS) voor DSM-5, Nederlandse versie.
- Raes, F. (2009). Ruminative Response Scale--Revised; Dutch Version (RRS-NL, RRS) [Database record]. APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t66234-000
- Shapiro F. (2001). Eye movement desensitization and reprocessing (EMDR): basic principles, protocols and procedures. 2nd ed. New York, NY: The Guilford Press.
- Topper M, Emmelkamp PM, Watkins E, Ehring T. Development and assessment of brief versions of the Penn State Worry Questionnaire and the Ruminative Response Scale. Br J Clin Psychol. 2014 Nov;53(4):402-21. doi: 10.1111/bjc.12052. Epub 2014 May 2.
- van Krugten FC, Kaddouri M, Goorden M, van Balkom AJ, Bockting CL, Peeters FP, Hakkaart-van Roijen L; Decision Tool Unipolar Depression (DTUD) Consortium. Indicators of patients with major depressive disorder in need of highly specialized care: A systematic review. PLoS One. 2017 Feb 8;12(2):e0171659. doi: 10.1371/journal.pone.0171659. eCollection 2017.
- Weathers, F.W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Retrieved on December 1, 2023 from https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/adult-sr/ptsd-checklist.asp#obtai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL85848.068.23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .