Ampliar la conciencia sobre los ensayos clínicos entre las comunidades negras a través del compromiso digital
22 de julio de 2024 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
La subrepresentación de pacientes de grupos minoritarios raciales/étnicos en los ensayos clínicos sobre el cáncer es una barrera importante para la equidad en salud.
Los pacientes negros tienen significativamente menos probabilidades de ser inscritos en ensayos clínicos en comparación con los pacientes blancos no hispanos (blancos), aunque cargan con una carga desproporcionada de mortalidad por cáncer, las tasas de supervivencia más cortas y tienen más probabilidades de ser diagnosticados en etapas posteriores.
Además, la desconfianza médica, la falta de conciencia y la complejidad de los ensayos clínicos son barreras que reducen la probabilidad de participar en ensayos clínicos.
El objetivo de este estudio piloto es comprender el efecto de una ayuda para la toma de decisiones adaptada culturalmente (previamente desarrollada por nuestro equipo de investigación) sobre 1) la desconfianza médica, 2) el conocimiento del paciente sobre los ensayos clínicos y 3) la autoeficacia en la toma de decisiones y determinar la aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones entre los pacientes negros que actualmente o alguna vez han sido diagnosticados con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en línea a través de Qualtrics.
Los participantes responderán preguntas de la encuesta previa a la prueba, verán la intervención en video de ayuda para la toma de decisiones adaptada culturalmente [Fostering Opportunities in Research Using Marketing Strategies (FOR US)] y luego responderán preguntas de la encuesta posterior a la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene 18 años o más
- Identificarse como negro/afroamericano
- Tener un diagnóstico actual o previo de cáncer.
- Habla y entiende inglés.
Criterio de exclusión:
- Son menores de 18 años
- No identificarse como negro/afroamericano
- No tener un diagnóstico actual o previo de cáncer.
- No hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Investigación de servicios de salud
Los participantes ven un vídeo de ayuda para tomar decisiones adaptado a su cultura.
Las encuestas se completan antes y después del video.
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Ver video
Otros nombres:
Responder preguntas de la encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la desconfianza médica desde el inicio hasta después de la intervención: escala de desconfianza médica grupal de 12 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (hasta 15 minutos)
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Evaluará el efecto de un vídeo de ayuda a la toma de decisiones adaptado culturalmente sobre la desconfianza médica.
Los participantes completarán la Escala de desconfianza médica grupal de 12 ítems al inicio y después de la intervención.
Se trata de una encuesta validada de 12 ítems centrada en la atención sanitaria proporcionada en el contexto social de racismo y discriminación.
Las respuestas a los ítems utilizan una escala tipo Likert donde las puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo.
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Línea de base y postintervención (hasta 15 minutos)
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Cambio en la confianza en la información de salud desde el inicio hasta la posintervención: Encuesta nacional de tendencias de información de salud (HINTS)
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (hasta 15 minutos)
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Evaluará el efecto de un vídeo de ayuda para la toma de decisiones adaptado culturalmente sobre la confianza en la información.
Los participantes completarán 6 elementos del Instituto Nacional del Cáncer: Encuesta de tendencias nacionales de información de salud (HINTS).
HINTS recopila de forma rutinaria datos representativos a nivel nacional sobre el uso de información relacionada con el cáncer por parte del público estadounidense.
HINTS comprende preguntas de opción múltiple sobre investigaciones médicas, registros médicos y comunicaciones entre pacientes y proveedores.
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Línea de base y postintervención (hasta 15 minutos)
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Cambio en el conocimiento del paciente desde el inicio hasta la posintervención: cinco preguntas únicas
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (hasta 15 minutos)
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Evaluará el efecto de un video de ayuda a la toma de decisiones adaptado culturalmente sobre el conocimiento del paciente sobre los ensayos clínicos a través de una encuesta de cinco preguntas únicas.
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Línea de base y postintervención (hasta 15 minutos)
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Cambio en la autoeficacia en la toma de decisiones en la participación en ensayos clínicos desde el inicio hasta la posintervención: escala de autoeficacia en la toma de decisiones de 11 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (hasta 15 minutos)
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Evaluará el efecto de un video de ayuda para la toma de decisiones adaptado culturalmente sobre la autoeficacia en la toma de decisiones de participación en ensayos clínicos utilizando la Escala de autoeficacia de decisiones de 11 ítems.
La Escala de Autoeficacia en la Decisión de 11 ítems mide la confianza en uno mismo o la creencia en las propias capacidades para tomar decisiones.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en la toma de decisiones y un mejor resultado.
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Línea de base y postintervención (hasta 15 minutos)
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: En el postintervención (hasta 15 minutos)
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Los participantes completarán una encuesta posterior a la intervención para evaluar la aceptabilidad de la intervención en video.
Esta encuesta es una medida de 5 ítems; Los ítems respondieron en una escala tipo Likert donde las puntuaciones más altas indicaban una mayor aceptabilidad.
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En el postintervención (hasta 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RG1124067
- NCI-2024-00180 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020288 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .