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증상이 있는 치수염이 있는 어금니의 생명 치수절단술 후 수술 후 통증 (POPAVPT)

2024년 8월 26일 업데이트: Hasibe Elif Kuru, Uşak University

증상이 있는 치수염이 있는 어금니에서 치수절단술 후 수술 후 통증의 평가: 전향적 임상 연구

이 임상 시험의 목표는 규산칼슘 시멘트(CSC)를 사용한 필수 치수절단술 치료(VPT) 후 치수염 증상이 있는 치아의 수술 후 통증(PEP)을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 증상이 있는 치수염이 있는 영구어금니의 VPT 후 1주일 후 수술 후 통증이 수술 전 통증보다 유의하게 낮습니까?
  • 이러한 치아의 수술 후 통증은 연령, 성별, 진통제 섭취와 같은 환자 관련 요인과 어떤 관련이 있습니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 규산칼슘시멘트(MTA)를 이용한 필수 치수절단술 치료 받기
  • VPT 전, 치료 직후, 치료 후 24시간, 72시간, 1주 후에 통증 수준 평가를 제공합니다.

비교그룹이 있는 경우:

연구자들은 VPT를 받는 증상성 치수염과 치아의 수술 후 통증 수준을 비교하여 치료를 받지 않는 대조군과 비교하여 통증 감소 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

동의:

자원봉사자나 부모는 프로토콜, 위험 및 혜택에 대한 자세한 정보를 받게 됩니다. 피험자 정보 제공 후 서면 동의를 얻었으며, 참여자는 언제든지 자발적으로 탈퇴할 수 있습니다.

샘플 크기 계산:

G. Power-3.1.9.2를 활용한 표본 크기 계산은 95% 신뢰 수준, α=0.05, 효과 크기 0.30, 이론적 검정력 0.80의 관계 분석을 목표로 하여 최소 표본 크기 108이 됩니다.

치료 절차:

숙련된 전문가가 시행하는 치수 절개술에는 국소 마취, 러버댐 분리, 우식 제거, 치수 절단, 지혈, ProRoot MTA 및 글래스 아이오노머 적용, 영구 복원이 포함됩니다. 수정된 Wong-Baker 척도를 사용하여 평가한 통증 점수는 진통제 사용에 대한 질문과 함께 치료 전, 치료 후 24시간 및 72시간에 기록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Usak, 칠면조, 64200
        • Usak University School of Dentistry Department of Endodontics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비기여 병력이 있는 7세에서 70세 사이의 환자가 근관치료를 위해 터키 우사크 대학교 치과대학 소아치과학과 및 소아치과에서 제시되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 7세부터 70세 사이의 환자
  • 비가역적인 증상성 치수염으로 진단된 치아
  • 중요한 치수가 있는 영구 제1대구치와 제2대구치
  • PAI ≤ 2(생체 치수 포함). (Ørstavik D, Kerekes K, & Eriksen HM (1986) 치근단 지수: 치근단 치주염의 방사선학적 평가를 위한 채점 시스템 Dent Traumatol 2(1) 20-34, https://doi.org/10.1111/j.1600- 9657.1986.tb00119.x.)

제외 기준:

  • 괴사성 치수의 임상적 또는 방사선학적 징후
  • 치근단 방사선 사진에서 부비동, 협측 압통, 병리학적 이동성 또는 병리학적 증거가 있는 경우
  • 수평 또는 수직 치근 골절이 있는 치아
  • 부기, 급성 근관치료 또는 치주 농양
  • 수복을 위한 치아 조직이 부족하여 포스트가 필요한 치아
  • 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 금기되는 전신질환
  • 국소마취로 인한 알레르기
  • 치료 전 7일 동안 항생제, 비포스포네이트, 코르티코스테로이드를 섭취합니다.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 잠재적으로 혼동되는 통증을 피하기 위해 여러 치아에 근관 치료가 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
증상이 있는 치수염 환자
7-70세 사이의 환자에서 치수염 증상이 있는 필수 영구 어금니
절차: 중요한 치수절단술
활력 치수 절개술은 관상 치수 제거를 포함하는 반면, MTA는 치근 구멍을 밀봉하는 데 사용됩니다. 증상성 치수염에 대한 필수 치수 치료가 치과에 MTA(광물 삼산화물 집합체)가 도입되면 근관 치료(RCT)보다 더 신뢰할 수 있고 비용 효율적이며 일반적으로 더 쉬운 옵션임이 분명합니다. RCT와 달리 활력 치수 절개술에서는 치아의 활력이 유지되는 동안 치아 치유 및 증상이 감소됩니다. 더욱이, 필수 치수절단술은 RCT보다 훨씬 더 실용적이고 경제적인 치료 대안입니다.
다른 이름들:
  • 중요한 치수 절단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 평가
기간: 1) 치료 당일, 치료 시작 전; 2) 24시간 후; 3) 72시간 후 및 4) 1주 후
치료 전후의 통증 점수는 수정된 Wong-Baker 통증 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 환자와 부모에게 종합적인 정보를 제공하고 치료 전 24시간에 통증 등급 척도(0 = 통증 없음, 1 = 경미한 통증, 2 = 중간 통증, 3 = 심한 통증)를 사용하여 통증 수준을 표시하도록 지시합니다. , 시술 후 72시간. 추가적으로 진통제 사용에 관해 질문을 받을 것입니다.
1) 치료 당일, 치료 시작 전; 2) 24시간 후; 3) 72시간 후 및 4) 1주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uşak University

수사관

  • 수석 연구원: Berk Çelikkol, Dr, Usak University School of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 180-180-13

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아니

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