Accroître la sensibilisation aux essais cliniques parmi les communautés noires grâce à l'engagement numérique
22 juillet 2024 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
La sous-représentation des patients issus de groupes minoritaires raciaux/ethniques dans les essais cliniques sur le cancer constitue un obstacle majeur à l’équité en matière de santé.
Les patients noirs sont significativement moins susceptibles d'être inscrits dans des essais cliniques que les patients blancs non hispaniques, bien qu'ils portent un fardeau disproportionné de mortalité par cancer, les taux de survie les plus courts et sont plus susceptibles d'être diagnostiqués à des stades ultérieurs.
De plus, la méfiance médicale, le manque de sensibilisation et la complexité des essais cliniques sont des obstacles qui réduisent la probabilité de participation aux essais cliniques.
L'objectif de cette étude pilote est de comprendre l'effet d'une aide à la décision culturellement adaptée (précédemment développée par notre équipe de recherche) sur 1) la méfiance médicale, 2) les connaissances des patients sur les essais cliniques et 3) l'auto-efficacité décisionnelle et déterminer l'acceptabilité de l'aide à la décision parmi les patients noirs actuellement ou ayant déjà reçu un diagnostic de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée en ligne via Qualtrics.
Les participants répondront aux questions de l'enquête pré-test, regarderont la vidéo d'aide à la décision culturellement adaptée [Fostering Opportunities in Research Using Marketing Strategies (FOR US)] intervention, puis répondront aux questions de l'enquête post-intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vous avez 18 ans ou plus
- S’identifier comme noir/afro-américain
- Avoir un diagnostic actuel ou antérieur de cancer
- Parler et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Sont âgés de moins de 18 ans
- Ne vous identifiez pas comme noir/afro-américain
- Ne pas avoir de diagnostic de cancer actuel ou antérieur
- Ne sont pas anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recherche sur les services de santé
Les participants regardent une vidéo d’aide à la décision adaptée à la culture.
Les enquêtes sont complétées avant et après la vidéo.
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Regarder la vidéo
Autres noms:
Répondre aux questions du sondage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la méfiance médicale entre le début et la post-intervention : échelle de méfiance médicale en groupe de 12 éléments
Délai: Base de référence et post-intervention (jusqu'à 15 minutes)
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Évaluera l'effet d'une vidéo d'aide à la décision culturellement adaptée sur la méfiance médicale.
Les participants rempliront l'échelle de méfiance médicale en groupe de 12 éléments au départ et après l'intervention.
Il s'agit d'une enquête validée en 12 éléments axée sur les soins de santé fournis dans un contexte social de racisme et de discrimination.
Les réponses aux items utilisent une échelle de type Likert avec des scores plus élevés indiquant un accord plus élevé.
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Base de référence et post-intervention (jusqu'à 15 minutes)
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Changement de confiance dans les informations sur la santé entre le départ et la post-intervention : Enquête sur les tendances nationales en matière d'informations sur la santé (HINTS)
Délai: Base de référence et post-intervention (jusqu'à 15 minutes)
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Évaluera l'effet d'une vidéo d'aide à la décision adaptée à la culture sur la confiance dans l'information.
Les participants rempliront 6 éléments de l'Institut national du cancer - Enquête sur les tendances nationales de l'information sur la santé (HINTS).
HINTS recueille régulièrement des données représentatives à l'échelle nationale sur l'utilisation par le public américain des informations liées au cancer.
HINTS comprend des questions à choix multiples sur la recherche médicale, les dossiers médicaux et les communications patient-prestataire.
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Base de référence et post-intervention (jusqu'à 15 minutes)
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Changement dans les connaissances des patients entre le début et la post-intervention : cinq questions uniques
Délai: Base de référence et post-intervention (jusqu'à 15 minutes)
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Évaluera l'effet d'une vidéo d'aide à la décision adaptée à la culture sur les connaissances des patients sur les essais cliniques via une enquête à cinq questions uniques.
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Base de référence et post-intervention (jusqu'à 15 minutes)
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Changement dans l'auto-efficacité décisionnelle en matière de participation aux essais cliniques entre le départ et la post-intervention : échelle d'auto-efficacité décisionnelle en 11 éléments
Délai: Base de référence et post-intervention (jusqu'à 15 minutes)
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Évaluera l'effet d'une vidéo d'aide à la décision adaptée à la culture sur l'auto-efficacité décisionnelle en matière de participation aux essais cliniques à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité décisionnelle en 11 éléments.
L'échelle d'auto-efficacité décisionnelle en 11 éléments mesure la confiance en soi ou la croyance en ses capacités de prise de décision.
Les scores possibles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité décisionnelle et un meilleur résultat.
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Base de référence et post-intervention (jusqu'à 15 minutes)
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: En post-intervention (jusqu'à 15 minutes)
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Les participants rempliront une enquête post-intervention pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention vidéo.
Cette enquête est une mesure en 5 éléments ; les éléments répondaient sur une échelle de type Likert, les scores plus élevés indiquant une acceptabilité plus élevée.
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En post-intervention (jusqu'à 15 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Première publication (Réel)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1124067
- NCI-2024-00180 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020288 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .