Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-operative smerter efter vital pulpotomi i kindtænder med symptomatisk pulpitis (POPAVPT)

11. januar 2024 opdateret af: Hasibe Elif Kuru, Uşak University

Evaluering af postoperativ smerte efter vital pulpotomi i kindtænder med symptomatisk pulpitis: en prospektiv klinisk undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge postoperativ smerte (PEP) i tænder med symptomatisk pulpitis efter Vital Pulpotomy Treatments (VPT) med Calcium Silicate Cement (CSC). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er de postoperative smerter en uge efter VPT signifikant lavere end præoperative smerter i permanente kindtænder med symptomatisk pulpitis?
  • Hvordan korrelerer postoperative smerter i disse tænder med patientrelaterede faktorer, såsom alder, køn og smertestillende indtagelse?

Deltagerne vil:

  • Gennemgå Vital Pulpotomi-behandling med Calcium Silicate Cement (MTA)
  • Giv smerteniveauvurderinger før VPT, umiddelbart efter behandling og 24, 72 timer og 1 uge efter behandling.

Hvis der er en sammenligningsgruppe:

Forskere vil sammenligne de postoperative smerteniveauer i tænder med symptomatisk pulpitis, der gennemgår VPT, for at vurdere dens effektivitet til at reducere smerte sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke gennemgår behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Informeret samtykke:

Frivillige eller forældre vil modtage detaljerede oplysninger om protokoller, risici og fordele. Informeret samtykke blev indhentet skriftligt efter at have givet emneoplysninger, og deltagerne kunne til enhver tid trække sig frivilligt.

Beregning af prøvestørrelse:

Prøvestørrelsesberegning, ved brug af G. Power-3.1.9.2, rettet mod relationsanalyser med et 95 % konfidensniveau, α=0,05, effektstørrelse på 0,30 og teoretisk styrke på 0,80, hvilket resulterer i en minimumsprøvestørrelse på 108.

Behandlingsprocedure:

Vital pulpotomi, administreret af erfarne fagfolk, involverede lokalbedøvelse, gummidæmningsisolering, cariesfjernelse, pulpaamputation, hæmostase, påføring af ProRoot MTA og glasionomer og permanent restaurering. Smertescore, vurderet ved hjælp af den modificerede Wong-Baker-skala, blev registreret før-behandling, 24 og 72 timer efter proceduren, sammen med forespørgsler om smertestillende brug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Usak, Kalkun, 64200
        • Rekruttering
        • Usak University School of Dentistry Department of Endodontics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen mellem 7 og 70 med en ikke-medvirkende sygehistorie præsenteret for endodontisk behandling ved Institut for Endodonti og Institut for Pædiatrisk Tandlæge, Det Odontologiske Fakultet, Usak University, Tyrkiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 7 og 70 år
  • Tænderne med diagnosen irreversibel symptomatisk pulpitis
  • Permanente første og anden kindtænder med vital pulp
  • PAI ≤ 2 med vital pulp. (Ørstavik D, Kerekes K, & Eriksen HM (1986) The periapical index: A scoring system for radiographic assessment of apical periodontitis Dent Traumatol 2(1) 20-34, https://doi.org/10.1111/j.1600- 9657.1986.tb00119.x.)

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske eller radiografiske tegn på en nekrotisk pulp
  • Tilstedeværelsen af ​​en sinus, bukkal ømhed, patologisk mobilitet eller tegn på patologi på et periapikalt røntgenbillede
  • Tænder med vandrette eller lodrette rodbrud
  • Hævelse, akut endodontisk eller parodontal byld
  • Utilstrækkeligt tandvæv til en restaurering, tænder kræver en stolpe
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Kontraindiceret systemisk sygdom
  • Allergi den lokale anæstesi
  • Indtagelse af antibiotika, bifosfonater og kortikosteroider i løbet af de 7 dage før behandling.
  • Graviditet eller amning.
  • Patienter, der havde behov for endodontisk behandling på flere tænder for at undgå en potentielt forvirret smertehenvisning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med symptomatisk pulpitis
vitale permanente kindtænder med symptomatisk pulpitis hos patienter i alderen 7-70 år
Procedure: Vital Pulpotomi
Vital pulpotomi involverer fjernelse af koronalpulpa, mens MTA bruges til at forsegle rodåbningerne. Det er klart, at vitale pulpbehandlinger for symptomatisk pulpitis er en mere pålidelig, omkostningseffektiv og generelt nemmere mulighed end rodbehandling (RCT), når først mineraltrioxidaggregatet (MTA) er introduceret i tandplejen. Ved vital pulpotomi, i modsætning til RCT, mindskes tandheling og symptomer, mens tandens vitalitet opretholdes. Ydermere er vital pulpotomi et væsentligt mere praktisk og økonomisk behandlingsalternativ end RCT.
Andre navne:
  • vital pulpa amputation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 1) på behandlingsdagen, før behandlingen påbegyndes; 2) 24 timer senere; 3)72 timer senere og 4) 1 uge senere
Smertescore før og efter behandling vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret Wong-Baker smertevurderingsskala. Patienterne og forældrene vil blive givet omfattende information og instrueret i at angive deres smerteniveau ved hjælp af en smertevurderingsskala (0 = ingen smerte, 1 = let smerte, 2 = moderat smerte, 3 = svær smerte) før behandling efter 24 timer og 72 timer efter proceduren. Derudover vil de blive spurgt om brugen af ​​smertestillende medicin.
1) på behandlingsdagen, før behandlingen påbegyndes; 2) 24 timer senere; 3)72 timer senere og 4) 1 uge senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uşak University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berk Çelikkol, Dr, Usak University School of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180-180-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

på grund af mulige plagieringsproblemer beder vi venligst om, at undersøgelsesbeskrivelserne først deles efter tidsskriftspublicering

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis

Kliniske forsøg med Vital Pulpotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner