EMDR versus reescritura de imágenes para intrusiones relacionadas con traumas
10 de marzo de 2025 actualizado por: Justine De Rous, Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)
EMDR versus reescritura de imágenes como tratamiento para imágenes intrusivas relacionadas con traumas
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la eficacia y los mecanismos de acción de los tratamientos traumatológicos en una muestra de pacientes que cumplen criterios de trastorno de estrés postraumático (TEPT), depresión unipolar o ambos trastornos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- qué tratamiento de primera línea (Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares [EMDR] frente a Rescripting imaginario [IR]) funciona mejor para experiencias intrusivas en pacientes con trastorno de estrés postraumático, pacientes con depresión y pacientes que cumplen con los criterios para ambos diagnósticos.
- qué mecanismos de acción causan los efectos del tratamiento.
Los participantes
- ser asignado aleatoriamente a un tratamiento estándar de EMDR o IR
- completar cuestionarios diarios que midan las medidas de resultado dos semanas antes del inicio de su tratamiento, durante su tratamiento EMDR o IR, y durante un mes después de su tratamiento.
- cuestionarios completos que miden las medidas de resultado y las medidas de resultado secundarias antes de la intervención, después del tratamiento (es decir, 4 semanas después de la última sesión de intervención, al final de la fase de retirada) y a los 6 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: Los pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT) experimentan imágenes intrusivas angustiosas y muy frecuentes que representan experiencias aversivas anteriores. No sólo los pacientes con PTSD experimentan estas intrusiones; También son muy comunes en la depresión. Por lo tanto, los tratamientos traumatológicos dirigidos a estas intrusiones también pueden beneficiar a los pacientes con depresión. Además, la depresión comórbida en pacientes con trastorno de estrés postraumático reduce los efectos del tratamiento del trauma. Actualmente se desconoce qué tratamiento para las intrusiones traumáticas es más eficaz para los pacientes que cumplen los criterios de trastorno de estrés postraumático, depresión o ambos, y la selección del tratamiento suele ser un proceso de prueba y error. Los mecanismos de acción de los tratamientos para el trauma pueden informarnos sobre cómo seleccionar el tratamiento más apropiado para un individuo en particular.
Objetivo:
El objetivo principal de los investigadores es investigar qué tratamiento (EMDR versus IR) es más efectivo para diferentes grupos de pacientes que experimentan intrusiones: pacientes con PTSD, pacientes con depresión o pacientes con PTSD y una depresión comórbida. Con este fin, los investigadores examinarán la reducción de la gravedad de las intrusiones (es decir, frecuencia, incontrolabilidad y grado de interferencia con la vida diaria). El objetivo secundario de los investigadores es obtener más información sobre los mecanismos de acción de EMDR e IR. Para ello, los investigadores examinarán el papel de varios mediadores de los efectos del tratamiento (es decir, la reducción de la gravedad de las intrusiones). Los investigadores investigarán específicamente los posibles roles mediadores de la autocompasión, la regulación de las emociones, el afecto positivo, la rumia y la viveza, la angustia y el significado asociado de las intrusiones.
Diseño del estudio: este estudio utilizará un diseño experimental de caso único (SCED). En este diseño, se sigue a un pequeño grupo de pacientes durante todo su tratamiento. Se trata de un diseño intraindividual en el que cada paciente pasa por una fase basal (2 semanas antes del inicio del tratamiento) en la que no se realiza ninguna intervención, una fase experimental con intervenciones de tratamiento (al menos 2,5 semanas) y finalmente una fase de retirada. (4 semanas después de la última sesión de intervención) en las que no se realiza ningún tratamiento adicional.
Población de estudio: este estudio reclutará a 42 pacientes que cumplan con los criterios de trastorno de estrés postraumático o depresión, o de ambos trastornos.
Intervención (si corresponde): los pacientes serán asignados aleatoriamente a tratamientos estándar EMDR o IR. En cada condición, los pacientes recibirán dos sesiones de 75 minutos de EMDR o IR cada semana, así como una sesión de entrenamiento adicional cada semana. La duración del tratamiento depende de las necesidades de los pacientes y varía entre 2,5 y 6 semanas.
Parámetros/criterios de valoración principales del estudio: el resultado principal es una breve medida de las características de las intrusiones (específicamente, la frecuencia, la incontrolabilidad y el grado de interferencia con la vida diaria), que se evaluará dos veces al día a través de una aplicación móvil en línea.
Además, las medidas de proceso que indexan posibles mediadores se refieren a cuestionarios breves sobre regulación de las emociones, autocompasión, rumia, afecto positivo y la viveza, angustia y significado relacionado de las intrusiones, que también sirven como medidas de resultado primarias de los investigadores. Estos cuestionarios se evaluarán diariamente. Todas las medidas de resultado primarias se administrarán durante la fase inicial, experimental y de retiro. Las medidas de resultado secundarias se refieren a cuestionarios sobre calidad de vida, síntomas de depresión y síntomas de trastorno de estrés postraumático que se respaldan en la evaluación previa a la intervención (es decir, 2 semanas antes de la primera sesión de intervención), evaluación posterior al tratamiento (es decir, 4 semanas después de la última sesión de intervención, al final de la fase de retirada) y en la evaluación de seguimiento a los 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Países Bajos, 5626 ND
- Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 70 años
- experimentar intrusiones y/o pesadillas
- cumplir con los criterios de trastorno depresivo unipolar, trastorno de estrés postraumático o ambos trastornos
- Los eventos aversivos pasados todavía causan una angustia considerable.
- Estar disponible para tratamiento de trauma dos veces por semana, con una sesión de entrenamiento adicional cada semana.
- Ser competente en el idioma holandés.
Criterio de exclusión:
- la presencia de un trastorno de identidad disociativo
- riesgo agudo de suicidio
- psicosis aguda
- trastorno por uso de sustancias
- trastorno bipolar tipo 1 y 2. Se permiten otros trastornos comórbidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con trastorno de estrés postraumático
Los pacientes con PTSD serán asignados aleatoriamente a EMDR o IR.
Recibirán dos sesiones de 75 minutos de EMDR o IR cada semana, con una sesión de entrenamiento adicional en ambas condiciones (EMDR e IR).
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En la condición EMDR, se sigue la versión holandesa del protocolo de tratamiento basado en el trabajo original de Shapiro (2001).
En la primera sesión se explica el fundamento de EMDR.
El paciente describe el recuerdo e identifica la imagen fija más aversiva, la cognición negativa asociada, la cognición positiva deseada, los sentimientos, las sensaciones somáticas y la tensión percibida, según lo medido por la Unidad Subjetiva de Angustia (SUD).
Luego, la desensibilización comienza pidiendo a los pacientes que se concentren en la imagen fija mientras siguen el movimiento de una barra de luz o los dedos del terapeuta con los ojos (es decir, tarea de seguimiento ocular).
Luego, en la fase de instalación, el paciente se concentra en la cognición positiva durante la tarea de seguimiento ocular.
Cuando la validez de la cognición positiva es de 6 a 7 en una escala Likert de 7 puntos, se realiza un escaneo corporal para asegurar que no quede material traumático sin resolver.
Cada sesión finaliza con una reflexión y un debriefing.
Otros nombres:
La condición de RI, siguiendo el protocolo de Arntz y Weertman (1999), aborda los recuerdos traumáticos o aversivos mediante la creación de escenarios alternativos.
En la primera sesión se explica el método.
El paciente describe su memoria en tiempo presente, desde la perspectiva de primera persona, y describe sentimientos, pensamientos y necesidades emocionales asociados.
Luego, el terapeuta pide permiso para "entrar" en escena, guiando al paciente a visualizar un curso de acontecimientos alternativo y emocionalmente satisfactorio.
Esto puede implicar que el terapeuta o el paciente intervengan en la situación, asegurándose de que se satisfagan las necesidades emocionales del paciente.
Luego, el paciente revive el recuerdo desde el punto de vista de su yo más joven, con el yo adulto interviniendo en la escena.
El proceso continúa hasta que se satisfacen todas las necesidades emocionales.
Generalmente, se reescribe un recuerdo de trauma por sesión.
La sesión inicial de IR implica una reescritura dirigida por el terapeuta, y las sesiones posteriores fomentan la reescritura dirigida por el paciente siempre que sea posible.
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes con depresión
Los pacientes con depresión serán asignados aleatoriamente a EMDR o IR.
Recibirán dos sesiones de 75 minutos de EMDR o IR cada semana, con una sesión de entrenamiento adicional en ambas condiciones (EMDR e IR).
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En la condición EMDR, se sigue la versión holandesa del protocolo de tratamiento basado en el trabajo original de Shapiro (2001).
En la primera sesión se explica el fundamento de EMDR.
El paciente describe el recuerdo e identifica la imagen fija más aversiva, la cognición negativa asociada, la cognición positiva deseada, los sentimientos, las sensaciones somáticas y la tensión percibida, según lo medido por la Unidad Subjetiva de Angustia (SUD).
Luego, la desensibilización comienza pidiendo a los pacientes que se concentren en la imagen fija mientras siguen el movimiento de una barra de luz o los dedos del terapeuta con los ojos (es decir, tarea de seguimiento ocular).
Luego, en la fase de instalación, el paciente se concentra en la cognición positiva durante la tarea de seguimiento ocular.
Cuando la validez de la cognición positiva es de 6 a 7 en una escala Likert de 7 puntos, se realiza un escaneo corporal para asegurar que no quede material traumático sin resolver.
Cada sesión finaliza con una reflexión y un debriefing.
Otros nombres:
La condición de RI, siguiendo el protocolo de Arntz y Weertman (1999), aborda los recuerdos traumáticos o aversivos mediante la creación de escenarios alternativos.
En la primera sesión se explica el método.
El paciente describe su memoria en tiempo presente, desde la perspectiva de primera persona, y describe sentimientos, pensamientos y necesidades emocionales asociados.
Luego, el terapeuta pide permiso para "entrar" en escena, guiando al paciente a visualizar un curso de acontecimientos alternativo y emocionalmente satisfactorio.
Esto puede implicar que el terapeuta o el paciente intervengan en la situación, asegurándose de que se satisfagan las necesidades emocionales del paciente.
Luego, el paciente revive el recuerdo desde el punto de vista de su yo más joven, con el yo adulto interviniendo en la escena.
El proceso continúa hasta que se satisfacen todas las necesidades emocionales.
Generalmente, se reescribe un recuerdo de trauma por sesión.
La sesión inicial de IR implica una reescritura dirigida por el terapeuta, y las sesiones posteriores fomentan la reescritura dirigida por el paciente siempre que sea posible.
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes con trastorno de estrés postraumático y depresión.
Los pacientes con trastorno de estrés postraumático y depresión serán asignados aleatoriamente a EMDR o IR.
Recibirán dos sesiones de 75 minutos de EMDR o IR cada semana, con una sesión de entrenamiento adicional en ambas condiciones (EMDR e IR).
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En la condición EMDR, se sigue la versión holandesa del protocolo de tratamiento basado en el trabajo original de Shapiro (2001).
En la primera sesión se explica el fundamento de EMDR.
El paciente describe el recuerdo e identifica la imagen fija más aversiva, la cognición negativa asociada, la cognición positiva deseada, los sentimientos, las sensaciones somáticas y la tensión percibida, según lo medido por la Unidad Subjetiva de Angustia (SUD).
Luego, la desensibilización comienza pidiendo a los pacientes que se concentren en la imagen fija mientras siguen el movimiento de una barra de luz o los dedos del terapeuta con los ojos (es decir, tarea de seguimiento ocular).
Luego, en la fase de instalación, el paciente se concentra en la cognición positiva durante la tarea de seguimiento ocular.
Cuando la validez de la cognición positiva es de 6 a 7 en una escala Likert de 7 puntos, se realiza un escaneo corporal para asegurar que no quede material traumático sin resolver.
Cada sesión finaliza con una reflexión y un debriefing.
Otros nombres:
La condición de RI, siguiendo el protocolo de Arntz y Weertman (1999), aborda los recuerdos traumáticos o aversivos mediante la creación de escenarios alternativos.
En la primera sesión se explica el método.
El paciente describe su memoria en tiempo presente, desde la perspectiva de primera persona, y describe sentimientos, pensamientos y necesidades emocionales asociados.
Luego, el terapeuta pide permiso para "entrar" en escena, guiando al paciente a visualizar un curso de acontecimientos alternativo y emocionalmente satisfactorio.
Esto puede implicar que el terapeuta o el paciente intervengan en la situación, asegurándose de que se satisfagan las necesidades emocionales del paciente.
Luego, el paciente revive el recuerdo desde el punto de vista de su yo más joven, con el yo adulto interviniendo en la escena.
El proceso continúa hasta que se satisfacen todas las necesidades emocionales.
Generalmente, se reescribe un recuerdo de trauma por sesión.
La sesión inicial de IR implica una reescritura dirigida por el terapeuta, y las sesiones posteriores fomentan la reescritura dirigida por el paciente siempre que sea posible.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de las intrusiones
Periodo de tiempo: La gravedad de las intrusiones se evalúa 2 veces al día desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del mismo. La gravedad de las intrusiones también se evalúa 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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La gravedad de las intrusiones se calculará como una puntuación compuesta de la frecuencia, la incontrolabilidad y el grado de interferencia con la vida diaria.
Un cuestionario que pregunta sobre la frecuencia, la incontrolabilidad y el grado de interferencia con la vida diaria de las intrusiones durante las 4 horas anteriores se administrará dos veces al día a través de un cuestionario en línea.
Se establece un plazo de 2 horas dentro del cual se pide a los pacientes que completen el cuestionario para aumentar la confiabilidad.
Los elementos son "¿Cuántas intrusiones experimentó durante las 4 horas anteriores?",
"¿Hasta qué punto estas intrusiones interfieren en tu vida diaria?", y "¿Hasta qué punto percibes estas intrusiones como incontrolables?".
La frecuencia de las intrusiones se presenta como una pregunta abierta, mientras que la incontrolabilidad y la interferencia con la vida diaria se miden en una escala Likert de 10 puntos.
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La gravedad de las intrusiones se evalúa 2 veces al día desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del mismo. La gravedad de las intrusiones también se evalúa 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: La ansiedad y la depresión se evalúan 2 veces al día desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del tratamiento. La ansiedad y la depresión también se evalúan 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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La ansiedad y la depresión se evaluarán dos veces al día mediante dos ítems (específicamente, "¿Qué tan ansioso se sintió durante las últimas horas?" y "¿Qué tan deprimido se sintió durante las últimas horas?"), utilizando una escala de 10 puntos. Escala VAS con etiquetas de anclaje 0: "en absoluto" y 10: "muy extremo".
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La ansiedad y la depresión se evalúan 2 veces al día desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del tratamiento. La ansiedad y la depresión también se evalúan 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: La subescala de Estrategias DERS-18 (3 ítems) se evalúa diariamente desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del tratamiento. El DERS-SF completo se administra 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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La regulación de las emociones se mide mediante la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS).
Se ha desarrollado una versión corta (DERS-SF) y está disponible en holandés.
Las puntuaciones posibles varían de 18 a 90, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor dificultad con la regulación de las emociones.
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La subescala de Estrategias DERS-18 (3 ítems) se evalúa diariamente desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del tratamiento. El DERS-SF completo se administra 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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Autocompasión
Periodo de tiempo: La subescala de autocompasión (6 ítems) se administra diariamente desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del mismo. El SCS-SF completo se administra 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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La autocompasión se mide utilizando una versión abreviada de la Escala de Autocompasión (es decir, SCS-SF).
Las puntuaciones posibles oscilan entre 12 y 60, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor autocompasión y las puntuaciones más bajas reflejan una menor autocompasión.
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La subescala de autocompasión (6 ítems) se administra diariamente desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del mismo. El SCS-SF completo se administra 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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Rumia
Periodo de tiempo: Las subescalas de melancolía y reflexión (5 ítems) se evalúan diariamente desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del tratamiento. El RRS completo se administra 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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La Escala de Respuesta Ruminativa (RRS) mide el grado de rumia depresiva o pensamiento repetitivo en respuesta a un mal humor.
Las puntuaciones totales en el RRS-NL oscilan entre 22 y 88, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor tendencia hacia el pensamiento reflexivo.
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Las subescalas de melancolía y reflexión (5 ítems) se evalúan diariamente desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del tratamiento. El RRS completo se administra 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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Afecto positivo
Periodo de tiempo: Los ítems de afecto positivo (10 ítems) se evalúan diariamente desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del mismo. Todo el PANAS se evaluará 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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El afecto positivo se mide utilizando la escala de Afecto Positivo (10 ítems) de la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS).
Un afecto positivo alto se refiere al grado en que la persona se siente involucrada positivamente en el entorno y experimenta emociones positivas como el entusiasmo, mientras que un afecto positivo bajo se refiere a la ausencia de sentimientos positivos.
Las puntuaciones totales de la escala de Afecto Positivo oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor afecto positivo.
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Los ítems de afecto positivo (10 ítems) se evalúan diariamente desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del mismo. Todo el PANAS se evaluará 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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Intensidad de las intrusiones
Periodo de tiempo: La intensidad de las intrusiones se evalúa diariamente desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del mismo. La intensidad de las intrusiones también se evalúa 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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Los investigadores medirán el grado de "viveza" de las intrusiones para medir el impacto de las intervenciones.
La intensidad de las intrusiones se medirá mediante un cuestionario en línea, con el ítem específico "¿Qué tan vívidas son sus intrusiones en este momento, en una escala de 0 a 100?", donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad.
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La intensidad de las intrusiones se evalúa diariamente desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del mismo. La intensidad de las intrusiones también se evalúa 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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Angustia de las intrusiones
Periodo de tiempo: El malestar de las intrusiones se evalúa diariamente desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del tratamiento. Además, la angustia de las intrusiones se evalúa 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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Los investigadores medirán el nivel de "angustia" de las intrusiones para medir el impacto de las intervenciones.
La angustia de las intrusiones se medirá mediante un cuestionario en línea, con el ítem específico "¿Qué tan angustiantes son sus intrusiones en este momento, en una escala de 0 a 100?", donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor angustia.
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El malestar de las intrusiones se evalúa diariamente desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del tratamiento. Además, la angustia de las intrusiones se evalúa 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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Creencias relacionadas con la intrusión
Periodo de tiempo: Las creencias relacionadas con la intrusión se evalúan 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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Los investigadores evaluarán el contenido y la credibilidad de las "creencias sobre uno mismo relacionadas con la intrusión", para medir el cambio en los significados asociados con las intrusiones.
Esta medida de resultado se evaluará mediante un cuestionario en línea, con los ítems específicos "¿Qué dicen tus intrusiones sobre ti?" (pregunta abierta) y "¿Qué tan creíble es esta creencia en este momento, en una escala de 0 a 100?", donde las puntuaciones más altas reflejan creencias más fuertes sobre uno mismo relacionadas con la intrusión.
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Las creencias relacionadas con la intrusión se evalúan 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático del DSM-5
Periodo de tiempo: El PCL-5 se administrará 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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La Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5) es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que mide la gravedad de los síntomas de PTSD en el último mes.
El PCL-5 contiene cuatro subescalas: intrusiones (ítems 1 a 5), evitación (ítems 6 a 7), cambio negativo en las cogniciones y el estado de ánimo (NACM; ítems 8 a 14) y cambio en la excitación y la reactividad (AR; ítems 15). -20).
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El PCL-5 se administrará 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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El Inventario de Depresión de Beck II
Periodo de tiempo: El BDI-II se administrará 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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El Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II) es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que mide la gravedad de los síntomas depresivos durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 21 y 63, y las puntuaciones más altas reflejan síntomas depresivos más graves.
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El BDI-II se administrará 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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Salud Mental Calidad de Vida 7D
Periodo de tiempo: El MHQoL se administrará 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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La versión holandesa del Mental Health Quality of Life 7D (MHQoL) mide la calidad de vida en personas con problemas de salud mental.
El instrumento consta de 7 ítems de autoinforme en los dominios de autoimagen, independencia, estado de ánimo, relaciones, actividades diarias, salud física y futuro.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida.
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El MHQoL se administrará 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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El cuestionario de credibilidad/expectativa
Periodo de tiempo: El CEQ se evalúa dos veces por semana desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del mismo. El CEQ también se evalúa 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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El Cuestionario de Credibilidad/Expectancia (CEQ) es un cuestionario que consta de seis preguntas: cuatro preguntas que consideran la credibilidad del tratamiento y dos preguntas que consideran la expectativa del tratamiento.
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El CEQ se evalúa dos veces por semana desde 2 semanas antes del tratamiento hasta 1 mes después del mismo. El CEQ también se evalúa 2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento y 1 y 6 meses después de la última sesión de tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista neuropsiquiátrica MINI
Periodo de tiempo: La entrevista MINI se administrará en la evaluación previa a la intervención (2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento) para determinar si un paciente cumple con los criterios de inclusión y para describir otras comorbilidades en la muestra.
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La entrevista neuropsiquiátrica MINI (MINI-S para la versión DSM-5) es una entrevista de diagnóstico estructurada que se utilizará para detectar diagnósticos de salud mental (es decir, criterios de inclusión y exclusión).
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La entrevista MINI se administrará en la evaluación previa a la intervención (2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento) para determinar si un paciente cumple con los criterios de inclusión y para describir otras comorbilidades en la muestra.
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Lista de verificación de acontecimientos de la vida para el DSM-5
Periodo de tiempo: El LEC-5 se administrará en la evaluación previa a la intervención (2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento).
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El propósito de la administración del LEC-5 es recopilar información sobre experiencias potencialmente traumáticas que los pacientes puedan haber experimentado.
La LEC-5 no cuenta con un protocolo oficial de puntuación ni de interpretación de puntuaciones.
Más bien, se utiliza para identificar si un paciente ha experimentado un evento traumático.
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El LEC-5 se administrará en la evaluación previa a la intervención (2 semanas antes de la primera sesión de tratamiento).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Neumann A, van Lier PA, Gratz KL, Koot HM. Multidimensional assessment of emotion regulation difficulties in adolescents using the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Assessment. 2010 Mar;17(1):138-49. doi: 10.1177/1073191109349579. Epub 2009 Nov 14.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Amorim P, Lecrubier Y, Weiller E, Hergueta T, Sheehan D. DSM-IH-R Psychotic Disorders: procedural validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Concordance and causes for discordance with the CIDI. Eur Psychiatry. 1998;13(1):26-34. doi: 10.1016/S0924-9338(97)86748-X.
- Neff KD, Vonk R. Self-compassion versus global self-esteem: two different ways of relating to oneself. J Pers. 2009 Feb;77(1):23-50. doi: 10.1111/j.1467-6494.2008.00537.x. Epub 2008 Nov 28.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2(3), 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Arntz A, Weertman A. Treatment of childhood memories: theory and practice. Behav Res Ther. 1999 Aug;37(8):715-40. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00173-9.
- Beck, A. T., Steer, R., Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio: The Psychological Corporation.
- Boeschoten, M.A., Bakker, A., Jongedijk, R.A., & Olff, M. (2014). PTSD Checklist for DSM-5-Nederlandstalige versie. Uitgave: Stichting Centrum '45, Arq Psychotrauma Expert Groep, Diemen
- De Jongh, A., & Ten Broeke, E. (2013). Handboek EMDR: Een geprotocolleerde behandelmethode voor de gevolgen van psychotrauma [EMDR manual: A protocolised treatment method for the consequences of psychotrauma]. Amsterdam: Pearson Assessment and Information B.V.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL85848.068.23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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