通过数字参与扩大黑人社区的临床试验意识
2024年7月22日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
癌症临床试验中少数种族/族裔群体患者的代表性不足是健康公平的主要障碍。
与非西班牙裔白人患者相比，黑人患者参加临床试验的可能性明显较低，尽管他们承担着不成比例的癌症死亡率负担、生存率最短，并且更有可能在晚期被诊断出来。
此外，医学不信任、缺乏认识以及临床试验的复杂性是降低参与临床试验可能性的障碍。
这项试点研究的目的是了解文化定制决策辅助（之前由我们的研究团队开发）对 1) 医疗不信任、2) 患者对临床试验的了解以及 3) 决策自我效能的影响，并确定目前或曾经被诊断患有癌症的黑人患者对决策援助的可接受性。
研究概览
详细说明
这项研究将通过 Qualtrics 在线进行。
参与者将回答测试前的调查问题，观看根据文化量身定制的决策辅助视频 [利用营销策略促进研究机会（针对美国）] 干预，然后回答干预后调查问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 认定为黑人/非裔美国人
- 当前或之前诊断出癌症
- 说并理解英语
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 不认为自己是黑人/非裔美国人
- 当前或之前没有癌症诊断
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：卫生服务研究
参与者观看根据文化量身定制的决策辅助视频。
调查在视频之前和之后完成。
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看视频
其他名称：
回答调查问题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗不信任从基线到干预后的变化：基于 12 项分组的医疗不信任量表
大体时间：基线和干预后（最多 15 分钟）
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将评估根据文化定制的决策辅助视频对医疗不信任的影响。
参与者将在基线和干预后完成包含 12 项的基于群体的医疗不信任量表。
这是一项包含 12 项的经过验证的调查，重点关注在种族主义和歧视的社会背景下提供的医疗保健。
项目响应使用李克特型量表，分数越高表明一致性越高。
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基线和干预后（最多 15 分钟）
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对健康信息的信任从基线到干预后的变化：健康信息国家趋势调查 (HINTS)
大体时间：基线和干预后（最多 15 分钟）
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将评估根据文化定制的决策辅助视频对信息信任的影响。
参与者将完成国家癌症研究所 - 健康信息国家趋势调查 (HINTS) 中的 6 项。
HINTS 定期收集有关美国公众使用癌症相关信息的全国代表性数据。
HINTS 包括有关医学研究、医疗记录以及患者与提供者沟通的多项选择题。
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基线和干预后（最多 15 分钟）
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患者知识从基线到干预后的变化：五个独特的问题项目
大体时间：基线和干预后（最多 15 分钟）
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将通过五个独特的问题项调查来评估根据文化定制的决策辅助视频对患者临床试验知识的影响。
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基线和干预后（最多 15 分钟）
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临床试验参与决策自我效能感从基线到干预后的变化：11 项决策自我效能感量表
大体时间：基线和干预后（最多 15 分钟）
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将使用 11 项决策自我效能感量表评估根据文化定制的决策辅助视频对临床试验参与决策自我效能感的影响。
决策自我效能感量表包含 11 项决策自我效能感量表，用于衡量对自己决策能力的自信或信念。
可能的分数范围为 0 到 100，分数越高表示决策自我效能越高，结果越好。
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基线和干预后（最多 15 分钟）
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干预措施的可接受性
大体时间：干预后（最多 15 分钟）
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参与者将完成干预后调查，以评估视频干预的可接受性。
该调查包含 5 个项目；项目以李克特型量表进行响应，分数越高表明可接受性越高。
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干预后（最多 15 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vida Henderson、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月6日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月22日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RG1124067
- NCI-2024-00180 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020288 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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