Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu elintärkeän pulpotomian jälkeen hampaissa, joissa on oireinen pulpitis (POPAVPT)

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hasibe Elif Kuru, Uşak University

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi elintärkeän pulpotomian jälkeisissä poskihammasissa, joilla on oireinen pulpitis: tuleva kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeistä kipua (PEP) hampaissa, joilla on oireinen pulpitis Vital Pulpotomy Treatments (VPT) kalsiumsilikaattisementillä (CSC) jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko leikkauksen jälkeinen kipu viikon kuluttua VPT:stä merkittävästi pienempi kuin ennen leikkausta kipua pysyvissä poskihampaissa, joissa on oireinen pulpitis?
  • Miten näiden hampaiden jälkeinen kipu korreloi potilaaseen liittyviin tekijöihin, kuten ikään, sukupuoleen ja kipulääkkeiden saantiin?

Osallistujat:

  • Tee Vital Pulpotomy -hoito kalsiumsilikaattisementillä (MTA)
  • Anna kiputason arvioinnit ennen VPT:tä, välittömästi hoidon jälkeen ja 24, 72 tuntia ja 1 viikko hoidon jälkeen.

Jos vertailuryhmä on olemassa:

Tutkijat vertaavat hampaiden leikkauksen jälkeistä kiputasoa oireenmukaiseen pulpitiin, jolle tehdään VPT, arvioidakseen sen tehokkuutta vähentää kipua verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saa hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoinen suostumus:

Vapaaehtoiset tai vanhemmat saavat yksityiskohtaista tietoa protokollista, riskeistä ja eduista. Tietoinen suostumus saatiin kirjallisesti aihetietojen antamisen jälkeen, ja osallistujat saattoivat peruuttaa vapaaehtoisesti milloin tahansa.

Näytteen koon laskeminen:

Otoskoon laskenta käyttäen G. Power-3.1.9.2:ta, tähtää suhdeanalyyseihin 95 %:n luottamustasolla, α=0,05, vaikutuskoko 0,30 ja teoreettinen teho 0,80, jolloin minimaalinen otoskoko on 108.

Hoitomenetelmä:

Kokeneiden ammattilaisten suorittama elintärkeä pulpotomia sisälsi paikallispuudutuksen, kumipadon eristyksen, karieksen poiston, pulpan amputoinnin, hemostaasin, ProRoot MTA:n ja lasi-ionomeerin levityksen sekä pysyvän restauroinnin. Muokatun Wong-Baker-asteikon avulla arvioidut kipupisteet kirjattiin ennen hoitoa, 24 ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen, sekä tiedustelut kipulääkkeiden käytöstä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Usak, Turkki, 64200
        • Rekrytointi
        • Usak University School of Dentistry Department of Endodontics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

7–70-vuotiaat potilaat, joilla ei ole myötävaikutteista lääketieteellistä historiaa, haettiin endodontian hoitoon Usakin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontian osastolla ja lastenhammaslääketieteen laitoksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 7–70 vuotta
  • Hampaat, joilla on diagnosoitu palautumaton oireinen pulpitis
  • Pysyvät ensimmäinen ja toinen poskihampaat, joissa on elintärkeä pulpa
  • PAI ≤ 2 elintärkeällä pulpalla. (Ørstavik D, Kerekes K, & Eriksen HM (1986) Periapikaalinen indeksi: Pisteytysjärjestelmä apikaalisen parodontiitin radiografiseen arviointiin Dent Traumatol 2(1) 20-34, https://doi.org/10.1111/j.1600- 9657.1986.tb00119.x.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nekroottisen massan kliiniset tai radiografiset merkit
  • Poskiontelon esiintyminen, posken arkuus, patologinen liikkuvuus tai merkkejä patologiasta periapikaalisessa röntgenkuvassa
  • Hampaat, joissa on vaaka- tai pystysuora murtumaa
  • Turvotus, akuutti endodonttinen tai parodontaalinen paise
  • Riittämätön hampaiden kudos restaurointiin, hampaat vaativat kiinnityksen
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Vasta-aiheinen systeeminen sairaus
  • Allergiat paikallispuudutuksessa
  • Antibioottien, bifosfonaattien ja kortikosteroidien saanti 7 päivää ennen hoitoa.
  • Raskaus tai imetys.
  • Potilaat, jotka tarvitsivat endodonttia useille hampaille välttääkseen mahdollisesti hämmentyneen kipulähetteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on oireinen pulpitis
elintärkeät pysyvät poskihampaat, joilla on oireinen pulpitis 7–70-vuotiailla potilailla
Menettely: Vital Pulpotomia
Vital pulpotomia sisältää koronaalisen massan poistamisen, kun taas MTA:ta käytetään juuriaukkojen sulkemiseen. On selvää, että oireenmukaisen pulpiitin elintärkeät pulp-hoidot ovat luotettavampi, kustannustehokkaampi ja yleensä helpompi vaihtoehto kuin juurihoito (RCT), kun mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA) otetaan käyttöön hammaslääketieteessä. Vitaalipulpotomiassa, toisin kuin RCT:ssä, hampaiden paraneminen ja oireet heikkenevät samalla kun hampaan elinvoimaisuus säilyy. Lisäksi vitaalipulpotomia on huomattavasti käytännöllisempi ja taloudellisempi hoitovaihtoehto kuin RCT.
Muut nimet:
  • tärkeä pulpan amputaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 1) hoitopäivänä ennen hoidon aloittamista; 2) 24 tuntia myöhemmin; 3)72 tuntia myöhemmin ja 4) 1 viikkoa myöhemmin
Kipupisteet ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidaan käyttämällä modifioitua Wong-Baker-kipuluokitusasteikkoa. Potilaille ja vanhemmille annetaan kattavat tiedot ja opastetaan osoittamaan kivun taso kivun arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 1 = lievää kipua, 2 = kohtalaista kipua, 3 = voimakasta kipua) ennen hoitoa 24 tunnin kuluttua. ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen. Lisäksi heiltä kysytään kipulääkkeiden käytöstä.
1) hoitopäivänä ennen hoidon aloittamista; 2) 24 tuntia myöhemmin; 3)72 tuntia myöhemmin ja 4) 1 viikkoa myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uşak University

Tutkijat

  • Päätutkija: Berk Çelikkol, Dr, Usak University School of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180-180-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

mahdollisten plagiointiongelmien vuoksi pyydämme, että tutkimuskuvaukset jaetaan vasta lehden julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpitis

Kliiniset tutkimukset Vital Pulpotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa