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機械学習を用いた肺移植患者の術後AKI予測モデル

2024年1月24日 更新者:Kim Hee Young、Pusan National University Yangsan Hospital

機械学習を使用した肺移植患者の術後急性腎損傷の予測モデル: 遡及コホート研究

1963 年以降、免疫抑制剤の進歩により、肺移植の進歩は急増しました。 2004 年には、世界で 1,815 件の肺移植が報告されました。 高齢のレシピエントは肺機能の低下と健康状態の不安定に直面しており、術後に呼吸器合併症を引き起こす可能性があります。

術後の急性腎損傷(AKI)は一時的または慢性的な機能不全を引き起こす可能性があり、入院、合併症、追加治療の必要性が増加します。 肺移植後の術後腎機能障害には、持続的な低灌流、出血、心不全、急性心筋梗塞、肺塞栓症、敗血症、薬剤などのさまざまな要因が関与します。 成人肺移植患者の記録を遡及的に分析することは、特徴、麻酔方法、術中検査、術後の急性腎機能障害を調査し、発生率と危険因子を分析して機械学習予測モデルを開発することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

1963 年にヒトへの肺移植に関する最初の報告がなされて以来、1990 年代半ば以降の免疫抑制剤の大幅な進歩により、肺移植の量と質の両面で急速な進歩が見られました。 2004 年には、世界中で合計 1,815 件の肺移植が報告されました。 肺移植を受ける患者は高齢であることが多く、肺機能が低下するだけでなく全身の健康状態が不安定になるため、たとえ肺移植が成功したとしても、術後に呼吸器合併症が発生する可能性があります。

術後の急性腎損傷(AKI)は、一時的または慢性的な腎機能不全を引き起こす可能性があります。 手術後の AKI は、入院期間の延長、合併症、追加治療の必要性につながる可能性があります。 肺移植後の術後腎機能障害には、持続的な低灌流、術中および術後の出血に関連した低灌流、心不全、急性心筋梗塞、肺塞栓症、敗血症などを含むさまざまな要因が関連しています。 腎機能障害に関連する薬剤には、アミノグリコシド、アムホテリシン B、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、プロトン ポンプ阻害剤、造影剤など、血栓症または塞栓症に関連する薬剤が含まれます。 さらに、移植片対宿主病は腎機能障害に関連していることが知られています。

肺移植を受けた成人患者の医療記録の遡及的分析は、患者の特徴、麻酔方法、術中検査、術後の急性腎機能障害の発生を調査することを目的としている。 目標は、術後腎機能障害の発生率と危険因子を分析し、機械学習を通じて予測モデルを開発することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

214

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hee Young Kim, MD, PhD
  • 電話番号:82-10-7641-1774
  • メールanekhy@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hee Young Kim, MD, PhD
  • 電話番号:8255360219
  • メールyuvi1981@naver.com

研究場所

      • Yangsan、大韓民国
        • 募集
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

末期肺疾患のために肺移植を受けた18歳以上の成人患者

説明

包含基準:

  • 末期肺疾患のために肺移植を受けた18歳以上の成人患者

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後急性腎障害(AKI)
時間枠:肺移植後48時間以内

術後 AKI の診断は、術後 48 時間以内の血清クレアチニン濃度の変化に基づいて行われます。

ステージ 1: ベースラインからの血清クレアチニンの増加が 0.3 mg/dL 以上、または 1.5 ~ 2 倍の増加 (1.5 ~ 2 倍以上)。

ステージ 2: ベースラインから 2 ~ 3 倍を超える血清クレアチニンの増加 (2 ~ 3 倍を超える)。

ステージ 3: ベースラインから 3 倍以上の血清クレアチニンの増加、またはベースラインから 4.0 mg/dL 以上の増加 (4.0 mg/dL 以上、急性に少なくとも 0.5 mg/dL 増加した場合にのみ適用)、または腎代替療法。

肺移植後48時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hee Young Kim、Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月22日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月24日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 55-2024-003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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