Dor pós-operatória após pulpotomia vital em molares com pulpite sintomática (POPAVPT)
Avaliação da dor pós-operatória após pulpotomia vital em molares com pulpite sintomática: um estudo clínico prospectivo
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a dor pós-operatória (PEP) em dentes com pulpite sintomática após Pulpotomia Vital Tratamentos (VPT) com Cimento de Silicato de Cálcio (CSC). As principais questões que pretende responder são:
- A dor pós-operatória uma semana após o TVP é significativamente menor do que a dor pré-operatória em molares permanentes com pulpite sintomática?
- Como a dor pós-operatória nesses dentes se correlaciona com fatores relacionados ao paciente, como idade, sexo e ingestão de analgésicos?
Os participantes irão:
- Submeta-se ao tratamento de pulpotomia vital com cimento de silicato de cálcio (MTA)
- Forneça avaliações do nível de dor antes do TVP, imediatamente após o tratamento e 24, 72 horas e 1 semana após o tratamento.
Se houver um grupo de comparação:
Os pesquisadores irão comparar os níveis de dor pós-operatória em dentes com pulpite sintomática submetida a TVP para avaliar sua eficácia na redução da dor em comparação com um grupo de controle que não foi submetido ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Consentimento Informado:
Voluntários ou pais receberão informações detalhadas sobre protocolos, riscos e benefícios. O consentimento informado foi obtido por escrito após fornecer as informações do sujeito, e os participantes poderiam retirar-se voluntariamente a qualquer momento.
Cálculo do tamanho da amostra:
O cálculo do tamanho amostral, utilizando G. Power-3.1.9.2, objetivou análises de relacionamento com nível de confiança de 95%, α=0,05, tamanho de efeito de 0,30 e poder teórico de 0,80, resultando em tamanho amostral mínimo de 108.
Procedimento de tratamento:
A pulpotomia vital, administrada por profissionais experientes, envolveu anestesia local, isolamento absoluto, remoção de cárie, amputação pulpar, hemostasia, aplicação de ProRoot MTA e ionômero de vidro e restauração permanente. Os escores de dor, avaliados pela escala de Wong-Baker modificada, foram registrados antes do tratamento, 24 e 72 horas após o procedimento, juntamente com perguntas sobre o uso de analgésicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Usak, Peru, 64200
- Usak University School of Dentistry Department of Endodontics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 7 e 70 anos
- Os dentes com diagnóstico de pulpite sintomática irreversível
- Primeiros e segundos molares permanentes com polpa vital
- PAI ≤ 2 com polpa vital. (Ørstavik D, Kerekes K, & Eriksen HM (1986) O índice periapical: Um sistema de pontuação para avaliação radiográfica da periodontite apical Dent Traumatol 2(1) 20-34, https://doi.org/10.1111/j.1600- 9657.1986.tb00119.x.)
Critério de exclusão:
- Sinais clínicos ou radiográficos de polpa necrótica
- A presença de seio nasal, sensibilidade bucal, mobilidade patológica ou evidência de patologia em uma radiografia periapical
- Dentes com fraturas radiculares horizontais ou verticais
- Inchaço, abscesso endodôntico agudo ou periodontal
- Tecido dentário insuficiente para uma restauração, dentes que necessitam de um pino
- Incapaz de dar consentimento informado
- Doença sistêmica contraindicada
- Alergias à anestesia local
- Ingestão de antibióticos, bifosfonatos e corticosteróides durante os 7 dias anteriores ao tratamento.
- Gravidez ou amamentação.
- Pacientes que necessitaram de tratamento endodôntico em vários dentes para evitar um encaminhamento de dor potencialmente confuso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com pulpite sintomática
molares permanentes vitais com pulpite sintomática em pacientes com idade entre 7 e 70 anos
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A pulpotomia vital envolve a remoção da polpa coronal, enquanto o MTA é usado para selar os orifícios radiculares.
Está claro que os tratamentos de polpa vital para pulpite sintomática são uma opção mais confiável, econômica e geralmente mais fácil do que o tratamento de canal radicular (ECR), uma vez que o agregado de trióxido mineral (MTA) é introduzido na odontologia.
Na pulpotomia vital, ao contrário da RCT, a cicatrização dentária e os sintomas diminuem enquanto a vitalidade do dente é mantida.
Além disso, a pulpotomia vital é uma alternativa de tratamento significativamente mais prática e econômica do que o ECR.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 1) no dia do tratamento, antes de iniciar o tratamento; 2)24 horas depois; 3) 72 horas depois e 4) 1 semana depois
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Os escores de dor antes e depois do tratamento serão avaliados usando uma escala de avaliação de dor de Wong-Baker modificada.
Os pacientes e pais receberão informações abrangentes e serão instruídos a indicar seu nível de dor usando uma escala de avaliação de dor (0 = sem dor, 1 = dor leve, 2 = dor moderada, 3 = dor intensa) antes do tratamento, 24 horas e 72 horas após o procedimento.
Além disso, serão questionados sobre o uso de analgésicos.
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1) no dia do tratamento, antes de iniciar o tratamento; 2)24 horas depois; 3) 72 horas depois e 4) 1 semana depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berk Çelikkol, Dr, Usak University School of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lin LM, Ricucci D, Saoud TM, Sigurdsson A, Kahler B. Vital pulp therapy of mature permanent teeth with irreversible pulpitis from the perspective of pulp biology. Aust Endod J. 2020 Apr;46(1):154-166. doi: 10.1111/aej.12392. Epub 2019 Dec 21.
- Zanini M, Hennequin M, Cousson PY. A Review of Criteria for the Evaluation of Pulpotomy Outcomes in Mature Permanent Teeth. J Endod. 2016 Aug;42(8):1167-74. doi: 10.1016/j.joen.2016.05.008. Epub 2016 Jun 20.
- Witherspoon DE, Small JC, Harris GZ. Mineral trioxide aggregate pulpotomies: a case series outcomes assessment. J Am Dent Assoc. 2006 May;137(5):610-8. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0256.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 180-180-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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