デジタルエンゲージメントを通じて黒人コミュニティにおける臨床試験の意識を拡大
2024年7月22日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
がんの臨床試験における人種的・民族的少数派の患者の過小評価は、健康の公平性に対する大きな障壁となっています。
黒人患者は、非ヒスパニック系白人（白人）の患者に比べて臨床試験に登録される可能性が著しく低いが、がん死亡率という不釣り合いな負担を抱え、生存率が最も低く、後の段階で診断される可能性が高い。
さらに、医療に対する不信感、臨床試験に対する認識の欠如と複雑さが、臨床試験参加の可能性を低下させる障壁となっています。
このパイロット研究の目的は、文化に合わせた意思決定支援（私たちの研究チームが以前に開発した）が、1）医療不信、2）臨床試験に関する患者の知識、3）意思決定の自己効力感に及ぼす影響を理解し、意思決定を行うことです。現在、または過去にがんと診断された黒人患者における意思決定支援の受容性。
調査の概要
詳細な説明
この調査はクアルトリクスを通じてオンラインで実施されます。
参加者は、テスト前のアンケートの質問に答え、文化に合わせた意思決定支援ビデオ [マーケティング戦略を使用した研究の機会の育成 (米国向け)] 介入を視聴してから、介入後のアンケートの質問に答えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上である
- 黒人/アフリカ系アメリカ人であると認識する
- 現在または以前にがんと診断されている
- 英語を話し、理解する
除外基準:
- 18歳未満である
- 黒人/アフリカ系アメリカ人として認識しないでください
- 現在または過去にがんと診断されていない
- 英語を話さない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：医療サービス研究
参加者は文化に合わせた意思決定支援ビデオを視聴します。
アンケートはビデオの前後に完了します。
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ビデオを見る
他の名前：
アンケートの質問に答える
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後までの医療不信の変化: 12 項目のグループベースの医療不信スケール
時間枠：ベースラインおよび介入後 (最長 15 分)
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文化に合わせた意思決定支援ビデオが医療不信に及ぼす影響を評価します。
参加者は、ベースライン時と介入後に 12 項目のグループベースの医療不信尺度を完成させます。
これは、人種差別と差別という社会的状況の中で提供される医療に焦点を当てた 12 項目の検証済み調査です。
項目の回答にはリッカート タイプのスケールが使用され、スコアが高いほど一致度が高いことを示します。
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ベースラインおよび介入後 (最長 15 分)
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ベースラインから介入後までの健康情報に対する信頼の変化: 健康情報全国動向調査 (HINTS)
時間枠：ベースラインおよび介入後 (最長 15 分)
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文化に合わせた意思決定支援ビデオが情報の信頼性に及ぼす影響を評価します。
参加者は、国立がん研究所の健康情報国民動向調査 (HINTS) の 6 つの項目に回答します。
HINTS は、アメリカ国民によるがん関連情報の利用に関する全国的な代表的なデータを定期的に収集しています。
ヒントは、医学研究、医療記録、患者と医療提供者のコミュニケーションに関する多肢選択式の質問で構成されています。
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ベースラインおよび介入後 (最長 15 分)
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ベースラインから介入後までの患者の知識の変化: 5 つのユニークな質問項目
時間枠：ベースラインおよび介入後 (最長 15 分)
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5 つの独自の質問項目調査を通じて、文化に合わせた意思決定支援ビデオが臨床試験に関する患者の知識に及ぼす影響を評価します。
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ベースラインおよび介入後 (最長 15 分)
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ベースラインから介入後までの臨床試験参加意思決定における自己効力感の変化: 11 項目の意思決定自己効力感スケール
時間枠：ベースラインおよび介入後 (最長 15 分)
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11 項目の意思決定自己効力感スケールを使用して、文化的に調整された意思決定支援ビデオが臨床試験参加の意思決定の自己効力感に及ぼす影響を評価します。
11 項目の意思決定自己効力感スケールは、意思決定における自分の能力に対する自信または信念を測定します。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど意思決定の自己効力感が高く、結果が良好であることを示します。
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ベースラインおよび介入後 (最長 15 分)
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介入の受容性
時間枠：介入後（最長15分）
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参加者はビデオ介入の受け入れ可能性を評価するために介入後のアンケートに回答します。
この調査は5つの項目からなる。リッカート型スケールで回答された項目は、より高いスコアで受け入れ可能性が高いことを示しました。
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介入後（最長15分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vida Henderson、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月6日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG1124067
- NCI-2024-00180 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020288 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。