Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMDR Versus Imagery Rescripting för traumarelaterade intrång

10 januari 2024 uppdaterad av: Evelyn Keasberry, Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

EMDR kontra bildreskription som en behandling för traumarelaterade påträngande bilder

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effektiviteten och verkningsmekanismerna för traumabehandlingar hos ett urval av patienter som uppfyller kriterierna för posttraumatisk stressyndrom (PTSD), unipolär depression eller båda sjukdomarna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • vilken förstahandsbehandling (Eye Movement Desensitization and Reprocessing [EMDR] vs. Imaginary Rescripting [IR]) fungerar bättre för påträngande upplevelser hos patienter med PTSD, patienter med en depression och patienter som uppfyller kriterierna för båda diagnoserna.
  • vilka verkningsmekanismer som orsakar behandlingseffekterna.

Deltagarna kommer

  • slumpmässigt tilldelas en standardbehandling av EMDR eller IR
  • fylla i dagliga frågeformulär som mäter utfallsmåtten två veckor före behandlingens början, under deras EMDR- eller IR-behandling och under en månad efter behandlingen.
  • kompletta frågeformulär som mäter utfallsmåtten och sekundära utfallsmått vid pre-intervention, efterbehandling (dvs. 4 veckor efter den sista interventionssessionen, i slutet av abstinensfasen) och vid 6-månaders uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Motivering: Patienter med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) upplever mycket frekventa och plågsamma påträngande bilder som skildrar tidigare aversiva upplevelser. Inte bara patienter med PTSD upplever dessa intrång; de är också mycket vanliga vid depression. Därför kan traumabehandlingar som riktar sig mot dessa intrång också gynna patienter med depression. Dessutom minskar komorbid depression hos patienter med PTSD effekterna av traumabehandling. Det är för närvarande okänt vilken behandling för traumatiska intrång som är mest effektiv för patienter som uppfyller kriterierna för PTSD, depression eller bådadera, och val av behandling är ofta en process av försök och misstag. Verkningsmekanismerna för traumabehandlingar kan informera oss om hur man väljer den mest lämpliga behandlingen för en viss individ.

Mål:

Utredarnas primära mål är att undersöka vilken behandling (EMDR vs. IR) som är mest effektiv för olika grupper av patienter som upplever intrång: patienter med PTSD, patienter med depression eller patienter med PTSD och en komorbid depression. För detta ändamål kommer utredarna att undersöka minskningen av svårighetsgraden av intrång (d.v.s. frekvens, okontrollerbarhet och grad av störning i det dagliga livet). Utredarnas sekundära mål är att få mer insikt i verkningsmekanismerna för EMDR och IR. För detta ändamål kommer utredarna att undersöka vilken roll olika förmedlare har av behandlingseffekterna (d.v.s. minskningen av svårighetsgraden av intrång). Utredarna kommer specifikt att undersöka de potentiella förmedlande rollerna av självmedkänsla, känsloreglering, positiv påverkan, idisslande och livligheten, ångesten och tillhörande innebörd av intrång.

Studiedesign: Denna studie kommer att använda en experimentell design i ett fall (SCED). I denna design följs en liten grupp patienter under hela behandlingen. Det är en design inom subjekt där varje patient genomgår en baslinjefas (2 veckor före behandlingsstart) där ingen intervention äger rum, en experimentell fas med behandlingsinterventioner (minst 2,5 veckor) och slutligen en abstinensfas (4 veckor efter det sista interventionstillfället) där ingen ytterligare behandling äger rum.

Studiepopulation: Denna studie kommer att rekrytera 42 patienter som uppfyller kriterierna för antingen PTSD eller depression, eller för båda sjukdomarna.

Intervention (om tillämpligt): Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas standardbehandlingar EMDR eller IR. I varje tillstånd kommer patienterna att få två 75-minuterssessioner med EMDR eller IR varje vecka, samt en extra coachningssession varje vecka. Behandlingslängden beror på patienternas behov och varierar mellan 2,5 och 6 veckor.

Huvudsakliga studieparametrar/endpoints: Det primära resultatet är ett kort mått på egenskaperna hos intrång (specifikt frekvensen, okontrollerbarheten och graden av interferens med det dagliga livet), som kommer att bedömas två gånger dagligen via en mobilapp online.

Dessutom gäller processmått som indexerar möjliga medlare korta frågeformulär om känsloreglering, självmedkänsla, idisslande, positiv påverkan och livligheten, ångesten och relaterade innebörden av intrång, som också fungerar som utredarnas primära resultatmått. Dessa frågeformulär kommer att bedömas dagligen. Alla primära resultatmått kommer att administreras under baslinje-, experiment- och abstinensfasen. Sekundära utfallsmått avser frågeformulär om livskvalitet, depressionssymtom och PTSD-symtom som godkänns vid bedömningen före interventionen (dvs. 2 veckor före den första interventionssessionen), bedömning efter behandlingen (dvs. 4 veckor efter den sista behandlingen). interventionssession, i slutet av abstinensfasen), och vid 6-månaders uppföljningsbedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 70 år
  • upplever intrång och/eller mardrömmar
  • uppfyller kriterierna för unipolär depressiv sjukdom, PTSD eller båda sjukdomarna
  • tidigare aversiva händelser orsakar fortfarande avsevärd ångest
  • vara tillgänglig för traumabehandling två gånger i veckan, med en extra coachning varje vecka
  • behärska det nederländska språket.

Exklusions kriterier:

  • förekomsten av en dissociativ identitetsstörning
  • akut självmordsrisk
  • akut psykos
  • missbruksstörning
  • bipolär sjukdom typ 1 och 2. Andra komorbida sjukdomar är tillåtna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med PTSD
Patienter med PTSD kommer att slumpmässigt tilldelas antingen EMDR eller IR. De kommer att få två 75-minuterssessioner med antingen EMDR eller IR varje vecka, med ytterligare en coachningssession i båda tillstånden (EMDR och IR).
I EMDR-tillståndet följs den holländska versionen av behandlingsprotokollet baserat på Shapiros originalverk (2001). I den första sessionen förklaras grunden för EMDR. Patienten beskriver minnet och identifierar den mest aversiva stillbilden, den associerade negativa kognitionen, önskade positiva kognitionen, känslor, somatiska förnimmelser och upplevd spänning, mätt med Subjective Unit of Distress (SUDs). Desensibilisering börjar sedan med att patienten uppmanas att fokusera på stillbilden medan de följer rörelsen av en ljusstapel eller terapeutens fingrar med ögonen (d.v.s. ögonspårningsuppgift). Sedan, i installationsfasen, fokuserar patienten på den positiva kognitionen under eyetracking-uppgiften. När validiteten för den positiva kognitionen är 6 till 7 på en 7-gradig Likert-skala, utförs en kroppsskanning för att säkerställa att inget olöst traumatiskt material finns kvar. Varje pass avslutas med en reflektion och debriefing.
Andra namn:
  • EMDR
IR-tillståndet, enligt Arntz och Weertmans (1999) protokoll, adresserar traumatiska eller aversiva minnen genom att skapa alternativa scenarier. I den första sessionen förklaras metoden. Patienten beskriver sitt minne i nutid, ur förstapersonsperspektiv, och beskriver associerade känslor, tankar och känslomässiga behov. Terapeuten söker sedan tillstånd att "träda in" på scenen och vägleda patienten att visualisera ett alternativt, känslomässigt tillfredsställande händelseförlopp. Detta kan innebära att terapeuten eller patienten ingriper i situationen och säkerställer att patientens känslomässiga behov tillgodoses. Patienten återupplever sedan minnet från sitt yngre jags synvinkel, med vuxenjaget som ingriper i scenen. Processen fortsätter tills alla känslomässiga behov är uppfyllda. I allmänhet skrivs ett traumaminne om per session. Den första IR-sessionen innefattar terapeutledd reskription, med efterföljande sessioner som uppmuntrar patientledd reskription när det är möjligt.
Andra namn:
  • IR
Experimentell: Patienter med depression
Patienter med depression kommer att slumpmässigt tilldelas antingen EMDR eller IR. De kommer att få två 75-minuterssessioner med antingen EMDR eller IR varje vecka, med ytterligare en coachningssession i båda tillstånden (EMDR och IR).
I EMDR-tillståndet följs den holländska versionen av behandlingsprotokollet baserat på Shapiros originalverk (2001). I den första sessionen förklaras grunden för EMDR. Patienten beskriver minnet och identifierar den mest aversiva stillbilden, den associerade negativa kognitionen, önskade positiva kognitionen, känslor, somatiska förnimmelser och upplevd spänning, mätt med Subjective Unit of Distress (SUDs). Desensibilisering börjar sedan med att patienten uppmanas att fokusera på stillbilden medan de följer rörelsen av en ljusstapel eller terapeutens fingrar med ögonen (d.v.s. ögonspårningsuppgift). Sedan, i installationsfasen, fokuserar patienten på den positiva kognitionen under eyetracking-uppgiften. När validiteten för den positiva kognitionen är 6 till 7 på en 7-gradig Likert-skala, utförs en kroppsskanning för att säkerställa att inget olöst traumatiskt material finns kvar. Varje pass avslutas med en reflektion och debriefing.
Andra namn:
  • EMDR
IR-tillståndet, enligt Arntz och Weertmans (1999) protokoll, adresserar traumatiska eller aversiva minnen genom att skapa alternativa scenarier. I den första sessionen förklaras metoden. Patienten beskriver sitt minne i nutid, ur förstapersonsperspektiv, och beskriver associerade känslor, tankar och känslomässiga behov. Terapeuten söker sedan tillstånd att "träda in" på scenen och vägleda patienten att visualisera ett alternativt, känslomässigt tillfredsställande händelseförlopp. Detta kan innebära att terapeuten eller patienten ingriper i situationen och säkerställer att patientens känslomässiga behov tillgodoses. Patienten återupplever sedan minnet från sitt yngre jags synvinkel, med vuxenjaget som ingriper i scenen. Processen fortsätter tills alla känslomässiga behov är uppfyllda. I allmänhet skrivs ett traumaminne om per session. Den första IR-sessionen innefattar terapeutledd reskription, med efterföljande sessioner som uppmuntrar patientledd reskription när det är möjligt.
Andra namn:
  • IR
Experimentell: Patienter med PTSD och depression
Patienter med PTSD och depression kommer att slumpmässigt tilldelas antingen EMDR eller IR. De kommer att få två 75-minuterssessioner med antingen EMDR eller IR varje vecka, med ytterligare en coachningssession i båda tillstånden (EMDR och IR).
I EMDR-tillståndet följs den holländska versionen av behandlingsprotokollet baserat på Shapiros originalverk (2001). I den första sessionen förklaras grunden för EMDR. Patienten beskriver minnet och identifierar den mest aversiva stillbilden, den associerade negativa kognitionen, önskade positiva kognitionen, känslor, somatiska förnimmelser och upplevd spänning, mätt med Subjective Unit of Distress (SUDs). Desensibilisering börjar sedan med att patienten uppmanas att fokusera på stillbilden medan de följer rörelsen av en ljusstapel eller terapeutens fingrar med ögonen (d.v.s. ögonspårningsuppgift). Sedan, i installationsfasen, fokuserar patienten på den positiva kognitionen under eyetracking-uppgiften. När validiteten för den positiva kognitionen är 6 till 7 på en 7-gradig Likert-skala, utförs en kroppsskanning för att säkerställa att inget olöst traumatiskt material finns kvar. Varje pass avslutas med en reflektion och debriefing.
Andra namn:
  • EMDR
IR-tillståndet, enligt Arntz och Weertmans (1999) protokoll, adresserar traumatiska eller aversiva minnen genom att skapa alternativa scenarier. I den första sessionen förklaras metoden. Patienten beskriver sitt minne i nutid, ur förstapersonsperspektiv, och beskriver associerade känslor, tankar och känslomässiga behov. Terapeuten söker sedan tillstånd att "träda in" på scenen och vägleda patienten att visualisera ett alternativt, känslomässigt tillfredsställande händelseförlopp. Detta kan innebära att terapeuten eller patienten ingriper i situationen och säkerställer att patientens känslomässiga behov tillgodoses. Patienten återupplever sedan minnet från sitt yngre jags synvinkel, med vuxenjaget som ingriper i scenen. Processen fortsätter tills alla känslomässiga behov är uppfyllda. I allmänhet skrivs ett traumaminne om per session. Den första IR-sessionen innefattar terapeutledd reskription, med efterföljande sessioner som uppmuntrar patientledd reskription när det är möjligt.
Andra namn:
  • IR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrångens svårighetsgrad
Tidsram: Intrångens svårighetsgrad bedöms 2 gånger dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Intrångens svårighetsgrad bedöms också 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Allvarligheten av intrång kommer att beräknas som en sammansatt poäng av frekvensen, okontrollerbarheten och graden av störning i det dagliga livet. Ett frågeformulär som frågar om frekvensen, okontrollerbarheten och graden av störning i det dagliga livet av intrång under de föregående 4 timmarna kommer att administreras två gånger dagligen via ett online-frågeformulär. En tidsram på 2 timmar är satt inom vilken patienter ombeds att fylla i frågeformuläret för att öka tillförlitligheten. Objekten är "Hur många intrång har du upplevt under de senaste 4 timmarna?", "I vilken utsträckning stör dessa intrång i ditt dagliga liv?", och "I vilken utsträckning upplever du dessa intrång som okontrollerbara?". Frekvensen av intrång presenteras som en öppen fråga, medan okontrollerbarhet och interferens med det dagliga livet mäts på en 10-gradig Likert-skala.
Intrångens svårighetsgrad bedöms 2 gånger dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Intrångens svårighetsgrad bedöms också 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Ångest och depression
Tidsram: Ångest och depression bedöms 2 gånger dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Ångest och depression bedöms också 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Ångest och depression kommer att bedömas två gånger dagligen med två punkter (specifikt "Hur orolig kände du dig under de senaste timmarna?" och "Hur deprimerad kände du dig under de senaste timmarna?"), med hjälp av en 10-punkts VAS-skala med som ankaretiketter 0: "inte alls" och 10: "mycket extrem".
Ångest och depression bedöms 2 gånger dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Ångest och depression bedöms också 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Känsloreglering
Tidsram: Underskalan DERS-18 Strategies (3 poster) bedöms dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Hela DERS-SF administreras 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Känsloreglering mäts med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). En kort version har utvecklats (DERS-SF) och finns tillgänglig på holländska. Möjliga poäng varierar från 18 till 90, med högre poäng återspeglar större svårigheter med känsloreglering.
Underskalan DERS-18 Strategies (3 poster) bedöms dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Hela DERS-SF administreras 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Självmedkänsla
Tidsram: Subscale Self-compassion (6 poster) administreras dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Hela SCS-SF administreras 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Självmedkänsla mäts med en förkortad version av Self-Compassion Scale (dvs SCS-SF). Möjliga poäng varierar från 12-60, där högre poäng återspeglar högre självmedkänsla och lägre poäng återspeglar lägre självmedkänsla.
Subscale Self-compassion (6 poster) administreras dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Hela SCS-SF administreras 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Grubbel
Tidsram: Odlings- och reflektionsunderskalor (5 poster) bedöms dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Hela RRS administreras 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Ruminative Response Scale (RRS) mäter graden av depressiv idisslande, eller repetitivt tänkande som svar på ett lågt humör. Totala poäng på RRS-NL varierar från 22 till 88, med högre poäng som återspeglar en större tendens till idisslande tänkande.
Odlings- och reflektionsunderskalor (5 poster) bedöms dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Hela RRS administreras 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Positiv påverkan
Tidsram: Positiva effekter (10 artiklar) bedöms dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Hela PANAS kommer att bedömas 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Positiv påverkan mäts med skalan för positiv påverkan (10 poster) på skalan för positiv och negativ påverkan (PANAS). Hög positiv affekt hänvisar till i vilken utsträckning personen känner sig positivt involverad i omgivningen och upplever positiva känslor som entusiasm, medan låg positiv affekt hänvisar till frånvaron av positiva känslor. Totalpoäng för positiva effekter-skalan varierar från 10 till 50, med högre poäng som återspeglar större positiv påverkan.
Positiva effekter (10 artiklar) bedöms dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Hela PANAS kommer att bedömas 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Livlighet av intrång
Tidsram: Intrångens livlighet bedöms dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Intrångens livlighet bedöms också 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Utredarna kommer att mäta graden av "livlighet" av intrång för att mäta effekten av interventionerna. Livligheten av intrång kommer att mätas med hjälp av ett online-frågeformulär, med den specifika punkten "Hur levande är dina intrång just nu, på en skala från 0 till 100?", med högre poäng som reflekterar högre livlighet.
Intrångens livlighet bedöms dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Intrångens livlighet bedöms också 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Nöd av intrång
Tidsram: Intrångsnöd bedöms dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Dessutom bedöms besvären av intrång 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Utredarna kommer att mäta nivån av "nöd" av intrång för att mäta effekten av insatserna. Nödsituationen för intrång kommer att mätas med hjälp av ett online-frågeformulär, med den specifika punkten "Hur oroande är dina intrång just nu, på en skala från 0 till 100?", med högre poäng som reflekterar högre nöd.
Intrångsnöd bedöms dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. Dessutom bedöms besvären av intrång 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Intrångsrelaterade övertygelser
Tidsram: Intrångsrelaterade övertygelser bedöms dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. De intrångsrelaterade övertygelserna bedöms också 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Utredarna kommer att bedöma innehållet och trovärdigheten i "intrångsrelaterade föreställningar om sig själv", för att mäta förändringen i betydelserna förknippade med intrången. Detta resultatmått kommer att bedömas med hjälp av ett online-frågeformulär, med de specifika punkterna "Vad säger dina intrång om dig?" (öppen fråga), och "Hur trovärdig är denna övertygelse just nu, på en skala från 0 till 100?", med högre poäng som återspeglar starkare intrångsrelaterade föreställningar om sig själv.
Intrångsrelaterade övertygelser bedöms dagligen från 2 veckor före behandling upp till 1 månad efter behandling. De intrångsrelaterade övertygelserna bedöms också 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-5
Tidsram: PCL-5 kommer att administreras 2 veckor före den första behandlingssessionen och 1 och 6 månader efter den sista behandlingssessionen.
Checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-5 (PCL-5) är ett självrapporteringsformulär med 20 artiklar som mäter svårighetsgraden av PTSD-symtom under den senaste månaden. PCL-5 innehåller fyra underskalor: Intrång (punkter 1-5), Undvikande (punkter 6-7), Negativ förändring i kognitioner och humör (NACM; objekt 8-14) och Förändring i upphetsning och reaktivitet (AR; objekt 15 -20).
PCL-5 kommer att administreras 2 veckor före den första behandlingssessionen och 1 och 6 månader efter den sista behandlingssessionen.
Beck Depression Inventory II
Tidsram: BDI-II kommer att administreras 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Beck Depression Inventory II (BDI-II) är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som mäter svårighetsgraden av depressiva symtom under de senaste 2 veckorna. Möjliga poäng varierar från 21 till 63, med högre poäng som återspeglar svårare depressiva symtom.
BDI-II kommer att administreras 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Mental hälsa Livskvalitet 7D
Tidsram: MHQoL kommer att administreras 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.
Den holländska versionen av Mental Health Quality of Life 7D (MHQoL) mäter livskvalitet hos personer med psykiska problem. Instrumentet består av 7 självrapporteringspunkter inom domänerna självbild, självständighet, humör, relationer, dagliga aktiviteter, fysisk hälsa och framtid. Möjliga poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng som återspeglar en högre livskvalitet.
MHQoL kommer att administreras 2 veckor före det första behandlingstillfället och 1 och 6 månader efter det sista behandlingstillfället.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MINI neuropsykiatrisk intervju
Tidsram: MINI-intervjun kommer att administreras vid bedömningen före intervention (2 veckor före den första behandlingssessionen) för att avgöra om en patient uppfyller inklusionskriterierna och för att beskriva andra samsjukligheter i provet.
Den neuropsykiatriska MINI-intervjun (MINI-S för DSM-5-versionen) är en strukturerad diagnostisk intervju som kommer att användas för att screena för psykiska diagnoser (dvs. både inklusions- och exkluderingskriterier).
MINI-intervjun kommer att administreras vid bedömningen före intervention (2 veckor före den första behandlingssessionen) för att avgöra om en patient uppfyller inklusionskriterierna och för att beskriva andra samsjukligheter i provet.
Checklista för livshändelser för DSM-5
Tidsram: LEC-5 kommer att administreras vid bedömningen före intervention (2 veckor före den första behandlingssessionen).
Syftet med administreringen av LEC-5 är att samla information om potentiellt traumatiska upplevelser som patienter kan ha upplevt. LEC-5 har inget officiellt poängprotokoll eller tolkning av poäng. Det används snarare för att identifiera om en patient har upplevt en traumatisk händelse.
LEC-5 kommer att administreras vid bedömningen före intervention (2 veckor före den första behandlingssessionen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Desensibilisering och upparbetning av ögonrörelser

3
Prenumerera