Послеоперационная боль после витальной пульпотомии в молярах с симптоматическим пульпитом (POPAVPT)
Оценка послеоперационной боли после витальной пульпотомии в молярах с симптоматическим пульпитом: проспективное клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является изучение послеоперационной боли (ПКП) в зубах с симптоматическим пульпитом после витальной пульпотомии (ВПТ) с использованием кальций-силикатного цемента (CSC). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Является ли послеоперационная боль через неделю после VPT значительно ниже, чем предоперационная боль в постоянных молярах с симптоматическим пульпитом?
- Как послеоперационная боль в этих зубах коррелирует с факторами, связанными с пациентом, такими как возраст, пол и прием обезболивающих?
Участники:
- Пройти витальную пульпотомию с применением кальций-силикатного цемента (МТА)
- Обеспечьте оценку уровня боли до VPT, сразу после лечения, а также через 24, 72 часа и 1 неделю после лечения.
Если есть группа сравнения:
Исследователи сравнит уровни послеоперационной боли в зубах с симптоматическим пульпитом, подвергающихся VPT, чтобы оценить его эффективность в уменьшении боли по сравнению с контрольной группой, не проходившей лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Информированное согласие:
Добровольцы или родители получат подробную информацию о протоколах, рисках и преимуществах. Информированное согласие было получено в письменной форме после предоставления информации о субъекте, и участники могли добровольно выйти из участия в любое время.
Расчет размера выборки:
Расчет размера выборки с использованием G. Power-3.1.9.2 нацелен на анализ взаимосвязей с уровнем достоверности 95%, α = 0,05, размером эффекта 0,30 и теоретической мощностью 0,80, в результате чего минимальный размер выборки составляет 108.
Процедура лечения:
Витальная пульпотомия, проводимая опытными специалистами, включала местную анестезию, изоляцию раббердама, удаление кариеса, ампутацию пульпы, гемостаз, применение ProRoot MTA и стеклоиономера, а также постоянную реставрацию. Оценка боли, оцененная с использованием модифицированной шкалы Вонга-Бейкера, регистрировалась до лечения, через 24 и 72 часа после процедуры, а также при опросе об использовании обезболивающих.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Usak, Турция, 64200
- Usak University School of Dentistry Department of Endodontics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 7 до 70 лет.
- Зубы с диагнозом необратимый симптоматический пульпит
- Постоянные первые и вторые моляры с живой пульпой.
- PAI ≤ 2 с жизнеспособной пульпой. (Орставик Д., Керекес К. и Эриксен Х.М. (1986) Периапикальный индекс: система оценок для рентгенографической оценки апикального периодонтита. Dent Traumatol 2(1) 20-34, https://doi.org/10.1111/j.1600- 9657.1986.tb00119.x.)
Критерий исключения:
- Клинические или рентгенологические признаки некротической пульпы.
- Наличие пазухи, болезненности щеки, патологической подвижности или признаков патологии на периапикальной рентгенограмме.
- Зубы с горизонтальными или вертикальными переломами корней
- Отек, острый эндодонтический или пародонтальный абсцесс.
- Недостаточно ткани зуба для реставрации, зубы требуют штифта
- Невозможно дать информированное согласие
- Противопоказано системное заболевание.
- Аллергия местная анестезия
- Прием антибиотиков, бифосфонатов и кортикостероидов в течение 7 дней до лечения.
- Беременность или кормление грудью.
- Пациенты, которым требовалось эндодонтическое лечение нескольких зубов, чтобы избежать потенциально запутанной боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с симптоматическим пульпитом
витальные постоянные моляры с симптоматическим пульпитом у пациентов в возрасте от 7 до 70 лет
|
Витальная пульпотомия включает удаление коронковой пульпы, тогда как МТА используется для герметизации корневых отверстий.
Очевидно, что витальное лечение пульпы при симптоматическом пульпите является более надежным, экономически эффективным и, как правило, более простым вариантом, чем лечение корневых каналов (РКИ), как только агрегат минерального триоксида (МТА) будет внедрен в стоматологию.
При витальной пульпотомии, в отличие от РКИ, заживление зубов и симптомы уменьшаются, но жизнеспособность зуба сохраняется.
Более того, витальная пульпотомия является значительно более практичной и экономичной альтернативой лечения, чем РКИ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 1) в день лечения, до начала лечения; 2) 24 часа спустя; 3) 72 часа спустя и 4) 1 неделю спустя
|
Оценка боли до и после лечения будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы оценки боли Вонга-Бейкера.
Пациентам и родителям будет предоставлена исчерпывающая информация и проинструктированы указать уровень боли, используя шкалу оценки боли (0 = нет боли, 1 = легкая боль, 2 = умеренная боль, 3 = сильная боль) перед лечением, через 24 часа. и через 72 часа после процедуры.
Дополнительно их спросят об использовании обезболивающих.
|
1) в день лечения, до начала лечения; 2) 24 часа спустя; 3) 72 часа спустя и 4) 1 неделю спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Berk Çelikkol, Dr, Usak University School of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lin LM, Ricucci D, Saoud TM, Sigurdsson A, Kahler B. Vital pulp therapy of mature permanent teeth with irreversible pulpitis from the perspective of pulp biology. Aust Endod J. 2020 Apr;46(1):154-166. doi: 10.1111/aej.12392. Epub 2019 Dec 21.
- Zanini M, Hennequin M, Cousson PY. A Review of Criteria for the Evaluation of Pulpotomy Outcomes in Mature Permanent Teeth. J Endod. 2016 Aug;42(8):1167-74. doi: 10.1016/j.joen.2016.05.008. Epub 2016 Jun 20.
- Witherspoon DE, Small JC, Harris GZ. Mineral trioxide aggregate pulpotomies: a case series outcomes assessment. J Am Dent Assoc. 2006 May;137(5):610-8. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0256.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 180-180-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .