Het vergroten van het bewustzijn over klinische onderzoeken onder zwarte gemeenschappen door middel van digitale betrokkenheid
22 juli 2024 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
De ondervertegenwoordiging van patiënten uit raciale/etnische minderheidsgroepen in klinische onderzoeken naar kanker vormt een grote belemmering voor gelijkheid op het gebied van de gezondheidszorg.
Het is aanzienlijk minder waarschijnlijk dat zwarte patiënten worden opgenomen in klinische onderzoeken vergeleken met niet-Spaanse blanke (blanke) patiënten, hoewel ze een onevenredige last van kankersterfte dragen, de kortste overlevingskansen hebben en de kans groter is dat ze in een later stadium worden gediagnosticeerd.
Verder vormen medisch wantrouwen, gebrek aan bewustzijn en complexiteit van klinische onderzoeken barrières die de waarschijnlijkheid van deelname aan klinische onderzoeken verkleinen.
Het doel van deze pilotstudie is het begrijpen van het effect van een cultureel op maat gemaakt beslissingshulpmiddel (eerder ontwikkeld door ons onderzoeksteam) op 1) medisch wantrouwen, 2) patiëntenkennis over klinische onderzoeken, en 3) de zelfeffectiviteit van besluitvorming en het bepalen de aanvaardbaarheid van de keuzehulp onder zwarte patiënten bij wie momenteel of ooit de diagnose kanker is gesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal online worden uitgevoerd via Qualtrics.
Deelnemers beantwoorden pre-test enquêtevragen, bekijken de cultureel op maat gemaakte beslissingshulpvideo [Fostering Opportunities in Research Using Marketing Strategies (FOR US)] en beantwoorden vervolgens enquêtevragen na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
109
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Identificeer je als zwart/Afrikaans-Amerikaans
- Een huidige of eerdere diagnose van kanker hebben
- Spreek en versta Engels
Uitsluitingscriteria:
- Jonger zijn dan 18 jaar
- Identificeer u niet als zwart/Afrikaans-Amerikaans
- U heeft geen huidige of eerdere diagnose van kanker
- Zijn niet-Engelssprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderzoek naar gezondheidszorgdiensten
Deelnemers bekijken een op cultuur afgestemde video over keuzehulp.
Enquêtes worden voor en na de video ingevuld.
|
Bekijk video
Andere namen:
Beantwoord enquêtevragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in medisch wantrouwen van baseline tot post-interventie: op groepen gebaseerde schaal voor medisch wantrouwen uit 12 items
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (tot 15 minuten)
|
Zal het effect beoordelen van een op cultuur toegesneden beslissingshulpvideo op medisch wantrouwen.
Deelnemers voltooien de 12-item Group-Based Medical Wantrouw Schaal bij aanvang en na de interventie.
Dit is een gevalideerde enquête met 12 items, gericht op gezondheidszorg die wordt verleend in de sociale context van racisme en discriminatie.
Itemreacties gebruiken een schaal van het Likert-type, waarbij hogere scores een hogere overeenstemming aangeven.
|
Basislijn en post-interventie (tot 15 minuten)
|
|
Verandering in vertrouwen in gezondheidsinformatie vanaf de uitgangssituatie tot na de interventie: Nationale Trendsenquête over gezondheidsinformatie (HINTS)
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (tot 15 minuten)
|
Zal het effect beoordelen van een op cultuur toegesneden beslissingshulpvideo op het vertrouwen in informatie.
Deelnemers voltooien 6 items van het National Cancer Institute - Health Information National Trends Survey (HINTS).
HINTS verzamelt routinematig landelijk representatieve gegevens over het gebruik van kankergerelateerde informatie door het Amerikaanse publiek.
HINTS bestaat uit meerkeuzevragen over medisch onderzoek, medische dossiers en communicatie tussen patiënten en zorgverleners.
|
Basislijn en post-interventie (tot 15 minuten)
|
|
Verandering in de kennis van patiënten van baseline tot post-interventie: vijf unieke vraagitems
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (tot 15 minuten)
|
Zal het effect beoordelen van een op cultuur toegesneden beslissingshulpvideo op de kennis van patiënten over klinische onderzoeken via een enquête met vijf unieke vraagitems.
|
Basislijn en post-interventie (tot 15 minuten)
|
|
Verandering in deelname aan klinische onderzoeken, besluitvorming, zelfeffectiviteit van baseline tot post-interventie: beslissingszelfeffectiviteitsschaal met 11 items
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (tot 15 minuten)
|
Zal het effect beoordelen van een op cultuur toegesneden beslissingshulpvideo op de zelfeffectiviteit van deelname aan klinische onderzoeken, met behulp van de 11-item Decision Self-Efficacy Scale.
De 11-item Decision Self-Efficacy Scale meet het zelfvertrouwen of het geloof in iemands capaciteiten bij het nemen van beslissingen.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer beslissingszelfeffectiviteit en een beter resultaat.
|
Basislijn en post-interventie (tot 15 minuten)
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Bij post-interventie (tot 15 minuten)
|
Deelnemers zullen na de interventie een enquête invullen om de aanvaardbaarheid van de video-interventie te beoordelen.
Deze enquête bestaat uit 5 items; items waarop werd gereageerd op een Likert-achtige schaal, waarbij hogere scores een hogere acceptatie aanduiden.
|
Bij post-interventie (tot 15 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RG1124067
- NCI-2024-00180 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020288 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .