Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMDR versus přepisování snímků pro narušení související s traumatem

10. března 2025 aktualizováno: Justine De Rous, Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

EMDR versus přepisování snímků jako léčba rušivých snímků souvisejících s traumatem

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost a mechanismy účinku léčby traumatu na vzorku pacientů splňujících kritéria pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD), unipolární depresi nebo obě poruchy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • která léčba první linie (Eye Movement Dessensitization and Reprocessing [EMDR] vs. Imaginary Rescripting [IR]) funguje lépe u rušivých zážitků u pacientů s PTSD, pacientů s depresí a pacientů, kteří splňují kritéria pro obě diagnózy.
  • jaké mechanismy účinku způsobují účinky léčby.

Účastníci budou

  • být náhodně přiřazeny ke standardní léčbě EMDR nebo IR
  • vyplňte denní dotazníky měřící výsledky měření dva týdny před zahájením jejich léčby, během léčby EMDR nebo IR a po dobu jednoho měsíce po léčbě.
  • vyplňte dotazníky měřící výsledné míry a sekundární výsledné míry před intervencí, po léčbě (tj. 4 týdny po posledním intervenčním sezení, na konci abstinenční fáze) a po 6měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění: Pacienti s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) zažívají velmi časté a stresující rušivé obrazy zobrazující dřívější averzivní zážitky. Nejen pacienti s PTSD zažívají tyto intruze; jsou také velmi časté u deprese. Léčba traumatu, která se zaměřuje na tyto intruze, proto může být přínosem i pro pacienty s depresí. Kromě toho komorbidní deprese u pacientů s PTSD snižuje účinky léčby traumatu. V současnosti není známo, která léčba traumatických intruzí je nejúčinnější u pacientů, kteří splňují kritéria pro PTSD, depresi nebo obojí, a výběr léčby je často procesem pokusů a omylů. Mechanismy působení léčby traumatu nás mohou informovat o tom, jak vybrat nejvhodnější léčbu pro konkrétního jedince.

Objektivní:

Primárním cílem výzkumníků je zjistit, která léčba (EMDR vs. IR) je nejúčinnější pro různé skupiny pacientů, kteří zažívají intruze: pacienti s PTSD, pacienti s depresí nebo pacienti s PTSD a komorbidní depresí. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé zkoumat snížení závažnosti průniků (tj. frekvence, nekontrolovatelnost a stupeň narušení každodenního života). Sekundárním cílem výzkumníků je získat lepší přehled o mechanismech účinku EMDR a IR. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé zkoumat roli různých mediátorů účinků léčby (tj. snížení závažnosti intruzí). Vyšetřovatelé budou konkrétně zkoumat potenciální zprostředkující role sebesoucitu, regulace emocí, pozitivního afektu, ruminace a živosti, úzkosti a souvisejícího významu vniknutí.

Návrh studie: Tato studie bude používat jednopřípadový experimentální design (SCED). V tomto provedení je během léčby sledována malá skupina pacientů. Jedná se o vnitrosubjektový design, ve kterém každý pacient podstoupí základní fázi (2 týdny před zahájením léčby), ve které neprobíhá žádná intervence, experimentální fázi s léčebnými intervencemi (alespoň 2,5 týdne) a nakonec fázi vysazení. (4 týdny po posledním intervenčním sezení), ve kterém neprobíhá žádná další léčba.

Populace studie: Tato studie zahrne 42 pacientů splňujících kritéria pro PTSD nebo depresi nebo pro obě poruchy.

Intervence (pokud je relevantní): Pacienti budou náhodně rozděleni do standardních léčebných metod EMDR nebo IR. V každém stavu budou pacienti každý týden absolvovat dvě 75minutová sezení EMDR nebo IR a každý týden další koučovací sezení. Délka léčby závisí na potřebách pacientů a pohybuje se mezi 2,5 a 6 týdny.

Hlavní parametry studie/koncové body: Primárním výstupem je stručné měření charakteristik narušení (konkrétně frekvence, nekontrolovatelnost a míra narušení každodenního života), které bude hodnoceno dvakrát denně prostřednictvím online mobilní aplikace.

Kromě toho se procesní opatření indexující možné mediátory týkají krátkých dotazníků o regulaci emocí, soucitu se sebou samým, přežvykování, pozitivním afektu a živosti, úzkosti a souvisejícím významu narušení, které také slouží jako primární měřítka výsledků vyšetřovatelů. Tyto dotazníky budou vyhodnocovány denně. Všechna primární výsledná měření budou prováděna během základní, experimentální a abstinenční fáze. Sekundární výsledky měření se týkají dotazníků kvality života, příznaků deprese a příznaků PTSD, které jsou schváleny při hodnocení před intervencí (tj. 2 týdny před prvním intervenčním sezením), hodnocení po léčbě (tj. 4 týdny po posledním intervenčním sezení, na konci fáze vysazení) a při 6měsíčním následném hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandsko, 5626 ND
        • Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 70 lety
  • zažívá vniknutí a/nebo noční můry
  • splňují kritéria pro unipolární depresivní poruchu, PTSD nebo obě poruchy
  • minulé averzivní události stále způsobují značné utrpení
  • být k dispozici pro léčbu traumatu dvakrát týdně s dalším koučovacím sezením každý týden
  • ovládat nizozemský jazyk.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost disociativní poruchy identity
  • akutní riziko sebevraždy
  • akutní psychóza
  • porucha užívání návykových látek
  • bipolární porucha typu 1 a 2. Jiné komorbidní poruchy jsou povoleny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s PTSD
Pacienti s PTSD budou náhodně zařazeni do EMDR nebo IR. Každý týden dostanou dvě 75minutová sezení buď EMDR nebo IR, s jedním dalším koučovacím sezením v obou podmínkách (EMDR a IR).
Behaviorální: Desenzibilizace a přepracování pohybu očí
Ve stavu EMDR se postupuje podle holandské verze léčebného protokolu založeného na původní Shapirově práci (2001). V prvním sezení je vysvětleno zdůvodnění EMDR. Pacient popisuje vzpomínku a identifikuje nejaverzivnější statický obraz, související negativní poznání, požadované pozitivní poznání, pocity, somatické vjemy a vnímané napětí, jak je měřeno subjektivní jednotkou úzkosti (SUD). Desenzibilizace pak začíná tím, že pacient požádá, aby se zaměřil na statický obraz a zároveň sledoval pohyb světelné lišty nebo terapeutových prstů očima (tj. úkol sledování očí). Poté se ve fázi instalace pacient soustředí na pozitivní kognici během úkolu sledování očí. Když je validita pozitivní kognice 6 až 7 na 7bodové Likertově škále, provede se sken těla, aby se zajistilo, že nezůstane žádný nevyřešený traumatický materiál. Každé sezení končí reflexí a rozborem.
Ostatní jména:
  • EMDR
Behaviorální: Přepisování snímků
IR stav podle protokolu Arntze a Weertmana (1999) řeší traumatické nebo averzivní vzpomínky vytvářením alternativních scénářů. V prvním sezení je metoda vysvětlena. Pacient popisuje svou paměť v přítomném čase z pohledu první osoby a popisuje související pocity, myšlenky a emocionální potřeby. Terapeut pak žádá o povolení „vstoupit“ na scénu a vede pacienta k vizualizaci alternativního, emocionálně uspokojivého průběhu událostí. To může znamenat, že terapeut nebo pacient zasáhne do situace a zajistí uspokojení emocionálních potřeb pacienta. Pacient pak znovu prožije vzpomínku z pohledu svého mladšího já, přičemž do scény zasáhne já dospělého. Proces pokračuje, dokud nejsou splněny všechny emocionální potřeby. Obecně je na jedno sezení reskripována jedna traumatická vzpomínka. Počáteční IR sezení zahrnuje přepisování vedené terapeutem, s následnými sezeními povzbuzující přepisování vedené pacientem, kdykoli je to možné.
Ostatní jména:
  • IR
Experimentální: Pacienti s depresí
Pacienti s depresí budou náhodně zařazeni do EMDR nebo IR. Každý týden dostanou dvě 75minutová sezení buď EMDR nebo IR, s jedním dalším koučovacím sezením v obou podmínkách (EMDR a IR).
Behaviorální: Desenzibilizace a přepracování pohybu očí
Ve stavu EMDR se postupuje podle holandské verze léčebného protokolu založeného na původní Shapirově práci (2001). V prvním sezení je vysvětleno zdůvodnění EMDR. Pacient popisuje vzpomínku a identifikuje nejaverzivnější statický obraz, související negativní poznání, požadované pozitivní poznání, pocity, somatické vjemy a vnímané napětí, jak je měřeno subjektivní jednotkou úzkosti (SUD). Desenzibilizace pak začíná tím, že pacient požádá, aby se zaměřil na statický obraz a zároveň sledoval pohyb světelné lišty nebo terapeutových prstů očima (tj. úkol sledování očí). Poté se ve fázi instalace pacient soustředí na pozitivní kognici během úkolu sledování očí. Když je validita pozitivní kognice 6 až 7 na 7bodové Likertově škále, provede se sken těla, aby se zajistilo, že nezůstane žádný nevyřešený traumatický materiál. Každé sezení končí reflexí a rozborem.
Ostatní jména:
  • EMDR
Behaviorální: Přepisování snímků
IR stav podle protokolu Arntze a Weertmana (1999) řeší traumatické nebo averzivní vzpomínky vytvářením alternativních scénářů. V prvním sezení je metoda vysvětlena. Pacient popisuje svou paměť v přítomném čase z pohledu první osoby a popisuje související pocity, myšlenky a emocionální potřeby. Terapeut pak žádá o povolení „vstoupit“ na scénu a vede pacienta k vizualizaci alternativního, emocionálně uspokojivého průběhu událostí. To může znamenat, že terapeut nebo pacient zasáhne do situace a zajistí uspokojení emocionálních potřeb pacienta. Pacient pak znovu prožije vzpomínku z pohledu svého mladšího já, přičemž do scény zasáhne já dospělého. Proces pokračuje, dokud nejsou splněny všechny emocionální potřeby. Obecně je na jedno sezení reskripována jedna traumatická vzpomínka. Počáteční IR sezení zahrnuje přepisování vedené terapeutem, s následnými sezeními povzbuzující přepisování vedené pacientem, kdykoli je to možné.
Ostatní jména:
  • IR
Experimentální: Pacienti s PTSD a depresí
Pacienti s PTSD a depresí budou náhodně rozděleni do EMDR nebo IR. Každý týden dostanou dvě 75minutová sezení buď EMDR nebo IR, s jedním dalším koučovacím sezením v obou podmínkách (EMDR a IR).
Behaviorální: Desenzibilizace a přepracování pohybu očí
Ve stavu EMDR se postupuje podle holandské verze léčebného protokolu založeného na původní Shapirově práci (2001). V prvním sezení je vysvětleno zdůvodnění EMDR. Pacient popisuje vzpomínku a identifikuje nejaverzivnější statický obraz, související negativní poznání, požadované pozitivní poznání, pocity, somatické vjemy a vnímané napětí, jak je měřeno subjektivní jednotkou úzkosti (SUD). Desenzibilizace pak začíná tím, že pacient požádá, aby se zaměřil na statický obraz a zároveň sledoval pohyb světelné lišty nebo terapeutových prstů očima (tj. úkol sledování očí). Poté se ve fázi instalace pacient soustředí na pozitivní kognici během úkolu sledování očí. Když je validita pozitivní kognice 6 až 7 na 7bodové Likertově škále, provede se sken těla, aby se zajistilo, že nezůstane žádný nevyřešený traumatický materiál. Každé sezení končí reflexí a rozborem.
Ostatní jména:
  • EMDR
Behaviorální: Přepisování snímků
IR stav podle protokolu Arntze a Weertmana (1999) řeší traumatické nebo averzivní vzpomínky vytvářením alternativních scénářů. V prvním sezení je metoda vysvětlena. Pacient popisuje svou paměť v přítomném čase z pohledu první osoby a popisuje související pocity, myšlenky a emocionální potřeby. Terapeut pak žádá o povolení „vstoupit“ na scénu a vede pacienta k vizualizaci alternativního, emocionálně uspokojivého průběhu událostí. To může znamenat, že terapeut nebo pacient zasáhne do situace a zajistí uspokojení emocionálních potřeb pacienta. Pacient pak znovu prožije vzpomínku z pohledu svého mladšího já, přičemž do scény zasáhne já dospělého. Proces pokračuje, dokud nejsou splněny všechny emocionální potřeby. Obecně je na jedno sezení reskripována jedna traumatická vzpomínka. Počáteční IR sezení zahrnuje přepisování vedené terapeutem, s následnými sezeními povzbuzující přepisování vedené pacientem, kdykoli je to možné.
Ostatní jména:
  • IR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost průniků
Časové okno: Závažnost intruzí se hodnotí 2x denně od 2 týdnů před léčbou až do 1 měsíce po léčbě. Závažnost intruzí se také hodnotí 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Závažnost narušení bude vypočítána jako složené skóre frekvence, nekontrolovatelnosti a stupně narušení každodenního života. Dotazník zjišťující četnost, nekontrolovatelnost a míru narušení každodenního života průniků za předchozí 4 hodiny bude zadáván dvakrát denně prostřednictvím online dotazníku. Je stanoven časový rámec 2 hodin, během kterého jsou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku pro zvýšení spolehlivosti. Položky jsou "Kolik narušení jste zažili během předchozích 4 hodin?", „Do jaké míry tyto narušení zasahují do vašeho každodenního života?“ a „Do jaké míry vnímáte tyto narušení jako nekontrolovatelné?“. Frekvence průniků je prezentována jako otevřená otázka, zatímco nekontrolovatelnost a zasahování do každodenního života se měří na 10bodové Likertově škále.
Závažnost intruzí se hodnotí 2x denně od 2 týdnů před léčbou až do 1 měsíce po léčbě. Závažnost intruzí se také hodnotí 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Úzkost a deprese
Časové okno: Úzkost a deprese se hodnotí 2x denně od 2 týdnů před léčbou až do 1 měsíce po léčbě. Úzkost a deprese se také hodnotí 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Úzkost a deprese budou hodnoceny dvakrát denně pomocí dvou položek (konkrétně „Jak úzkostlivě jste se cítili během posledních několika hodin?“ a „Jak depresi jste se cítili během posledních několika hodin?“) s použitím 10bodového Stupnice VAS s kotevními štítky 0: „vůbec ne“ a 10: „velmi extrémní“.
Úzkost a deprese se hodnotí 2x denně od 2 týdnů před léčbou až do 1 měsíce po léčbě. Úzkost a deprese se také hodnotí 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Regulace emocí
Časové okno: Subškála DERS-18 Strategies (3 položky) se hodnotí denně od 2 týdnů před léčbou do 1 měsíce po léčbě. Celý DERS-SF se podává 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Regulace emocí je měřena na stupnici obtíží regulace emocí (DERS). Byla vyvinuta krátká verze (DERS-SF) a je k dispozici v holandštině. Možné skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre odráží větší potíže s regulací emocí.
Subškála DERS-18 Strategies (3 položky) se hodnotí denně od 2 týdnů před léčbou do 1 měsíce po léčbě. Celý DERS-SF se podává 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Sebesoucit
Časové okno: Subškála sebesoucitu (6 položek) se podává denně od 2 týdnů před léčbou až do 1 měsíce po léčbě. Celý SCS-SF se podává 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Sebe-soucit se měří pomocí zkrácené verze škály Self-Compassion Scale (tj. SCS-SF). Možné skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre odráží vyšší sebesoucit a nižší skóre odráží nižší sebesoucit.
Subškála sebesoucitu (6 položek) se podává denně od 2 týdnů před léčbou až do 1 měsíce po léčbě. Celý SCS-SF se podává 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Přežvykování
Časové okno: Subškály hloubání a reflexe (5 položek) jsou hodnoceny denně od 2 týdnů před léčbou do 1 měsíce po léčbě. Celá RRS se podává 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Škála odezvy ruminativní (RRS) měří stupeň depresivního přežvykování neboli opakovaného myšlení v reakci na špatnou náladu. Celkové skóre na RRS-NL se pohybuje od 22 do 88, přičemž vyšší skóre odráží větší tendenci k přežvýkavému myšlení.
Subškály hloubání a reflexe (5 položek) jsou hodnoceny denně od 2 týdnů před léčbou do 1 měsíce po léčbě. Celá RRS se podává 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Pozitivní vliv
Časové okno: Položky s pozitivním vlivem (10 položek) se hodnotí denně od 2 týdnů před léčbou až do 1 měsíce po léčbě. Celý PANAS bude hodnocen 2 týdny před prvním ošetřením a 1 a 6 měsíců po posledním ošetření.
Pozitivní vliv se měří pomocí škály pozitivních afektů (10 položek) škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS). Vysoký pozitivní vliv se týká míry, do jaké se osoba cítí pozitivně zapojena do prostředí a zažívá pozitivní emoce, jako je nadšení, zatímco nízký pozitivní vliv se týká nepřítomnosti pozitivních pocitů. Celkové skóre pro stupnici pozitivního vlivu se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre odráží větší pozitivní vliv.
Položky s pozitivním vlivem (10 položek) se hodnotí denně od 2 týdnů před léčbou až do 1 měsíce po léčbě. Celý PANAS bude hodnocen 2 týdny před prvním ošetřením a 1 a 6 měsíců po posledním ošetření.
Živost průniků
Časové okno: Živost intruzí se hodnotí denně od 2 týdnů před léčbou až do 1 měsíce po léčbě. Živost intruzí se také hodnotí 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Vyšetřovatelé budou měřit stupeň „živosti“ vniknutí, aby změřili dopad zásahů. Živost narušení bude měřena pomocí online dotazníku se specifickou položkou „Jak živé jsou vaše narušení právě teď, na stupnici od 0 do 100?“, přičemž vyšší skóre odráží vyšší živost.
Živost intruzí se hodnotí denně od 2 týdnů před léčbou až do 1 měsíce po léčbě. Živost intruzí se také hodnotí 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Úzkost z vniknutí
Časové okno: Strach z intruzí se hodnotí denně od 2 týdnů před léčbou až do 1 měsíce po léčbě. Kromě toho se úzkost z intruzí hodnotí 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Vyšetřovatelé změří úroveň „distressu“ vniknutí, aby změřili dopad intervencí. Strach z narušení bude měřen pomocí online dotazníku se specifickou položkou „Jak stresující jsou vaše narušení právě teď, na stupnici od 0 do 100?“, přičemž vyšší skóre odráží vyšší stres.
Strach z intruzí se hodnotí denně od 2 týdnů před léčbou až do 1 měsíce po léčbě. Kromě toho se úzkost z intruzí hodnotí 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Přesvědčení související s narušením
Časové okno: Názory související s narušením jsou hodnoceny 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Vyšetřovatelé posoudí obsah a věrohodnost „přesvědčení o sobě samém souvisejících s narušením“, aby změřili změnu ve významech spojených s narušeními. Toto měřítko výsledku bude hodnoceno pomocí online dotazníku se specifickými položkami „Co o vás říkají vaše vniknutí?“ (otázka s otevřeným koncem) a „Jak věrohodné je toto přesvědčení právě teď, na stupnici od 0 do 100?“, přičemž vyšší skóre odráží silnější přesvědčení o sobě samém související s narušením.
Názory související s narušením jsou hodnoceny 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5
Časové okno: PCL-5 bude podán 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu pro DSM-5 (PCL-5) je 20-položkový dotazník, který hodnotí závažnost příznaků PTSD za poslední měsíc. PCL-5 obsahuje čtyři subškály: Intrusions (položky 1-5), Vyhýbání se (položky 6-7), Negative Change in Cognitions and Mood (NACM; položky 8-14) a Change in Arousal and Reactivity (AR; položky 15). -20).
PCL-5 bude podán 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Beckův inventář deprese II
Časové okno: BDI-II bude podán 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Beck Depression Inventory II (BDI-II) je 21-položkový dotazník, který měří závažnost symptomů deprese za poslední 2 týdny. Možné skóre se pohybuje od 21 do 63, přičemž vyšší skóre odráží závažnější depresivní symptomy.
BDI-II bude podán 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Duševní zdraví Kvalita života 7D
Časové okno: MHQoL bude podáván 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Nizozemská verze Mental Health Quality of Life 7D (MHQoL) měří kvalitu života u lidí s duševními problémy. Nástroj se skládá ze 7 položek self-report v oblastech sebeobraz, nezávislost, nálada, vztahy, denní aktivity, fyzické zdraví a budoucnost. Možné skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
MHQoL bude podáván 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání
Časové okno: CEQ se hodnotí dvakrát týdně od 2 týdnů před léčbou do 1 měsíce po léčbě. CEQ se také hodnotí 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ) je dotazník, který se skládá ze šesti otázek: čtyř otázek zvažujících důvěryhodnost léčby a dvou otázek zvažujících očekávanou délku léčby.
CEQ se hodnotí dvakrát týdně od 2 týdnů před léčbou do 1 měsíce po léčbě. CEQ se také hodnotí 2 týdny před prvním léčebným sezením a 1 a 6 měsíců po posledním léčebném sezení.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MINI neuropsychiatrický rozhovor
Časové okno: Rozhovor MINI bude proveden při hodnocení před intervencí (2 týdny před prvním léčebným sezením), aby se zjistilo, zda pacient splňuje kritéria pro zařazení a aby se popsaly další komorbidity ve vzorku.
MINI Neuropsychiatrický rozhovor (MINI-S pro verzi DSM-5) je strukturovaný diagnostický rozhovor, který bude použit ke screeningu diagnóz duševního zdraví (tj. kritérií pro zařazení i vyloučení).
Rozhovor MINI bude proveden při hodnocení před intervencí (2 týdny před prvním léčebným sezením), aby se zjistilo, zda pacient splňuje kritéria pro zařazení a aby se popsaly další komorbidity ve vzorku.
Kontrolní seznam životních událostí pro DSM-5
Časové okno: LEC-5 bude podán při hodnocení před intervencí (2 týdny před prvním léčebným sezením).
Účelem podávání LEC-5 je shromáždit informace o potenciálně traumatických zážitcích, které pacienti mohli zažít. LEC-5 nemá oficiální protokol o hodnocení ani interpretaci skóre. Spíše se používá k identifikaci, zda pacient zažil traumatickou událost.
LEC-5 bude podán při hodnocení před intervencí (2 týdny před prvním léčebným sezením).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

Spolupracovníci

Maastricht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL85848.068.23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desenzibilizace a přepracování pohybu očí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit