Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dolore postoperatorio dopo pulpotomia vitale nei molari con pulpite sintomatica (POPAVPT)

26 agosto 2024 aggiornato da: Hasibe Elif Kuru, Uşak University

Valutazione del dolore postoperatorio dopo pulpotomia vitale nei molari con pulpite sintomatica: uno studio clinico prospettico

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di indagare il dolore post-operatorio (PEP) nei denti con pulpite sintomatica dopo trattamenti di pulpotomia vitale (VPT) con cemento al silicato di calcio (CSC). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il dolore postoperatorio una settimana dopo la VPT è significativamente inferiore al dolore preoperatorio nei molari permanenti con pulpite sintomatica?
  • In che modo il dolore postoperatorio in questi denti è correlato a fattori correlati al paziente, come età, sesso e assunzione di antidolorifici?

I partecipanti:

  • Sottoporsi al trattamento vitale della pulpotomia con cemento al silicato di calcio (MTA)
  • Fornire valutazioni del livello di dolore prima del VPT, immediatamente dopo il trattamento e dopo 24, 72 ore e 1 settimana dopo il trattamento.

Se è presente un gruppo di confronto:

I ricercatori confronteranno i livelli di dolore postoperatorio nei denti con la pulpite sintomatica sottoposta a VPT per valutarne l'efficacia nel ridurre il dolore rispetto a un gruppo di controllo non sottoposto al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Consenso informato:

I volontari o i genitori riceveranno informazioni dettagliate su protocolli, rischi e benefici. Il consenso informato è stato ottenuto per iscritto dopo aver fornito le informazioni sull'argomento e i partecipanti potevano ritirarsi volontariamente in qualsiasi momento.

Calcolo della dimensione del campione:

Calcolo della dimensione del campione, utilizzando G. Power-3.1.9.2, mirato ad analisi delle relazioni con un livello di confidenza del 95%, α=0,05, dimensione dell'effetto di 0,30 e potenza teorica di 0,80, risultante in una dimensione minima del campione di 108.

Procedura di trattamento:

La pulpotomia vitale, eseguita da professionisti esperti, prevedeva l'anestesia locale, l'isolamento della diga di gomma, la rimozione della carie, l'amputazione della polpa, l'emostasi, l'applicazione di ProRoot MTA e vetroionomero e il restauro permanente. I punteggi del dolore, valutati utilizzando la scala Wong-Baker modificata, sono stati registrati prima del trattamento, 24 e 72 ore dopo la procedura, insieme a domande sull’uso di antidolorifici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Usak, Tacchino, 64200
        • Usak University School of Dentistry Department of Endodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 7 e 70 anni con un'anamnesi non contributiva presentati per trattamento endodontico presso il Dipartimento di Endodonzia e Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica, Facoltà di Odontoiatria, Università di Usak, Turchia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 7 e 70 anni
  • I denti con diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile
  • Primi e secondi molari permanenti con polpa vitale
  • PAI ≤ 2 con polpa vitale. (Ørstavik D, Kerekes K, & Eriksen HM (1986) L'indice periapicale: un sistema di punteggio per la valutazione radiografica della parodontite apicale Dent Traumatol 2(1) 20-34, https://doi.org/10.1111/j.1600- 9657.1986.tb00119.x.)

Criteri di esclusione:

  • Segni clinici o radiografici di polpa necrotica
  • La presenza di un seno, dolorabilità buccale, mobilità patologica o evidenza di patologia su una radiografia periapicale
  • Denti con fratture radicolari orizzontali o verticali
  • Gonfiore, ascesso endodontico acuto o parodontale
  • Tessuto dentale insufficiente per un restauro, denti che richiedono un perno
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Malattia sistemica controindicata
  • Allergie all'anestesia locale
  • Assunzione di antibiotici, bifosfonati e corticosteroidi nei 7 giorni precedenti il ​​trattamento.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Pazienti che necessitavano di un trattamento endodontico su più denti per evitare un rinvio del dolore potenzialmente confuso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con pulpite sintomatica
molari permanenti vitali con pulpite sintomatica in pazienti di età compresa tra 7 e 70 anni
Procedura: Pulpotomia vitale
La pulpotomia vitale prevede la rimozione della polpa coronale, mentre l'MTA viene utilizzato per sigillare gli orifizi radicolari. È chiaro che i trattamenti della polpa vitale per la pulpite sintomatica sono un’opzione più affidabile, economica e generalmente più semplice rispetto al trattamento canalare (RCT) una volta introdotto in odontoiatria l’aggregato di triossido minerale (MTA). Nella pulpotomia vitale, a differenza dell’RCT, la guarigione del dente e i sintomi diminuiscono mentre viene mantenuta la vitalità del dente. Inoltre, la pulpotomia vitale è un’alternativa terapeutica significativamente più pratica ed economica rispetto all’RCT.
Altri nomi:
  • amputazione della polpa vitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1) il giorno del trattamento, prima di iniziare il trattamento; 2)24 ore dopo; 3)72 ore dopo e 4) 1 settimana dopo
I punteggi del dolore prima e dopo il trattamento saranno valutati utilizzando una scala di valutazione del dolore Wong-Baker modificata. I pazienti e i genitori riceveranno informazioni complete e verranno istruiti a indicare il loro livello di dolore utilizzando una scala di valutazione del dolore (0 = nessun dolore, 1 = dolore leggero, 2 = dolore moderato, 3 = dolore severo) prima del trattamento, a 24 ore e 72 ore dopo la procedura. Inoltre, verrà loro chiesto informazioni sull'uso di antidolorifici.
1) il giorno del trattamento, prima di iniziare il trattamento; 2)24 ore dopo; 3)72 ore dopo e 4) 1 settimana dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uşak University

Investigatori

  • Investigatore principale: Berk Çelikkol, Dr, Usak University School of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 180-180-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

a causa di possibili problemi di plagio, chiediamo gentilmente che le descrizioni degli studi siano condivise solo dopo la pubblicazione sulla rivista

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pulpotomia vitale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi