Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po pulpotomii życiowej zębów trzonowych z objawowym zapaleniem miazgi (POPAVPT)

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hasibe Elif Kuru, Uşak University

Ocena bólu pooperacyjnego po całkowitej pulpotomii zębów trzonowych z objawowym zapaleniem miazgi: prospektywne badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie bólu pooperacyjnego (PEP) zębów z objawowym zapaleniem miazgi po zabiegach witalnej pulpotomii (VPT) z użyciem cementu krzemianowo-wapniowego (CSC). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy ból pooperacyjny tydzień po VPT jest istotnie mniejszy niż przedoperacyjny ból stałych zębów trzonowych z objawowym zapaleniem miazgi?
  • Jak ból pooperacyjny tych zębów koreluje z czynnikami zależnymi od pacjenta, takimi jak wiek, płeć i przyjmowanie leków przeciwbólowych?

Uczestnicy będą:

  • Poddaj się zabiegowi witalnej pulpotomii za pomocą cementu krzemianowo-wapniowego (MTA)
  • Należy ocenić poziom bólu przed VPT, bezpośrednio po zabiegu oraz po 24, 72 godzinach i 1 tygodniu po zabiegu.

Jeśli istnieje grupa porównawcza:

Naukowcy porównają poziom bólu pooperacyjnego zębów z objawowym zapaleniem miazgi poddawanym VPT, aby ocenić jego skuteczność w zmniejszaniu bólu w porównaniu z grupą kontrolną niepoddaną leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Świadoma zgoda:

Wolontariusze lub rodzice otrzymają szczegółowe informacje na temat protokołów, zagrożeń i korzyści. Świadomą zgodę uzyskano w formie pisemnej po podaniu informacji na temat przedmiotu, a uczestnicy mogli dobrowolnie wycofać się w dowolnym momencie.

Obliczanie wielkości próbki:

Obliczenie wielkości próby przy użyciu G. Power-3.1.9.2, mające na celu analizę zależności z 95% poziomem ufności, α = 0,05, wielkością efektu 0,30 i mocą teoretyczną 0,80, co daje minimalną wielkość próby 108.

Procedura leczenia:

Pulotomia życiowa, wykonywana przez doświadczonych specjalistów, obejmowała znieczulenie miejscowe, izolację koferdamu, usunięcie próchnicy, amputację miazgi, hemostazę, aplikację ProRoot MTA i glasjonomeru oraz odbudowę stałą. Oceny bólu, oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Wonga-Bakera, rejestrowano przed leczeniem, 24 i 72 godziny po zabiegu, wraz z pytaniami dotyczącymi stosowania środków przeciwbólowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Usak, Indyk, 64200
        • Usak University School of Dentistry Department of Endodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 7 do 70 lat z wywiadem nieskładkowym zgłaszani na leczenie endodontyczne w Katedrze Endodoncji i Zakładzie Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Usak w Turcji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 7 do 70 lat
  • Zęby z rozpoznaniem nieodwracalnego objawowego zapalenia miazgi
  • Stałe pierwsze i drugie zęby trzonowe z żywą miazgą
  • PAI ≤ 2 z żywą miazgą. (Řrstavik D, Kerekes K i Eriksen HM (1986) The periapical Index: A scoring system for radiograficzna ocena wierzchołkowego zapalenia przyzębia Dent Traumatol 2(1) 20-34, https://doi.org/10.1111/j.1600- 9657.1986.tb00119.x.)

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczne lub radiologiczne objawy martwiczej miazgi
  • Obecność zatoki, tkliwość policzka, patologiczna ruchliwość lub cechy patologii na radiogramie okołowierzchołkowym
  • Zęby z poziomymi lub pionowymi złamaniami korzenia
  • Obrzęk, ostry ropień endodontyczny lub przyzębia
  • Niewystarczająca tkanka zęba do odbudowy, zęby wymagające wkładu
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Przeciwwskazane choroby ogólnoustrojowe
  • Alergie znieczulenie miejscowe
  • Przyjmowanie antybiotyków, bisfosfonianów i kortykosteroidów w ciągu 7 dni przed leczeniem.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Pacjenci, którzy potrzebowali leczenia endodontycznego kilku zębów, aby uniknąć potencjalnie mylącego skierowania na leczenie bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z objawowym zapaleniem miazgi
żywotnych stałych zębów trzonowych z objawowym zapaleniem miazgi u pacjentów w wieku 7-70 lat
Procedura: Witalna Pulpotomia
Pulotomia witalna polega na usunięciu miazgi koronowej, natomiast MTA służy do uszczelniania ujść korzeni. Oczywiste jest, że leczenie objawowego zapalenia miazgi przy objawowym zapaleniu miazgi jest bardziej niezawodną, ​​opłacalną i ogólnie łatwiejszą opcją niż leczenie kanałowe (RCT) po wprowadzeniu do stomatologii agregatu trójtlenku minerału (MTA). W przypadku pulpotomii życiowej, w przeciwieństwie do RCT, gojenie się zębów i objawy są zmniejszone, przy jednoczesnym zachowaniu żywotności zęba. Co więcej, pulpotomia życiowa jest znacznie bardziej praktyczną i ekonomiczną alternatywą leczenia niż RCT.
Inne nazwy:
  • amputacja miazgi życiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1) w dniu zabiegu, przed rozpoczęciem leczenia; 2) 24 godziny później; 3) 72 godziny później i 4) 1 tydzień później
Ocena bólu przed i po leczeniu zostanie oceniona przy użyciu zmodyfikowanej skali oceny bólu Wonga-Bakera. Pacjenci i rodzice otrzymają wyczerpujące informacje i poinstruowani, aby określili poziom bólu za pomocą skali oceny bólu (0 = brak bólu, 1 = lekki ból, 2 = umiarkowany ból, 3 = silny ból) przed leczeniem, po 24 godzinach oraz 72 godziny po zabiegu. Dodatkowo zostaną zapytani o zażywanie leków przeciwbólowych.
1) w dniu zabiegu, przed rozpoczęciem leczenia; 2) 24 godziny później; 3) 72 godziny później i 4) 1 tydzień później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uşak University

Śledczy

  • Główny śledczy: Berk Çelikkol, Dr, Usak University School of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 180-180-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ze względu na możliwość wystąpienia plagiatu uprzejmie prosimy o udostępnianie opisów badań dopiero po publikacji w czasopiśmie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witalna Pulpotomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj