- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06218745
A posztoperatív AKI előrejelzési modellje tüdőtranszplantáción átesett betegeknél gépi tanulás segítségével
Tüdőtranszplantáción átesett betegek posztoperatív akut vesekárosodásának előrejelzési modellje gépi tanulás segítségével: retrospektív kohorsz vizsgálat
1963 óta a tüdőtranszplantáció előrehaladása az immunszuppresszív szerek fejlődésének köszönhetően felgyorsult. 2004-ben világszerte 1815 tüdőtranszplantációt jelentettek. Az idős betegek a tüdő működésének károsodásával és egészségi állapotának instabilitásával szembesülnek, ami a műtét utáni lehetséges légúti szövődményekhez vezethet.
A posztoperatív akut vesekárosodás (AKI) átmeneti vagy krónikus diszfunkciót okozhat, növelve a kórházi kezelést, a szövődményeket és a további kezelési igényeket. A tüdőtranszplantáció utáni posztoperatív veseműködési zavarhoz számos tényező járul hozzá, beleértve a tartós hipoperfúziót, vérzést, szívelégtelenséget, akut szívinfarktust, tüdőembóliát, szepszist és gyógyszereket. A felnőtt tüdőtranszplantált betegek nyilvántartásának retrospektív elemzésének célja a jellemzők, az érzéstelenítési módszerek, az intraoperatív tesztek és a posztoperatív akut veseelégtelenség feltárása, az incidencia és a kockázati tényezők elemzése egy gépi tanulási prediktív modell kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emberi tüdőtranszplantációról szóló, 1963-as első jelentés óta gyors előrelépés történt a tüdőtranszplantáció mennyisége és minősége terén, ami az immunszuppresszív szerek terén az 1990-es évek közepe óta történt jelentős fejlődésnek köszönhető. 2004-ben összesen 1815 tüdőtranszplantációt jelentettek világszerte. A tüdőtranszplantáción átesett betegek gyakran idősek, és nemcsak a tüdőfunkció károsodásával kell szembenézniük, hanem az általános egészségi instabilitásukkal is, ami a műtét utáni légúti szövődmények lehetséges előfordulásához vezethet, még sikeres tüdőtranszplantáció esetén is.
A posztoperatív akut vesekárosodás (AKI) átmeneti vagy akár krónikus veseműködési zavart is okozhat. A műtétet követő AKI a kórházi kezelés időtartamának növekedéséhez, szövődményekhez és további kezelés szükségességéhez vezethet. A tüdőtranszplantáció utáni posztoperatív veseműködési zavarokhoz számos tényező társul, beleértve a tartós hipoperfúziót, az intraoperatív és posztoperatív vérzéssel összefüggő hipoperfúziót, a szívelégtelenséget, az akut szívinfarktust, a tüdőembóliát, a szepszist és még sok mást. A veseműködési zavarhoz kapcsolódó gyógyszerek közé tartoznak a trombózissal vagy embóliával kapcsolatos gyógyszerek, például aminoglikozidok, amfotericin B, nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), protonpumpa-gátlók, kontrasztanyagok és mások. Ezenkívül ismert, hogy a graft versus-host betegség összefügg a veseműködési zavarokkal.
A tüdőtranszplantáción átesett felnőtt betegek kórlapjainak retrospektív elemzése a betegek jellemzőit, az érzéstelenítési módszereket, az intraoperatív teszteket, valamint a posztoperatív akut veseelégtelenség előfordulását célozza. A cél a posztoperatív veseelégtelenség előfordulási és kockázati tényezőinek elemzése, valamint prediktív modell kidolgozása gépi tanuláson keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hee Young Kim, MD, PhD
- Telefonszám: 82-10-7641-1774
- E-mail: anekhy@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hee Young Kim, MD, PhD
- Telefonszám: 8255360219
- E-mail: yuvi1981@naver.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yangsan, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hee Young Kim, MD, PhD
- Telefonszám: 82553602129
- E-mail: yuvi1981@naver.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek, akiknél tüdőátültetésen estek át végstádiumú tüdőbetegség miatt
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív akut vesekárosodás (AKI)
Időkeret: A tüdőtranszplantációt követő 48 órán belül
|
A posztoperatív AKI diagnózisa a szérum kreatinin-koncentrációjának a műtétet követő 48 órán belüli változásán alapul. 1. stádium: A szérum kreatininszint ≥ 0,3 mg/dl-es emelkedése a kiindulási értékhez képest, vagy 1,5-2-szeres (≥ 1,5-2-szeres) emelkedés. 2. szakasz: A szérum kreatininszint > 2-3-szoros emelkedése a kiindulási értékhez képest (>2-3-szoros). 3. szakasz: A szérum kreatininszintjének ≥ 3-szoros emelkedése a kiindulási értékhez képest, vagy ≥ 4,0 mg/dL-re történő emelkedés a kiindulási értékhez képest (≥ 4,0 mg/dL, csak akkor alkalmazható, ha akutan legalább 0,5 mg/dL-rel növekszik), vagy a kezelés megkezdése vesepótló kezelés. |
A tüdőtranszplantációt követő 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hee Young Kim, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 55-2024-003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőtranszplantáció
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordToborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock LungEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Általános érzéstelenítés
-
Hospital Civil de GuadalajaraToborzásAkut respirációs distressz szindrómaMexikó
-
Montefiore Medical CenterVisszavontSzív elégtelenség | Akut dekompenzált szívelégtelenség
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleBefejezveMagas vérnyomás | Hasi aorta aneurizma | AtheromatosisSpanyolország
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicBefejezveHasi aorta aneurizmaSpanyolország
-
Hamilton Health Sciences CorporationBefejezve
-
Kepler University HospitalBefejezve
-
King Fahad Medical CityIsmeretlenA testhőmérséklet változásai | Tartózkodási idő | Előzetes | Átmenet | Beteg elbocsátása
-
University Hospital, Clermont-FerrandIsmeretlenEgészséges önkéntesekFranciaország
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricBefejezveHipoplasztikus bal szív szindróma | A nagy edények átültetése | A hemodinamika oxigénfogyasztáson alapuló értékeléseEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezve