Расширение осведомленности о клинических исследованиях среди чернокожих сообществ посредством цифрового взаимодействия
22 июля 2024 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Недостаточная представленность пациентов из групп расовых/этнических меньшинств в клинических исследованиях рака является основным препятствием на пути к справедливости в отношении здоровья.
Чернокожие пациенты значительно реже участвуют в клинических исследованиях по сравнению с белыми (белыми) пациентами неиспаноязычного происхождения, хотя они несут непропорциональное бремя смертности от рака, имеют самые короткие показатели выживаемости и с большей вероятностью будут диагностированы на более поздних стадиях.
Кроме того, недоверие со стороны медицины, недостаточная осведомленность и сложность клинических исследований являются барьерами, снижающими вероятность участия в клинических исследованиях.
Цель этого пилотного исследования — понять влияние помощи при принятии решений с учетом культурных особенностей (ранее разработанной нашей исследовательской группой) на 1) медицинское недоверие, 2) знания пациентов о клинических испытаниях и 3) самоэффективность принятия решений и определить приемлемость помощи в принятии решений среди чернокожих пациентов, у которых в настоящее время или когда-либо был диагностирован рак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться онлайн через Qualtrics.
Участники ответят на вопросы опроса перед тестом, посмотрят видео, помогающее принять решение с учетом культурных особенностей [Стимулирование возможностей в исследованиях с использованием маркетинговых стратегий (ДЛЯ США)], а затем ответят на вопросы опроса после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Вам 18 лет или больше
- Идентифицируйте себя как черный/афроамериканец
- Имеют текущий или предыдущий диагноз рака
- Говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Младше 18 лет
- Не идентифицируйте себя как чернокожих/афроамериканцев.
- У вас нет текущего или предыдущего диагноза рака.
- Не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследования служб здравоохранения
Участники смотрят видеоролик, помогающий принимать решения с учетом культурных особенностей.
Опросы проводятся до и после видео.
|
Смотреть видео
Другие имена:
Ответьте на вопросы опроса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня медицинского недоверия от исходного уровня до уровня после вмешательства: групповая шкала медицинского недоверия из 12 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (до 15 минут)
|
Оценит влияние видео для помощи в принятии решений с учетом культурных особенностей на недоверие к медицине.
Участники заполнят групповую шкалу медицинского недоверия из 12 пунктов на исходном уровне и после вмешательства.
Это проверенный опрос из 12 пунктов, посвященный здравоохранению, предоставляемому в социальном контексте расизма и дискриминации.
В ответах на вопросы используется шкала Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокую степень согласия.
|
Исходный уровень и после вмешательства (до 15 минут)
|
|
Изменение доверия к медицинской информации от исходного уровня до периода после вмешательства: Национальное исследование тенденций в области медицинской информации (HINTS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (до 15 минут)
|
Оценит влияние видео для помощи в принятии решений с учетом культурных особенностей на доверие к информации.
Участники ответят на 6 вопросов Национального института рака – Исследование национальных тенденций в области медицинской информации (HINTS).
HINTS регулярно собирает общенациональные репрезентативные данные об использовании американской общественностью информации, связанной с раком.
HINTS включает вопросы с несколькими вариантами ответов о медицинских исследованиях, медицинских записях и общении между пациентом и поставщиком медицинских услуг.
|
Исходный уровень и после вмешательства (до 15 минут)
|
|
Изменение знаний пациентов от исходного уровня до уровня после вмешательства: пять уникальных вопросов
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (до 15 минут)
|
Оценит влияние видео для помощи при принятии решений с учетом культурных особенностей на знания пациентов о клинических испытаниях с помощью опроса из пяти уникальных вопросов.
|
Исходный уровень и после вмешательства (до 15 минут)
|
|
Изменение самоэффективности принятия решений об участии в клинических исследованиях от исходного уровня до уровня после вмешательства: шкала самоэффективности принятия решений из 11 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (до 15 минут)
|
Оценит влияние видео для помощи в принятии решений с учетом культурных особенностей на самоэффективность принятия решений об участии в клинических исследованиях с использованием шкалы самоэффективности принятия решений, состоящей из 11 пунктов.
Шкала самоэффективности принятия решений, состоящая из 11 пунктов, измеряет уверенность в себе или веру в свои способности принимать решения.
Возможные баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую самостоятельность принятия решений и лучший результат.
|
Исходный уровень и после вмешательства (до 15 минут)
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (до 15 минут)
|
Участники пройдут опрос после вмешательства, чтобы оценить приемлемость видео вмешательства.
Этот опрос состоит из 5 пунктов; на вопросы ответили по шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость.
|
После вмешательства (до 15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RG1124067
- NCI-2024-00180 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020288 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .