EMDR versus imaginatie rescripting voor trauma-gerelateerde intrusies
10 maart 2025 bijgewerkt door: Justine De Rous, Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)
EMDR versus imaginatierescripting als behandeling voor traumagerelateerde opdringerige beelden
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit en werkingsmechanismen van traumabehandelingen te onderzoeken bij een steekproef van patiënten die voldoen aan de criteria voor posttraumatische stressstoornis (PTSS), unipolaire depressie of beide stoornissen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- welke eerstelijnsbehandeling (Eye Movement Desensitization and Reprocessing [EMDR] vs. Imaginary Rescripting [IR]) beter werkt bij intrusieve ervaringen bij patiënten met PTSS, patiënten met een depressie en patiënten die voldoen aan de criteria voor beide diagnoses.
- welke werkingsmechanismen de behandelingseffecten veroorzaken.
Deelnemers zullen dat wel doen
- willekeurig worden toegewezen aan een standaardbehandeling EMDR of IR
- vullen dagelijks vragenlijsten in om de uitkomsten te meten twee weken voor aanvang van hun behandeling, tijdens hun EMDR- of IR-behandeling, en gedurende één maand na hun behandeling.
- vragenlijsten invullen die de uitkomstmaten en secundaire uitkomstmaten meten vóór de interventie, na de behandeling (d.w.z. vier weken na de laatste interventiesessie, aan het einde van de ontwenningsfase) en bij de follow-up na zes maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Patiënten met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) ervaren zeer frequente en verontrustende opdringerige beelden die eerdere aversieve ervaringen weergeven. Niet alleen patiënten met PTSS ervaren deze indringers; ze komen ook heel vaak voor bij depressies. Daarom kunnen traumabehandelingen die zich op deze intrusies richten, ook patiënten met een depressie ten goede komen. Bovendien vermindert comorbide depressie bij patiënten met PTSS de effecten van traumabehandeling. Het is momenteel niet bekend welke behandeling voor traumatische intrusies het meest effectief is voor patiënten die voldoen aan de criteria voor PTSS, depressie of beide, en de selectie van behandelingen is vaak een proces van vallen en opstaan. De werkingsmechanismen van traumabehandelingen kunnen ons helpen de meest geschikte behandeling voor een bepaald individu te selecteren.
Objectief:
Het primaire doel van de onderzoekers is om te onderzoeken welke behandeling (EMDR vs. IR) het meest effectief is voor verschillende groepen patiënten die last hebben van intrusies: patiënten met PTSS, patiënten met depressie, of patiënten met PTSS en een comorbide depressie. Daartoe zullen de onderzoekers de vermindering van de ernst van de indringers onderzoeken (dat wil zeggen de frequentie, de onbeheersbaarheid en de mate van interferentie met het dagelijks leven). Het secundaire doel van de onderzoekers is om meer inzicht te krijgen in de werkingsmechanismen van EMDR en IR. Daartoe zullen de onderzoekers de rol onderzoeken van verschillende mediatoren van de behandelingseffecten (dat wil zeggen de vermindering van de ernst van intrusies). De onderzoekers zullen specifiek de potentiële bemiddelende rol onderzoeken van zelfcompassie, emotieregulatie, positief affect, herkauwen en de levendigheid, het leed en de daarmee samenhangende betekenis van intrusies.
Studieontwerp: Bij dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een single-case experimenteel ontwerp (SCED). In dit ontwerp wordt een kleine groep patiënten gedurende hun behandeling gevolgd. Het is een ‘inside-subjects design’ waarbij elke patiënt een basisfase (2 weken vóór aanvang van de behandeling) ondergaat waarin geen interventie plaatsvindt, een experimentele fase met behandelinterventies (minimaal 2,5 week) en ten slotte een ontwenningsfase. (4 weken na de laatste interventiesessie) waarin geen verdere behandeling plaatsvindt.
Studiepopulatie: Voor dit onderzoek zullen 42 patiënten worden gerekruteerd die voldoen aan de criteria voor PTSS of depressie, of voor beide stoornissen.
Interventie (indien van toepassing): Patiënten worden willekeurig toegewezen aan standaardbehandelingen EMDR of IR. In elke conditie krijgen patiënten elke week twee sessies van 75 minuten EMDR of IR, evenals elke week een extra coachingsessie. De duur van de behandeling hangt af van de behoeften van de patiënt en varieert tussen 2,5 en 6 weken.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Het primaire resultaat is een korte meting van de kenmerken van inbraken (in het bijzonder de frequentie, onbeheersbaarheid en mate van interferentie met het dagelijks leven), die tweemaal daags zal worden beoordeeld via een online mobiele app.
Bovendien betreffen procesmetingen die mogelijke mediatoren indexeren korte vragenlijsten over emotieregulatie, zelfcompassie, herkauwen, positief affect en de levendigheid, angst en de daarmee samenhangende betekenis van intrusies, die ook dienen als de primaire uitkomstmaten van de onderzoekers. Deze vragenlijsten worden dagelijks beoordeeld. Alle primaire uitkomstmaten zullen worden afgenomen tijdens de baseline-, experimentele- en terugtrekkingsfase. Secundaire uitkomstmaten betreffen vragenlijsten over kwaliteit van leven, depressiesymptomen en PTSS-symptomen die worden onderschreven bij de beoordeling vóór de interventie (d.w.z. twee weken vóór de eerste interventiesessie), de beoordeling na de behandeling (d.w.z. vier weken na de laatste interventiesessie). interventiesessie, aan het einde van de stopfase) en bij een follow-upbeoordeling na 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5626 ND
- Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- het ervaren van indringers en/of nachtmerries
- voldoen aan de criteria voor een unipolaire depressieve stoornis, PTSS of beide stoornissen
- Aversieve gebeurtenissen uit het verleden veroorzaken nog steeds aanzienlijke problemen
- tweemaal per week beschikbaar zijn voor traumabehandeling, met wekelijks een extra coachingsessie
- vaardig zijn in de Nederlandse taal.
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van een dissociatieve identiteitsstoornis
- acuut zelfmoordrisico
- acute psychose
- stoornis in middelengebruik
- bipolaire stoornis type 1 en 2. Andere comorbide stoornissen zijn toegestaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met PTSS
Patiënten met PTSS worden willekeurig toegewezen aan EMDR of IR.
Ze krijgen elke week twee sessies van 75 minuten EMDR of IR, met één extra coachingsessie in beide aandoeningen (EMDR en IR).
|
In de EMDR-conditie wordt de Nederlandse versie van het behandelprotocol, gebaseerd op het originele werk van Shapiro (2001), gevolgd.
In de eerste sessie wordt de grondgedachte van EMDR uitgelegd.
De patiënt beschrijft de herinnering en identificeert het meest aversieve stilstaande beeld, de bijbehorende negatieve cognitie, gewenste positieve cognitie, gevoelens, somatische sensaties en waargenomen spanning, zoals gemeten aan de hand van de Subjective Unit of Distress (SUD's).
Desensibilisatie begint dan door patiënten te vragen zich op het stilstaande beeld te concentreren terwijl ze de beweging van een lichtbalk of de vingers van de therapeut met hun ogen volgen (d.w.z. eye-tracking-taak).
Vervolgens concentreert de patiënt zich in de installatiefase op de positieve cognitie tijdens de eye-tracking-taak.
Wanneer de validiteit van de positieve cognitie 6 tot 7 is op een 7-punts Likertschaal, wordt er een bodyscan uitgevoerd om er zeker van te zijn dat er geen onopgelost traumatisch materiaal achterblijft.
Elke sessie eindigt met een reflectie en debriefing.
Andere namen:
De IR-conditie, die het protocol van Arntz en Weertman (1999) volgt, pakt traumatische of aversieve herinneringen aan door alternatieve scenario's te creëren.
In de eerste sessie wordt de werkwijze uitgelegd.
De patiënt beschrijft zijn geheugen in de tegenwoordige tijd, vanuit het perspectief van de eerste persoon, en beschrijft de daarmee samenhangende gevoelens, gedachten en emotionele behoeften.
De therapeut vraagt vervolgens toestemming om de scène te 'betreden' en de patiënt te begeleiden bij het visualiseren van een alternatieve, emotioneel bevredigende gang van zaken.
Dit kan inhouden dat de therapeut of de patiënt tussenbeide komt in de situatie en ervoor zorgt dat aan de emotionele behoeften van de patiënt wordt voldaan.
De patiënt beleeft de herinnering vervolgens opnieuw vanuit het gezichtspunt van zijn jongere zelf, waarbij het volwassen zelf tussenbeide komt.
Het proces gaat door totdat aan alle emotionele behoeften is voldaan.
Over het algemeen wordt per sessie één traumaherinnering gerescript.
De eerste IR-sessie omvat rescripting onder leiding van de therapeut, terwijl daaropvolgende sessies waar mogelijk rescripting onder leiding van de patiënt aanmoedigen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Patiënten met een depressie
Patiënten met een depressie worden willekeurig toegewezen aan EMDR of IR.
Ze krijgen elke week twee sessies van 75 minuten EMDR of IR, met één extra coachingsessie in beide aandoeningen (EMDR en IR).
|
In de EMDR-conditie wordt de Nederlandse versie van het behandelprotocol, gebaseerd op het originele werk van Shapiro (2001), gevolgd.
In de eerste sessie wordt de grondgedachte van EMDR uitgelegd.
De patiënt beschrijft de herinnering en identificeert het meest aversieve stilstaande beeld, de bijbehorende negatieve cognitie, gewenste positieve cognitie, gevoelens, somatische sensaties en waargenomen spanning, zoals gemeten aan de hand van de Subjective Unit of Distress (SUD's).
Desensibilisatie begint dan door patiënten te vragen zich op het stilstaande beeld te concentreren terwijl ze de beweging van een lichtbalk of de vingers van de therapeut met hun ogen volgen (d.w.z. eye-tracking-taak).
Vervolgens concentreert de patiënt zich in de installatiefase op de positieve cognitie tijdens de eye-tracking-taak.
Wanneer de validiteit van de positieve cognitie 6 tot 7 is op een 7-punts Likertschaal, wordt er een bodyscan uitgevoerd om er zeker van te zijn dat er geen onopgelost traumatisch materiaal achterblijft.
Elke sessie eindigt met een reflectie en debriefing.
Andere namen:
De IR-conditie, die het protocol van Arntz en Weertman (1999) volgt, pakt traumatische of aversieve herinneringen aan door alternatieve scenario's te creëren.
In de eerste sessie wordt de werkwijze uitgelegd.
De patiënt beschrijft zijn geheugen in de tegenwoordige tijd, vanuit het perspectief van de eerste persoon, en beschrijft de daarmee samenhangende gevoelens, gedachten en emotionele behoeften.
De therapeut vraagt vervolgens toestemming om de scène te 'betreden' en de patiënt te begeleiden bij het visualiseren van een alternatieve, emotioneel bevredigende gang van zaken.
Dit kan inhouden dat de therapeut of de patiënt tussenbeide komt in de situatie en ervoor zorgt dat aan de emotionele behoeften van de patiënt wordt voldaan.
De patiënt beleeft de herinnering vervolgens opnieuw vanuit het gezichtspunt van zijn jongere zelf, waarbij het volwassen zelf tussenbeide komt.
Het proces gaat door totdat aan alle emotionele behoeften is voldaan.
Over het algemeen wordt per sessie één traumaherinnering gerescript.
De eerste IR-sessie omvat rescripting onder leiding van de therapeut, terwijl daaropvolgende sessies waar mogelijk rescripting onder leiding van de patiënt aanmoedigen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Patiënten met PTSS en depressie
Patiënten met PTSS en depressie worden willekeurig toegewezen aan EMDR of IR.
Ze krijgen elke week twee sessies van 75 minuten EMDR of IR, met één extra coachingsessie in beide aandoeningen (EMDR en IR).
|
In de EMDR-conditie wordt de Nederlandse versie van het behandelprotocol, gebaseerd op het originele werk van Shapiro (2001), gevolgd.
In de eerste sessie wordt de grondgedachte van EMDR uitgelegd.
De patiënt beschrijft de herinnering en identificeert het meest aversieve stilstaande beeld, de bijbehorende negatieve cognitie, gewenste positieve cognitie, gevoelens, somatische sensaties en waargenomen spanning, zoals gemeten aan de hand van de Subjective Unit of Distress (SUD's).
Desensibilisatie begint dan door patiënten te vragen zich op het stilstaande beeld te concentreren terwijl ze de beweging van een lichtbalk of de vingers van de therapeut met hun ogen volgen (d.w.z. eye-tracking-taak).
Vervolgens concentreert de patiënt zich in de installatiefase op de positieve cognitie tijdens de eye-tracking-taak.
Wanneer de validiteit van de positieve cognitie 6 tot 7 is op een 7-punts Likertschaal, wordt er een bodyscan uitgevoerd om er zeker van te zijn dat er geen onopgelost traumatisch materiaal achterblijft.
Elke sessie eindigt met een reflectie en debriefing.
Andere namen:
De IR-conditie, die het protocol van Arntz en Weertman (1999) volgt, pakt traumatische of aversieve herinneringen aan door alternatieve scenario's te creëren.
In de eerste sessie wordt de werkwijze uitgelegd.
De patiënt beschrijft zijn geheugen in de tegenwoordige tijd, vanuit het perspectief van de eerste persoon, en beschrijft de daarmee samenhangende gevoelens, gedachten en emotionele behoeften.
De therapeut vraagt vervolgens toestemming om de scène te 'betreden' en de patiënt te begeleiden bij het visualiseren van een alternatieve, emotioneel bevredigende gang van zaken.
Dit kan inhouden dat de therapeut of de patiënt tussenbeide komt in de situatie en ervoor zorgt dat aan de emotionele behoeften van de patiënt wordt voldaan.
De patiënt beleeft de herinnering vervolgens opnieuw vanuit het gezichtspunt van zijn jongere zelf, waarbij het volwassen zelf tussenbeide komt.
Het proces gaat door totdat aan alle emotionele behoeften is voldaan.
Over het algemeen wordt per sessie één traumaherinnering gerescript.
De eerste IR-sessie omvat rescripting onder leiding van de therapeut, terwijl daaropvolgende sessies waar mogelijk rescripting onder leiding van de patiënt aanmoedigen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de inbraken
Tijdsspanne: De ernst van de inbreuken wordt 2x daags beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. De ernst van de inbreuken wordt ook 2 weken vóór de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie beoordeeld.
|
De ernst van de inbreuken wordt berekend als een samengestelde score van de frequentie, onbeheersbaarheid en mate van verstoring van het dagelijks leven.
Een vragenlijst waarin wordt gevraagd naar de frequentie, onbeheersbaarheid en mate van interferentie van indringers in het dagelijks leven gedurende de afgelopen vier uur, wordt tweemaal daags afgenomen via een online vragenlijst.
Er is een tijdsbestek van 2 uur vastgesteld waarbinnen patiënten wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen om de betrouwbaarheid te vergroten.
De items zijn: 'Hoeveel inbraken heeft u de afgelopen vier uur ervaren?'.
"In welke mate interfereren deze indringers met uw dagelijks leven?", en "In welke mate ervaart u deze indringers als onbeheersbaar?".
De frequentie van indringers wordt gepresenteerd als een open vraag, terwijl onbeheersbaarheid en interferentie met het dagelijks leven worden gemeten op een 10-punts Likert-schaal.
|
De ernst van de inbreuken wordt 2x daags beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. De ernst van de inbreuken wordt ook 2 weken vóór de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie beoordeeld.
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Angst en depressie worden 2x daags beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. Angst en depressie worden ook beoordeeld 2 weken vóór de eerste behandelsessie, en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie.
|
Angst en depressie worden tweemaal daags beoordeeld aan de hand van twee items (in het bijzonder: ‘Hoe angstig voelde u zich de afgelopen paar uur?’ en ‘Hoe depressief voelde u zich de afgelopen paar uur?’), met behulp van een 10-puntsscore. VAS-schaal met als ankerlabels 0: "helemaal niet", en 10: "zeer extreem".
|
Angst en depressie worden 2x daags beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. Angst en depressie worden ook beoordeeld 2 weken vóór de eerste behandelsessie, en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie.
|
|
Emotieregulatie
Tijdsspanne: De subschaal DERS-18 Strategieën (3 items) wordt dagelijks beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. De gehele DERS-SF wordt 2 weken vóór de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie toegediend.
|
Emotieregulatie wordt gemeten met de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Er is een korte versie ontwikkeld (DERS-SF) en beschikbaar in het Nederlands.
Mogelijke scores variëren van 18 tot 90, waarbij hogere scores duiden op grotere problemen met emotieregulatie.
|
De subschaal DERS-18 Strategieën (3 items) wordt dagelijks beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. De gehele DERS-SF wordt 2 weken vóór de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie toegediend.
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: De subschaal voor zelfcompassie (6 items) wordt dagelijks toegediend vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. De gehele SCS-SF wordt 2 weken vóór de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie toegediend.
|
Zelfcompassie wordt gemeten met behulp van een verkorte versie van de zelfcompassieschaal (d.w.z. SCS-SF).
Mogelijke scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores een hoger zelfcompassie weerspiegelen, en lagere scores een lager zelfcompassie weerspiegelen.
|
De subschaal voor zelfcompassie (6 items) wordt dagelijks toegediend vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. De gehele SCS-SF wordt 2 weken vóór de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie toegediend.
|
|
Herkauwen
Tijdsspanne: Subschalen voor broeden en reflectie (5 items) worden dagelijks beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. De volledige RRS wordt 2 weken vóór de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie toegediend.
|
De Ruminative Response Scale (RRS) meet de mate van depressief herkauwen, of repetitief denken als reactie op een sombere stemming.
De totale scores op de RRS-NL variëren van 22 tot 88, waarbij hogere scores een grotere neiging tot herkauwend denken weerspiegelen.
|
Subschalen voor broeden en reflectie (5 items) worden dagelijks beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. De volledige RRS wordt 2 weken vóór de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie toegediend.
|
|
Positief effect
Tijdsspanne: Positieve affectitems (10 items) worden dagelijks beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. De gehele PANAS wordt 2 weken voorafgaand aan de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie beoordeeld.
|
Positief affect wordt gemeten met behulp van de Positive Affect-schaal (10 items) van de Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
Hoog positief affect verwijst naar de mate waarin de persoon zich positief betrokken voelt bij de omgeving en positieve emoties ervaart, zoals enthousiasme, terwijl laag positief affect verwijst naar de afwezigheid van positieve gevoelens.
De totale scores voor de schaal voor positief affect variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores een groter positief affect weerspiegelen.
|
Positieve affectitems (10 items) worden dagelijks beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. De gehele PANAS wordt 2 weken voorafgaand aan de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie beoordeeld.
|
|
Levendigheid van inbraken
Tijdsspanne: De levendigheid van de intrusies wordt dagelijks beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. De levendigheid van intrusies wordt ook beoordeeld 2 weken voorafgaand aan de eerste behandelsessie, en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie.
|
De onderzoekers zullen de mate van 'levendigheid' van inbraken meten om de impact van de interventies te meten.
De levendigheid van indringers wordt gemeten met behulp van een online vragenlijst, met het specifieke item "Hoe levendig zijn uw indringers op dit moment, op een schaal van 0 tot 100?", waarbij hogere scores een hogere levendigheid weerspiegelen.
|
De levendigheid van de intrusies wordt dagelijks beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. De levendigheid van intrusies wordt ook beoordeeld 2 weken voorafgaand aan de eerste behandelsessie, en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie.
|
|
Nood aan inbraken
Tijdsspanne: De nood van intrusies wordt dagelijks beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. Bovendien wordt het ongemak van intrusies beoordeeld 2 weken voorafgaand aan de eerste behandelsessie, en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie.
|
De onderzoekers zullen het niveau van 'nood' van inbraken meten om de impact van de interventies te meten.
Het leed van indringers zal worden gemeten met behulp van een onlinevragenlijst, met het specifieke item "Hoe verontrustend zijn uw indringers op dit moment, op een schaal van 0 tot 100?", waarbij hogere scores een hoger leed weerspiegelen.
|
De nood van intrusies wordt dagelijks beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. Bovendien wordt het ongemak van intrusies beoordeeld 2 weken voorafgaand aan de eerste behandelsessie, en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie.
|
|
Inbraakgerelateerde overtuigingen
Tijdsspanne: Intrusiegerelateerde overtuigingen worden 2 weken voorafgaand aan de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie beoordeeld.
|
De onderzoekers zullen de inhoud en geloofwaardigheid van 'intrusiegerelateerde overtuigingen over zichzelf' beoordelen, om de verandering in de betekenissen die met de intrusies gepaard gaan te meten.
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld aan de hand van een online vragenlijst, met de specifieke items 'Wat zeggen uw intrusies over u?' (open vraag), en "Hoe geloofwaardig is deze overtuiging op dit moment, op een schaal van 0 tot 100?", waarbij hogere scores sterkere indringingsgerelateerde overtuigingen over zichzelf weerspiegelen.
|
Intrusiegerelateerde overtuigingen worden 2 weken voorafgaand aan de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De checklist voor posttraumatische stressstoornis voor DSM-5
Tijdsspanne: De PCL-5 wordt 2 weken vóór de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie toegediend.
|
De Posttraumatische Stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5) is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die de ernst van de PTSS-symptomen in de afgelopen maand meet.
De PCL-5 bevat vier subschalen: Intrusies (items 1-5), Vermijding (items 6-7), Negatieve verandering in cognities en stemming (NACM; items 8-14) en Verandering in opwinding en reactiviteit (AR; items 15). -20).
|
De PCL-5 wordt 2 weken vóór de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie toegediend.
|
|
De Beck-depressie-inventaris II
Tijdsspanne: De BDI-II wordt 2 weken vóór de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie toegediend.
|
De Beck Depression Inventory II (BDI-II) is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die de ernst van de depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken meet.
Mogelijke scores variëren van 21 tot 63, waarbij hogere scores ernstigere depressieve symptomen weerspiegelen.
|
De BDI-II wordt 2 weken vóór de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie toegediend.
|
|
Geestelijke gezondheid Kwaliteit van leven 7D
Tijdsspanne: De MHQoL wordt 2 weken vóór de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie toegediend.
|
De Nederlandse versie van de Mental Health Quality of Life 7D (MHQoL) meet de kwaliteit van leven van mensen met psychische problemen.
Het instrument bestaat uit 7 zelfrapportageitems op het gebied van zelfbeeld, onafhankelijkheid, stemming, relaties, dagelijkse activiteiten, lichamelijke gezondheid en toekomst.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven weerspiegelen.
|
De MHQoL wordt 2 weken vóór de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie toegediend.
|
|
De geloofwaardigheids-/verwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: De CEQ wordt tweemaal per week beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. De CEQ wordt eveneens 2 weken voorafgaand aan de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie beoordeeld.
|
De Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) is een vragenlijst die uit zes vragen bestaat: vier vragen over de geloofwaardigheid van de behandeling, en twee vragen over de behandelverwachting.
|
De CEQ wordt tweemaal per week beoordeeld vanaf 2 weken vóór de behandeling tot 1 maand na de behandeling. De CEQ wordt eveneens 2 weken voorafgaand aan de eerste behandelsessie en 1 en 6 maanden na de laatste behandelsessie beoordeeld.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MINI Neuropsychiatrisch interview
Tijdsspanne: Het MINI-interview wordt afgenomen tijdens de pre-interventiebeoordeling (2 weken voorafgaand aan de eerste behandelsessie) om te bepalen of een patiënt aan de inclusiecriteria voldoet en om andere comorbiditeiten in de steekproef te beschrijven.
|
Het MINI Neuropsychiatrisch Interview (MINI-S voor DSM-5-versie) is een gestructureerd diagnostisch interview dat zal worden gebruikt om te screenen op diagnoses in de geestelijke gezondheidszorg (d.w.z. zowel inclusie- als exclusiecriteria).
|
Het MINI-interview wordt afgenomen tijdens de pre-interventiebeoordeling (2 weken voorafgaand aan de eerste behandelsessie) om te bepalen of een patiënt aan de inclusiecriteria voldoet en om andere comorbiditeiten in de steekproef te beschrijven.
|
|
Checklist voor levensgebeurtenissen voor de DSM-5
Tijdsspanne: De LEC-5 wordt toegediend tijdens de pre-interventiebeoordeling (2 weken voorafgaand aan de eerste behandelsessie).
|
Het doel van de toediening van de LEC-5 is het verzamelen van informatie over potentieel traumatische ervaringen die patiënten mogelijk hebben ervaren.
De LEC-5 heeft geen officieel scoreprotocol of interpretatie van scores.
Het wordt veeleer gebruikt om vast te stellen of een patiënt een traumatische gebeurtenis heeft meegemaakt.
|
De LEC-5 wordt toegediend tijdens de pre-interventiebeoordeling (2 weken voorafgaand aan de eerste behandelsessie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Neumann A, van Lier PA, Gratz KL, Koot HM. Multidimensional assessment of emotion regulation difficulties in adolescents using the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Assessment. 2010 Mar;17(1):138-49. doi: 10.1177/1073191109349579. Epub 2009 Nov 14.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Amorim P, Lecrubier Y, Weiller E, Hergueta T, Sheehan D. DSM-IH-R Psychotic Disorders: procedural validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Concordance and causes for discordance with the CIDI. Eur Psychiatry. 1998;13(1):26-34. doi: 10.1016/S0924-9338(97)86748-X.
- Neff KD, Vonk R. Self-compassion versus global self-esteem: two different ways of relating to oneself. J Pers. 2009 Feb;77(1):23-50. doi: 10.1111/j.1467-6494.2008.00537.x. Epub 2008 Nov 28.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2(3), 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Arntz A, Weertman A. Treatment of childhood memories: theory and practice. Behav Res Ther. 1999 Aug;37(8):715-40. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00173-9.
- Beck, A. T., Steer, R., Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio: The Psychological Corporation.
- Boeschoten, M.A., Bakker, A., Jongedijk, R.A., & Olff, M. (2014). PTSD Checklist for DSM-5-Nederlandstalige versie. Uitgave: Stichting Centrum '45, Arq Psychotrauma Expert Groep, Diemen
- De Jongh, A., & Ten Broeke, E. (2013). Handboek EMDR: Een geprotocolleerde behandelmethode voor de gevolgen van psychotrauma [EMDR manual: A protocolised treatment method for the consequences of psychotrauma]. Amsterdam: Pearson Assessment and Information B.V.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Kaufman, E. A., Xia, M., Fosco, G., Yaptangco, M., Skidmore, C. R., & Crowell, S. E. (2016). The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and Replication in Adolescent and Adult Samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 38(3), 443-455. https://doi.org/10.1007/s10862-015-9529-3
- Overbeek, T., & Schruers, K. (2019). Mini International Neuropsychiatric Interview - Simplified (MINIS) voor DSM-5, Nederlandse versie.
- Raes, F. (2009). Ruminative Response Scale--Revised; Dutch Version (RRS-NL, RRS) [Database record]. APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t66234-000
- Shapiro F. (2001). Eye movement desensitization and reprocessing (EMDR): basic principles, protocols and procedures. 2nd ed. New York, NY: The Guilford Press.
- Topper M, Emmelkamp PM, Watkins E, Ehring T. Development and assessment of brief versions of the Penn State Worry Questionnaire and the Ruminative Response Scale. Br J Clin Psychol. 2014 Nov;53(4):402-21. doi: 10.1111/bjc.12052. Epub 2014 May 2.
- van Krugten FC, Kaddouri M, Goorden M, van Balkom AJ, Bockting CL, Peeters FP, Hakkaart-van Roijen L; Decision Tool Unipolar Depression (DTUD) Consortium. Indicators of patients with major depressive disorder in need of highly specialized care: A systematic review. PLoS One. 2017 Feb 8;12(2):e0171659. doi: 10.1371/journal.pone.0171659. eCollection 2017.
- Weathers, F.W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Retrieved on December 1, 2023 from https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/adult-sr/ptsd-checklist.asp#obtai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL85848.068.23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Desensibilisatie en herverwerking van oogbewegingen
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred Heart; EMDR EuropeNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidOnbekend
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeVoltooidPsychologisch trauma | Ernstige psychische stoornisSpanje
-
University Hospital, BordeauxVoltooidPost-traumatische stress-stoornisFrankrijk
-
University of AlbertaAlberta Health servicesVoltooid
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalIngetrokkenSpecifieke fobie
-
VU University of AmsterdamVoltooidStressstoornissen, posttraumatischNederland
-
Quaid-e-Azam UniversityWervingDepressie | OngerustheidPakistan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendBipolaire stoornisBrazilië