Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-operativ smerte etter vital pulpotomi i jekslene med symptomatisk pulpitt (POPAVPT)

26. august 2024 oppdatert av: Hasibe Elif Kuru, Uşak University

Evaluering av postoperativ smerte etter vital pulpotomi i molarer med symptomatisk pulpitt: en prospektiv klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke postoperativ smerte (PEP) i tenner med symptomatisk pulpitt etter Vital Pulpotomy Treatments (VPT) med Calcium Silicate Cement (CSC). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er postoperativ smerte en uke etter VPT signifikant lavere enn preoperativ smerte ved permanente molarer med symptomatisk pulpitt?
  • Hvordan korrelerer postoperativ smerte i disse tennene med pasientrelaterte faktorer, som alder, kjønn og smertestillende inntak?

Deltakerne vil:

  • Gjennomgå vital pulpotomibehandling med kalsiumsilikatsement (MTA)
  • Gi smertenivåvurderinger før VPT, umiddelbart etter behandling og 24, 72 timer og 1 uke etter behandling.

Hvis det er en sammenligningsgruppe:

Forskere vil sammenligne postoperative smertenivåer i tenner med symptomatisk pulpitt som gjennomgår VPT for å vurdere effektiviteten til å redusere smerte sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke gjennomgår behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Informert samtykke:

Frivillige eller foreldre vil motta detaljert informasjon om protokoller, risikoer og fordeler. Informert samtykke ble innhentet skriftlig etter å ha gitt emneinformasjon, og deltakerne kunne trekke seg frivillig når som helst.

Eksempelstørrelsesberegning:

Prøvestørrelsesberegning, ved bruk av G. Power-3.1.9.2, rettet mot relasjonsanalyser med et 95 % konfidensnivå, α=0,05, effektstørrelse på 0,30 og teoretisk styrke på 0,80, noe som resulterer i en minste prøvestørrelse på 108.

Behandlingsprosedyre:

Vital pulpotomi, administrert av erfarne fagfolk, involverte lokalbedøvelse, gummidemningsisolasjon, kariesfjerning, pulpaamputasjon, hemostase, påføring av ProRoot MTA og glassionomer og permanent restaurering. Smerteskåre, vurdert ved bruk av den modifiserte Wong-Baker-skalaen, ble registrert før behandling, 24 og 72 timer etter prosedyren, sammen med henvendelser om bruk av smertestillende midler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Usak, Tyrkia, 64200
        • Usak University School of Dentistry Department of Endodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 7 og 70 år med en ikke-medvirkende sykehistorie presentert for endodontisk behandling ved Institutt for endodonti og Institutt for pediatrisk odontologi, Det odontologiske fakultet, Usak University, Tyrkia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 7 og 70 år
  • Tennene med diagnosen irreversibel symptomatisk pulpitt
  • Permanente første og andre jeksler med vital masse
  • PAI ≤ 2 med vital masse. (Ørstavik D, Kerekes K, & Eriksen HM (1986) The periapical index: A scoring system for radiographic assessment of apical periodontitis Dent Traumatol 2(1) 20-34, https://doi.org/10.1111/j.1600- 9657.1986.tb00119.x.)

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske eller radiografiske tegn på en nekrotisk pulpa
  • Tilstedeværelsen av en sinus, bukkal ømhet, patologisk mobilitet eller tegn på patologi på et periapikalt røntgenbilde
  • Tenner med horisontale eller vertikale rotbrudd
  • Hevelse, akutt endodontisk eller periodontal abscess
  • Utilstrekkelig tannvev for en restaurering, tenner som krever en stolpe
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kontraindisert systemisk sykdom
  • Allergi lokalbedøvelse
  • Inntak av antibiotika, bifosfonater og kortikosteroider i løpet av 7 dager før behandling.
  • Graviditet eller amming.
  • Pasienter som trengte endodontisk behandling på flere tenner for å unngå en potensielt forvirret smertehenvisning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med symptomatisk pulpitt
vitale permanente molarer med symptomatisk pulpitt hos pasienter i alderen 7-70 år
Fremgangsmåte: Vital pulpotomi
Vital pulpotomi innebærer fjerning av koronalmassen, mens MTA brukes til å forsegle rotåpningene. Det er klart at vitale pulpabehandlinger for symptomatisk pulpitt er et mer pålitelig, kostnadseffektivt og generelt enklere alternativ enn rotkanalbehandling (RCT) når mineraltrioksidaggregatet (MTA) er introdusert i tannbehandlingen. Ved vital pulpotomi, i motsetning til RCT, reduseres tannheling og symptomer mens vitaliteten til tannen opprettholdes. Videre er vital pulpotomi et betydelig mer praktisk og økonomisk behandlingsalternativ enn RCT.
Andre navn:
  • vital pulpa amputasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 1) på behandlingsdagen, før du starter behandlingen; 2) 24 timer senere; 3)72 timer senere og 4) 1 uke senere
Smertepoeng før og etter behandling vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert Wong-Baker smerteskala. Pasientene og foreldrene vil bli gitt omfattende informasjon og instruert om å angi smertenivået ved hjelp av en smerteskala (0 = ingen smerte, 1 = lett smerte, 2 = moderat smerte, 3 = alvorlig smerte) før behandling, etter 24 timer og 72 timer etter prosedyren. I tillegg vil de bli spurt om bruk av smertestillende midler.
1) på behandlingsdagen, før du starter behandlingen; 2) 24 timer senere; 3)72 timer senere og 4) 1 uke senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uşak University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berk Çelikkol, Dr, Usak University School of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 180-180-13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

på grunn av mulige plagieringsproblemer, ber vi om at studiebeskrivelsene kun deles etter publisering av tidsskriftet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere