Poszerzanie świadomości dotyczącej badań klinicznych wśród społeczności czarnoskórych poprzez zaangażowanie cyfrowe
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Niedostateczna reprezentacja pacjentów z mniejszości rasowych/etnicznych w badaniach klinicznych dotyczących nowotworów stanowi główną przeszkodę dla równości w zdrowiu.
Pacjenci rasy czarnej są znacznie rzadziej włączani do badań klinicznych w porównaniu z pacjentami rasy białej (białymi) niebędącymi Latynosami, chociaż są oni obarczeni nieproporcjonalnym ciężarem śmiertelności z powodu nowotworu, mają najkrótszy wskaźnik przeżycia i są bardziej narażeni na diagnozę w późniejszych stadiach.
Ponadto brak zaufania do lekarzy oraz brak świadomości i złożoności badań klinicznych stanowią bariery zmniejszające prawdopodobieństwo udziału w badaniach klinicznych.
Celem tego badania pilotażowego jest zrozumienie wpływu kulturowo dostosowanych pomocy decyzyjnych (opracowanych wcześniej przez nasz zespół badawczy) na 1) nieufność medyczną, 2) wiedzę pacjentów na temat badań klinicznych oraz 3) poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji oraz określenie akceptowalność pomocy w podejmowaniu decyzji wśród czarnych pacjentów, u których obecnie lub kiedykolwiek zdiagnozowano raka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone online za pośrednictwem Qualtrics.
Uczestnicy odpowiedzą na pytania zawarte w ankiecie przed testem, obejrzą dostosowany do kulturowo film wideo dotyczący pomocy w podejmowaniu decyzji [Wspieranie możliwości w badaniach za pomocą strategii marketingowych (DLA USA)], a następnie odpowiedzą na pytania zawarte w ankiecie pointerwencyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają ukończone 18 lat
- Określ się jako osoba czarnoskóra/Afroamerykanka
- Mają obecną lub wcześniejszą diagnozę raka
- Mówić i rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- Mają mniej niż 18 lat
- Nie identyfikuj się jako osoba czarnoskóra/Afroamerykanka
- Nie masz aktualnej ani wcześniejszej diagnozy raka
- Nie mówią po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych
Uczestnicy oglądają dostosowany kulturowo film wideo pomagający w podjęciu decyzji.
Ankiety są wypełniane przed i po filmie.
|
Obejrzyj wideo
Inne nazwy:
Odpowiedz na pytania ankiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana braku zaufania medycznego od stanu wyjściowego do po interwencji: 12-punktowa grupowa skala braku zaufania medycznego
Ramy czasowe: Punkt wyjścia i po interwencji (do 15 minut)
|
Oceni wpływ kulturowo dostosowanego filmu wideo pomagającego w podejmowaniu decyzji na brak zaufania medycznego.
Uczestnicy wypełnią 12-punktową Grupową Skalę Nieufności Medycznej na początku leczenia i po interwencji.
Jest to 12-elementowa, zatwierdzona ankieta skupiająca się na opiece zdrowotnej świadczonej w kontekście społecznym rasizmu i dyskryminacji.
Odpowiedzi na pytania wykorzystują skalę typu Likerta, w której wyższe wyniki wskazują na większą zgodność.
|
Punkt wyjścia i po interwencji (do 15 minut)
|
|
Zmiana zaufania do informacji zdrowotnych od stanu wyjściowego do po interwencji: badanie trendów krajowych w zakresie informacji zdrowotnych (WSKAZÓWKI)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia i po interwencji (do 15 minut)
|
Oceni wpływ dostosowanego kulturowo filmu wideo pomagającego w podejmowaniu decyzji na zaufanie do informacji.
Uczestnicy wypełnią 6 pozycji z badania National Cancer Institute – Health Information National Trends Survey (HINTS).
HINTS rutynowo gromadzi reprezentatywne dla całego kraju dane na temat wykorzystania przez amerykańskie społeczeństwo informacji związanych z nowotworami.
WSKAZÓWKI obejmują pytania wielokrotnego wyboru dotyczące badań medycznych i dokumentacji medycznej oraz komunikacji pacjent- świadczeniodawca.
|
Punkt wyjścia i po interwencji (do 15 minut)
|
|
Zmiana wiedzy pacjenta od stanu wyjściowego do po interwencji: pięć unikalnych pytań
Ramy czasowe: Punkt wyjścia i po interwencji (do 15 minut)
|
Oceni wpływ kulturowo dostosowanego filmu wideo pomagającego w podejmowaniu decyzji na wiedzę pacjentów na temat badań klinicznych za pomocą pięciu unikalnych pytań.
|
Punkt wyjścia i po interwencji (do 15 minut)
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w procesie podejmowania decyzji klinicznych od stanu wyjściowego do stanu po interwencji: 11-punktowa skala poczucia własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Punkt wyjścia i po interwencji (do 15 minut)
|
Oceni wpływ kulturowo dostosowanego filmu wideo pomagającego w podejmowaniu decyzji na poczucie własnej skuteczności podczas podejmowania decyzji podczas udziału w badaniu klinicznym, za pomocą 11-punktowej Skali Własnej Skuteczności Decyzji.
11-punktowa Skala Poczucia Własnej Skuteczności mierzy pewność siebie lub wiarę we własne możliwości w procesie podejmowania decyzji.
Możliwe wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w podejmowaniu decyzji i lepszy wynik.
|
Punkt wyjścia i po interwencji (do 15 minut)
|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (do 15 minut)
|
Uczestnicy wypełnią ankietę po interwencji, aby ocenić akceptowalność interwencji wideo.
Ankieta ta składa się z 5 elementów; pozycje, na które odpowiedziano w skali Likerta, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą akceptowalność.
|
Po interwencji (do 15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1124067
- NCI-2024-00180 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020288 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .