患有症状性牙髓炎的磨牙活髓切除术后疼痛 (POPAVPT)
2024年1月11日 更新者：Hasibe Elif Kuru、Uşak University
患有症状性牙髓炎的磨牙活髓切断术后疼痛的评估：一项前瞻性临床研究
该临床试验的目的是调查使用硅酸钙水泥（CSC）进行活髓切开术治疗（VPT）后患有症状性牙髓炎的牙齿的术后疼痛（PEP）。 它旨在回答的主要问题是：
- 对于伴有症状性牙髓炎的恒磨牙，VPT 1 周后的术后疼痛是否明显低于术前？
- 这些牙齿术后疼痛与患者相关因素（例如年龄、性别和止痛药摄入量）有何关联？
参与者将：
- 使用硅酸钙水泥 (MTA) 进行活髓切开术治疗
- 在 VPT 前、治疗后立即以及治疗后 24、72 小时和 1 周提供疼痛水平评估。
如果有对照组：
研究人员将比较接受 VPT 治疗的有症状牙髓炎的牙齿术后疼痛程度，以评估其与未接受治疗的对照组相比在减轻疼痛方面的有效性。
研究概览
详细说明
知情同意书：
志愿者或家长将收到有关方案、风险和益处的详细信息。 提供受试者信息后获得书面知情同意，参与者可以随时自愿退出。
样本量计算：
样本量计算采用G.Power-3.1.9.2，旨在进行95%置信水平的关系分析，α=0.05，效应量为0.30，理论功效为0.80，最小样本量为108。
治疗程序：
活髓切断术由经验丰富的专业人员实施，包括局部麻醉、橡皮障隔离、龋齿清除、牙髓截肢、止血、ProRoot MTA 和玻璃离聚物的应用以及永久修复。 治疗前、术后 24 小时和 72 小时记录疼痛评分，使用改良的 Wong-Baker 量表进行评估，并询问止痛药的使用情况。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
114
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Berk Çelikkol, Dr
- 电话号码：+90 5414410422
- 邮箱：berk.celikkol@usak.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Hasibe Elif Kuru, Dr
- 电话号码：+905397837338
- 邮箱：h.elifkuru@gmail.com
学习地点
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Usak、火鸡、64200
- 招聘中
- Usak University School of Dentistry Department of Endodontics
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接触：
- Berk Çelikkol, Dr
- 电话号码：+90 5414410422
- 邮箱：berk.celikkol@usak.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 7 至 70 岁之间、无贡献病史的患者在土耳其乌沙克大学牙科学院牙髓科和儿童牙科系接受牙髓治疗
描述
纳入标准：
- 年龄在7岁至70岁之间的患者
- 诊断为不可逆症状性牙髓炎的牙齿
- 带有活髓的第一恒牙和第二恒磨牙
- 活髓 PAI ≤ 2。 （Ørstavik D、Kerekes K 和 Eriksen HM (1986) 根尖指数：根尖周炎放射学评估的评分系统 Dent Traumatol 2(1) 20-34，https://doi.org/10.1111/j.1600- 9657.1986.tb00119.x.)
排除标准：
- 坏死牙髓的临床或放射学体征
- 存在窦、颊压痛、病理性活动或根尖周X线照片上的病理证据
- 牙齿有水平或垂直的牙根骨折
- 肿胀、急性牙髓病或牙周脓肿
- 牙齿组织不足以进行修复，牙齿需要桩
- 无法给予知情同意
- 禁忌全身性疾病
- 过敏局部麻醉
- 治疗前 7 天内抗生素、二磷酸盐和皮质类固醇的摄入量。
- 怀孕或哺乳。
- 需要对多颗牙齿进行牙髓治疗以避免可能混淆的疼痛转诊的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有症状的牙髓炎患者
年龄在 7-70 岁之间患有症状性牙髓炎的重要恒磨牙患者
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活髓切断术涉及去除冠髓，而 MTA 用于密封根孔。
很明显，一旦三氧化二矿物质聚集体（MTA）被引入牙科，针对症状性牙髓炎的活体牙髓治疗是比根管治疗（RCT）更可靠、更具成本效益且通常更容易的选择。
与 RCT 不同，活髓切断术可以减少牙齿的愈合和症状，同时保持牙齿的活力。
此外，活髓切断术是比 RCT 更实用、更经济的治疗替代方案。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评估
大体时间：1) 治疗当天，开始治疗之前； 2）24小时后； 3) 72 小时后和 4) 1 周后
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将使用改良的 Wong-Baker 疼痛评级量表评估治疗前后的疼痛评分。
将向患者和家长提供全面的信息，并指导他们在治疗前 24 小时使用疼痛评级量表（0 = 无痛，1 = 轻微疼痛，2 = 中度疼痛，3 = 重度疼痛）来表明他们的疼痛程度，以及手术后 72 小时。
此外，他们还将被询问有关止痛药的使用情况。
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1) 治疗当天，开始治疗之前； 2）24小时后； 3) 72 小时后和 4) 1 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Berk Çelikkol, Dr、Usak University School of Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lin LM, Ricucci D, Saoud TM, Sigurdsson A, Kahler B. Vital pulp therapy of mature permanent teeth with irreversible pulpitis from the perspective of pulp biology. Aust Endod J. 2020 Apr;46(1):154-166. doi: 10.1111/aej.12392. Epub 2019 Dec 21.
- Zanini M, Hennequin M, Cousson PY. A Review of Criteria for the Evaluation of Pulpotomy Outcomes in Mature Permanent Teeth. J Endod. 2016 Aug;42(8):1167-74. doi: 10.1016/j.joen.2016.05.008. Epub 2016 Jun 20.
- Witherspoon DE, Small JC, Harris GZ. Mineral trioxide aggregate pulpotomies: a case series outcomes assessment. J Am Dent Assoc. 2006 May;137(5):610-8. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0256.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (估计的)
2024年3月15日
研究完成 (估计的)
2024年3月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
活髓切断术的临床试验
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Mayo Clinic; Northwell Health; Duke University; National Institute... 和其他合作者主动，不招人