Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření povědomí o klinických studiích mezi černošskými komunitami prostřednictvím digitálního zapojení

3. května 2024 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Nedostatečné zastoupení pacientů z rasových/etnických menšin v klinických studiích rakoviny je hlavní překážkou rovnosti ve zdraví. U černošských pacientů je významně méně pravděpodobné, že budou zařazeni do klinických studií ve srovnání s nehispánskými bílými (bílými) pacienty, ačkoli nesou neúměrnou zátěž úmrtností na rakovinu, nejkratší míru přežití a je pravděpodobnější, že budou diagnostikováni v pozdějších fázích. Dále, lékařská nedůvěra a nedostatek informovanosti a složitosti klinických studií jsou překážkami, které snižují pravděpodobnost účasti na klinických studiích. Cílem této pilotní studie je porozumět vlivu kulturně přizpůsobené rozhodovací pomůcky (dříve vyvinuté naším výzkumným týmem) na 1) lékařskou nedůvěru, 2) znalosti pacientů o klinických studiích a 3) sebeúčinnost při rozhodování a určit přijatelnost pomoci při rozhodování mezi černošskými pacienty, u kterých byla v současnosti nebo někdy diagnostikována rakovina.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude probíhat online prostřednictvím Qualtrics.

Účastníci odpoví na otázky průzkumu před testem, zhlédnou kulturně přizpůsobené video o podpoře rozhodování [Fostering Opportunities in Research Using Marketing Strategies (PRO USA)] a poté odpoví na otázky průzkumu po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vida Henderson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou starší 18 let
  • Identifikujte se jako černoch/afroameričan
  • Máte současnou nebo předchozí diagnózu rakoviny
  • Mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Jsou mladší 18 let
  • Neidentifikujte se jako černoch/afroameričan
  • Nemít současnou ani předchozí diagnózu rakoviny
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb
Účastníci zhlédnou kulturně přizpůsobené video napomáhající rozhodování. Průzkumy jsou dokončeny před a po videu.
Jiný: Vzdělávací intervence (video)
Sledovat video
Ostatní jména:
  • Podpora příležitostí ve výzkumu pomocí marketingových strategií (PRO NÁS)
Jiný: Správa průzkumu
Odpovězte na otázky průzkumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna lékařské nedůvěry ze základního stavu na stav po intervenci: 12položková stupnice lékařské nedůvěry na základě skupiny
Časové okno: Základní linie a po intervenci (až 15 minut)
Posoudí vliv kulturně přizpůsobeného videa na podporu rozhodování na lékařskou nedůvěru. Účastníci dokončí 12-položkovou Group-Based Medical Mitrust Scale na začátku a po intervenci. Jedná se o 12-ti položkový validovaný průzkum zaměřený na zdravotní péči poskytovanou v sociálním kontextu rasismu a diskriminace. Odpovědi na položky používají stupnici Likertova typu s vyšším skóre indikujícím vyšší shodu.
Základní linie a po intervenci (až 15 minut)
Změna důvěry ve zdravotnické informace z výchozího stavu na stav po intervenci: Průzkum národních trendů v oblasti zdravotních informací (HINTS)
Časové okno: Základní linie a po intervenci (až 15 minut)
Posoudí vliv kulturně přizpůsobeného videa na podporu rozhodování na důvěru v informace. Účastníci vyplní 6 položek z National Cancer Institute – Health Information National Trends Survey (HINTS). HINTS pravidelně shromažďuje reprezentativní údaje o tom, jak americká veřejnost používá informace související s rakovinou. HINTS obsahuje otázky s výběrem z více možností o lékařském výzkumu a lékařských záznamech a komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem.
Základní linie a po intervenci (až 15 minut)
Změna ve znalostech pacienta ze základního stavu na post-intervenční: Pět jedinečných položek otázek
Časové okno: Základní linie a po intervenci (až 15 minut)
Posoudí účinek kulturně přizpůsobeného videa pro podporu rozhodování na znalosti pacientů o klinických studiích prostřednictvím pěti unikátních dotazníkových otázek.
Základní linie a po intervenci (až 15 minut)
Změna v účasti na klinickém hodnocení Rozhodovací sebeúčinnost z výchozího stavu na postintervenční: 11-položková škála vlastní účinnosti rozhodování
Časové okno: Základní linie a po intervenci (až 15 minut)
Posoudí účinek kulturně přizpůsobeného videa pro podporu rozhodování na účast na klinických studiích při rozhodování o vlastní účinnosti pomocí 11-položkové škály vlastní účinnosti rozhodování. 11položková škála sebeúčinnosti rozhodování měří sebevědomí nebo víru ve své schopnosti v rozhodování. Možná skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost při rozhodování a lepší výsledek.
Základní linie a po intervenci (až 15 minut)
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Po zásahu (až 15 minut)
Účastníci vyplní pointervenční průzkum, aby posoudili přijatelnost videointervence. Tento průzkum má 5 položek; položky reagovaly na škále Likertova typu s vyšším skóre indikujícím vyšší přijatelnost.
Po zásahu (až 15 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RG1124067
  • NCI-2024-00180 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020288 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací intervence (video)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit