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Dolor posoperatorio después de pulpotomía vital en molares con pulpitis sintomática (POPAVPT)

11 de enero de 2024 actualizado por: Hasibe Elif Kuru, Uşak University

Evaluación del dolor posoperatorio después de pulpotomía vital en molares con pulpitis sintomática: un estudio clínico prospectivo

El objetivo de este ensayo clínico es investigar el dolor posoperatorio (PEP) en dientes con pulpitis sintomática después de Tratamientos de pulpotomía vital (VPT) con cemento de silicato de calcio (CSC). Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El dolor postoperatorio una semana después de la VPT es significativamente menor que el dolor preoperatorio en molares permanentes con pulpitis sintomática?
  • ¿Cómo se correlaciona el dolor posoperatorio en estos dientes con factores relacionados con el paciente, como la edad, el sexo y la ingesta de analgésicos?

Los participantes:

  • Someterse a un tratamiento de pulpotomía vital con cemento de silicato de calcio (MTA)
  • Proporcione evaluaciones del nivel de dolor antes de la VPT, inmediatamente después del tratamiento y a las 24, 72 horas y 1 semana después del tratamiento.

Si hay un grupo de comparación:

Los investigadores compararán los niveles de dolor posoperatorio en los dientes con pulpitis sintomática sometidos a VPT para evaluar su eficacia para reducir el dolor en comparación con un grupo de control que no se sometió al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Consentimiento informado:

Los voluntarios o padres recibirán información detallada sobre protocolos, riesgos y beneficios. El consentimiento informado se obtuvo por escrito después de proporcionar la información del sujeto, y los participantes podían retirarse voluntariamente en cualquier momento.

Cálculo del tamaño de la muestra:

Cálculo del tamaño de la muestra, utilizando G. Power-3.1.9.2, destinado a análisis de relaciones con un nivel de confianza del 95%, α=0,05, tamaño del efecto de 0,30 y poder teórico de 0,80, lo que da como resultado un tamaño de muestra mínimo de 108.

Procedimiento de tratamiento:

La pulpotomía vital, administrada por profesionales experimentados, implicó anestesia local, aislamiento con dique de goma, eliminación de caries, amputación pulpar, hemostasia, aplicación de ProRoot MTA e ionómero de vidrio y restauración permanente. Las puntuaciones de dolor, evaluadas mediante la escala de Wong-Baker modificada, se registraron antes del tratamiento, a las 24 y 72 horas después del procedimiento, junto con preguntas sobre el uso de analgésicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hasibe Elif Kuru, Dr
  • Número de teléfono: +905397837338
  • Correo electrónico: h.elifkuru@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Usak, Pavo, 64200
        • Reclutamiento
        • Usak University School of Dentistry Department of Endodontics
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de entre 7 y 70 años con antecedentes médicos no contributivos presentados para tratamiento de endodoncia en el Departamento de Endodoncia y el Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Usak, Turquía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edades comprendidas entre 7 y 70 años.
  • Los dientes con diagnóstico de pulpitis sintomática irreversible.
  • Primeros y segundos molares permanentes con pulpa vital.
  • PAI ≤ 2 con pulpa vital. (Ørstavik D, Kerekes K y Eriksen HM (1986) El índice periapical: un sistema de puntuación para la evaluación radiográfica de la periodontitis apical Dent Traumatol 2(1) 20-34, https://doi.org/10.1111/j.1600- 9657.1986.tb00119.x.)

Criterio de exclusión:

  • Signos clínicos o radiográficos de pulpa necrótica.
  • La presencia de un seno, sensibilidad bucal, movilidad patológica o evidencia de patología en una radiografía periapical.
  • Dientes con fracturas radiculares horizontales o verticales.
  • Hinchazón, endodoncia aguda o absceso periodontal.
  • Tejido dental insuficiente para una restauración, dientes que requieren un poste
  • No se puede dar consentimiento informado
  • Enfermedad sistémica contraindicada.
  • Alergias a la anestesia local.
  • Ingesta de antibióticos, bifosfonatos y corticoides durante los 7 días previos al tratamiento.
  • Embarazo o lactancia.
  • Pacientes que necesitaron tratamiento de endodoncia en varios dientes para evitar una derivación de dolor potencialmente confusa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con pulpitis sintomática.
molares permanentes vitales con pulpitis sintomática en pacientes de entre 7 y 70 años
Procedimiento: Pulpotomía Vital
La pulpotomía vital implica la extirpación de la pulpa coronal, mientras que el MTA se utiliza para sellar los orificios radiculares. Está claro que los tratamientos pulpares vitales para la pulpitis sintomática son una opción más confiable, rentable y generalmente más fácil que el tratamiento de conducto (RCT) una vez que se introduce el agregado de trióxido mineral (MTA) en odontología. En la pulpotomía vital, a diferencia de la RCT, la curación del diente y los síntomas disminuyen mientras se mantiene la vitalidad del diente. Además, la pulpotomía vital es una alternativa de tratamiento significativamente más práctica y económica que la ECA.
Otros nombres:
  • amputación de pulpa vital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 1) el día del tratamiento, antes de iniciar el tratamiento; 2)24 horas después; 3) 72 horas después y 4) 1 semana después
Las puntuaciones de dolor antes y después del tratamiento se evaluarán utilizando una escala de calificación del dolor de Wong-Baker modificada. Los pacientes y los padres recibirán información completa y se les indicará que indiquen su nivel de dolor utilizando una escala de calificación del dolor (0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado, 3 = dolor intenso) antes del tratamiento, a las 24 horas. y 72 horas después del procedimiento. Además, se les preguntará sobre el uso de analgésicos.
1) el día del tratamiento, antes de iniciar el tratamiento; 2)24 horas después; 3) 72 horas después y 4) 1 semana después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uşak University

Investigadores

  • Investigador principal: Berk Çelikkol, Dr, Usak University School of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 180-180-13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a posibles problemas de plagio, solicitamos amablemente que las descripciones de los estudios se compartan solo después de la publicación de la revista.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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