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Ampliare la consapevolezza della sperimentazione clinica tra le comunità nere attraverso il coinvolgimento digitale

22 luglio 2024 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
La sottorappresentanza dei pazienti appartenenti a minoranze razziali/etniche negli studi clinici sul cancro rappresenta un grave ostacolo all’equità sanitaria. I pazienti neri hanno una probabilità significativamente inferiore di essere arruolati in studi clinici rispetto ai pazienti bianchi (bianchi) non ispanici, sebbene portino un peso sproporzionato di mortalità per cancro, i tassi di sopravvivenza più brevi e abbiano maggiori probabilità di essere diagnosticati nelle fasi successive. Inoltre, la sfiducia medica, la mancanza di consapevolezza e la complessità degli studi clinici sono barriere che riducono la probabilità di partecipazione agli studi clinici. L'obiettivo di questo studio pilota è comprendere l'effetto di un aiuto decisionale culturalmente personalizzato (precedentemente sviluppato dal nostro gruppo di ricerca) su 1) sfiducia medica, 2) conoscenza del paziente sugli studi clinici e 3) autoefficacia nel processo decisionale e determinare l’accettabilità dell’aiuto decisionale tra i pazienti neri a cui è stato attualmente o in passato diagnosticato un cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto online tramite Qualtrics.

I partecipanti risponderanno alle domande del sondaggio pre-test, guarderanno il video di aiuto decisionale culturalmente personalizzato [Promuovere le opportunità nella ricerca utilizzando strategie di marketing (PER NOI)], quindi risponderanno alle domande del sondaggio post-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno 18 anni o più
  • Identificarsi come nero/afroamericano
  • Avere una diagnosi attuale o precedente di cancro
  • Parla e capisci l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Hanno meno di 18 anni
  • Non identificarsi come nero/afroamericano
  • Non avere una diagnosi attuale o precedente di cancro
  • Non sono di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari
I partecipanti guardano un video di aiuto decisionale adattato alla cultura. I sondaggi vengono completati prima e dopo il video.
Altro: Intervento Educativo (Video)
Guarda un video
Altri nomi:
  • Promuovere opportunità nella ricerca utilizzando strategie di marketing (PER NOI)
Altro: Amministrazione del sondaggio
Rispondi alle domande del sondaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sfiducia medica dal basale al post-intervento: scala di sfiducia medica basata su gruppi di 12 elementi
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (fino a 15 minuti)
Valuterà l'effetto di un video di aiuto decisionale adattato culturalmente sulla sfiducia medica. I partecipanti completeranno la scala di sfiducia medica basata sul gruppo di 12 elementi al basale e dopo l'intervento. Si tratta di un sondaggio convalidato composto da 12 elementi incentrato sull'assistenza sanitaria fornita nel contesto sociale del razzismo e della discriminazione. Le risposte agli item utilizzano una scala di tipo Likert con punteggi più alti che indicano un maggiore accordo.
Baseline e post-intervento (fino a 15 minuti)
Cambiamento nella fiducia nelle informazioni sanitarie dal basale al post-intervento: Health Information National Trends Survey (HINTS)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (fino a 15 minuti)
Valuterà l'effetto di un video di aiuto decisionale adattato culturalmente sulla fiducia nelle informazioni. I partecipanti completeranno 6 elementi del National Cancer Institute - Health Information National Trends Survey (HINTS). HINTS raccoglie regolarmente dati rappresentativi a livello nazionale sull'uso da parte del pubblico americano delle informazioni relative al cancro. HINTS comprende domande a scelta multipla sulla ricerca medica, sulle cartelle cliniche e sulle comunicazioni tra paziente e fornitore.
Baseline e post-intervento (fino a 15 minuti)
Cambiamento nella conoscenza del paziente dal basale al post-intervento: cinque domande uniche
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (fino a 15 minuti)
Valuterà l'effetto di un video di aiuto decisionale adattato culturalmente sulla conoscenza dei pazienti sugli studi clinici attraverso un sondaggio su cinque domande uniche.
Baseline e post-intervento (fino a 15 minuti)
Cambiamento nell’autoefficacia decisionale nella partecipazione alla sperimentazione clinica dal basale al post-intervento: scala di autoefficacia decisionale a 11 elementi
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (fino a 15 minuti)
Valuterà l'effetto di un video di supporto decisionale adattato culturalmente sull'autoefficacia decisionale nella partecipazione alla sperimentazione clinica utilizzando la scala di autoefficacia decisionale a 11 elementi. La scala di autoefficacia decisionale composta da 11 elementi misura la fiducia in se stessi o la fiducia nelle proprie capacità nel processo decisionale. I punteggi possibili vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia decisionale e un risultato migliore.
Baseline e post-intervento (fino a 15 minuti)
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Al post-intervento (fino a 15 minuti)
I partecipanti completeranno un sondaggio post-intervento per valutare l'accettabilità dell'intervento video. Questa indagine è una misura composta da 5 elementi; gli item hanno risposto su una scala di tipo Likert con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
Al post-intervento (fino a 15 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1124067
  • NCI-2024-00180 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020288 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Intervento Educativo (Video)

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