Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív AKI előrejelzési modellje tüdőtranszplantáción átesett betegeknél gépi tanulás segítségével

2024. január 24. frissítette: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Tüdőtranszplantáción átesett betegek posztoperatív akut vesekárosodásának előrejelzési modellje gépi tanulás segítségével: retrospektív kohorsz vizsgálat

1963 óta a tüdőtranszplantáció előrehaladása az immunszuppresszív szerek fejlődésének köszönhetően felgyorsult. 2004-ben világszerte 1815 tüdőtranszplantációt jelentettek. Az idős betegek a tüdő működésének károsodásával és egészségi állapotának instabilitásával szembesülnek, ami a műtét utáni lehetséges légúti szövődményekhez vezethet.

A posztoperatív akut vesekárosodás (AKI) átmeneti vagy krónikus diszfunkciót okozhat, növelve a kórházi kezelést, a szövődményeket és a további kezelési igényeket. A tüdőtranszplantáció utáni posztoperatív veseműködési zavarhoz számos tényező járul hozzá, beleértve a tartós hipoperfúziót, vérzést, szívelégtelenséget, akut szívinfarktust, tüdőembóliát, szepszist és gyógyszereket. A felnőtt tüdőtranszplantált betegek nyilvántartásának retrospektív elemzésének célja a jellemzők, az érzéstelenítési módszerek, az intraoperatív tesztek és a posztoperatív akut veseelégtelenség feltárása, az incidencia és a kockázati tényezők elemzése egy gépi tanulási prediktív modell kidolgozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az emberi tüdőtranszplantációról szóló, 1963-as első jelentés óta gyors előrelépés történt a tüdőtranszplantáció mennyisége és minősége terén, ami az immunszuppresszív szerek terén az 1990-es évek közepe óta történt jelentős fejlődésnek köszönhető. 2004-ben összesen 1815 tüdőtranszplantációt jelentettek világszerte. A tüdőtranszplantáción átesett betegek gyakran idősek, és nemcsak a tüdőfunkció károsodásával kell szembenézniük, hanem az általános egészségi instabilitásukkal is, ami a műtét utáni légúti szövődmények lehetséges előfordulásához vezethet, még sikeres tüdőtranszplantáció esetén is.

A posztoperatív akut vesekárosodás (AKI) átmeneti vagy akár krónikus veseműködési zavart is okozhat. A műtétet követő AKI a kórházi kezelés időtartamának növekedéséhez, szövődményekhez és további kezelés szükségességéhez vezethet. A tüdőtranszplantáció utáni posztoperatív veseműködési zavarokhoz számos tényező társul, beleértve a tartós hipoperfúziót, az intraoperatív és posztoperatív vérzéssel összefüggő hipoperfúziót, a szívelégtelenséget, az akut szívinfarktust, a tüdőembóliát, a szepszist és még sok mást. A veseműködési zavarhoz kapcsolódó gyógyszerek közé tartoznak a trombózissal vagy embóliával kapcsolatos gyógyszerek, például aminoglikozidok, amfotericin B, nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), protonpumpa-gátlók, kontrasztanyagok és mások. Ezenkívül ismert, hogy a graft versus-host betegség összefügg a veseműködési zavarokkal.

A tüdőtranszplantáción átesett felnőtt betegek kórlapjainak retrospektív elemzése a betegek jellemzőit, az érzéstelenítési módszereket, az intraoperatív teszteket, valamint a posztoperatív akut veseelégtelenség előfordulását célozza. A cél a posztoperatív veseelégtelenség előfordulási és kockázati tényezőinek elemzése, valamint prediktív modell kidolgozása gépi tanuláson keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

214

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Hee Young Kim, MD, PhD
  • Telefonszám: 82-10-7641-1774
  • E-mail: anekhy@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Yangsan, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek, akiknél tüdőátültetésen estek át végstádiumú tüdőbetegség miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek, akiknél tüdőátültetésen estek át végstádiumú tüdőbetegség miatt

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív akut vesekárosodás (AKI)
Időkeret: A tüdőtranszplantációt követő 48 órán belül

A posztoperatív AKI diagnózisa a szérum kreatinin-koncentrációjának a műtétet követő 48 órán belüli változásán alapul.

1. stádium: A szérum kreatininszint ≥ 0,3 mg/dl-es emelkedése a kiindulási értékhez képest, vagy 1,5-2-szeres (≥ 1,5-2-szeres) emelkedés.

2. szakasz: A szérum kreatininszint > 2-3-szoros emelkedése a kiindulási értékhez képest (>2-3-szoros).

3. szakasz: A szérum kreatininszintjének ≥ 3-szoros emelkedése a kiindulási értékhez képest, vagy ≥ 4,0 mg/dL-re történő emelkedés a kiindulási értékhez képest (≥ 4,0 mg/dL, csak akkor alkalmazható, ha akutan legalább 0,5 mg/dL-rel növekszik), vagy a kezelés megkezdése vesepótló kezelés.

A tüdőtranszplantációt követő 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hee Young Kim, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 55-2024-003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőtranszplantáció

Klinikai vizsgálatok a Általános érzéstelenítés

3
Iratkozz fel