Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po vitální pulpotomii v molárech se symptomatickou pulpitidou (POPAVPT)

11. ledna 2024 aktualizováno: Hasibe Elif Kuru, Uşak University

Hodnocení pooperační bolesti po vitální pulpotomii u molárů se symptomatickou pulpitidou: prospektivní klinická studie

Cílem této klinické studie je prozkoumat pooperační bolest (PEP) v zubech se symptomatickou pulpitidou po ošetření vitální pulpotomie (VPT) s Calcium Silicate Cement (CSC). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je pooperační bolest týden po VPT významně nižší než předoperační bolest u permanentních molárů se symptomatickou pulpitidou?
  • Jak pooperační bolest těchto zubů koreluje s faktory souvisejícími s pacientem, jako je věk, pohlaví a příjem léků proti bolesti?

Účastníci budou:

  • Podstoupit vitální pulpotomické ošetření kalciumsilikátovým cementem (MTA)
  • Proveďte hodnocení úrovně bolesti před VPT, bezprostředně po léčbě a 24, 72 hodin a 1 týden po léčbě.

Pokud existuje srovnávací skupina:

Výzkumníci budou porovnávat úrovně pooperační bolesti zubů se symptomatickou pulpitidou podstupující VPT, aby posoudili její účinnost při snižování bolesti ve srovnání s kontrolní skupinou, která léčbu nepodstoupila.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Informovaný souhlas:

Dobrovolníci nebo rodiče obdrží podrobné informace o protokolech, rizicích a výhodách. Informovaný souhlas byl získán písemně po poskytnutí informací o subjektu a účastníci jej mohli kdykoli dobrovolně odvolat.

Vzorový výpočet velikosti:

Výpočet velikosti vzorku s využitím G. Power-3.1.9.2, zaměřený na analýzy vztahů s 95% úrovní spolehlivosti, α=0,05, velikost účinku 0,30 a teoretická síla 0,80, což vede k minimální velikosti vzorku 108.

Postup ošetření:

Vitální pulpotomie prováděná zkušenými odborníky zahrnovala lokální anestezii, izolaci kofferdamu, odstranění kazu, amputaci dřeně, hemostázu, aplikaci ProRoot MTA a skloionomeru a trvalou obnovu. Skóre bolesti, hodnocené pomocí modifikované Wong-Bakerovy škály, bylo zaznamenáno před léčbou, 24 a 72 hodin po zákroku, spolu s dotazy na užívání léků proti bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Usak, Krocan, 64200
        • Nábor
        • Usak University School of Dentistry Department of Endodontics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku od 7 do 70 let s nepříspěvkovou anamnézou se dostavili k endodontickému ošetření na Klinice endodoncie a Klinice dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství Usacké univerzity v Turecku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 7 do 70 let
  • Zuby s diagnózou ireverzibilní symptomatické pulpitidy
  • Stálé první a druhé stoličky s vitální dření
  • PAI ≤ 2 s vitální pulpou. (Ørstavik D, Kerekes K, & Eriksen HM (1986) The periapical index: A skórovací systém pro radiografické hodnocení apikální parodontitidy Dent Traumatol 2(1) 20-34, https://doi.org/10.1111/j.1600- 9657.1986.tb00119.x.)

Kritéria vyloučení:

  • Klinické nebo rentgenové příznaky nekrotické dřeně
  • Přítomnost sinusu, bukální citlivost, patologická pohyblivost nebo známky patologie na periapikálním rentgenovém snímku
  • Zuby s horizontálními nebo vertikálními zlomeninami kořene
  • Otok, akutní endodontický nebo periodontální absces
  • Nedostatek zubní tkáně pro obnovu, zuby vyžadující čep
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Kontraindikované systémové onemocnění
  • Alergie v lokální anestezii
  • Příjem antibiotik, bifosfonátů a kortikosteroidů během 7 dnů před léčbou.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Pacienti, kteří potřebovali endodontické ošetření několika zubů, aby se vyhnuli potenciálně zmatenému doporučení bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se symptomatickou pulpitidou
vitální permanentní moláry se symptomatickou pulpitidou u pacientů ve věku 7-70 let
Postup: Vitální pulpotomie
Vitální pulpotomie zahrnuje odstranění koronální pulpy, zatímco MTA se používá k utěsnění kořenových otvorů. Je jasné, že léčba vitální dřeně u symptomatické pulpitidy je spolehlivější, nákladově efektivnější a obecně jednodušší možností než léčba kořenových kanálků (RCT), jakmile je do zubního lékařství zaveden minerální trioxidový agregát (MTA). U vitální pulpotomie, na rozdíl od RCT, se hojení zubů a symptomy snižují, zatímco vitalita zubu je zachována. Kromě toho je vitální pulpotomie výrazně praktičtější a ekonomičtější alternativou léčby než RCT.
Ostatní jména:
  • amputace vitální dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 1) v den léčby, před zahájením léčby; 2) 24 hodin později; 3) o 72 hodin později a 4) o 1 týden později
Skóre bolesti před a po léčbě bude hodnoceno pomocí upravené Wong-Bakerovy hodnotící stupnice bolesti. Pacientům a rodičům budou poskytnuty komplexní informace a budou instruováni, aby uvedli úroveň své bolesti pomocí stupnice hodnocení bolesti (0 = žádná bolest, 1 = mírná bolest, 2 = střední bolest, 3 = silná bolest) před léčbou, 24 hodin a 72 hodin po zákroku. Navíc budou dotázáni na užívání léků proti bolesti.
1) v den léčby, před zahájením léčby; 2) 24 hodin později; 3) o 72 hodin později a 4) o 1 týden později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uşak University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berk Çelikkol, Dr, Usak University School of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 180-180-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

kvůli možným problémům s plagiátem žádáme, aby popisy studií byly sdíleny až po zveřejnění v časopise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitální pulpotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit