症候性歯髄炎を伴う臼歯の肺歯髄切除後の術後疼痛 (POPAVPT)
症候性歯髄炎を伴う臼歯における肺歯髄切除後の術後疼痛の評価：前向き臨床研究
この臨床試験の目的は、ケイ酸カルシウムセメント (CSC) を用いたバイタルパルポミー治療 (VPT) 後の症候性歯髄炎のある歯の術後疼痛 (PEP) を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- VPT 後 1 週間の術後の痛みは、症候性歯髄炎を伴う永久臼歯の術前の痛みよりも大幅に低いですか?
- これらの歯の術後の痛みは、年齢、性別、鎮痛剤の摂取量などの患者関連の要因とどのように相関しているのでしょうか?
参加者は次のことを行います:
- ケイ酸カルシウムセメント (MTA) を使用した肺髄液切開治療を受ける
- VPT 前、治療直後、治療後 24、72 時間、および 1 週間後に痛みのレベルを評価します。
比較グループがある場合:
研究者らは、VPTを受けている症候性歯髄炎の歯の術後の痛みのレベルを比較し、治療を受けていない対照群と比較して痛みを軽減するVPTの有効性を評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセント：
ボランティアまたは保護者は、プロトコル、リスク、利点に関する詳細情報を受け取ります。 被験者の情報を提供した後、インフォームドコンセントを書面で取得し、参加者はいつでも自発的に撤回することができました。
サンプルサイズの計算:
G. Power-3.1.9.2 を利用したサンプル サイズの計算は、95% の信頼水準、α=0.05、効果サイズ 0.30、理論検出力 0.80 での関係分析を目的としており、最小サンプル サイズは 108 になります。
治療手順:
経験豊富な専門家によって行われる重要な歯髄切除術には、局所麻酔、ラバーダム分離、う蝕除去、歯髄切断、止血、ProRoot MTA およびグラスアイオノマーの適用、および永久修復が含まれます。 修正ウォン・ベイカースケールを使用して評価された疼痛スコアは、鎮痛剤の使用に関する質問とともに、治療前、処置後24時間および72時間に記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Usak、七面鳥、64200
- Usak University School of Dentistry Department of Endodontics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 7歳から70歳までの患者
- 不可逆的な症候性歯髄炎と診断された歯
- 重要な歯髄を備えた永久的な第 1 および第 2 大臼歯
- 重要な歯髄では PAI ≤ 2。 (Ørstavik D、Kerekes K、および Eriksen HM (1986) 根尖周囲インデックス: 根尖性歯周炎の X 線写真による評価のためのスコアリング システム Dent Traumatol 2(1) 20-34、https://doi.org/10.1111/j.1600- 9657.1986.tb00119.x.)
除外基準:
- 壊死した歯髄の臨床的またはX線学的徴候
- 副鼻腔、頬の圧痛、病理学的可動性、または根尖周囲 X 線写真での病理学の証拠の存在
- 歯根が水平または垂直に骨折している歯
- 腫れ、急性歯内膿瘍、または歯周膿瘍
- 修復するには歯の組織が不十分で、ポストが必要な歯
- インフォームド・コンセントを与えることができない
- 禁忌の全身疾患
- アレルギー 局所麻酔
- 治療前の7日間の抗生物質、ビホスホネート、コルチコステロイドの摂取。
- 妊娠中または授乳中。
- 混乱する可能性のある痛みの紹介を避けるために、複数の歯の歯内療法が必要な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症候性歯髄炎の患者
7～70歳の患者における症候性歯髄炎を伴う重要な永久臼歯
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バイタルパルポトミーには冠状歯髄の除去が含まれますが、MTA は歯根の開口部を封鎖するために使用されます。
三酸化鉱物凝集体（MTA）が歯科に導入されれば、症候性歯髄炎に対する重要な歯髄治療は、根管治療（RCT）よりも信頼性が高く、費用対効果が高く、一般的に簡単な選択肢であることは明らかです。
RCT とは対照的に、重要な歯髄切除では、歯の生命力は維持されますが、歯の治癒と症状は軽減されます。
さらに、重要な歯髄切除術は、RCT よりもはるかに実用的で経済的な代替治療法です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの評価
時間枠：1) 治療当日、治療開始前。 2) 24 時間後。 3) 72 時間後、4) 1 週間後
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治療前後の疼痛スコアは、修正された Wong-Baker 疼痛評価スケールを使用して評価されます。
患者と保護者には包括的な情報が提供され、治療の 24 時間前に痛み評価スケール (0 = 痛みなし、1 = 軽度の痛み、2 = 中等度の痛み、3 = 重度の痛み) を使用して痛みのレベルを示すよう指示されます。 、処置から72時間後。
さらに、鎮痛剤の使用についても尋ねられます。
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1) 治療当日、治療開始前。 2) 24 時間後。 3) 72 時間後、4) 1 週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Berk Çelikkol, Dr、Usak University School of Dentistry
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lin LM, Ricucci D, Saoud TM, Sigurdsson A, Kahler B. Vital pulp therapy of mature permanent teeth with irreversible pulpitis from the perspective of pulp biology. Aust Endod J. 2020 Apr;46(1):154-166. doi: 10.1111/aej.12392. Epub 2019 Dec 21.
- Zanini M, Hennequin M, Cousson PY. A Review of Criteria for the Evaluation of Pulpotomy Outcomes in Mature Permanent Teeth. J Endod. 2016 Aug;42(8):1167-74. doi: 10.1016/j.joen.2016.05.008. Epub 2016 Jun 20.
- Witherspoon DE, Small JC, Harris GZ. Mineral trioxide aggregate pulpotomies: a case series outcomes assessment. J Am Dent Assoc. 2006 May;137(5):610-8. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0256.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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