A klinikai kísérletekkel kapcsolatos tudatosság bővítése a fekete közösségek körében digitális elkötelezettség révén
2024. július 22. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center
A faji/etnikai kisebbségi csoportokhoz tartozó betegek alulreprezentáltsága a rákos klinikai vizsgálatokban az egészségügyi igazságosság egyik fő akadálya.
A fekete bőrű betegek szignifikánsan kisebb valószínűséggel vesznek részt klinikai vizsgálatokban, mint a nem spanyol ajkú, fehér (fehér) betegek, bár aránytalanul nagy terhet rónak rájuk a rákos halálozás, a legrövidebb túlélési arány, és nagyobb valószínűséggel diagnosztizálják őket a későbbi szakaszokban.
Továbbá az orvosi bizalmatlanság, valamint a tudatosság hiánya és a klinikai vizsgálatok összetettsége olyan akadályok, amelyek csökkentik a klinikai vizsgálatokban való részvétel valószínűségét.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megértse a (korábban kutatócsoportunk által kifejlesztett) kulturálisan testreszabott döntési segédeszköz hatását 1) az orvosi bizalmatlanságra, 2) a betegek klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos ismereteire és 3) a döntéshozatali önhatékonyságra, és meghatározza. a döntési támogatás elfogadhatósága a jelenleg vagy valaha rákkal diagnosztizált fekete bőrű betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt a Qualtrics online felületén végzik el.
A résztvevők válaszolnak a teszt előtti felmérési kérdésekre, megnézik a kulturálisan testre szabott döntést segítő videót [A marketingstratégiákat használó kutatási lehetőségek előmozdítása (FOR US)] beavatkozást, majd válaszolnak a beavatkozás utáni felmérési kérdésekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
109
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Fekete/afrikai-amerikaiként azonosítja
- Jelenlegi vagy korábbi rákos diagnózisa van
- Beszélj és érts angolul
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabbak
- Ne azonosítsa fekete/afrikai-amerikaiként
- Nincs jelenlegi vagy korábbi rákdiagnózisa
- Nem beszélnek angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
A résztvevők kulturálisan szabott döntést segítő videót néznek meg.
A felmérések a videó előtt és után is elkészülnek.
|
Videót nézni
Más nevek:
Válaszoljon a felmérés kérdéseire
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosi bizalmatlanság változása az alaphelyzetről a beavatkozás utáni állapotra: 12 tételes csoportalapú orvosi bizalmatlansági skála
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (akár 15 perc)
|
Felméri egy kulturálisan testreszabott döntést segítő videó hatását az orvosi bizalmatlanságra.
A résztvevők kitöltik a 12 tételből álló csoportalapú orvosi bizalmatlansági skálát az alaphelyzetben és a beavatkozás után.
Ez egy 12 elemből álló validált felmérés, amely a rasszizmus és a diszkrimináció társadalmi kontextusában nyújtott egészségügyi ellátásra összpontosít.
Az itemválaszok egy Likert-típusú skálát használnak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb egyetértést jeleznek.
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (akár 15 perc)
|
|
Az egészségügyi információkba vetett bizalom változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig: Egészségügyi Információs Nemzeti Trendfelmérés (HINTS)
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (akár 15 perc)
|
Felméri egy kulturálisan testreszabott döntést segítő videó hatását az információkba vetett bizalomra.
A résztvevők 6 elemet töltenek ki a National Cancer Institute - Health Information National Trends Survey (HINTS) felméréséből.
A HINTS rutinszerűen gyűjt országosan reprezentatív adatokat arról, hogy az amerikai közvélemény hogyan használja fel a rákkal kapcsolatos információkat.
A HINTS feleletválasztós kérdéseket tartalmaz az orvosi kutatásokról és az orvosi feljegyzésekről, valamint a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikációról.
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (akár 15 perc)
|
|
Változás a betegismeretekben az alaphelyzetről a beavatkozás utáni állapotra: Öt egyedi kérdéselem
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (akár 15 perc)
|
Öt egyedi kérdőíves felmérésen keresztül értékeli egy kulturálisan testreszabott döntést segítő videó hatását a betegek klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos ismereteire.
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (akár 15 perc)
|
|
A klinikai vizsgálatban való részvételi döntéshozatali önhatékonyság változása az alaphelyzetről a beavatkozás utáni állapotra: 11 tételes döntési önhatékonysági skála
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (akár 15 perc)
|
A 11 elemből álló döntési önhatékonysági skála segítségével felméri egy kulturálisan testreszabott döntést segítő videó hatását a klinikai vizsgálatban való részvétel döntéshozatali önhatékonyságára.
A 11 tételből álló döntési önhatékonysági skála az önbizalmat vagy a döntéshozatali képességekbe vetett hitet méri.
A lehetséges pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb döntési önhatékonyságot és jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (akár 15 perc)
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: A beavatkozás után (legfeljebb 15 perc)
|
A résztvevők a beavatkozás utáni felmérést kitöltik, hogy felmérjék a videós beavatkozás elfogadhatóságát.
Ez a felmérés egy 5 elemből álló mérőszám; a Likert-féle skálán a magasabb pontszámmal válaszoltak a tételekre, ami magasabb elfogadhatóságot jelez.
|
A beavatkozás után (legfeljebb 15 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG1124067
- NCI-2024-00180 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020288 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .