- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06218745
Modelo de predicción de IRA posoperatoria en pacientes sometidos a trasplante de pulmón mediante aprendizaje automático
Modelo de predicción de lesión renal aguda posoperatoria en pacientes sometidos a trasplante de pulmón mediante aprendizaje automático: un estudio de cohorte retrospectivo
Desde 1963, el progreso en los trasplantes de pulmón ha aumentado debido a los avances en agentes inmunosupresores. En 2004, se notificaron 1.815 trasplantes de pulmón en todo el mundo. Los receptores de edad avanzada enfrentan deterioro de la función pulmonar e inestabilidad de la salud, lo que genera posibles complicaciones respiratorias después de la cirugía.
La lesión renal aguda (IRA) posoperatoria puede causar disfunción temporal o crónica, lo que aumenta la hospitalización, las complicaciones y las necesidades de tratamiento adicionales. Varios factores contribuyen a la disfunción renal posoperatoria después del trasplante de pulmón, incluida la hipoperfusión sostenida, la hemorragia, la insuficiencia cardíaca, el infarto agudo de miocardio, la embolia pulmonar, la sepsis y los medicamentos. El análisis retrospectivo de los registros de pacientes adultos con trasplante de pulmón tiene como objetivo explorar características, métodos de anestesia, pruebas intraoperatorias y disfunción renal aguda posoperatoria, analizando la incidencia y los factores de riesgo para desarrollar un modelo predictivo de aprendizaje automático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde el primer informe sobre trasplante de pulmón en humanos en 1963, ha habido rápidos avances tanto en la cantidad como en la calidad de los trasplantes de pulmón, impulsados por los avances significativos en los agentes inmunosupresores desde mediados de la década de 1990. En 2004, se notificaron en todo el mundo un total de 1.815 trasplantes de pulmón. Los pacientes sometidos a un trasplante de pulmón suelen ser personas de edad avanzada y se enfrentan no sólo a una función pulmonar deteriorada sino también a una inestabilidad de salud general, lo que conduce a la posible aparición de complicaciones respiratorias después de la cirugía, incluso con resultados exitosos del trasplante de pulmón.
La lesión renal aguda (IRA) posoperatoria puede provocar una disfunción renal temporal o incluso crónica. La IRA después de la cirugía puede provocar un aumento en la duración de la hospitalización, complicaciones y la necesidad de tratamiento adicional. Varios factores están asociados con la disfunción renal posoperatoria después del trasplante de pulmón, incluida la hipoperfusión sostenida, la hipoperfusión relacionada con el sangrado intraoperatorio y posoperatorio, la insuficiencia cardíaca, el infarto agudo de miocardio, la embolia pulmonar, la sepsis y más. Los medicamentos relacionados con la disfunción renal incluyen aquellos asociados con trombosis o embolia, como aminoglucósidos, anfotericina B, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores de la bomba de protones, agentes de contraste y otros. Además, se sabe que la enfermedad de injerto contra huésped está relacionada con la disfunción renal.
El análisis retrospectivo de historias clínicas de pacientes adultos sometidos a trasplante de pulmón tiene como objetivo investigar las características de los pacientes, los métodos de anestesia, las pruebas intraoperatorias y la aparición de disfunción renal aguda posoperatoria. El objetivo es analizar la incidencia y los factores de riesgo de la disfunción renal postoperatoria y desarrollar un modelo predictivo mediante aprendizaje automático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hee Young Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-10-7641-1774
- Correo electrónico: anekhy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hee Young Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: 8255360219
- Correo electrónico: yuvi1981@naver.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Yangsan, Corea, república de
- Reclutamiento
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Contacto:
- Hee Young Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: 82553602129
- Correo electrónico: yuvi1981@naver.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más que se sometieron a un trasplante de pulmón por enfermedad pulmonar terminal
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión renal aguda posoperatoria (IRA)
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores al trasplante de pulmón
|
El diagnóstico de IRA posoperatoria se basa en el cambio en la concentración de creatinina sérica dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía. Etapa 1: un aumento de la creatinina sérica de ≥ 0,3 mg/dl con respecto al valor inicial o un aumento de 1,5 a 2 veces (≥ 1,5 a 2 veces). Etapa 2: Un aumento en la creatinina sérica de > 2-3 veces desde el valor inicial (> 2-3 veces). Etapa 3: Un aumento de la creatinina sérica ≥ 3 veces desde el valor inicial o un aumento a ≥ 4,0 mg/dL desde el valor inicial (≥ 4,0 mg/dL, solo aplicable si aumenta al menos 0,5 mg/dL de forma aguda), o inicio de terapia de reemplazo renal. |
Dentro de las 48 horas posteriores al trasplante de pulmón
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Young Kim, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 55-2024-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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