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Modelo de predicción de IRA posoperatoria en pacientes sometidos a trasplante de pulmón mediante aprendizaje automático

24 de enero de 2024 actualizado por: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Modelo de predicción de lesión renal aguda posoperatoria en pacientes sometidos a trasplante de pulmón mediante aprendizaje automático: un estudio de cohorte retrospectivo

Desde 1963, el progreso en los trasplantes de pulmón ha aumentado debido a los avances en agentes inmunosupresores. En 2004, se notificaron 1.815 trasplantes de pulmón en todo el mundo. Los receptores de edad avanzada enfrentan deterioro de la función pulmonar e inestabilidad de la salud, lo que genera posibles complicaciones respiratorias después de la cirugía.

La lesión renal aguda (IRA) posoperatoria puede causar disfunción temporal o crónica, lo que aumenta la hospitalización, las complicaciones y las necesidades de tratamiento adicionales. Varios factores contribuyen a la disfunción renal posoperatoria después del trasplante de pulmón, incluida la hipoperfusión sostenida, la hemorragia, la insuficiencia cardíaca, el infarto agudo de miocardio, la embolia pulmonar, la sepsis y los medicamentos. El análisis retrospectivo de los registros de pacientes adultos con trasplante de pulmón tiene como objetivo explorar características, métodos de anestesia, pruebas intraoperatorias y disfunción renal aguda posoperatoria, analizando la incidencia y los factores de riesgo para desarrollar un modelo predictivo de aprendizaje automático.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde el primer informe sobre trasplante de pulmón en humanos en 1963, ha habido rápidos avances tanto en la cantidad como en la calidad de los trasplantes de pulmón, impulsados ​​por los avances significativos en los agentes inmunosupresores desde mediados de la década de 1990. En 2004, se notificaron en todo el mundo un total de 1.815 trasplantes de pulmón. Los pacientes sometidos a un trasplante de pulmón suelen ser personas de edad avanzada y se enfrentan no sólo a una función pulmonar deteriorada sino también a una inestabilidad de salud general, lo que conduce a la posible aparición de complicaciones respiratorias después de la cirugía, incluso con resultados exitosos del trasplante de pulmón.

La lesión renal aguda (IRA) posoperatoria puede provocar una disfunción renal temporal o incluso crónica. La IRA después de la cirugía puede provocar un aumento en la duración de la hospitalización, complicaciones y la necesidad de tratamiento adicional. Varios factores están asociados con la disfunción renal posoperatoria después del trasplante de pulmón, incluida la hipoperfusión sostenida, la hipoperfusión relacionada con el sangrado intraoperatorio y posoperatorio, la insuficiencia cardíaca, el infarto agudo de miocardio, la embolia pulmonar, la sepsis y más. Los medicamentos relacionados con la disfunción renal incluyen aquellos asociados con trombosis o embolia, como aminoglucósidos, anfotericina B, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores de la bomba de protones, agentes de contraste y otros. Además, se sabe que la enfermedad de injerto contra huésped está relacionada con la disfunción renal.

El análisis retrospectivo de historias clínicas de pacientes adultos sometidos a trasplante de pulmón tiene como objetivo investigar las características de los pacientes, los métodos de anestesia, las pruebas intraoperatorias y la aparición de disfunción renal aguda posoperatoria. El objetivo es analizar la incidencia y los factores de riesgo de la disfunción renal postoperatoria y desarrollar un modelo predictivo mediante aprendizaje automático.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

214

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hee Young Kim, MD, PhD
  • Número de teléfono: 82-10-7641-1774
  • Correo electrónico: anekhy@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hee Young Kim, MD, PhD
  • Número de teléfono: 8255360219
  • Correo electrónico: yuvi1981@naver.com

Ubicaciones de estudio

      • Yangsan, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contacto:
          • Hee Young Kim, MD, PhD
          • Número de teléfono: 82553602129
          • Correo electrónico: yuvi1981@naver.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de 18 años o más que se sometieron a un trasplante de pulmón por enfermedad pulmonar terminal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 años o más que se sometieron a un trasplante de pulmón por enfermedad pulmonar terminal

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda posoperatoria (IRA)
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores al trasplante de pulmón

El diagnóstico de IRA posoperatoria se basa en el cambio en la concentración de creatinina sérica dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía.

Etapa 1: un aumento de la creatinina sérica de ≥ 0,3 mg/dl con respecto al valor inicial o un aumento de 1,5 a 2 veces (≥ 1,5 a 2 veces).

Etapa 2: Un aumento en la creatinina sérica de > 2-3 veces desde el valor inicial (> 2-3 veces).

Etapa 3: Un aumento de la creatinina sérica ≥ 3 veces desde el valor inicial o un aumento a ≥ 4,0 mg/dL desde el valor inicial (≥ 4,0 mg/dL, solo aplicable si aumenta al menos 0,5 mg/dL de forma aguda), o inicio de terapia de reemplazo renal.

Dentro de las 48 horas posteriores al trasplante de pulmón

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hee Young Kim, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 55-2024-003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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