Expandindo a conscientização sobre ensaios clínicos entre comunidades negras por meio do envolvimento digital
22 de julho de 2024 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
A sub-representação de pacientes de grupos minoritários raciais/étnicos em ensaios clínicos sobre o cancro é uma barreira importante à igualdade na saúde.
Os pacientes negros têm uma probabilidade significativamente menor de serem inscritos em ensaios clínicos em comparação com os pacientes brancos (brancos) não hispânicos, embora carreguem uma carga desproporcional de mortalidade por câncer, as taxas de sobrevivência mais curtas e tenham maior probabilidade de serem diagnosticados em estágios posteriores.
Além disso, a desconfiança médica e a falta de conhecimento e complexidade dos ensaios clínicos são barreiras que reduzem a probabilidade de participação em ensaios clínicos.
O objetivo deste estudo piloto é compreender o efeito de um auxílio à decisão culturalmente adaptado (anteriormente desenvolvido por nossa equipe de pesquisa) em 1) desconfiança médica, 2) conhecimento do paciente sobre ensaios clínicos e 3) autoeficácia na tomada de decisões e determinar a aceitabilidade do auxílio à decisão entre pacientes negros atualmente ou que já foram diagnosticados com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado online através da Qualtrics.
Os participantes responderão a perguntas da pesquisa pré-teste, assistirão ao vídeo de auxílio à decisão culturalmente adaptado [Fostering Opportunities in Research Using Marketing Strategies (FOR US)] intervenção e, em seguida, responderão às perguntas da pesquisa pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem 18 anos de idade ou mais
- Identificar-se como negro/afro-americano
- Ter diagnóstico atual ou anterior de câncer
- Fale e entenda inglês
Critério de exclusão:
- Têm menos de 18 anos de idade
- Não se identifique como negro/afro-americano
- Não ter diagnóstico atual ou anterior de câncer
- Não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pesquisa em serviços de saúde
Os participantes assistem a um vídeo de apoio à decisão adaptado culturalmente.
As pesquisas são concluídas antes e depois do vídeo.
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Assista vídeo
Outros nomes:
Responder às perguntas da pesquisa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na desconfiança médica desde o início até a pós-intervenção: escala de desconfiança médica baseada em grupo de 12 itens
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (até 15 minutos)
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Avaliará o efeito de um vídeo de apoio à decisão culturalmente adaptado sobre a desconfiança médica.
Os participantes preencherão a Escala de Desconfiança Médica Baseada em Grupo de 12 itens no início do estudo e pós-intervenção.
Este é um inquérito validado de 12 itens centrado nos cuidados de saúde prestados no contexto social de racismo e discriminação.
As respostas aos itens utilizam uma escala do tipo Likert com pontuações mais altas indicando maior concordância.
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Linha de base e pós-intervenção (até 15 minutos)
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Mudança na confiança nas informações de saúde desde a linha de base até a pós-intervenção: Pesquisa Nacional de Tendências de Informações de Saúde (HINTS)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (até 15 minutos)
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Avaliará o efeito de um vídeo de apoio à decisão culturalmente adaptado sobre a confiança nas informações.
Os participantes preencherão 6 itens do National Cancer Institute - Health Information National Trends Survey (HINTS).
O HINTS coleta rotineiramente dados representativos nacionalmente sobre o uso de informações relacionadas ao câncer pelo público americano.
O HINTS compreende questões de múltipla escolha sobre pesquisas médicas, registros médicos e comunicações entre pacientes e prestadores de serviços.
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Linha de base e pós-intervenção (até 15 minutos)
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Mudança no conhecimento do paciente desde a linha de base até a pós-intervenção: cinco perguntas exclusivas
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (até 15 minutos)
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Avaliará o efeito de um vídeo de apoio à decisão culturalmente adaptado no conhecimento do paciente sobre ensaios clínicos por meio de uma pesquisa de cinco perguntas exclusivas.
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Linha de base e pós-intervenção (até 15 minutos)
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Mudança na autoeficácia na tomada de decisões de participação em ensaios clínicos desde o início até a pós-intervenção: escala de autoeficácia de decisão de 11 itens
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (até 15 minutos)
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Avaliará o efeito de um vídeo de apoio à decisão culturalmente adaptado na autoeficácia na tomada de decisões de participação em ensaios clínicos usando a Escala de Autoeficácia de Decisão de 11 itens.
A Escala de Autoeficácia de Decisão de 11 itens mede a autoconfiança ou crença nas próprias habilidades na tomada de decisões.
As pontuações possíveis variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia de decisão e melhor resultado.
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Linha de base e pós-intervenção (até 15 minutos)
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: No pós-intervenção (até 15 minutos)
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Os participantes preencherão uma pesquisa pós-intervenção para avaliar a aceitabilidade da intervenção em vídeo.
Esta pesquisa é uma medida de 5 itens; itens respondidos em uma escala do tipo Likert com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
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No pós-intervenção (até 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RG1124067
- NCI-2024-00180 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020288 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .