트라우마 관련 침입에 대한 EMDR 대 이미지 설명 비교
2025년 3월 10일 업데이트: Justine De Rous, Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)
트라우마 관련 침입 이미지에 대한 치료법으로 EMDR과 이미지 설명 비교
이 임상 시험의 목표는 외상후 스트레스 장애(PTSD), 단극성 우울증 또는 두 장애 모두에 대한 기준을 충족하는 환자 샘플을 대상으로 외상 치료의 효과와 작용 메커니즘을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 어떤 1차 치료법(안구 운동 둔감화 및 재처리[EMDR] 대 상상 기록[IR])이 PTSD 환자, 우울증 환자, 두 진단 기준을 모두 충족하는 환자의 침입 경험에 더 효과적입니다.
- 어떤 작용 메커니즘이 치료 효과를 유발하는지.
참가자는
- EMDR 또는 IR의 표준 치료에 무작위로 배정됩니다.
- 치료 시작 2주 전, EMDR 또는 IR 치료 중, 치료 후 1개월 동안 결과 측정을 측정하는 일일 설문지를 작성합니다.
- 개입 전, 치료 후(즉, 마지막 개입 세션 4주 후, 중단 단계 종료 시) 및 6개월 후속 조치에서 결과 측정 및 2차 결과 측정을 측정하는 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 외상후 스트레스 장애(PTSD) 환자는 초기 혐오 경험을 묘사하는 매우 빈번하고 고통스러운 침입 이미지를 경험합니다. PTSD 환자만이 이러한 침입을 경험하는 것이 아닙니다. 우울증에서도 매우 흔합니다. 따라서 이러한 침입을 표적으로 삼는 외상 치료는 우울증 환자에게도 도움이 될 수 있습니다. 또한, PTSD 환자의 동반 우울증은 외상 치료 효과를 감소시킵니다. 외상성 침입에 대한 어떤 치료법이 PTSD, 우울증 또는 두 가지 모두에 대한 기준을 충족하는 환자에게 가장 효과적인지는 현재 알려져 있지 않으며, 치료법 선택은 시행착오 과정을 거치는 경우가 많습니다. 외상 치료의 작용 메커니즘은 특정 개인에게 가장 적합한 치료법을 선택하는 방법을 알려줄 수 있습니다.
목적:
연구자의 주요 목적은 침입을 경험하는 다양한 환자 그룹(PTSD 환자, 우울증 환자, PTSD 및 동반 우울증 환자)에게 가장 효과적인 치료법(EMDR 대 IR)을 조사하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 침해의 심각도(예: 빈도, 통제 불가능성, 일상 생활에 대한 방해 정도)의 감소를 조사합니다. 연구자의 두 번째 목적은 EMDR과 IR의 작용 메커니즘에 대해 더 많은 통찰력을 얻는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 치료 효과(즉, 침입 심각도 감소)에 대한 다양한 중재자의 역할을 조사할 것입니다. 조사관은 자기연민, 감정 조절, 긍정적인 정서, 반추, 그리고 침입의 생생함, 고통 및 관련 의미의 잠재적 중재 역할을 구체적으로 조사할 것입니다.
연구 설계: 이 연구에서는 단일 사례 실험 설계(SCED)를 사용합니다. 이 설계에서는 소수의 환자 그룹을 치료 전반에 걸쳐 추적합니다. 이는 각 환자가 중재가 이루어지지 않는 기준 단계(치료 시작 2주 전), 치료 중재가 포함된 실험 단계(최소 2.5주), 마지막으로 중단 단계를 거치는 피험자 내 설계입니다. (마지막 개입 세션 후 4주) 더 이상 치료가 이루어지지 않습니다.
연구 집단: 이 연구에서는 PTSD나 우울증, 또는 두 장애 모두에 대한 기준을 충족하는 42명의 환자를 모집할 것입니다.
개입(해당되는 경우): 환자는 표준 치료법 EMDR 또는 IR에 무작위로 배정됩니다. 각 조건에서 환자는 매주 2번의 75분짜리 EMDR 또는 IR 세션과 매주 추가 코칭 세션을 받게 됩니다. 치료 기간은 환자의 필요에 따라 다르며 2.5주에서 6주 사이로 다양합니다.
주요 연구 매개변수/종점: 1차 결과는 침입 특성(구체적으로 빈도, 통제 불가능성 및 일상 생활에 대한 방해 정도)에 대한 간략한 측정이며 온라인 모바일 앱을 통해 하루에 두 번 평가됩니다.
또한 가능한 중재자를 색인화하는 프로세스 측정은 감정 조절, 자기 연민, 반추, 긍정적인 감정, 생생함, 고통 및 침입의 관련 의미에 대한 간략한 설문지에 관련되며 이는 조사관의 주요 결과 측정으로도 사용됩니다. 이 설문지는 매일 평가됩니다. 모든 1차 결과 측정은 기준선, 실험 및 철회 단계에서 시행됩니다. 2차 결과 측정은 개입 전 평가(즉, 첫 번째 개입 세션 2주 전), 치료 후 평가(즉, 마지막 개입 세션 4주 후)에서 승인된 삶의 질, 우울증 증상 및 PTSD 증상에 대한 설문지에 관한 것입니다. 중단 단계가 끝날 때) 및 6개월 후속 평가에서.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5626 ND
- Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- 침입 및/또는 악몽을 경험함
- 단극성 우울증 장애, PTSD 또는 두 장애 모두에 대한 기준을 충족합니다.
- 과거의 혐오스러운 사건은 여전히 상당한 고통을 야기합니다
- 매주 추가 코칭 세션을 통해 일주일에 두 번 트라우마 치료를 받을 수 있습니다.
- 네덜란드어에 능숙해야 합니다.
제외 기준:
- 해리성 정체성 장애의 존재
- 급성 자살 위험
- 급성 정신병
- 약물 사용 장애
- 양극성 장애 1형 및 2형. 기타 동반 질환은 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PTSD 환자
PTSD 환자는 EMDR 또는 IR에 무작위로 배정됩니다.
그들은 매주 EMDR 또는 IR의 75분 세션을 두 번 받게 되며 두 조건(EMDR 및 IR)에 대한 추가 코칭 세션도 한 번 더 받게 됩니다.
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EMDR 상태에서는 Shapiro의 원래 연구(2001)를 기반으로 한 네덜란드 버전의 치료 프로토콜을 따릅니다.
첫 번째 세션에서는 EMDR의 이론적 근거를 설명합니다.
환자는 기억에 대해 설명하고 주관적 고통 단위(SUD)로 측정된 가장 혐오스러운 정지 이미지, 관련 부정적인 인지, 원하는 긍정적인 인지, 감정, 신체 감각 및 인지된 긴장을 식별합니다.
그런 다음 환자에게 라이트 바의 움직임이나 치료사의 손가락의 움직임을 따라가면서 정지 이미지에 초점을 맞추도록 요청함으로써 둔감화를 시작합니다(예: 시선 추적 작업).
그런 다음 설치 단계에서 환자는 시선 추적 작업 중에 긍정적인 인지에 집중합니다.
긍정적 인지의 타당도가 7점 리커트 척도에서 6~7이면 해결되지 않은 외상 물질이 남아 있지 않은지 확인하기 위해 신체 스캔을 수행합니다.
각 세션은 성찰과 보고로 마무리됩니다.
다른 이름들:
Arntz와 Weertman(1999)의 프로토콜에 따른 IR 조건은 대체 시나리오를 만들어 외상적이거나 혐오적인 기억을 다룹니다.
첫 번째 세션에서는 방법을 설명합니다.
환자는 1인칭 시점에서 자신의 기억을 현재 시제로 설명하고 관련된 감정, 생각 및 정서적 요구를 설명합니다.
그런 다음 치료사는 장면에 '들어가기' 위한 허가를 구하고 환자가 대안적이고 정서적으로 만족스러운 사건 과정을 시각화하도록 안내합니다.
여기에는 치료사 또는 환자가 상황에 개입하여 환자의 정서적 요구가 충족되도록 하는 것이 포함될 수 있습니다.
그런 다음 환자는 어른의 자아가 장면에 개입하면서 어린 자아의 관점에서 기억을 되살립니다.
이 과정은 모든 정서적 욕구가 충족될 때까지 계속됩니다.
일반적으로 세션당 하나의 트라우마 기억이 기록됩니다.
초기 IR 세션에는 치료사가 주도하는 서술이 포함되며 후속 세션에서는 가능할 때마다 환자 주도의 서술이 장려됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 우울증 환자
우울증 환자는 EMDR 또는 IR에 무작위로 배정됩니다.
그들은 매주 EMDR 또는 IR의 75분 세션을 두 번 받게 되며 두 조건(EMDR 및 IR)에 대한 추가 코칭 세션도 한 번 더 받게 됩니다.
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EMDR 상태에서는 Shapiro의 원래 연구(2001)를 기반으로 한 네덜란드 버전의 치료 프로토콜을 따릅니다.
첫 번째 세션에서는 EMDR의 이론적 근거를 설명합니다.
환자는 기억에 대해 설명하고 주관적 고통 단위(SUD)로 측정된 가장 혐오스러운 정지 이미지, 관련 부정적인 인지, 원하는 긍정적인 인지, 감정, 신체 감각 및 인지된 긴장을 식별합니다.
그런 다음 환자에게 라이트 바의 움직임이나 치료사의 손가락의 움직임을 따라가면서 정지 이미지에 초점을 맞추도록 요청함으로써 둔감화를 시작합니다(예: 시선 추적 작업).
그런 다음 설치 단계에서 환자는 시선 추적 작업 중에 긍정적인 인지에 집중합니다.
긍정적 인지의 타당도가 7점 리커트 척도에서 6~7이면 해결되지 않은 외상 물질이 남아 있지 않은지 확인하기 위해 신체 스캔을 수행합니다.
각 세션은 성찰과 보고로 마무리됩니다.
다른 이름들:
Arntz와 Weertman(1999)의 프로토콜에 따른 IR 조건은 대체 시나리오를 만들어 외상적이거나 혐오적인 기억을 다룹니다.
첫 번째 세션에서는 방법을 설명합니다.
환자는 1인칭 시점에서 자신의 기억을 현재 시제로 설명하고 관련된 감정, 생각 및 정서적 요구를 설명합니다.
그런 다음 치료사는 장면에 '들어가기' 위한 허가를 구하고 환자가 대안적이고 정서적으로 만족스러운 사건 과정을 시각화하도록 안내합니다.
여기에는 치료사 또는 환자가 상황에 개입하여 환자의 정서적 요구가 충족되도록 하는 것이 포함될 수 있습니다.
그런 다음 환자는 어른의 자아가 장면에 개입하면서 어린 자아의 관점에서 기억을 되살립니다.
이 과정은 모든 정서적 욕구가 충족될 때까지 계속됩니다.
일반적으로 세션당 하나의 트라우마 기억이 기록됩니다.
초기 IR 세션에는 치료사가 주도하는 서술이 포함되며 후속 세션에서는 가능할 때마다 환자 주도의 서술이 장려됩니다.
다른 이름들:
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실험적: PTSD 및 우울증 환자
PTSD 및 우울증 환자는 EMDR 또는 IR에 무작위로 배정됩니다.
그들은 매주 EMDR 또는 IR의 75분 세션을 두 번 받게 되며 두 조건(EMDR 및 IR)에 대한 추가 코칭 세션도 한 번 더 받게 됩니다.
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EMDR 상태에서는 Shapiro의 원래 연구(2001)를 기반으로 한 네덜란드 버전의 치료 프로토콜을 따릅니다.
첫 번째 세션에서는 EMDR의 이론적 근거를 설명합니다.
환자는 기억에 대해 설명하고 주관적 고통 단위(SUD)로 측정된 가장 혐오스러운 정지 이미지, 관련 부정적인 인지, 원하는 긍정적인 인지, 감정, 신체 감각 및 인지된 긴장을 식별합니다.
그런 다음 환자에게 라이트 바의 움직임이나 치료사의 손가락의 움직임을 따라가면서 정지 이미지에 초점을 맞추도록 요청함으로써 둔감화를 시작합니다(예: 시선 추적 작업).
그런 다음 설치 단계에서 환자는 시선 추적 작업 중에 긍정적인 인지에 집중합니다.
긍정적 인지의 타당도가 7점 리커트 척도에서 6~7이면 해결되지 않은 외상 물질이 남아 있지 않은지 확인하기 위해 신체 스캔을 수행합니다.
각 세션은 성찰과 보고로 마무리됩니다.
다른 이름들:
Arntz와 Weertman(1999)의 프로토콜에 따른 IR 조건은 대체 시나리오를 만들어 외상적이거나 혐오적인 기억을 다룹니다.
첫 번째 세션에서는 방법을 설명합니다.
환자는 1인칭 시점에서 자신의 기억을 현재 시제로 설명하고 관련된 감정, 생각 및 정서적 요구를 설명합니다.
그런 다음 치료사는 장면에 '들어가기' 위한 허가를 구하고 환자가 대안적이고 정서적으로 만족스러운 사건 과정을 시각화하도록 안내합니다.
여기에는 치료사 또는 환자가 상황에 개입하여 환자의 정서적 요구가 충족되도록 하는 것이 포함될 수 있습니다.
그런 다음 환자는 어른의 자아가 장면에 개입하면서 어린 자아의 관점에서 기억을 되살립니다.
이 과정은 모든 정서적 욕구가 충족될 때까지 계속됩니다.
일반적으로 세션당 하나의 트라우마 기억이 기록됩니다.
초기 IR 세션에는 치료사가 주도하는 서술이 포함되며 후속 세션에서는 가능할 때마다 환자 주도의 서술이 장려됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침입의 심각도
기간: 침입의 심각도는 치료 전 2주부터 치료 후 최대 1개월까지 매일 2회 평가됩니다. 침입의 심각도는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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침입의 심각도는 빈도, 통제 불가능성, 일상 생활에 대한 방해 정도의 종합 점수로 계산됩니다.
지난 4시간 동안 침해사고의 빈도, 통제불가능성, 일상생활에 지장을 준 정도를 묻는 설문지를 1일 2회 온라인 설문지를 통해 실시한다.
신뢰성을 높이기 위해 환자에게 설문지를 작성하도록 요청하는 시간은 2시간으로 설정되었습니다.
항목은 "지난 4시간 동안 몇 번의 침입을 경험했습니까?",
"이러한 침입이 귀하의 일상생활을 어느 정도 방해합니까?", "이러한 침입이 어느 정도 통제할 수 없다고 인식합니까?"
침해빈도는 개방형 질문으로 제시하고, 통제불능과 일상생활방해는 10점 리커트 척도로 측정하였다.
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침입의 심각도는 치료 전 2주부터 치료 후 최대 1개월까지 매일 2회 평가됩니다. 침입의 심각도는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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불안과 우울증
기간: 불안과 우울증은 치료 전 2주부터 치료 후 최대 1개월까지 매일 2회 평가됩니다. 불안과 우울증도 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월 후에 평가됩니다.
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불안과 우울증은 10점 만점을 사용하여 두 가지 항목(구체적으로 "지난 몇 시간 동안 얼마나 불안했습니까?"와 "지난 몇 시간 동안 얼마나 우울했습니까?")을 사용하여 하루에 두 번 평가됩니다. VAS 척도는 앵커 라벨 0: "전혀 아님", 10: "매우 극단적임"입니다.
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불안과 우울증은 치료 전 2주부터 치료 후 최대 1개월까지 매일 2회 평가됩니다. 불안과 우울증도 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월 후에 평가됩니다.
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감정 조절
기간: DERS-18 전략 하위 척도(3개 항목)는 치료 전 2주부터 치료 후 최대 1개월까지 매일 평가됩니다. 전체 DERS-SF는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월에 투여됩니다.
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감정 조절은 감정 조절 척도(DERS)의 어려움으로 측정됩니다.
짧은 버전(DERS-SF)이 개발되었으며 네덜란드어로 제공됩니다.
가능한 점수는 18점에서 90점까지 다양하며, 점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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DERS-18 전략 하위 척도(3개 항목)는 치료 전 2주부터 치료 후 최대 1개월까지 매일 평가됩니다. 전체 DERS-SF는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월에 투여됩니다.
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자기연민
기간: 자기자비 하위척도(6개 항목)는 치료 전 2주부터 치료 후 1개월까지 매일 투여됩니다. 전체 SCS-SF는 첫 번째 치료 세션 2주 전에, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월 후에 투여됩니다.
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자기연민은 단축된 버전의 자기연민 척도(예: SCS-SF)를 사용하여 측정됩니다.
가능한 점수 범위는 12~60점이며, 점수가 높을수록 자기 연민이 높음을 의미하고, 점수가 낮을수록 자기 연민이 낮음을 의미합니다.
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자기자비 하위척도(6개 항목)는 치료 전 2주부터 치료 후 1개월까지 매일 투여됩니다. 전체 SCS-SF는 첫 번째 치료 세션 2주 전에, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월 후에 투여됩니다.
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반추
기간: 우울 및 성찰 하위척도(5개 항목)는 치료 전 2주부터 치료 후 1개월까지 매일 평가됩니다. 전체 RRS는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월에 투여됩니다.
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반추적 반응 척도(RRS)는 우울한 반추, 즉 기분이 좋지 않을 때 나타나는 반복적 사고의 정도를 측정합니다.
RRS-NL의 총점은 22점부터 88점까지이며, 점수가 높을수록 반추적 사고 경향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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우울 및 성찰 하위척도(5개 항목)는 치료 전 2주부터 치료 후 1개월까지 매일 평가됩니다. 전체 RRS는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월에 투여됩니다.
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긍정적인 영향
기간: 긍정적 영향 항목(10개 항목)은 치료 전 2주부터 치료 후 1개월까지 매일 평가됩니다. 전체 PANAS는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월 후에 평가됩니다.
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긍정적인 영향은 PANAS(Positive and Negative Affect Scale)의 긍정적인 영향 척도(10개 항목)를 사용하여 측정됩니다.
높은 긍정적 정서는 개인이 환경에 긍정적으로 관여하고 열정과 같은 긍정적인 감정을 경험하는 정도를 의미하는 반면, 낮은 긍정적 정서는 긍정적 감정이 없는 정도를 의미합니다.
긍정적 영향 척도의 총점 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 더 큰 긍정적 영향을 나타냅니다.
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긍정적 영향 항목(10개 항목)은 치료 전 2주부터 치료 후 1개월까지 매일 평가됩니다. 전체 PANAS는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월 후에 평가됩니다.
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침입의 선명도
기간: 침입의 선명도는 치료 전 2주부터 치료 후 1개월까지 매일 평가됩니다. 침입의 선명도는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월 후에 평가됩니다.
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조사관은 개입의 영향을 측정하기 위해 침입의 '생생함' 정도를 측정합니다.
침입의 선명도는 "지금 당신의 침입이 얼마나 생생한가?"라는 특정 항목을 사용하는 온라인 설문지를 사용하여 0에서 100까지의 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 선명도가 높습니다.
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침입의 선명도는 치료 전 2주부터 치료 후 1개월까지 매일 평가됩니다. 침입의 선명도는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월 후에 평가됩니다.
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침입으로 인한 고통
기간: 침입으로 인한 고통은 치료 전 2주부터 치료 후 1개월까지 매일 평가됩니다. 또한, 침입으로 인한 고통은 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월 후에 평가됩니다.
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조사관은 개입의 영향을 측정하기 위해 침입의 '고통' 수준을 측정합니다.
침입으로 인한 고통은 "지금 귀하의 침입이 얼마나 고통스럽습니까?"라는 특정 항목을 사용하여 온라인 설문지를 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 고통이 크다는 것을 의미합니다.
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침입으로 인한 고통은 치료 전 2주부터 치료 후 1개월까지 매일 평가됩니다. 또한, 침입으로 인한 고통은 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월 후에 평가됩니다.
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침입 관련 신념
기간: 침입 관련 신념은 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월 후에 평가됩니다.
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조사관은 침입과 관련된 의미의 변화를 측정하기 위해 '자신에 대한 침입 관련 신념'의 내용과 신뢰성을 평가합니다.
이 결과 측정은 "귀하의 침입이 귀하에 대해 무엇을 말해주는가?"라는 특정 항목이 포함된 온라인 설문지를 사용하여 평가됩니다. (개방형 질문), "0에서 100까지의 척도에서 지금 이 믿음이 얼마나 믿을만한가요?", 점수가 높을수록 자신에 대한 침입 관련 믿음이 더 강하다는 것을 반영합니다.
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침입 관련 신념은 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5의 외상후 스트레스 장애 체크리스트
기간: PCL-5는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월 후에 투여됩니다.
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DSM-5용 외상후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)는 지난 달 PTSD 증상의 심각도를 측정하는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
PCL-5에는 침입(항목 1-5), 회피(항목 6-7), 인지 및 기분의 부정적인 변화(NACM, 항목 8-14), 각성과 반응성의 변화(AR, 항목 15)의 네 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. -20).
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PCL-5는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월 후에 투여됩니다.
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벡 우울증 목록 II
기간: BDI-II는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월에 투여됩니다.
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Beck Depression Inventory II(BDI-II)는 지난 2주 동안의 우울 증상의 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
가능한 점수 범위는 21~63점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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BDI-II는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월에 투여됩니다.
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정신 건강 삶의 질 7D
기간: MHQoL은 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월에 투여됩니다.
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MHQoL(Mental Health Quality of Life 7D)의 네덜란드 버전은 정신 건강 문제가 있는 사람들의 삶의 질을 측정합니다.
도구는 자아상, 독립성, 기분, 관계, 일상 활동, 신체 건강, 미래 영역의 7개 자기 보고 항목으로 구성되어 있습니다.
가능한 점수 범위는 0부터 21까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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MHQoL은 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월과 6개월에 투여됩니다.
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신뢰성/기대 설문지
기간: CEQ는 치료 전 2주부터 치료 후 1개월까지 매주 2회 평가됩니다. CEQ는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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CEQ(Credibility/Expectancy Questionnaire)는 치료 신뢰성을 고려한 4개의 질문과 치료 기대치를 고려한 2개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
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CEQ는 치료 전 2주부터 치료 후 1개월까지 매주 2회 평가됩니다. CEQ는 첫 번째 치료 세션 2주 전, 마지막 치료 세션 후 1개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MINI 신경정신과 인터뷰
기간: MINI 인터뷰는 환자가 포함 기준을 충족하는지 여부를 결정하고 샘플의 다른 동반 질환을 설명하기 위해 개입 전 평가(첫 번째 치료 세션 2주 전)에 실시됩니다.
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MINI 신경정신과 인터뷰(DSM-5 버전의 MINI-S)는 정신 건강 진단(즉, 포함 기준 및 제외 기준)을 선별하는 데 사용되는 구조화된 진단 인터뷰입니다.
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MINI 인터뷰는 환자가 포함 기준을 충족하는지 여부를 결정하고 샘플의 다른 동반 질환을 설명하기 위해 개입 전 평가(첫 번째 치료 세션 2주 전)에 실시됩니다.
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DSM-5 생활사건 체크리스트
기간: LEC-5는 중재 전 평가(첫 번째 치료 세션 2주 전)에 투여됩니다.
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LEC-5 투여의 목적은 환자가 경험했을 수 있는 잠재적으로 충격적인 경험에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
LEC-5에는 공식적인 채점 프로토콜이나 점수 해석이 없습니다.
오히려 환자가 외상성 사건을 경험했는지 여부를 확인하는 데 사용됩니다.
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LEC-5는 중재 전 평가(첫 번째 치료 세션 2주 전)에 투여됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
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- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2(3), 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Arntz A, Weertman A. Treatment of childhood memories: theory and practice. Behav Res Ther. 1999 Aug;37(8):715-40. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00173-9.
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- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL85848.068.23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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