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디지털 참여를 통해 흑인 커뮤니티의 임상시험 인식 확대

2024년 7월 22일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
암 임상 시험에서 소수 인종/민족 집단의 환자를 과소 대표하는 것은 건강 형평성에 대한 주요 장벽입니다. 흑인 환자는 비히스패닉계 백인(백인) 환자에 비해 임상 시험에 등록할 가능성이 현저히 낮습니다. 비록 암 사망률이 불균형하고 생존율이 가장 낮으며, 후기 단계에서 진단될 가능성이 더 높지만 말입니다. 또한, 의학적 불신과 임상시험에 대한 인식 부족, 복잡성은 임상시험 참여 가능성을 줄이는 장벽이 됩니다. 이 파일럿 연구의 목적은 1) 의학적 불신, 2) 임상 시험에 대한 환자 지식, 3) 의사 결정 자기 효능에 대한 문화적으로 맞춤화된 의사 결정 지원(이전에 우리 연구팀에서 개발)이 미치는 영향을 이해하고 결정하는 것입니다. 현재 또는 암 진단을 받은 적이 있는 흑인 환자들 사이에서 의사 결정 지원의 수용 가능성.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 Qualtrics를 통해 온라인으로 진행됩니다.

참가자는 사전 테스트 설문 조사 질문에 답하고, 문화적으로 맞춤화된 의사 결정 지원 비디오 [마케팅 전략을 사용한 연구 기회 육성(FOR US)] 중재를 시청한 다음 중재 후 설문 조사 질문에 답변합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상입니다.
  • 흑인/아프리카계 미국인으로 식별
  • 현재 또는 이전에 암 진단을 받은 경우
  • 영어로 말하고 이해하기

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 흑인/아프리카계 미국인으로 식별되지 않음
  • 현재 또는 이전에 암 진단을 받은 적이 없습니다.
  • 영어를 사용하지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보건 서비스 연구
참가자들은 문화적으로 맞춤화된 의사 결정 지원 비디오를 시청합니다. 설문조사는 영상 전후에 완료됩니다.
다른: 교육적 개입(비디오)
비디오를보다
다른 이름들:
  • 마케팅 전략을 사용한 연구 기회 육성(미국의 경우)
다른: 설문 조사 관리
설문조사 질문에 답변

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 개입 후까지 의료 불신의 변화: 12개 항목 그룹 기반 의료 불신 척도
기간: 기준선 및 개입 후(최대 15분)
문화적으로 맞춤화된 의사 결정 지원 비디오가 의학적 불신에 미치는 영향을 평가합니다. 참가자는 기준 시점과 중재 후 12개 항목의 그룹 기반 의료 불신 척도를 완료합니다. 이는 인종차별과 차별이 존재하는 사회적 맥락에서 제공되는 의료에 초점을 맞춘 12개 항목으로 구성된 검증된 설문조사입니다. 항목 응답은 Likert 유형 척도를 사용하며 점수가 높을수록 동의도가 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후(최대 15분)
기준선에서 개입 후까지 건강 정보에 대한 신뢰의 변화: 건강 정보 국가 동향 조사(HINTS)
기간: 기준선 및 개입 후(최대 15분)
정보에 대한 신뢰에 대한 문화적으로 맞춤화된 의사 결정 지원 비디오의 효과를 평가합니다. 참가자는 국립 암 연구소 - 건강 정보 국가 동향 조사(HINTS)의 6개 항목을 작성하게 됩니다. HINTS는 미국 대중의 암 관련 정보 사용에 대해 전국적으로 대표적인 데이터를 정기적으로 수집합니다. HINTS는 의료 연구, 의료 기록, 환자와 의료 제공자 간의 의사소통에 관한 객관식 질문으로 구성됩니다.
기준선 및 개입 후(최대 15분)
기준선에서 중재 후까지 환자 지식의 변화: 5가지 고유 질문 항목
기간: 기준선 및 개입 후(최대 15분)
5가지 고유한 질문 항목 설문조사를 통해 문화적으로 맞춤화된 의사 결정 지원 비디오가 임상 시험에 대한 환자 지식에 미치는 영향을 평가합니다.
기준선 및 개입 후(최대 15분)
기준선에서 중재 후까지 임상시험 참여 의사결정 자기효능감의 변화: 11개 항목 결정 자기효능감 척도
기간: 기준선 및 개입 후(최대 15분)
11개 항목 결정 자기 효능 척도를 사용하여 문화적으로 맞춤화된 의사 결정 지원 비디오가 임상 시험 참여 의사 결정 자기 효능에 미치는 영향을 평가합니다. 11개 항목으로 구성된 의사결정 자기효능감 척도는 의사결정에 있어서 자신의 능력에 대한 자신감이나 믿음을 측정합니다. 가능한 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 의사결정 자기효능성이 높고 결과가 더 좋음을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후(최대 15분)
개입의 수용성
기간: 개입 후(최대 15분)
참가자는 비디오 개입의 수용 가능성을 평가하기 위해 개입 후 설문 조사를 완료합니다. 이 설문조사는 5개 항목으로 구성된 측정값입니다. Likert 유형 척도로 응답한 항목은 점수가 높을수록 수용 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
개입 후(최대 15분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RG1124067
  • NCI-2024-00180 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020288 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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