Utökad medvetenhet om kliniska prövningar bland svarta samhällen genom digitalt engagemang
22 juli 2024 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
Underrepresentation av patienter från ras-/etniska minoritetsgrupper i kliniska cancerprövningar är ett stort hinder för jämlik hälsa.
Svarta patienter är betydligt mindre benägna att delta i kliniska prövningar jämfört med icke-spansktalande vita (vita) patienter även om de bär en oproportionerlig börda av cancerdödlighet, den kortaste överlevnaden och är mer benägna att diagnostiseras i senare skeden.
Vidare är medicinsk misstro och bristande medvetenhet och komplexitet i kliniska prövningar hinder som minskar sannolikheten för deltagande i kliniska prövningar.
Syftet med denna pilotstudie är att förstå effekten av ett kulturellt skräddarsytt beslutsstöd (tidigare utvecklat av vårt forskarteam) på 1) medicinsk misstro, 2) patientens kunskap om kliniska prövningar och 3) beslutsfattande själveffektivitet och fastställa acceptansen av beslutsstödet bland svarta patienter som för närvarande eller någonsin har diagnostiserats med cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras online via Qualtrics.
Deltagarna kommer att svara på frågor för enkäten innan testet, titta på den kulturellt skräddarsydda videon om beslutshjälp [Fostering Opportunities in Research Using Marketing Strategies (FOR US)] intervention och sedan svara på frågor efter enkäten efter intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
109
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är 18 år eller äldre
- Identifiera som svart/afroamerikan
- Har nuvarande eller tidigare diagnos av cancer
- Tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Är yngre än 18 år
- Identifiera dig inte som svart/afroamerikan
- Har inte en aktuell eller tidigare diagnos av cancer
- Är icke-engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsovårdsforskning
Deltagarna tittar på en kulturellt anpassad video om beslutsstöd.
Undersökningar görs före och efter videon.
|
Kolla på video
Andra namn:
Svara på enkätfrågor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i medicinsk misstro från baslinje till efter intervention: 12-punkts gruppbaserad medicinsk misstroendeskala
Tidsram: Baslinje och efter intervention (upp till 15 minuter)
|
Kommer att bedöma effekten av en kulturellt anpassad beslutshjälpvideo på medicinsk misstro.
Deltagarna kommer att slutföra den gruppbaserade skalan för medicinsk misstro med 12 punkter vid baslinjen och efter intervention.
Detta är en validerad undersökning med 12 punkter fokuserad på hälso- och sjukvård som tillhandahålls i den sociala kontexten av rasism och diskriminering.
Objektsvar använder en Likert-skala med högre poäng som indikerar högre överensstämmelse.
|
Baslinje och efter intervention (upp till 15 minuter)
|
|
Förändring i förtroende för hälsoinformation från baslinje till post-intervention: Health Information National Trends Survey (HINTS)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (upp till 15 minuter)
|
Kommer att bedöma effekten av en kulturellt anpassad beslutshjälpvideo på förtroende för information.
Deltagarna kommer att slutföra 6 objekt från National Cancer Institute - Health Information National Trends Survey (HINTS).
TIPS samlar rutinmässigt in nationellt representativa uppgifter om den amerikanska allmänhetens användning av cancerrelaterad information.
TIPS omfattar flervalsfrågor om medicinsk forskning och medicinska journaler och kommunikation mellan patient och leverantör.
|
Baslinje och efter intervention (upp till 15 minuter)
|
|
Förändring i patientkunskap från baslinje till post-intervention: Fem unika frågepunkter
Tidsram: Baslinje och efter intervention (upp till 15 minuter)
|
Kommer att bedöma effekten av en kulturellt anpassad beslutshjälpvideo på patientens kunskap om kliniska prövningar via en undersökning med fem unika frågeobjekt.
|
Baslinje och efter intervention (upp till 15 minuter)
|
|
Förändring av deltagande i kliniska prövningar i beslutsfattande själveffektivitet från baslinje till post-intervention: 11-punkters Decision Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje och efter intervention (upp till 15 minuter)
|
Kommer att bedöma effekten av en kulturellt anpassad beslutshjälpvideo på beslutsfattande själveffektivitet i kliniska prövningar med hjälp av 11-punkts Decision Self-Efficacy Scale.
Den 11-delade Decision Self-Efficacy Scale mäter självförtroende eller tro på ens förmåga att fatta beslut.
Möjliga poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar mer beslutseffektivitet och ett bättre resultat.
|
Baslinje och efter intervention (upp till 15 minuter)
|
|
Acceptans av interventionen
Tidsram: Vid efterintervention (upp till 15 minuter)
|
Deltagarna kommer att fylla i en enkät efter interventionen för att bedöma acceptansen av videointerventionen.
Denna undersökning är ett mått på 5 punkter; objekt besvarades på en Likert-skala med högre poäng som indikerar högre acceptans.
|
Vid efterintervention (upp till 15 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Första postat (Faktisk)
23 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RG1124067
- NCI-2024-00180 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020288 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .