Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta efter vital pulpotomi i molarer med symtomatisk pulpit (POPAVPT)

11 januari 2024 uppdaterad av: Hasibe Elif Kuru, Uşak University

Utvärdering av postoperativ smärta efter vital pulpotomi i molarer med symtomatisk pulpit: en prospektiv klinisk studie

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka postoperativ smärta (PEP) i tänder med symtomatisk pulpit efter Vital Pulpotomy Treatments (VPT) med kalciumsilikatcement (CSC). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är den postoperativa smärtan en vecka efter VPT signifikant lägre än preoperativ smärta i permanenta molarer med symtomatisk pulpit?
  • Hur korrelerar postoperativ smärta i dessa tänder med patientrelaterade faktorer, såsom ålder, kön och smärtstillande intag?

Deltagarna kommer att:

  • Genomgå vital pulpotomibehandling med kalciumsilikatcement (MTA)
  • Ge smärtnivåbedömningar före VPT, omedelbart efter behandling och 24, 72 timmar och 1 vecka efter behandling.

Om det finns en jämförelsegrupp:

Forskare kommer att jämföra postoperativa smärtnivåer i tänder med symtomatisk pulpit som genomgår VPT för att bedöma dess effektivitet för att minska smärta jämfört med en kontrollgrupp som inte genomgår behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Informerat samtycke:

Volontärer eller föräldrar kommer att få detaljerad information om protokoll, risker och fördelar. Informerat samtycke erhölls skriftligt efter att ha lämnat ämnesinformation, och deltagare kunde när som helst dra sig ur frivilligt.

Beräkning av provstorlek:

Beräkning av provstorlek, med användning av G. Power-3.1.9.2, inriktad på relationsanalyser med en konfidensnivå på 95 %, α=0,05, effektstorlek på 0,30 och teoretisk styrka på 0,80, vilket resulterar i en minsta provstorlek på 108.

Behandlingsförfarande:

Vital pulpotomi, administrerad av erfarna yrkesmän, involverade lokalbedövning, isolering av gummidamm, kariesborttagning, pulpaamputation, hemostas, applicering av ProRoot MTA och glasjonomer och permanent restaurering. Smärtpoäng, utvärderade med hjälp av den modifierade Wong-Baker-skalan, registrerades före behandling, 24 och 72 timmar efter proceduren, tillsammans med förfrågningar om användning av smärtstillande medel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Usak, Kalkon, 64200
        • Rekrytering
        • Usak University School of Dentistry Department of Endodontics
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter mellan 7 och 70 år med en icke-bidragsgivande medicinsk historia presenteras för endodontisk behandling vid institutionen för endodonti och institutionen för pediatrisk tandvård, fakulteten för odontologi, Usak University, Turkiet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 7 och 70 år
  • Tänderna med diagnos av irreversibel symtomatisk pulpit
  • Permanenta första och andra molarer med vital massa
  • PAI ≤ 2 med vital massa. (Ørstavik D, Kerekes K, & Eriksen HM (1986) The periapical index: A scoring system for radiographic assessment of apical periodontitis Dent Traumatol 2(1) 20-34, https://doi.org/10.1111/j.1600- 9657.1986.tb00119.x.)

Exklusions kriterier:

  • Kliniska eller radiografiska tecken på en nekrotisk pulpa
  • Förekomsten av en sinus, buckal ömhet, patologisk rörlighet eller tecken på patologi på en periapikal röntgenbild
  • Tänder med horisontella eller vertikala rotfrakturer
  • Svullnad, akut endodontisk eller periodontal abscess
  • Otillräcklig tandvävnad för en restaurering, tänder kräver en stolpe
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Kontraindicerad systemisk sjukdom
  • Allergier lokalbedövningen
  • Intag av antibiotika, bifosfonater och kortikosteroider under 7 dagar före behandling.
  • Graviditet eller amning.
  • Patienter som behövde endodontisk behandling på flera tänder för att undvika en potentiellt förvirrad smärtremiss.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med symtomatisk pulpit
vitala permanenta molarer med symtomatisk pulpit hos patienter mellan 7-70 år
Procedur: Vital pulpotomi
Vital pulpotomi innebär att koronalpulpan avlägsnas, medan MTA används för att täta rotöppningarna. Det är tydligt att vitala pulpabehandlingar för symtomatisk pulpit är ett mer tillförlitligt, kostnadseffektivt och generellt enklare alternativ än rotbehandling (RCT) när mineraltrioxidaggregatet (MTA) väl introduceras i tandvården. Vid vital pulpotomi, i motsats till RCT, minskar tandläkning och symtom samtidigt som tandens vitalitet bibehålls. Vital pulpotomi är dessutom ett betydligt mer praktiskt och ekonomiskt behandlingsalternativ än RCT.
Andra namn:
  • vital pulpa amputation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: 1) på behandlingsdagen, innan behandlingen påbörjas; 2) 24 timmar senare; 3)72 timmar senare och 4) 1 vecka senare
Smärtpoäng före och efter behandling kommer att bedömas med hjälp av en modifierad Wong-Baker smärtskala. Patienterna och föräldrarna kommer att ges omfattande information och instrueras att ange sin smärtnivå med hjälp av en smärtskala (0 = ingen smärta, 1 = lätt smärta, 2 = måttlig smärta, 3 = svår smärta) före behandlingen, efter 24 timmar och 72 timmar efter proceduren. Dessutom kommer de att tillfrågas om användningen av smärtstillande medel.
1) på behandlingsdagen, innan behandlingen påbörjas; 2) 24 timmar senare; 3)72 timmar senare och 4) 1 vecka senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uşak University

Utredare

  • Huvudutredare: Berk Çelikkol, Dr, Usak University School of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 180-180-13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

på grund av eventuella plagiatproblem, ber vi vänligen att studiebeskrivningarna delas först efter tidskriftspublicering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vital pulpotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera