- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06218615
Utvide bevisstheten om kliniske forsøk blant svarte samfunn gjennom digitalt engasjement
5. april 2024 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Underrepresentasjon av pasienter fra rasemessige/etniske minoritetsgrupper i kliniske kreftstudier er en stor barriere for likeverdig helse.
Svarte pasienter har betydelig mindre sannsynlighet for å bli registrert i kliniske studier sammenlignet med ikke-spanske hvite (hvite) pasienter, selv om de bærer en uforholdsmessig byrde av kreftdødelighet, den korteste overlevelsesraten og er mer sannsynlig å bli diagnostisert på senere stadier.
Videre er medisinsk mistillit og mangel på bevissthet og kompleksitet ved kliniske studier barrierer som reduserer sannsynligheten for deltakelse i kliniske studier.
Målet med denne pilotstudien er å forstå effekten av et kulturelt skreddersydd beslutningshjelpemiddel (tidligere utviklet av vårt forskningsteam) på 1) medisinsk mistillit, 2) pasientkunnskap om kliniske studier og 3) beslutningstakings selveffektivitet og bestemme. akseptabiliteten av beslutningshjelpen blant svarte pasienter som for øyeblikket eller noen gang har blitt diagnostisert med kreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført online gjennom Qualtrics.
Deltakerne vil svare på spørsmål før testundersøkelsen, se den kulturelt skreddersydde beslutningshjelpevideoen [Fostering Opportunities in Research Using Marketing Strategies (FOR US)] intervensjon, og deretter svare på spørreundersøkelser etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ashley McDonald
- Telefonnummer: 510-468-5319
- E-post: amcdona4@fredhutch.org
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ta kontakt med:
- Ashley McDonald
- Telefonnummer: 510-468-5319
- E-post: amcdona4@fredhutch.org
-
Hovedetterforsker:
- Vida Henderson
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 18 år eller eldre
- Identifiser som svart/afrikansk-amerikansk
- Har nåværende eller tidligere diagnose av kreft
- Snakk og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Er yngre enn 18 år
- Ikke identifiser deg som svart/afroamerikansk
- Har ikke en nåværende eller tidligere diagnose av kreft
- Er ikke engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Helsetjenesteforskning
Deltakerne ser på en kulturtilpasset video om beslutningshjelp.
Undersøkelser gjennomføres før og etter videoen.
|
Se på video
Andre navn:
Svar på spørreundersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i medisinsk mistillit fra baseline til post-intervensjon: 12-elements gruppebasert medisinsk mistillit-skala
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (opptil 15 minutter)
|
Vil vurdere effekten av en kulturtilpasset beslutningshjelp video på medisinsk mistillit.
Deltakerne vil fullføre den 12-elementers gruppebaserte medisinske mistillitsskalaen ved baseline og etter intervensjon.
Dette er en 12-elements validert undersøkelse fokusert på helsetjenester gitt i den sosiale konteksten av rasisme og diskriminering.
Varesvar bruker en Likert-skala med høyere poengsum som indikerer høyere samsvar.
|
Grunnlinje og etter intervensjon (opptil 15 minutter)
|
Endring i tillit til helseinformasjon fra baseline til post-intervensjon: Health Information National Trends Survey (TIPS)
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (opptil 15 minutter)
|
Vil vurdere effekten av en kulturtilpasset beslutningshjelp video på tillit til informasjon.
Deltakerne skal fullføre 6 elementer fra National Cancer Institute - Health Information National Trends Survey (HINTS).
TIPS samler inn nasjonalt representative data rutinemessig om den amerikanske offentlighetens bruk av kreftrelatert informasjon.
TIPS omfatter flervalgsspørsmål om medisinsk forskning og medisinske journaler og pasient-leverandørkommunikasjon.
|
Grunnlinje og etter intervensjon (opptil 15 minutter)
|
Endring i pasientkunnskap fra baseline til post-intervensjon: Fem unike spørsmålspunkter
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (opptil 15 minutter)
|
Vil vurdere effekten av en kulturelt tilpasset beslutningshjelpevideo på pasientkunnskap om kliniske studier via en undersøkelse med fem unike spørsmålspunkter.
|
Grunnlinje og etter intervensjon (opptil 15 minutter)
|
Endring i deltakelse i kliniske studier ved beslutningstaking av selveffektivitet fra baseline til post-intervensjon: 11-elements Decision Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (opptil 15 minutter)
|
Vil vurdere effekten av en kulturelt skreddersydd beslutningshjelpevideo på beslutningstaking i kliniske forsøksdeltakelse ved å bruke 11-elements Decision Self-Efficacy Scale.
Decision Self-Efficacy Scale med 11 punkter måler selvtillit eller tro på ens evner i beslutningstaking.
Mulige skårer varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer mer beslutningseffektivitet og et bedre resultat.
|
Grunnlinje og etter intervensjon (opptil 15 minutter)
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: Ved etterintervensjon (opptil 15 minutter)
|
Deltakerne vil fullføre en spørreundersøkelse etter intervensjon for å vurdere om videointervensjonen er akseptabel.
Denne undersøkelsen er et 5-element mål; elementer svarte på en Likert-skala med høyere poengsum som indikerer høyere akseptabilitet.
|
Ved etterintervensjon (opptil 15 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RG1124067
- NCI-2024-00180 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020288 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon (video)
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Wisconsin, MilwaukeeFullførtKronisk sykdom | Medisinoverholdelse